Моксифлоксацинум Стуллн

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Моксифлоксацин Стулльн, 5 мг/мл, глазные капли, раствор

Моксифлоксацин

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни одинаковы.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные симптомы, включая любые нежелательные симптомы, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Моксифлоксацин Стулльн и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед использованием лекарства Моксифлоксацин Стулльн
• 3. Как использовать лекарство Моксифлоксацин Стулльн
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить лекарство Моксифлоксацин Стулльн
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Моксифлоксацин Стулльн и для чего оно используется

Глазные капли Моксифлоксацин Стулльн используются для лечения бактериальных инфекций глаза (конъюнктивита). Активным веществом лекарства является моксифлоксацин, офтальмологический противоинфекционный препарат.

2. Важные сведения перед использованием лекарства Моксифлоксацин Стулльн

Когда не использовать лекарство Моксифлоксацин Стулльн:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на моксифлоксацин, другие хинолоны или любой из остальных компонентов этого лекарства (указанных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство Моксифлоксацин Стулльн, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если:

• Если у пациента出现или аллергические реакции на моксифлоксацин. Аллергические реакции возникают не очень часто, а серьезные аллергические реакции встречаются редко. В случае появления любых аллергических реакций (реакций гиперчувствительности) или любых других нежелательных действий необходимо действовать в соответствии с рекомендациями, указанными в пункте
• 4.
• Если пациент использует контактные линзы- он должен прекратить их использование, когда у него появляются симптомы инфекции глаза. Вместо этого следует использовать очки. Не следует носить контактные линзы до тех пор, пока симптомы инфекции глаза не пройдут и пока не будет завершено использование лекарства.
• У пациентов, принимающих фторхинолоны перорально или внутривенно, были зарегистрированы случаи отека и разрыва сухожилий, особенно у пациентов пожилого возраста и那些, кто одновременно лечится кортикостероидами. Необходимо прекратить использование лекарства Моксифлоксацин Стулльн, если у пациента появляется боль или отек сухожилий.

Как и в случае с любым другим антибиотиком, длительное использование лекарства Моксифлоксацин Стулльн может привести к появлению других инфекций.

Лекарство Моксифлоксацин Стулльн и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что она может быть беременной, или когда планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение транспортных средств и использование машин

В течение короткого времени после закапывания лекарства Моксифлоксацин Стулльн зрение может быть нечетким. Пока не восстановится острота зрения, не следует водить транспортные средства или использовать машины.

3. Как использовать лекарство Моксифлоксацин Стулльн

Это лекарство всегда следует использовать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза:

Взрослые, включая пожилых людей и детей: 1 капля в больной глаз или глаза, 3 раза

в день(утром, днем и вечером). Лекарство Моксифлоксацин Стулльн может быть использовано у детей, у пациентов старше 65 лет, а также у пациентов с заболеваниями почек или печени. Использование этого лекарства не рекомендуется у новорожденных, поскольку имеется очень ограниченная информация о его использовании у этих пациентов.

Способ введения

Лекарство Моксифлоксацин Стулльн предназначено исключительно для закапывания в глаза. Это лекарство следует использовать в обоих глазах только в том случае, если это рекомендовано врачом.

Рисунок 1
Рисунок 2
Рисунок 3

• Подготовить бутылку с лекарством Моксифлоксацин Стулльн и зеркало.
• Вымыть руки.
• Открутить крышку.
• Если после снятия крышки защитный кольцо ослаблено, необходимо удалить его перед использованием лекарства.
• Перевернутую бутылку держать между большим и средним пальцами.
• Наклонить голову назад. Чистым пальцем оттянуть нижнее веко вниз, чтобы между глазным яблоком и веком образовалась «карман»; туда должна попасть капля (рисунок 1).
• Поднести носик бутылки к глазу. Чтобы облегчить процесс, можно использовать зеркало.
• Не касаться капельницей глаза или века, области вокруг глаз или других поверхностей.Это может привести к инфекции капель.
• Легко нажать на бутылку, чтобы вызвать вытекание одной капли лекарства (рисунок 2).
• После закапывания лекарства Моксифлоксацин Стулльн прижать пальцем угол глаза у носа в течение 2-3 минут (рисунок 3). Это поможет предотвратить попадание лекарства в организм, что особенно важно для маленьких детей.
• В случае использования капель в обоих глазах необходимо вымыть руки перед повторением описанной выше процедуры для другого глаза. Это поможет предотвратить передачу инфекции из одного глаза в другой.
• Немедленно после использования лекарства закрутить бутылку.

Если капля не попала в глаз, необходимо повторить попытку закапывания.
Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Моксифлоксацин Стулльн:необходимо промыть глаза теплой водой. Не закапывать больше лекарства, пока не наступит время следующей дозы.
В случае случайного проглатывания лекарства Моксифлоксацин Стулльннеобходимо обратиться к врачу или фармацевту за консультацией.
Пропуск использования лекарства Моксифлоксацин Стулльн:необходимо продолжать использовать лекарство, вводя следующую дозу в соответствии с запланированным режимом дозирования. Не следуетиспользовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
Если пациент использует другие глазные капли, он должен выдержать как минимум 5-минутный интервал между закапыванием лекарства Моксифлоксацин Стулльн и других капель. Мази для глаз следует использовать в конце.

Продолжительность лечения

Улучшение обычно наступает в течение 5 дней. Если не наступает улучшение, необходимо связаться с врачом. Необходимо продолжать использовать капли в течение следующих 2-3 дней или столько, сколько рекомендовал врач.

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой другой препарат, это лекарство может вызывать нежелательные действия, хотя они не появляются у каждого человека.
Обычно можно продолжать использовать капли, пока нежелательные действия не являются серьезными или если у пациента не出现ляются тяжелые аллергические реакции.

Если у пациента появляется тяжелая аллергическая реакция или возникает один из следующих симптомов, необходимо немедленно прекратить использование лекарства

Моксифлоксацин Стулльн и немедленно обратиться за медицинской помощью:отек рук, ног, лодыжек, лица, губ, отек рта или горла, который может затруднить глотание или дыхание, сыпь или крапивница, крупные пузыри, заполненные жидкостью, раны или язвы.
Частые нежелательные действия(могут возникнуть у менее 1 из 10 человек)

• Действия, связанные с глазами:боль в глазу, раздражение глаза

Нечастые нежелательные действия(могут возникнуть у менее 1 из 100 человек)

• Действия, связанные с глазами:сухость глаз, зуд глаз, покраснение глаз, воспаление поверхности глаза или рубцевание, разрыв кровеносного сосуда в глазу, нарушение чувствительности в глазу, нарушения в области век, зуд, покраснение или отек
• Общие действия:головные боли, неприятный вкус во рту

Редкие нежелательные действиямогут возникнуть у менее 1 из 1000 человек)

• Действия, связанные с глазами:болезнь роговицы, нечеткое или ограниченное зрение, воспаление или инфекция конъюнктивы, усталость глаз, отек глаза
• Общие действия:рвота, чувство дискомфорта в носу, ощущение комков в горле, снижение уровня железа в крови, нарушения результатов тестов печени, нарушения чувствительности на поверхности кожи, боль, раздражение горла

Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных)

• Действия, связанные с глазами:инфекция глаза, помутнение поверхности глаза, отек роговицы, отложения на поверхности глаза, повышенное давление в глазу, царапина на поверхности глаза, аллергия глаза, выделения из глаза, повышенное производство слез, повышенная чувствительность к свету
• Общие действия:одышка, нерегулярный сердечный ритм, головокружение, усиление аллергических симптомов, зуд, сыпь, покраснение кожи, тошнота и крапивница

Сообщение о нежелательных действиях

Если возникают какие-либо нежелательные симптомы, включая любые нежелательные симптомы, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Моксифлоксацин Стулльн

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и бутылке: EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не использовать более 4 недель после первого открытия бутылки. Это сделано для предотвращения инфекций.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Моксифлоксацин Стулльн

• Активным веществом лекарства является моксифлоксацин. 1 мл раствора содержит 5 мг моксифлоксацина (в виде моксифлоксацина гидрохлорида 5,45 мг). Одна капля содержит 210 мкг моксифлоксацина.
• Остальные компоненты: хлорид натрия, борная кислота, гидроксид натрия и, если применимо, соляная кислота, концентрированная (для достижения необходимого pH) и вода для инъекций.

Как выглядит лекарство Моксифлоксацин Стулльн и что содержит упаковка

Лекарство представляет собой жидкость (прозрачный, светло-желтый раствор), поставляемый в прозрачной пластиковой бутылке с капельницей и крышкой.
Каждая бутылка содержит 3 мл или 5 мл глазных капель, раствора.
Размеры упаковки: коробка, содержащая 1 или 3 бутылки.
Не все размеры упаковки могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Pharma Stulln GmbH

Werksstrasse 3
92551 Stulln, Бавария
Германия

Это лекарство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства

под следующими названиями:

Австрия
Моксифлоксацин Стулльн
Германия
Моксифлоксацин Стулльн
Греция
МОФЛОТРЕКС
Италия
Омнимокс
Нидерланды
Моксифлоксацин Стулльн
Польша
Моксифлоксацин Стулльн
Испания
Омнимокс

Дата последнего обновления инструкции: 02/2023