Монурал

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Монурал (Монурол)

3 г, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь
Фосфомицин
Монурал и Монурол являются разными торговыми названиями одного и того же препарата.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Монурал и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Монурал
• 3. Как применять препарат Монурал
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Монурал
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Монурал и для чего он используется

Препарат Монурал содержит активное вещество фосфомицин (в виде фосфомицина с трометамолом). Это
антибиотик, который действует путем уничтожения бактерий, способных вызывать инфекции.
Препарат Монурал используется для лечения неосложненных инфекций мочевого пузыря у женщин и
подростковых девушек.
Препарат Монурал используется в рамках профилактической антибиотикотерапии при трансректальной биопсии
простаты у взрослых мужчин.

2. Важные сведения перед применением препарата Монурал

Когда не принимать препарат Монурал:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на фосфомицин или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Монурал необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или
медсестрой, если у пациента имеются:

• хронические инфекции мочевого пузыря,
• диарея, возникающая в прошлом после приема других антибиотиков.

Вопросы, которые необходимо учитывать
Препарат Монурал может вызывать тяжелые нежелательные реакции. Они включают аллергические реакции и воспаление толстой кишки. Во время приема препарата необходимо обращать внимание на определенные симптомы, чтобы
снизить риск возникновения проблем. См. «Тяжелые нежелательные реакции» в пункте 4.

Дети и подростки

Не следует давать этот препарат детям в возрасте до 12 лет, поскольку не определена безопасность и эффективность его применения в этой возрастной группе.

Препарат Монурал и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, включая препараты, доступные без рецепта.
Это особенно важно в случае приема:

• метоклопрамидаили других лекарственных средств, увеличивающих прохождение пищи через желудок и кишечник, поскольку они могут снижать абсорбцию фосфомицина организмом,
• антикоагулянтов, поскольку фосфомицин и другие антибиотики могут влиять на их способность предотвращать образование тромбов.

Применение препарата Монурал с пищей и напитками

Пища может задерживать абсорбцию фосфомицина. Поэтому препарат следует принимать на пустой желудок (2-3
часа до еды или 2-3 часа после еды).

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь
ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Врач назначит этот препарат пациентке во время беременности только в случае явной необходимости.
Кормящие женщины могут принимать одну дозу препарата.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Возможна возникновение нежелательных реакций, таких как головокружение, которые могут влиять на
способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Препарат Монурал содержит

Натрий (содержится в мандариновом и апельсиновом аромате)

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на пакет, что означает, что препарат считается «без натрия».

Сахарозу

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен
обратиться к врачу перед приемом препарата.

Сульфиты (содержатся в мандариновом и апельсиновом аромате)

Препарат может редко вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.

3. Как применять препарат Монурал

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае
сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Для лечения неосложненных инфекций мочевого пузыря у женщин и подростковых девушек (в возрасте старше 12 лет) рекомендуемая доза составляет одну пакетку препарата Монурал (3 г фосфомицина).
Для профилактической антибиотикотерапии при трансректальной биопсии простаты у взрослых мужчин рекомендуемая доза составляет одну пакетку препарата Монурол (3 г фосфомицина) за 3 часа до начала процедуры и одну пакетку препарата Монурал (3 г фосфомицина) через 24 часа после окончания процедуры.
Применение у пациентов с нарушениями функции почек
Этот препарат не следует применять у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <10
мл/мин).
Применение у детей и подростков
Не следует применять этот препарат у детей в возрасте до 12 лет.

Способ применения

Пероральный прием.
Препарат следует принимать внутрь, на пустой желудок (2-3 часа до еды или 2–3 часа после еды), желательно перед сном и после опорожнения мочевого пузыря.
Растворить содержимое одной пакетки в стакане воды и сразу выпить.

Прием большей, чем рекомендуемой, дозы препарата Монурал

Если случайно принята большая доза, чем назначена, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.

Тяжелые нежелательные реакции

Необходимо немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу, если во время приема препарата Монурал出现ят следующие симптомы:

• анафилактический шок, вид аллергической реакции, угрожающей жизни (частота возникновения неизвестна). Симптомы включают внезапное появление сыпи, зуда или крапивницы на коже или затруднение дыхания, свистящее дыхание или трудности с дыханием,
• отек лица, губ и языка или горла и трудности с дыханием - ангиоэдем (частота возникновения неизвестна),
• диарея средней или тяжелой степени, спазмы в животе, кровавый стул (или) лихорадка могут указывать на инфекцию толстой кишки - постантибиотическое воспаление толстой кишки (частота возникновения неизвестна). Не следует принимать противодиарейные препараты, снижающие перистальтику кишечника (антиперистальтические препараты).

Другие нежелательные реакции

Часто (могут возникать у до 1 из 10 человек):

• головная боль,
• головокружение,
• диарея,
• тошнота,
• диспепсия,
• боль в животе,
• инфекция женских половых органов, проявляющаяся воспалением, раздражением, зудом (вагинит и вульвовагинит).

Не очень часто (могут возникать у до 1 из 100 человек):

• рвота,
• сыпь,
• крапивница,
• зуд.

Неизвестно (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• аллергические реакции.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Министерства здравоохранения, улица Ерозолимская, 181С, 02-222 Варшава, телефон: +48 (22) 49 21 301, факс: +48 (22) 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Монурал

Хранить в оригинальной упаковке.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Монурал

Активным веществом препарата является фосфомицин (в виде фосфомицина с трометамолом).
1 пакетка содержит 8 г гранул, в том числе 3 г фосфомицина в виде фосфомицина с трометамолом (5,631 г).
Другие компоненты: мандариновый аромат, апельсиновый аромат, сахарин, сахароза.

Как выглядит препарат Монурал и что содержит упаковка

Препарат Монурал имеет вид гранул для приготовления раствора для приема внутрь.
Прямая упаковка - пакетка из бумаги/ПЭ/Алюминия/ПЭ.
Упаковка: 1 пакетка в картонной коробке.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Испании, стране экспорта:

Замбон, С.А.У.
Маресме, 5. Полигон Кан Бернадес-Субира
08130 Санта Перпетуа де Могода (Барселона)
Испания

Производитель:

Замбон С.п.А.
Виа делла Химика 9
36100 Виченца
Италия

Параллельный импортер:

Дельфарма Сп. з о.о.
улица Святой Терезы от Детей Иисуса 111
91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Дельфарма Сп. з о.о.
улица Святой Терезы от Детей Иисуса 111
91-222 Лодзь
Номер разрешения в Испании, стране экспорта: 694800.2

Номер разрешения на параллельный импорт: 54/20

Дата утверждения инструкции: 19.02.2025

[Информация о зарегистрированной торговой марке]