Противопоказания: информация для пациента

Fosfomicina Tarbis3 г гранул для приготовления раствора для приема внутрь в пакетиках EFG

Fosfomicина

Читайтевсепротокол, внимательно, перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Читайтеэтопротокол, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медицинскому работнику.
• Этот препарат был назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медицинскому работнику,включая те, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

1. Что такоеFosfomicina Tarbisи для чего он используется.

2. Что нужно знать перед началом приемаFosfomicina Tarbis.

3. Как приниматьFosfomicina Tarbis.

4. Возможные побочные эффекты.

5. ХранениеFosfomicina Tarbis.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Фосфомицин Тарбиссодержит активное вещество фосфомицин (как фосфомицин трометамол). Это является антибактериальным препаратом, который действует, уничтожая бактерии, которые могут вызывать инфекции.

Фосфомицин Тарбис используется для лечения нетяжелой инфекции мочевого пузыря у взрослых женщин и девушек.

Фосфомицин Тарбис используется в качестве профилактического антибактериального средства для биопсии прямой кишки предстательной железы у мужчин.

Не приниматьFosfomicina Tarbis

-Если вы аллергины (чувствительны) на fosfomicinuили на любой из других компонентов этого препарата (включая в разделе 6).

Предупреждения и предосторожности

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого препаратаесли вы находитесь в одной из следующих ситуаций:

• страдаете хроническими инфекциями мочевого пузыря,

• когда-либо у вас была диарея после приема любого другого антибиотика.

Симптомы, на которые следует обратить внимание

Fosfomicina Tarbis может вызвать серьезные побочные эффекты. Например, аллергические реакции и воспаление толстой кишки. Вы должны обратить внимание на определенные симптомы во время лечения этим препаратом, чтобы снизить риск развития проблем. Поговорите с «серьезными побочными эффектами» в разделе 4.

Дети и подростки

Не следует давать этот препарат детям младше 12 лет, поскольку безопасность и эффективность не были установлены в этом возрасте.

Другие препараты и Fosfomicina Tarbis

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат, даже если это препараты, купленные без рецепта.

Это особенно важно, если вы принимаете:

•метоклопрамидили другие препараты, которые увеличивают движение пищи через желудок и кишечник, поскольку они могут снизить всасывание fosfomiciny в вашем организме,

•антивитковые препараты, поскольку fosfomicina и другие антибиотики могут изменить их способность предотвращать свертывание крови.

Принимайте Fosfomicina Tarbisс пищей

Питание может задержать всасывание fosfomiciny. Следовательно, этот препарат следует принимать на пустой желудок (2-3 часа до или 2-3 часа после еды).

Беременность, грудное вскармливаниеи фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Если вы беременны, ваш врач только назначит этот препарат, когда это будет строго необходимо.

Мамы, находящиеся на грудном вскармливании, могут принимать одну дозу этого препарата.

Вождение и использование машин

Возможно, вы испытаете побочные эффекты, такие как головокружение, что может повлиять на способность вести машину или использовать машины.

Fosfomicina Tarbisсодержит сахарозу, глюкозу и натрий

Этот препарат содержит сахарозу и глюкозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, поговорите с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль); это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вами вашим врачом или аптекарем.В случае сомнения, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

При лечении нетяжелой инфекции мочевого пузыря у женщин и девочек, рекомендуемая доза составляет 1 пакет Фосфомицина Тарбис (3 г фосфомицина).

Когда используется как профилактическое антибиотическое средство для биопсии трансректальной простаты, рекомендуемая доза составляет 1 пакет Фосфомицина Тарбис (3 грамма фосфомицина) за 3 часа до процедуры и 1 пакет Фосфомицина Тарбис (3 г фосфомицина) через 24 часа после процедуры.

Применение у пациентов с почечной недостаточностью

Этот препарат не следует использовать у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <10

Применение у детей и подростков

Этот препарат не следует использовать у детей младше 12 лет.

Форма применения

Для перорального использования.

Этот препарат следует принимать перорально, с пустым желудком (примерно за 2-3 часа до или 2-3 часа после еды), предпочтительно перед сном и после мочеиспускания.

Нужно растворить содержимое пакета в воде и выпить его сразу.

Если принимаете больше Фосфомицина Тарбисчем следует

Если вы случайно принимаете большую дозу, чем назначена, свяжитесь с вашим врачом или аптекарем.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства,это лекарствоможет вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Грубые побочные эффекты

Если во время лечения Фосфомициной Тарбисом у вас появляются какие-либо из нижеперечисленных симптомов, прекратите принимать лекарство и немедленно обратитесь к врачу:

- Анафилактический шок, потенциально смертельная аллергическая реакция (неизвестная частота). Симптомы: внезапное появление зуда, жжения или уртики, и/или затруднение дыхания, свистящее дыхание или затруднение дыхания,

- Отек лица, губ, языка или гортани с затруднением дыхания (ангиоэдема) (неизвестная частота),

- Средняя до тяжелая диарея, спазмы в животе, кровянистые испражнения и/или лихорадка, которые могут быть признаками острой кишечной инфекции (колита, ассоциированной с антибиотиками) (неизвестная частота). Не принимайте лекарства от диареи, которые препятствуют движению кишечника (антиперистальтики).

Другие побочные эффекты

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек):

- Головная боль

- Мигрень

- Диарея

- Тошнота

- Изжога

- Боль в животе

- Инфекция женских половых органов с симптомами, такими как воспаление, раздражение и зуд (вульвовагинит).

Низкая частота(могут повлиять на до 1 из 100 человек):

- Рвота

- Зуд

- Уртикария

- Зуд (прурито)

Неизвестная частота(не может быть оценена на основе доступных данных):

- Аллергические реакции.

Сообщение о побочных эффектах

Есливызаметитекакой-либо тип побочного эффекта,обратитесь к врачу или фармацевту, даже если этовозможныепобочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций.Вы также можете сообщить о них напрямую черезСистему Испанского фармаковигиланса лекарств для человека:www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения. Хранить в оригинальной упаковке.

Не используйтеэто лекарствопосле даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «CAD.:»». Срок годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт СИГРЕвашей обычной аптеке. Попросите у своего аптекаря, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Фосфомицины Тарбис

-Активное вещество - фосфомицин (в виде фосфомицина трометамола). В каждой упаковке содержится 3 грамма фосфомицина (в виде фосфомицина трометамола).

-Остальные компоненты (excipientes) являются: сахароза, сода бикарбонат, аромат мандарина (содержит глюкозу, полученную из мальтодекстрина из кукурузы и натрия) и аромат апельсина (содержит глюкозу, полученную из мальтодекстрина из кукурузы и натрия).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Гранулированный порошок для перорального использования в пакетиках. Гранулированный порошок белый или почти белый.

Пакетики однократного использованияиз сурлина/алюминия/политетилена низкой плотности/бумаги, обработанной для удобствав коробках из картона, содержащих 1 или 2 пакетиков.

Название регистрации на рынок

Tarbis Farma, S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Барселона

Ответственный за производство

Labiana Pharmaceuticals, S.L.U.

c/ Casanova 27-31

08757 Corbera de Llobregat

(Барселона)

Дата последнего обновления этого проспекта: Январь 2021

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)www.aemps.gob.es/