Препаратная информация для пользователя

Фосфомицин Пенса3 ггранулы для приготовления раствора для приема внутрь EFG

Прочтите весь этот лист информации внимательно до начала приема препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если они не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1. Что такое Фосфомицин Пенса и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Фосфомицина Пенса

3. Как принимать Фосфомицин Пенса

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Фосфомицина Пенса

6. Содержимое упаковки и дополнительная информациядополнительная

Фосфомицин Пенса содержит активное вещество фосфомицин, (как фосфомицин трометамол).

Это антибиотик, который действует, уничтожая бактерии, которые могут вызывать инфекции.

Фосфомицин Пенса используется для лечения нетяжелой инфекции мочевого пузыря у взрослых женщин и подростков..

Не приниматьFosfomicinaPensa

Если вы аллергиен на fosfomicina или на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Consultate с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Fosfomicina PensaPensaесли вы находитесь в одной из следующих ситуаций:

• страдаете хронической инфекцией мочевого пузыря,

• когда-либо имели диарею после приема любого другого антибиотика.

Симптомы, на которые следует обратить внимание

Fosfomicina Pensaможет вызвать серьезные побочные эффекты. Например, аллергические реакции и воспаление толстой кишки. Вы должны обратить внимание на определенные симптомы во время лечения этим препаратом, чтобы снизить риск развития проблем. Consultate «Серьезные побочные эффекты» в разделе 4.

Дети и подростки

Не следует назначать этот препарат детям младше 12 лет, поскольку безопасность и эффективность не были установлены в этом возрасте.

Другие препараты иFosfomicina Pensa

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат, даже если это препараты, купленные без рецепта.

Это особенно важно, если вы принимаете:

•метоклопрамидили другие препараты, которые увеличивают движение пищи через желудок и кишечник, поскольку они могут снизить всасывание fosfomicina в вашем организме,

•антивитаминные препараты, поскольку fosfomicina и другие антибиотики могут изменить их способность предотвратить свертывание крови.

ПринимайтеFosfomicina Pensaс пищей

Питание может задержать всасывание fosfomicina. Следовательно, этот препарат следует принимать на пустой желудок (2-3 часа до или 2-3 часа после еды).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, consultate с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Если вы беременны, ваш врач только назначит этот препарат, когда это будет строго необходимо.

Мамы, находящиеся на грудном вскармливании, могут принимать одну дозу этого препарата.

Вождение и использование машин

Возможно, вы испытаете побочные эффекты, такие как головокружение, которые могут повлиять на вашу способность вести машину или использовать машины.

FosfomicinaPensa содержит сахарозу, глюкозу и желтый оранжевый S (E-110)

Этот препарат содержит сахарозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, consultate с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит глюкозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, consultate с ним перед приемом этого препарата.

Этот препаратсодержит меньше 23 мг натрия (1 ммоль); это, по сути, «без натрия.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

При лечении нетяжёлой инфекции мочевого пузыря у женщин и девушек в возрасте от 12 лет и старше, рекомендуемая доза составляет 1 пакет Фосфомицина Пенса (3 г фосфомицина).

Применение у пациентов с почечной недостаточностью

Этот препарат не следует использовать у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <10

Применение у детей и подростков

Этот препарат не следует использовать у детей в возрасте менее 12 лет.

Форма применения

Для перорального применения.

Препарат следует принимать перорально, на пустой желудок (примерно за 2-3 часа до или 2-3 часа после еды), предпочтительно перед сном и после мочеиспускания.

Нужно растворить содержимое пакета в воде и выпить его сразу.

Если принимать больше Фосфомицина Пенса, чем следует

Если вы случайно принимаете большую дозу, чем назначена, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

В случае передозировки или случайного приема большего количества препарата немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту..

Как и все лекарства,это лекарствоможет вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Грубые побочные эффекты

Если во время лечения Фосфомициной Пенса у вас появляются какие-либо из следующих симптомов, прекратите принимать лекарство и немедленно обратитесь к врачу:

• анфилактический шок, потенциально смертельная аллергическая реакция (неизвестная частота). Симптомы: внезапное появление зуда, крапивницы или уртики, и/или затруднение дыхания, свистящее дыхание или затруднение дыхания,
• отек лица, губ, языка или гортани с затруднением дыхания (ангиоэдема) (неизвестная частота),
• средняя до тяжелая диарея, спазмы в животе, кровянистые испражнения и/или лихорадка, которые могут быть признаками инфекции толстого кишечника (колита, ассоциированной с антибиотиками) (неизвестная частота). Не принимайте лекарства от диареи, которые предотвращают движения кишечника (антиперистальтики).

Другие побочные эффекты

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

− головная боль

− головокружение

− диарея

− тошнота

− изжога

− боль в животе

− инфекция женских половых органов с симптомами, такими как воспаление, раздражение и зуд (вульвовагинит).

Редкие (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

− рвота

− крапивница

− уртикария

− зуд

Неизвестная частота (не может быть оценена на основе доступных данных):

− аллергические реакции.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанский системный фармаковигиланцирующий центр лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Не требует специальных условий хранения.

Лекарство должно быть принято сразу после его растворения.

Храните это лекарство вне видимости и доступа детей.

Не используйте это лекарство после даты окончания срока годности, указанной на коробке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не используйте это лекарство, если вы заметите, что упаковка повреждена или открыта.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Установите упаковки и лекарства, которые вы не используете, в точке SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Фосфомицины Пенса

Активное вещество - фосфомицин.В каждой упаковке содержится3 гфосфомицины (в виде фосфомицины трометамола).

Другие компоненты - аромат нектарина[содержитглюкозу (в виде мальтодекстрина, полученного из кукурузы) и желтый антранжеват S, E-110], сода сSaccharin, сахароза и гидроксид кальция.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Белый или белёсый порошок. Упаковка содержит 1 или 2 пакета.

Название регистрации на рынок

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcelona)

Испания

Ответственный за производство

Special Product’s Line S.p.A.

Via Fratta Rotonda Vado Largo 1–

03012 Anagni (FR)

Италия

Этот проспект был утвержден в Февраля 2021

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских лекарств и медицинских изделий (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/