УРОСЕПТИК 3 Г ГРАНУЛЯТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ОРАЛЬНОГО РАСТВОРА В ПАКЕТИКАХ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

УРОСЕПТИК 3 г гранул для приготовления раствора для приема внутрь в пакетах EFG

Фосфомицина

Прочитайте внимательно весь листок инструкции перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок инструкции, поскольку вам может понадобиться перечитать его.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке инструкции. См. раздел 4.

Содержание листка инструкции

1. Что такое Уросептик и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Уросептика
3. Как принимать Уросептик
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Уросептика
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Уросептик и для чего он используется

Уросептик содержит активное вещество фосфомицину (в виде фосфомицина трометамола). Это антибиотик, который действует путем устранения бактерий, которые могут вызывать инфекции.

Уросептик используется для лечения неосложненной инфекции мочевого пузыря у взрослых и подростков женского пола.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Уросептика

Не принимайте Уросептик:

• если вы аллергичны к фосфомицине или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Уросептика, если вы находитесь в одной из следующих ситуаций:

• страдаете от постоянных инфекций мочевого пузыря,
• ранее испытывали диарею после приема любого другого антибиотика.

Симптомы, на которые следует обратить внимание

Уросептик может вызывать серьезные побочные эффекты. Например, аллергические реакции и воспаление толстой кишки. Вам следует обратить внимание на определенные симптомы во время лечения этим лекарством, чтобы уменьшить риск возникновения проблем. См. "Серьезные побочные эффекты" в разделе 4.

Дети и подростки

Это лекарство не должно назначаться детям младше 12 лет, поскольку не установлена его безопасность и эффективность в этой возрастной группе.

Другие лекарства и Уросептик

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство, даже если это лекарства, приобретенные без рецепта.

Это особенно важно, если вы принимаете:

• метоклопрамидили другие лекарства, которые увеличивают движение пищи через желудок и кишечник, поскольку они могут уменьшить абсорбцию фосфомицины в вашем организме,
• антикоагулянты, поскольку фосфомицина и другие антибиотики могут изменить вашу способность предотвратить свертывание крови.

Прием Уросептика с пищей

Пища может замедлить абсорбцию фосфомицины. Следовательно, это лекарство следует принимать на пустой желудок (за 2-3 часа до или после еды).

Беременность, лактация и фертильность:

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Если вы беременны, ваш врач назначит это лекарство только в случае крайней необходимости.

Кормящие матери могут принимать одну/single дозу этого лекарства.

Вождение и использование машин

Возможно, вы испытаете побочные эффекты, такие как головокружение, которые могут повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.

Уросептик содержит глюкозу и сульфиты

Это лекарство содержит глюкозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Редко может вызывать серьезные реакции гиперчувствительности и бронхоспазм (внезапное чувство удушья) из-за содержания сульфитов.

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на пакет, то есть практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Уросептик

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

В случае лечения неосложненной инфекции мочевого пузыря у женщин и подростков женского пола рекомендуемая доза составляет 1 пакет Уросептика (3 г фосфомицины).

Использование у пациентов с почечной недостаточностью

Это лекарство не должно использоваться у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <10 мл мин).< p>

Использование у детей и подростков

Это лекарство не должно использоваться у детей младше 12 лет.

Форма приема

Для перорального приема.

Это лекарство должно приниматься перорально, на пустой желудок (приблизительно за 2-3 часа до или после еды), предпочтительно перед сном и после мочеиспускания.

Содержимое пакета должно быть растворено в стакане воды и сразу же выпито.

Если вы приняли больше Уросептика, чем следует:

Если вы случайно приняли большую дозу, чем назначенная, свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Серьезные побочные эффекты

Если во время лечения Уросептиком вы испытываете любой из следующих симптомов, прекратите принимать лекарство и немедленно свяжитесь с вашим врачом:

• анafilактический шок, тип потенциально смертельной аллергической реакции (частота неизвестна). Симптомы включают внезапное появление сыпи, зуда или крапивницы, и/или одышку, свистящее дыхание (выдох) или трудности с дыханием,
• отек лица, губ, языка или горла с трудностями дыхания (ангioneдема) (частота неизвестна),
• диарея средней или высокой степени, спазмы в животе, кровь в стуле и/или лихорадка, которые могут указывать на то, что у вас есть инфекция толстой кишки (колит, связанная с антибиотиками) (частота неизвестна). Не принимайте лекарства против диареи, которые останавливают движение кишечника (антiperистальтические).

Другие побочные эффекты

Частые (могут повлиять до 1 из 10 человек):

• головная боль
• головокружение
• диарея
• тошнота
• изжога
• боль в животе
• инфекция женских половых органов с симптомами, такими как воспаление, раздражение, зуд (вульвовагинит).

Редкие (могут повлиять до 1 из 100 человек):

• рвота
• сыпь
• крапивница
• зуд

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных):

• аллергические реакции.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке инструкции.

Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармакологического надзора за лекарствами для человека https://www.notificaram.es . Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Уросептика

Не храните при температуре выше 30°C.

Лекарство должно быть принято сразу после его растворения.

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке, после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в специальный пункт приема в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Уросептика

Активное вещество - фосфомицина (в виде фосфомицина трометамола). Каждый пакет гранул содержит 3 г фосфомицины (в виде фосфомицина трометамола).

Другие компоненты: глицерин, сукралоза, коллоидный диоксид кремния, повидон и лимонный аромат [содержит глюкозу (в мальтодекстрине из кукурузы) и сульфиты)].

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Белый или почти белый гранул с характерным лимонным запахом для растворения в воде.

Каждая упаковка содержит 1 или 2 пакета гранул.

Владелец разрешения на маркетинг

ARAFARMA GROUP, S.A.

C/ Fray Gabriel de San Antonio, 6-10

Pol. Ind. del Henares 19180 Marchamalo (Guadalajara). España.

Производитель

ARAFARMA GROUP, S.A.

C/ Fray Gabriel de San Antonio, 6-10

Pol. Ind. del Henares 19180 Marchamalo (Guadalajara). España.

Дата последнего пересмотра этого листка инструкцииМарт 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/