Милдронате

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Милдронат, 500 мг/5 мл, раствор для инъекций

Мельдоний дигидрат

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Милдронат и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед использованием лекарства Милдронат
• 3. Как использовать лекарство Милдронат
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Милдронат
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Милдронат и для чего оно используется

Милдронат является структурным аналогом предшественника карнитина - гамма-бутиробетаина (ГББ),
вещества, которое находится в каждой клетке организма.
В условиях плохого кровотока в сердце Милдронат расширяет кровеносные сосуды, активирует
бескислородный гликолиз и стимулирует производство и транспорт АТФ, восстанавливает баланс между
поставкой кислорода и его потреблением, защищая тем самым клетку. Милдронат обладает
кардиопротективными свойствами. В случае хронической сердечной недостаточности Милдронат
улучшает способность сердечной мышцы к сокращению, увеличивает толерантность к физической нагрузке
и помогает в быстром подготовке к новым физическим нагрузкам. Благодаря этим
свойствам Милдронат используется в лечении сердечно-сосудистых заболеваний.
Милдронат может быть использован как дополнительное лечение при легкой, длительной сердечной недостаточности.
Если не произошло улучшение или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед использованием лекарства Милдронат

Когда не использовать лекарство Милдронат

• если пациент имеет аллергическую реакцию на мельдоний дигидрат или любой другой компонент этого лекарства (указанный в пункте 6).

Если любой из вышеуказанных пунктов относится к пациенту, необходимо сообщить об этом врачу или
медсестре перед использованием лекарства.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство Милдронат, необходимо обсудить это с врачом или медсестрой:

• если у пациента есть хронические заболевания почек или печени.

Если вы не уверены, относится ли любой из вышеуказанных пунктов к пациенту, пациент должен
обсудить это с врачом перед введением Милдроната.

Дети и подростки

Не установлена безопасность и эффективность использования лекарства Милдронат у детей.

Лекарство Милдронат и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или медсестре о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Если врач рекомендует, Милдронат может быть использован в сочетании с следующими лекарствами, влияющими на сердечно-сосудистую систему: лекарствами, снижающими кровяное давление, лекарствами, разжижающими кровь (антикоагулянтами и антиагрегантами), лекарствами, используемыми для лечения нарушений сердечного ритма (антиаритмическими лекарствами), гликозидами, лекарствами, увеличивающими производство и выведение мочи из организма (мочегонными средствами) и т. д. Милдронат может усиливать действие некоторых сердечных лекарств, таких как нитроглицерин, нифедипин, бета-адреноблокаторы, лекарства, снижающие артериальное давление, лекарства, расширяющие периферические сосуды. Врач будет учитывать это при назначении лечения Милдронатом, поскольку дозы могут быть уменьшены.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или медсестрой перед использованием этого лекарства.
Нет доступных клинических данных о безопасности использования этого лекарства во время беременности. Чтобы избежать возможного нежелательного воздействия на организм матери и плода, не рекомендуется использовать лекарство Милдронат во время беременности. Неизвестно, проникает ли активное вещество в грудное молоко. Если мать должна быть лечена этим лекарством, она должна прекратить грудное вскармливание.

Вождение транспортных средств и использование машин

Не было обнаружено неблагоприятного влияния лекарства Милдронат на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

3. Как использовать лекарство Милдронат

Лекарство Милдронат вводится врачом или медсестрой внутривенно. Врач решает, какая доза подходит пациенту, и каким образом и когда будет введена инъекция. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или медсестре. Рекомендуется использовать лекарство Милдронат утром из-за возможного стимулирующего действия.
Взрослые
Обычно используемая суточная доза составляет 500-1000 мг (5-10 мл) внутривенно. Суточная доза может быть разделена на две однократные дозы. Максимальная суточная доза составляет 1000 мг. Продолжительность лечения составляет от 10 до 14 дней, после чего продолжается лечение пероральной формой лекарства. Продолжительность лечения составляет от 4 до 6 недель. Лечение можно повторять от 2 до 3 раз в год.
Пожилые люди
Нет особых рекомендаций для использования в этой возрастной группе. Пациенты пожилого возраста с нарушениями функции печени и (или) почек могут требовать меньших доз (см. " Предостережения и меры предосторожности").
Пациенты с нарушениями функции печени и (или) почек
Поскольку лекарство выводится почками, у пациентов с нарушениями функции почек, а также у пациентов с заболеваниями печени, необходимо уменьшить дозы (см. " Предостережения и меры предосторожности").

Использование у детей и подростков

Из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности использования не рекомендуется использовать лекарство у детей.
В случае если действие лекарства кажется слишком сильным или слишком слабым, необходимо обратиться к врачу.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Милдронат

Нет данных о передозировке у людей. Это лекарство имеет низкую токсичность и не вызывает тяжелых нежелательных реакций. В случае использования большей дозы лекарства Милдронат, чем рекомендованная, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Пропуск использования лекарства Милдронат

Если пациент считает, что не получил дозу лекарства Милдронат, он должен обратиться к врачу или медсестре.

Прекращение использования лекарства Милдронат

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любое лекарство, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
Обычно лекарство Милдронат хорошо переносится.
Часто(могут возникать у не более 1 из 10 человек):

• аллергические реакции (краснота, сыпь, зуд, отек),
• головная боль,
• дискомфорт в желудке,
• тошнота,
• рвота,
• горький вкус во рту.

Очень редко(могут возникать у не более 1 из 10 000 человек):

• увеличение частоты сердечных сокращений,
• снижение кровяного давления.

Неизвестно(частота не может быть определена на основе доступных данных):

• эозинофилия (увеличение количества белых кровяных клеток, называемых эозинофилами),
• побуждение,
• общее слабость. Основные и сопутствующие заболевания могут вызывать другие возможные нежелательные реакции, такие как белок в моче (присутствие повышенного количества белка в моче, нарушения функции печени, вызванные неправильной диетой, и изменения настроения). Связь между этими реакциями и использованием лекарства Милдронат является маловероятной. Частота неизвестна.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных средств:
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно сообщать также ответственной стороне.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Милдронат

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после "EXP". Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Это лекарство не требует особых условий хранения. Не замораживать.
Не использовать это лекарство, если заметно, что упаковка повреждена или имеет признаки вскрытия .
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Милдронат

• Активным веществом лекарства является мельдоний дигидрат. 1 мл раствора для инъекций содержит 100 мг мельдония дигидрата. 1 ампула (5 мл) содержит 500 мг мельдония дигидрата.
• Другим компонентом является вода для инъекций.

Как выглядит лекарство Милдронат и что содержит упаковка

Прозрачная, бесцветная жидкость, практически свободная от видимых частиц.
Ампулы из бесцветного боросиликатного стекла типа I класса гидролитической стойкости с защитным кольцом или однопунктированным надрезом упаковываются по 5 штук в вкладыши из поливинилхлоридной пленки. Вкладыши упаковываются в картонные коробки по 2 (10 ампул) или 4 (20 ампул) штуки.
Не все размеры упаковок могут находиться в обороте .

Ответственная сторона и производитель

АС Гриндекс
Крустпилс иела 53,
Рига, LV-1057,
Латвия
тел.: + 371 67083205
электронная почта: [email protected]

Это лекарство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Хорватия

Милдрокс 500 мг/5 мл раствор для инъекций

Мальта

Мелдоксон 500 мг/5 мл раствор для инъекций

Польша

Милдронат

Словения

Милдронат 500 мг/5 мл раствор для инъекций

Дата последнего обновления инструкции: