Милдронате

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Милдронат 500 мг твердые капсулы

Мельдоний дигидрат

Прежде чем начать принимать лекарство, необходимо внимательно прочитать всю инструкцию, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни одинаковы.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Милдронат и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением Милдроната
• 3. Как применять Милдронат
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Милдронат
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Милдронат и для чего он используется

Милдронат содержит активное вещество мельдоний дигидрат (в дальнейшем будет обозначаться как мельдоний). Милдронат является структурным аналогом гамма-бутиробетаина (ГББ), вещества, которое находится в каждой клетке организма.
При слабом кровотоке в сердце Милдронат расширяет кровеносные сосуды, положительно влияет на метаболизм сердечной мышцы и восстанавливает баланс между доставкой кислорода и его потреблением в клетках. При сердечной недостаточности Милдронат улучшает способность сердечной мышцы к сокращению и увеличивает толерантность к физической нагрузке.
Милдронат может быть использован как дополнительное лечение при легкой, длительной сердечной недостаточности.

2. Важная информация перед применением Милдроната

Когда не применять лекарство Милдронат

• если пациент имеет аллергическую реакцию на мельдоний дигидрат или любой другой компонент этого лекарства (перечисленных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применять лекарство Милдронат, необходимо проконсультироваться с врачом:

• если у пациента есть хронические заболевания почек или печени.

Дети

Лекарство Милдронат не должно быть применено у детей, поскольку оно может быть не безопасным или эффективным.

Лекарство Милдронат и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает, недавно принимал или может принять другие лекарства.
Если врач рекомендует, Милдронат может быть применен в сочетании с следующими лекарствами, влияющими на сердечно-сосудистую систему:

• лекарства против стенокардии (применяются при лечении стенокардии),
• антикоагулянты (лекарства, разжижающие кровь),
• антиаритмические лекарства (применяются при лечении нарушений сердечного ритма),
• гликозиды сердечные (применяются при лечении сердечной недостаточности),
• мочегонные лекарства (помогающие уменьшить количество воды в организме).

Милдронат может усиливать действие некоторых сердечных лекарств, таких как:

• нитроглицерин,
• нифедипин,
• бета-адреноблокаторы,
• лекарства, снижающие артериальное давление,
• лекарства, расширяющие периферические сосуды. Врач будет учитывать это при назначении лечения Милдронатом, поскольку дозы могут быть уменьшены.

Милдронат с пищей

Пища незначительно замедляет всасывание этого лекарства, но не уменьшает его эффект.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Лекарство Милдронат не должно быть применено во время беременности.
Не следует кормить грудью во время применения мельдония.

Вождение транспортных средств и работа с машинами

Милдронат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

3. Как применять Милдронат

Это лекарство должно быть всегда применено точно так, как рекомендовал врач или фармацевт. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

• Капсулы необходимо принимать внутрь.
• Лекарство Милдронат можно принимать с пищей, лучше всего утром.

Взрослые
Рекомендованная доза составляет 500-1000 мг мельдония в день. Дозу можно разделить на две одиночные дозы. Максимальная суточная доза составляет 1000 мг. Продолжительность лечения составляет от 4 до 6 недель.
Пожилые люди
Пациенты пожилого возраста с нарушениями функции печени и (или) почек могут потребовать меньших доз (см. "Предостережения и меры предосторожности").
Пациенты с нарушениями функции печени и (или) почек
У пациентов с нарушениями функции печени и (или) почек необходимо применять меньшие дозы (см. "Предостережения и меры предосторожности").
Необходимо поговорить с врачом, если эффект лекарства Милдронат слишком сильный или слишком слабый.

Применение у детей

Это лекарство не должно быть применено у детей.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Милдронат

Это лекарство имеет низкую токсичность и не вызывает тяжелых нежелательных реакций. Если出现ит гипотония (пониженное кровяное давление), могут появиться головная боль, головокружение, учащенное сердцебиение или слабость.
В случае применения большей дозы лекарства Милдронат, чем рекомендована, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Пропуск приема лекарства Милдронат.

В случае забытого приема лекарства Милдронат необходимо его принять как можно скорее. Однако, если приближается время приема следующей дозы, необходимо пропустить забытую дозу.
Необходимо продолжать применение лекарства согласно рекомендациям. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Обычно лекарство Милдронат хорошо переносится.
Часто встречающиеся(могут затронуть до 1 из 10 человек):

• аллергические реакции (краснота, сыпь, зуд, отек),
• головная боль,
• диспепсия (дискомфорт в желудке, тошнота, рвота, горький вкус во рту).

Очень редко(могут затронуть до 1 из 10 000 человек):

• учащенное сердцебиение,
• снижение кровяного давления.

Неизвестно(частота не может быть оценена на основе доступных данных):

• эозинофилия (повышенное количество белых кровяных клеток, называемых эозинофилами),
• возбуждение,
• слабость.

Сопутствующие заболевания могут вызывать другие возможные нежелательные реакции, такие как белок в моче (присутствие повышенного количества белка в моче), нарушения функции печени, вызванные неправильной диетой, и изменения настроения. Связь между этими реакциями и применением мельдония маловероятна.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственным лицам.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить Милдронат

Не хранить при температуре выше 25°C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после "EXP". Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Милдронат

• Активным веществом лекарства является мельдоний дигидрат. Каждая твердая капсула содержит 500 мг мельдония дигидрата.
• Другие компоненты: картофельный крахмал (сушеный), коллоидный безводный диоксид кремния, стеариновая кислота кальция. Оболочка твердой желатиновой капсулы: диоксид титана (E171), желатина.

Как выглядит Милдронат и что содержит упаковка

Белые твердые желатиновые капсулы размера 00. Содержимое - белый кристаллический порошок со слабым запахом.
10 твердых капсул в блистере PVC/PVDC/Алюминий.
2 или 6 блистеров (20 или 60 твердых капсул) в картонной коробке.

Ответственное лицо

АС Гриндекс.
Крустпилс иела 53, Рига, LV-1057, Латвия
Тел.: + 371 67083205
Факс: +371 67083505
Электронная почта: [email protected]

Производитель

АС Гриндекс.
Крустпилс иела 53, Рига, LV-1057, Латвия
Тел.: + 371 67083205
Факс: +371 67083505
Электронная почта: [email protected]

Это лекарство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Мальта
Мелдоксон 500 мг твердые капсулы
Хорватия
Милдрокс 500 мг твердые капсулы
Польша
Милдронат
Словения
Милдронат 500 мг твердые капсулы

Дата последнего обновления инструкции 17.03.2023