Миг дла дзиеци

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

MIG для детей

20 мг/мл, пероральная суспензия

Для детей с массой тела от 5 кг (от 6 месяцев) до 29 кг (до 9 лет)
Ибупрофен

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку оно содержит важную информацию для пациента.

Это лекарство должно всегда использоваться точно так, как описано в этой инструкции для пациента или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ы какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство MIG для детей и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед использованием лекарства MIG для детей
• 3. Как использовать лекарство MIG для детей
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство MIG для детей
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство MIG для детей и для чего оно используется

MIG для детей является противовоспалительным и обезболивающим лекарством (нистероидным противовоспалительным препаратом, НПВП) с жаропонижающим действием.
MIG для детей используется для краткосрочного симптоматического лечения:

• Боли легкой и умеренной степени
• Лихорадки

MIG для детей используется у детей с массой тела от 5 кг (от 6 месяцев) до 29 кг (до 9 лет).

2. Важная информация перед использованием лекарства MIG для детей

Когда не использовать лекарство MIG для детей

• Если ребенок имеет аллергию на ибупрофен или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6)
• Если у пациента в прошлом были бронхоспазм, приступы астмы, отек слизистой оболочки носа (ринит), отек Квинке или кожные реакции (крапивница) после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВП
• При нарушениях кроветворения неясной причины
• При активной или рецидивирующей язвенной болезни желудка и (или) двенадцатиперстной кишки (язвенных поражениях) или кровотечениях из желудочно-кишечного тракта (два или более отдельных случая подтвержденного язвенного поражения или кровотечения)
• При кровотечениях из желудочно-кишечного тракта или перфорации в анамнезе, связанных с предыдущим лечением НПВП
• Если у пациента есть кровоизлияние в мозг (кровоизлияние в мозг) или другое активное кровотечение
• При тяжелой печеночной или почечной недостаточности
• При тяжелой сердечной недостаточности
• При тяжелой дегидратации (значительная потеря жидкости, вызванная, например, рвотой, диареей или недостаточным приемом жидкости)
• В течение последних трех месяцев беременности.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать MIG для детей, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Если у пациента есть инфекция - см. ниже, пункт, озаглавленный «Инфекции».
Нежелательные реакции можно минимизировать путем использования наименьшей эффективной дозы
в течение наименьшего периода, необходимого для контроля симптомов.

Безопасность использования в отношении желудочно-кишечного тракта

Необходимо избегать одновременного использования лекарства MIG для детей с другими НПВП, включая так называемые ингибиторы COX-2 (селективные ингибиторы циклооксигеназы-2).
Пациенты пожилого возраста
Частота возникновения нежелательных реакций при лечении НПВП, особенно кровотечений из желудочно-кишечного тракта и перфораций, которые могут привести к смерти, выше у пожилых людей. По этой причине во время лечения пожилых людей рекомендуется особо тщательный медицинский контроль.
Кровотечение из желудочно-кишечного тракта, язвенная болезнь и перфорация
Были описаны кровотечения из желудочно-кишечного тракта, язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки и перфорации, которые могут закончиться смертью, при использовании всех НПВП,
возникающие в разное время лечения, с и без симптомов предупреждения и с или без ранее возникших тяжелых нежелательных реакций, связанных с желудочно-кишечным трактом.
Риск кровотечения из желудочно-кишечного тракта, язвенной болезни желудка и (или) двенадцатиперстной кишки и перфорации увеличивается с увеличением доз НПВП у пациентов с язвенной болезнью желудка и (или) двенадцатиперстной кишки в анамнезе, особенно если она была осложнена кровотечением или перфорацией
(см. пункт 2. «Когда не использовать лекарство MIG для детей») и у пожилых людей. У таких пациентов лечение должно начинаться с наименьших доступных доз.
У таких пациентов, а также у пациентов, требующих дополнительного введения ацетилсалициловой кислоты в малой дозе или других препаратов, которые могут увеличить риск возникновения нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта, необходимо рассмотреть возможность одновременного введения с препаратами, имеющими защитное действие на слизистую оболочку желудка (например, мизопростолом или ингибиторами протонной помпы).
Если у ребенка были нежелательные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта в анамнезе,
необходимо сообщить все необычные абдоминальные симптомы (особенно кровотечения из желудочно-кишечного тракта), особенно в начале лечения.
Рекомендуется проявлять осторожность у ребенка, получающего одновременно препараты, которые могут увеличить риск возникновения язвенной болезни желудка и (или) двенадцатиперстной кишки или кровотечения, такие как пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, такие как варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, используемые, в частности, для лечения депрессии, или антиагреганты, такие как ацетилсалициловая кислота (см. пункт 2. «Лекарство MIG для детей и другие препараты»).

В случае возникновения у ребенка кровотечения из желудочно-кишечного тракта или язвенной болезни желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, необходимо прекратить введение MIG для детей. Необходимо немедленно сообщить врачу, если у ребенка возникнут необычные абдоминальные симптомы.

НПВП следует использовать с осторожностью у пациентов, у которых были заболевания желудочно-кишечного тракта (язвенный колит, болезнь Крона) в анамнезе, поскольку у этих пациентов может возникнуть обострение заболевания (см. пункт 4. «Возможные нежелательные реакции»).

Влияние на систему кровообращения

Прием противовоспалительных/обезболивающих препаратов, таких как ибупрофен, может быть связан с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при использовании в больших дозах. Не следует превышать рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.
Прежде чем использовать лекарство MIG для детей, пациент должен обсудить лечение с врачом или фармацевтом, если

• У пациента есть заболевания сердца, такие как сердечная недостаточность, стенокардия (боль в грудной клетке), пациент имел инфаркт миокарда, операцию шунтирования, существует у пациента заболевание периферических артерий (плохое кровообращение в ногах или стопах из-за сужения или блокировки артерий) или если пациент перенес какой-либо инсульт (включая «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку - «ТИА»)
• Пациент страдает от гипертонии, диабета, существует у пациента повышенное содержание холестерина, в семье пациента была сердечно-сосудистая болезнь или инсульт, или если пациент курит

Во время использования ибупрофена были описаны симптомы аллергической реакции на этот препарат, включая трудности с дыханием, отек лица и шеи (отек Квинке), боль в грудной клетке. В случае возникновения любого из этих симптомов необходимо немедленно
отменить лекарство MIG для детей и немедленно обратиться к врачу или медицинским службам экстренной помощи.

Кожные реакции

В связи с использованием ибупрофена были описаны тяжелые кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственный реактивный синдром с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) и острый генерализованный пустулез (AGEP). Если у пациента возник любой из симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанных в пункте 4, необходимо немедленноотменить лекарство MIG для детей и обратиться за медицинской помощью.
Во время ветряной оспы ( варицеллы) рекомендуется избегать использования лекарства MIG для детей.

Инфекции

Лекарство MIG для детей может маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. В связи с этим лекарство MIG для детей может задержать применение соответствующего лечения и, как следствие, привести к увеличению риска осложнений. Это было наблюдено при бактериальном пневмонии и бактериальных кожных инфекциях, связанных с ветряной оспой. Если пациент принимает этот препарат во время инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, необходимо немедленнопроконсультироваться с врачом.

Расстройства дыхательной системы

Необходимо проявлять осторожность при введении лекарства MIG для детей у пациентов с бронхиальной астмой или с астмой в анамнезе, поскольку было отмечено, что препараты НПВП могут вызывать бронхоспазм у этих пациентов.

Другие замечания

Лекарство MIG для детей должно использоваться у детей после тщательного рассмотрения соотношения пользы и риска:

• При некоторых врожденных нарушениях кроветворения (например, при острой порфирии)
• При некоторых аутоиммунных нарушениях (системная красная волчанка и смешанное заболевание соединительной ткани). Было отмечено повышенное риск возникновения асептического менингита (асептического менингита) (см. пункт 4. «Возможные нежелательные реакции»).

Лекарство MIG для детей можно использовать только под строгим контролем врача в следующих случаях:

• Если у пациента есть нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта или если у пациента была хроническая воспалительная болезнь желудочно-кишечного тракта (язвенный колит, болезнь Крона) в анамнезе
• При высоком кровяном давлении или сердечной недостаточности
• При нарушении функции почек или печени
• При дегидратации
• Немедленно после крупных хирургических операций
• При аллергии (например, кожные реакции на другие препараты, астма, сенная лихорадка), в легком разрастании слизистой оболочки носа (полипах носа), в хронических отеках слизистой оболочки носа или в хронических заболеваниях дыхательной системы, протекающих с сужением дыхательных путей

Очень редко наблюдались тяжелые, острые реакции повышенной чувствительности (например, анафилактический шок).
После возникновения первых симптомов тяжелой повышенной чувствительности после введения лекарства MIG для детей,
необходимо немедленнопрекратить лечение и уведомить врача.
Ибупрофен, активное вещество лекарства MIG для детей, может периодически ингибировать функцию тромбоцитов (агрегацию тромбоцитов). По этой причине во время лечения необходимо тщательно контролировать пациентов с нарушениями свертываемости крови.
Во время длительного использования лекарства MIG для детей требуется регулярный контроль над функцией печени, функцией почек и морфологией крови.
Перед хирургическими операциями необходимо уведомить врача или стоматолога о приеме лекарства MIG для детей.
Длительное использование обезболивающих препаратов для лечения головной боли может привести к ее усилению. В случае обнаружения или подозрения на такое состояние необходимо обратиться к врачу, и лечение должно быть прекращено. Необходимо рассмотреть возможность возникновения головной боли, вызванной злоупотреблением препаратами, у пациентов, страдающих частыми или ежедневными головными болями, несмотря на регулярный прием (или в результате приема) обезболивающих препаратов.
В целом, привычное использование обезболивающих препаратов, особенно комбинаций нескольких обезболивающих веществ, может привести к постоянному повреждению почек и связано с риском возникновения почечной недостаточности (аналгетической нефропатии).

Дети и подростки

Существует риск нарушения функции почек у обезвоженных детей и подростков.

Лекарство MIG для детей и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует использовать.
Лекарство MIG для детей может влиять на действие других препаратов или же другие препараты могут влиять на действие лекарства MIG для детей. Например:

• Препараты, обладающие противосвертывающим действием (т.е. разжижающие кровь/предотвращающие образование тромбов, такие как ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин)
• Препараты, снижающие кровяное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-адреноблокаторы, такие как содержащие атенолол, препараты, являющиеся антагонистами рецептора ангиотензина II, такие как лосартан).

Также некоторые другие препараты могут подвергаться воздействию или влиять на лечение MIG для детей.
Поэтому перед использованием лекарства MIG для детей с другими препаратами всегда необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
В частности, необходимо уведомить врача или фармацевта, если пациент принимает:

• Дигоксин (используемый для усиления сердечной деятельности), фенитоин (используемый для лечения судорог), или литий (используемый для лечения некоторых психических расстройств), поскольку концентрация этих препаратов в крови может увеличиться. Контроль концентрации лития, дигоксина и фенитоина в сыворотке крови обычно не требуется, если ибупрофен используется в соответствии с рекомендациями (не более 3 дней);
• Препараты, увеличивающие диурез (мочегонные препараты) и препараты, используемые для лечения гипертонии (противогипертензивные);
• Ингибиторы конвертирующего фермента ангiotензина (АПФ) (препараты, используемые для лечения сердечной недостаточности и гипертонии): повышенное риск нарушения функции почек;
• Препараты, сохраняющие калий (некоторые мочегонные препараты): при одновременном использовании могут вызывать увеличение концентрации калия;
• Ацетилсалициловая кислота и другие противовоспалительные обезболивающие препараты, включая ингибиторы COX-2 (нистероидные противовоспалительные препараты), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (препараты, используемые для лечения депрессии), а также кортикостероиды (препараты, содержащие кортизон): повышенное риск возникновения язвенного поражения и кровотечения из желудочно-кишечного тракта;
• Ацетилсалициловая кислота в небольших дозах: действие, ингибирующее агрегацию тромбоцитов, может быть ослаблено (см. пункт 2. «Предостережения и меры предосторожности»);
• Противосвертывающие препараты, такие как варфарин;
• Препараты, снижающие уровень глюкозы в крови (похожие на сульфонилмочевину): клинические исследования показали взаимодействие между НПВП и препаратами, подобными сульфонилмочевине. Во время одновременного использования рекомендуется контролировать уровень глюкозы в крови в качестве меры предосторожности;
• Пробенецид или сульфинпиразон (препараты, используемые для лечения подагры): могут задерживать выведение ибупрофена из организма. Это может привести к накоплению ибупрофена в организме и усилению его нежелательных реакций.
• Зидовудин (препарат, используемый для лечения ВИЧ-инфекции): повышенное риск возникновения кровоизлияний в суставах и синяков у людей с гемофилией, инфицированных ВИЧ;
• Метотрексат (препарат, используемый для лечения рака и некоторых ревматических заболеваний): не следует использовать лекарство MIG для детей в течение 24 часов до и после приема метотрексата. Это может привести к увеличению концентрации метотрексата в сыворотке крови и усилению его нежелательных реакций;
• Пеметрексед (препарат, используемый для лечения рака): одновременное использование пеметрекседа с НПВП может усиливать действие пеметрекседа, поэтому необходимо проявлять осторожность при введении больших доз НПВП;
• Циклоспорин (препарат, ослабляющий иммунную систему, используемый, например, после трансплантации и для лечения ревматизма): существует риск повреждения почек;
• Такролимус (препарат, используемый для предотвращения отторжения трансплантатов): существует риск повреждения почек;
• Антибиотики группы хинолонов, такие как ципрофлоксацин: при одновременном использовании может увеличиться риск судорог;
• Ингибиторы CYP2C9, такие как вориконазол и флуконазол (препараты, используемые для лечения грибковых инфекций): одновременное использование ибупрофена и ингибиторов CYP2C9 может увеличивать время воздействия организма на ибупрофен (субстрат CYP2C9). В исследовании с использованием вориконазола и флуконазола (ингибиторов CYP2C9) было обнаружено увеличение времени воздействия на S(+)-ибупрофен на 80-100%. При одновременном введении сильных ингибиторов CYP2C9 необходимо рассмотреть возможность снижения дозы ибупрофена, особенно если большие дозы ибупрофена вводятся одновременно с вориконазолом или флуконазолом.
• Деферазирокс (препарат, вводимый пациентам, получающим длительные переливания крови при некоторых видах анемии): одновременное использование деферазирокса с НПВП (например, ибупрофеном) может увеличить риск нежелательных реакций со стороны желудка и кишечника. По этой причине необходим контроль врача во время использования деферазирокса в сочетании с НПВП;
• Мифепристон (препарат, используемый для прерывания беременности): если НПВП используются в течение 8-12 дней после введения мифепристона, они могут уменьшить эффективность мифепристона;
• Гинкго билоба (препарат, растительного происхождения) в сочетании с НПВП: может усиливать риск кровотечения.

в этом случае конечная цель - обеспечить безопасное и эффективное лечение пациента.

Лекарство MIG для детей и алкоголь

Необходимо избегать употребления алкоголя во время использования лекарства MIG для детей. Некоторые нежелательные реакции, особенно со стороны желудочно-кишечного тракта или центральной нервной системы, более вероятны при одновременном употреблении алкоголя и лекарства MIG для детей.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или когда планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Беременность
Не следует принимать лекарство MIG для детей, если пациентка находится в последних 3 месяцах беременности, поскольку оно может нанести вред нерожденному ребенку или привести к осложнениям во время родов. Оно может вызывать нарушения, связанные с почками и сердцем, у нерожденного ребенка.
Оно может увеличить склонность к кровотечениям у пациентки и ребенка, а также привести к задержке или продлению родов. В течение первых 6 месяцев беременности не следует использовать лекарство MIG для детей, если только врач не считает его абсолютно необходимым. Если необходимо лечение в этот период или во время попыток зачатия, необходимо использовать наименьшую возможную дозу в течение наименьшего возможного времени. С 20-й недели беременности лекарство MIG для детей может вызывать сужение кровеносного сосуда (протока) в сердце ребенка или нарушения функции почек у нерожденного ребенка, которые могут привести к уменьшению количества околоплодных вод, окружающих ребенка (олигогидрамниия), если оно принимается дольше нескольких дней. Если необходимо лечение в течение более длительного периода, врач может рекомендовать дополнительный контроль.
Грудное вскармливание
Только небольшие количества ибупрофена и его метаболитов проникают в грудное молоко.
Поскольку на настоящий момент не обнаружено никаких вредных действий у младенцев, прекращение грудного вскармливания обычно не требуется при краткосрочном использовании.
Однако при более длительном использовании или при использовании больших доз прекращение грудного вскармливания должно быть рассмотрено.
Фертильность
Этот препарат относится к группе препаратов, которые могут снижать фертильность у женщин (НПВП). Это действие является обратимым и прекращается после окончания лечения.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Поскольку при использовании больших доз лекарства MIG для детей могут возникать нежелательные реакции со стороны центральной нервной системы, такие как усталость и головокружение, в отдельных случаях может измениться время реакции, а также может быть ограничена способность к активному участию в дорожном движении и эксплуатации механизмов. Это относится в большей степени к взаимодействию с алкоголем. Пациент может потерять в этом случае способность к быстрому и адекватному реагированию на неожиданные или внезапные ситуации. В этом случае не следует управлять транспортными средствами или другими механизмами! Не следует работать без надежной опоры для ног!

MIG для детей содержит жидкий мальтитол (Е 965)

Если ранее у ребенка была обнаружена непереносимость некоторых сахаров, необходимо проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.

MIG для детей содержит натрий

Препарат содержит 3,8 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждом 1 мл. Это соответствует 0,2% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в диете для взрослых.

MIG для детей содержит бензоат натрия (Е 211)

Препарат содержит 1 мг бензоата натрия в 1 мл.

MIG для детей содержит бензиловый спирт

Препарат содержит 0,0002 мг бензилового спирта в 1 мл.
Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.
Не следует давать маленьким детям (в возрасте до 3 лет) дольше чем в течение недели без рекомендации врача или фармацевта.
Беременные женщины, кормящие грудью, а также пациенты с нарушениями функции почек или печени должны проконсультироваться с врачом перед использованием препарата, поскольку большое количество бензилового спирта может накапливаться в их организме и вызывать нежелательные реакции (так называемую «метаболическую кислотозу»).

3. Как использовать лекарство MIG для детей

Это лекарство должно всегда использоваться точно так, как описано в этой инструкции для пациента или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Необходимо использовать наименьшую эффективную дозу в течение наименьшего периода, необходимого для контроля симптомов. Если в течение инфекции его симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются, необходимо немедленнопроконсультироваться с врачом (см. пункт 2).

Дозирование

Рекомендуемая доза составляет:

Масса тела Одноразовая доза Максимальная суточная доза (24 часа)

5 кг - 6 кг

(Новорожденные в возрасте
(Возраст)
2,5 мл пероральной суспензии
7,5 мл пероральной суспензии
(что соответствует 50 мг
(что соответствует 150 мг
ибупрофену)

7 кг - 9 кг

(Новорожденные в возрасте 9 -

• 6 - 8 месяцев) ибупрофену ) 2,5 мл пероральной суспензии 10 мл пероральной суспензии (что соответствует 50 мг (что соответствует 200 мг ибупрофену)

10 кг - 15 кг

(Дети в возрасте 1 - 3 лет)
11 месяцев)
ибупрофену)
15 мл пероральной суспензии
5 мл пероральной суспензии (что
соответствует 100 мг
(что соответствует 300 мг
ибупрофену)

16 кг - 19 кг

(Дети в возрасте 4 - 5 лет)
ибупрофену)
22,5 мл пероральной суспензии
7,5 мл пероральной суспензии
(что соответствует 450 мг
ибупрофену)

20 кг - 29 кг

(Дети в возрасте 6 - 9 лет)
(что соответствует 150 мг
ибупрофену)
30 мл пероральной суспензии
10 мл пероральной суспензии
(что соответствует 200 мг
(что соответствует 600 мг
ибупрофену)
Лекарство MIG для детей не рекомендуется для использования у детей в возрасте до 6 месяцев или с массой тела до 5 кг.
Промежутки между дозами должны составлять не менее 6 часов.
ибупрофену)
Не следует превышать рекомендуемую дозу и продолжительность лечения (максимально 3 дня).

Пациенты пожилого возраста

Не требуется специальная коррекция дозы (см. пункт 2.: «Предостережения и меры предосторожности»).

Нарушения функции почек или печени

При легких и умеренных нарушениях функции почек или печени снижение дозы не требуется.

Способ введения

Пероральное введение у детей.
Для облегчения точной дозировки в упаковку вложена пероральная дозирующая мерная ложка (с делением на полмиллилитра до 5 мл).

• 1. Перед использованием необходимо встряхнуть бутылку.
• 2. Чтобы открыть бутылку, необходимо нажать на крышку и повернуть ее в направлении, указанном стрелками.
• 3. Затем необходимо поместить пероральную мерную ложку в отверстие бутылки.
• 4. Перевернуть бутылку вверх дном, удерживая мерную ложку, и потянуть за поршень до получения необходимого количества препарата.
• 5. Перевернуть бутылку и удалить мерную ложку, поворачивая ее осторожно.
• 6. Чтобы ввести суспензию, необходимо поместить кончик мерной ложки в рот ребенка и медленно нажимать на поршень в цилиндре. Необходимо скорректировать скорость введения препарата с скоростью глотания препарата ребенком.

После использования необходимо закрыть бутылку с помощью крышки. Затем необходимо удалить поршень из цилиндра пероральной мерной ложки, промыть обе части теплой водой и оставить до высыхания. Необходимо хранить мерную ложку в месте, недоступном для детей.
У некоторых пациентов может возникнуть небольшая диспепсия после использования лекарства MIG для детей. В случае возникновения таких симптомов необходимо давать препарат ребенку во время еды.
Если пациент считает, что MIG для детей оказывает слишком сильное или слишком слабое действие, он должен обсудить это с врачом.

Продолжительность лечения

Препарат предназначен только для краткосрочного использования.
Если существует необходимость принимать этот препарат дольше 3 дней или симптомы ухудшаются, необходимо проконсультироваться с врачом.
Не следует использовать лекарство MIG для детей дольше 3 дней без консультации с врачом или стоматологом.

Использование большей, чем рекомендуемая, дозы лекарства MIG для детей

Лекарство MIG для детей должно использоваться в соответствии с рекомендациями врача или инструкциями по дозировке, содержащимися в этой инструкции. Если у ребенка действие, уменьшающее боль, кажется слишком слабым, не следует увеличивать дозу без консультации с врачом.
Если пациент использовал большую, чем рекомендуемая, дозу лекарства MIG для детей или если ребенок случайно принял препарат, необходимо всегда обратиться к врачу или в ближайшую больницу, чтобы получить мнение о возможной угрозе для здоровья и рекомендацию о действиях, которые необходимо предпринять в этом случае.

Симптомами передозировки могут быть:

Симптомами передозировки могут быть тошнота, боль в желудке, рвота (могут быть следы крови), боль в голове, звон в ушах, дезориентация и нистагм. Кроме того, возможно кровотечение из желудочно-кишечного тракта. После приема большой дозы были описаны сонливость, чувство надвигающегося обморока, боль в грудной клетке, сердцебиение, потеря сознания, судороги (в основном у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, низкая концентрация калия в крови, нарушения функции печени и почек, затруднение дыхания (депрессия дыхания), снижение артериального давления, синюшная окраска кожи и слизистых оболочек (цианоз), чувство холода и проблемы с дыханием.
Отсутствует специфический антидот.

Пропуск приема лекарства MIG для детей

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.

Возможные нежелательные реакции

Перечисленные ниже нежелательные реакции представляют собой все нежелательные реакции, сообщаемые во время использования ибупрофена, включая нежелательные реакции, сообщаемые во время длительного использования ибупрофена в больших дозах у пациентов с ревматическими заболеваниями. Нежелательные реакции, возникающие чаще, чем очень редко, являются нежелательными реакциями, возникающими во время краткосрочного использования в суточных дозах, не превышающих максимальную дозу, составляющую 1200 мг ибупрофена при пероральном введении и максимальной дозы, составляющей 1800 мг ибупрофена при использовании свечей.
Что касается перечисленных ниже нежелательных реакций, необходимо учитывать, что в большинстве случаев они демонстрируют зависимость от введенной дозы и характеризуются большой индивидуальной вариабельностью.
Наиболее часто встречающимися нежелательными реакциями являются реакции со стороны желудочно-кишечного тракта. Может возникнуть язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, перфорация или кровотечение из желудочно-кишечного тракта, иногда приводящие к смерти, особенно у пациентов пожилого возраста (см. пункт 2. «Предостережения и меры предосторожности»).
После приема препарата были сообщены случаи тошноты, рвоты, диареи, вздутия, запора, диспепсии, боли в животе, мелены (смолистый стул), кровавого стула, гематомехии (рвоты, содержащей кровь), язвенного стоматита (язвенного воспаления слизистой оболочки рта), обострения заболеваний кишечника, язвенного колита и болезни Крона (см. пункт 2. «Предостережения и меры предосторожности»).
Редко наблюдалось гастрит (воспаление слизистой оболочки желудка). Особенно риск кровотечения из желудочно-кишечного тракта зависит от размера использованной дозы и продолжительности лечения.
В связи с лечением НПВП были сообщены случаи отеков, артериальной гипертонии и сердечной недостаточности.
Использование препаратов, таких как MIG для детей, может быть связано с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда (инфаркта) или инсульта.

Необходимо немедленно ПРЕКРАТИТЬ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ этого препарата и обратиться за медицинской помощью в случае возникновения у пациента или ребенка следующих нежелательных реакций:

Нечасто: может затронуть не более 1 из 100 пациентов

• Симптомы кровотечения из желудочно-кишечного трактатакие как относительно сильная боль в верхней части живота, кровь в стуле и (или) черный смолистый стул, кровавая рвота или рвота, похожая на кофейную гущу.

Редко: может затронуть не более 1 из 1000 пациентов

• Симптомы тяжелых аллергических реакцийтаких как отек лица, отек языка, отек гортани с бронхоспазмом, одышка, тахикардия, внезапное снижение артериального давления до опасного для жизни шока. Эти симптомы могут возникнуть даже после однократного использования препарата.
• Покраснение, не выступающие, похожие на мишени или круглые пятна на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные реакции могут предшествовать лихорадка и симптомы, похожие на грипп (эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основе доступных данных

• Распространенная сыпь, высокая температура, увеличенные лимфатические узлы и увеличение количества эозинофилов (тип белых кровяных клеток) (синдром DRESS).
• Красная, шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и пузырями, обычно расположенная в кожных складках, на туловище и конечностях, с одновременной лихорадкой. Симптомы обычно возникают в начале лечения (острый генерализованный пустулез).

Необходимо обсудить с врачом и также ознакомиться с инструкцией ниже, если у пациента или ребенка возникнут следующие нежелательные реакции:

Часто: может затронуть 1 из 10 пациентов

• Расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как изжога, боль в животе, тошнота, рвота, вздутие, диарея, запор и небольшая кровопотеря из желудочно-кишечного тракта, которая в отдельных случаях может привести к анемии.

Нечасто: может затронуть менее 1 из 100 пациентов

• Реакции повышенной чувствительности с кожными сыпями и зудом, а также приступы астмы (с возможным сопровождением внезапного снижения артериального давления): в этом случае необходимо немедленноуведомить врача и прекратить использование лекарства MIG для детей.
• Расстройства центральной нервной системы, такие как боль в голове, головокружение, бессонница, чрезмерное возбуждение, раздражительность или усталость.
• Расстройства зрения: в этом случае необходимо прекратить лечение и уведомить врача.
• Язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, потенциально с кровотечением и перфорацией, язвенный стоматит (язвенное воспаление слизистой оболочки рта), обострение язвенного колита и болезни Крона, гастрит (воспаление слизистой оболочки желудка).
• Различные кожные сыпи.

Редко: может затронуть менее 1 из 1000 пациентов

• Шум в ушах, снижение слуха.

Очень редко: может затронуть менее 1 из 10 000 пациентов

• Астма, аномальное сужение мышц дыхательных путей, вызывающее трудности с дыханием (бронхоспазм), одышка.
• Описаны случаи обострения воспалений, вызванных инфекцией (например, развитие некротического фасциита) во время лечения некоторыми противовоспалительными препаратами

(нистероидными противовоспалительными препаратами, к которым относится также лекарство MIG для детей).
Наблюдались симптомы асептического менингита (асептического менингита) такие как усиление боли в голове, тошнота, рвота, лихорадка, жесткость шеи и изменение сознания. Пациенты с заболеваниями иммунной системы (системной красной волчанкой, смешанным заболеванием соединительной ткани) кажутся более восприимчивыми.
Если во время использования лекарства MIG для детей возникают или обостряются симптомы инфекции (например, покраснение, отек, чрезмерное нагревание, боль, лихорадка), необходимо немедленносвязаться с врачом.

• Расстройства кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми симптомами этих расстройств могут быть: лихорадка, боль в горле, язвы на слизистой оболочке рта, симптомы, похожие на симптомы гриппа, значительная усталость, носовые кровотечения и кровотечения из кожи. В этих случаях необходимо немедленнопрекратить использование препарата и проконсультироваться с врачом. Не следует предпринимать попытки лечения самостоятельно препаратами, обезболивающими или жаропонижающими.
• Тяжелые общие реакции повышенной чувствительности.
• Психотические реакции, депрессия.
• Тахикардия (сердцебиение), сердечная недостаточность, инфаркт миокарда (инфаркт).
• Артериальная гипертония, васкулит.
• Эзофагит, панкреатит, образование бленных сужений в тонком и толстом кишечнике (бленные сужения кишечника).
• Расстройства функции печени, повреждение печени, особенно при длительном лечении, сердечная недостаточность, острый гепатит. Во время длительного лечения необходимо регулярно проводить печеночные пробы.
• Алопеция (облысение).
• Увеличение накопления жидкости в тканях (отеки), особенно у пациентов с артериальной гипертонией или нарушениями функции почек, нефротический синдром (задержка жидкости [отеки] и выведение белка с мочой), почечная болезнь, протекающая с воспалением (интерстициальный нефрит), которому может сопутствовать острая почечная недостаточность. Также может возникнуть повреждение почек (некроз почечных сосочков) и увеличение концентрации мочевой кислоты в крови. Уменьшение количества выделяемой мочи, накопление жидкости в тканях (отеки), а также общее плохое самочувствие могут быть признаками нарушений функции почек, а также почечной недостаточности. В случае возникновения или обострения любого из вышеуказанных симптомов необходимо прекратить использование лекарства MIG для детей и немедленнопроконсультироваться с врачом.

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основе доступных данных

• Боль в грудной клетке, которая может быть симптомом потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Куниса.
• Кожа становится чувствительной к свету.

В исключительных случаях во время ветряной оспы (варицеллы) могут возникнуть тяжелые кожные инфекции и осложнения, связанные с мягкими тканями (см. также «очень редко» относительно «обострения воспалений, вызванных инфекцией»).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимские 181С
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственной организации.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить лекарство MIG для детей

Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует давать этот препарат после истечения срока годности, указанного на бутылке и картонной упаковке после сокращения EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Этот препарат не требует специальных рекомендаций по хранению.
Срок годности препарата после первого открытия бутылки: 6 месяцев, не хранить при температуре выше 25°C.
Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство MIG для детей

Активным веществом препарата является ибупрофен.
1 миллилитр пероральной суспензии содержит 20 мг ибупрофена.
Другими компонентами являются:
Бензоат натрия (Е 211); безводная лимонная кислота; цитрат натрия; сода; хлорид натрия; гипромеллоза 15 сП; камедь ксантановая; жидкий мальтитол (Е 965); глицерин (Е 422); клубничный аромат (содержащий вещества, идентичные с натуральными ароматами, натуральные ароматы, кукурузный мальтодекстрин, триэтилцитрат [Е 1505], пропиленгликоль и бензиловый спирт);
очищенная вода.

Как выглядит лекарство МИГ для детей и что содержит упаковка

МИГ для детей имеет вид белой или почти белой, вязкой пероральной суспензии.
МИГ для детей может выпускаться в бутылках по 100 мл или 200 мл пероральной суспензии.
В упаковку входит пероральный шприц (с полумиллилитровой градуировкой до 5 мл).
Не все размеры упаковок могут находиться в обороте.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо
Berlin-Chemie AG (Menarini Group)
Глиникер-Вег 125
12489 Берлин
Германия
Производитель
Berlin-Chemie AG
Глиникер-Вег 125
12489 Берлин
Германия
Laboratorios Alcalá Farma, S.L.
Авенида де Мадрид, 82
28802 Алькала-де-Энарес - Мадрид
Испания
Для получения более подробной информации о этом лекарстве необходимо обратиться к
местному представителю ответственного лица:
Berlin-Chemie/Menarini Polska Sp. z o.o.
Тел.: +48 22 566 21 00
Факс: +48 22 566 21 01

Это лекарство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства

под следующими названиями:

Болгария МИГ за деца
Эстония IBUSTAR
Германия Eudorlin Ibuprofen 20 mg/ml Suspension zum Einnehmen
Венгрия Ibustar 20mg/ml белсőлегес szuszpenzió гyermekek részére
Латвия Ibustar бēрнием 100 mg/5 ml suspensija iekšķīgai lietošanai
Литва Ibustar 20mg / ml пероральная суспензия, для детей
Польша МИГ для детей
Румыния МИГ педиатрический 20 mg/ml пероральная суспензия
Словакия МИГ Джуниор 2%
Дата последнего обновления инструкции:01/2025