Миг дла дзиеци Форте о смаку трускавковим

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

MIG для детей Фортэ с клубничным вкусом

40 мг/мл, пероральная суспензия

Для применения у детей с массой тела от 10 кг (в возрасте от 1 года), у подростков и у взрослых
Ибупрофен

Прежде чем применять препарат, необходимо тщательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ают какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Необходимо обратиться к врачу, если не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже:
• через 3 дня в случае детей и подростков,
• через 3 дня в случае лечения температуры и через 4 дня в случае лечения боли у взрослых.

Содержание инструкции

• 1. Что такое MIG для детей Фортэ с клубничным вкусом и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата MIG для детей Фортэ с клубничным вкусом
• 3. Как применять MIG для детей Фортэ с клубничным вкусом
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить MIG для детей Фортэ с клубничным вкусом
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое MIG для детей Фортэ с клубничным вкусом и для чего он используется

MIG для детей Фортэ с клубничным вкусом является противовоспалительным и обезболивающим препаратом (нистероидным противовоспалительным препаратом, НПВП) с жаропонижающим действием.
MIG для детей Фортэ с клубничным вкусом используется для краткосрочного симптоматического лечения:

• Боли легкой и умеренной степени
• Лихорадки

MIG для детей Фортэ с клубничным вкусом применяется у детей с массой тела от 10 кг (в возрасте от 1 года), у подростков и у взрослых.

2. Важная информация перед применением препарата MIG для детей Фортэ с клубничным вкусом

клубничным

Когда не применять препарат MIG для детей Фортэ с клубничным вкусом

• Если пациент имеет аллергию на ибупрофен или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6)
• Если у пациента в прошлом наблюдался бронхоспазм, приступы астмы, отек слизистой оболочки носа (ринит), отек Квинке или кожные реакции (крапивница) после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВП
• При нарушениях кроветворения неясной причины
• При активной или рецидивирующей язве желудка и (или) двенадцатиперстной кишки (язвенные поражения или кровотечение из желудочно-кишечного тракта (два или более отдельных эпизода подтвержденной язвы или кровотечения)
• При кровотечении из желудочно-кишечного тракта или перфорации в анамнезе, связанных с предыдущим лечением НПВП
• Если у пациента наблюдается кровоизлияние в мозг (кровоизлияние в мозг) или другое активное кровотечение
• При тяжелой печеночной или почечной недостаточности
• При тяжелой сердечной недостаточности
• При тяжелой дегидратации (значительная потеря жидкости, вызванная, например, рвотой, диареей или приемом недостаточного количества жидкости)
• Если пациентка находится в последних трех месяцах беременности
• У детей с массой тела ниже 10 кг (в возрасте ниже 1 года), поскольку такая доза препарата не подходит для этой возрастной группы из-за слишком высокой концентрации активного вещества

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применять MIG для детей Фортэ с клубничным вкусом, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Если у пациента наблюдается инфекция - см. ниже, пункт, озаглавленный «Инфекции».
Нежелательные реакции можно минимизировать путем применения наименьшей эффективной дозы в течение наименьшего необходимого периода для контроля симптомов.

Безопасность применения в отношении желудочно-кишечного тракта

Необходимо избегать одновременного применения препарата MIG для детей Фортэ с клубничным вкусом с другими НПВП, включая так называемые ингибиторы COX-2 (селективные ингибиторы циклооксигеназы-

• 2).

Пациенты пожилого возраста
Частота возникновения нежелательных реакций при лечении НПВП, особенно кровотечений из желудочно-кишечного тракта и перфораций, которые могут привести к смерти, выше у лиц пожилого возраста. По этой причине во время лечения у лиц пожилого возраста рекомендуется особенно тщательный медицинский контроль.
Кровотечение из желудочно-кишечного тракта, язва желудка и перфорация
Были описаны кровотечения из желудочно-кишечного тракта, язва желудка и (или) двенадцатиперстной кишки и перфорации, которые могут закончиться смертью, при применении всех НПВП, возникающие в разное время лечения, с или без предупреждающих симптомов и с или без предыдущих тяжелых нежелательных реакций, связанных с желудочно-кишечным трактом.
Риск кровотечения из желудочно-кишечного тракта, язвы желудка и (или) двенадцатиперстной кишки и перфорации желудочно-кишечного тракта увеличивается с увеличением доз НПВП у пациентов с язвой желудка и (или) двенадцатиперстной кишки в анамнезе, особенно если они были осложнены кровотечением или перфорацией (см. пункт 2. «Когда не применять препарат MIG для детей Фортэ с клубничным вкусом») и у пациентов пожилого возраста. Пациенты такие должны начинать лечение с наименьшей доступной дозы.
У этих пациентов, а также у пациентов, требующих дополнительного применения небольших доз ацетилсалициловой кислоты или других препаратов, увеличивающих риск возникновения нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта, необходимо рассмотреть возможность одновременного применения препаратов с защитным действием на слизистую оболочку желудка (например, мизопростола или ингибиторов протонной помпы).
Пациенты, у которых в анамнезе были нежелательные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта, должны сообщать о любых необычных абдоминальных симптомах (особенно кровотечении из желудочно-кишечного тракта), особенно в начале лечения.
Рекомендуется проявлять осторожность у пациентов, одновременно принимающих препараты, которые могут увеличивать риск возникновения язвы желудка и (или) двенадцатиперстной кишки или кровотечения, такие как пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, такие как варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, применяемые, в частности, для лечения депрессии, или антиагреганты, такие как ацетилсалициловая кислота (см. пункт 2. «Препарат MIG для детей Фортэ с клубничным вкусом и другие препараты»).
Если во время лечения препаратом MIG для детей Фортэ с клубничным вкусом возникает кровотечение из желудочно-кишечного тракта или язва желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, то лечение должно быть прекращено и необходимо проконсультироваться с врачом.
У пациентов с заболеваниями желудочно-кишечного тракта (язвенным колитом, болезнью Крона) в анамнезе НПВП следует применять с осторожностью, поскольку эти заболевания могут обостриться (см. пункт 4. «Возможные нежелательные реакции»).

Влияние на сердечно-сосудистую систему

Принятие препаратов противовоспалительных/обезболивающих, таких как ибупрофен, может быть связано с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта, в частности, когда они применяются в больших дозах. Не следует превышать рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.
Прежде чем применять препарат MIG для детей Фортэ с клубничным вкусом, пациент должен обсудить лечение с врачом или фармацевтом, если

• У пациента наблюдаются сердечные заболевания, такие как сердечная недостаточность, стенокардия (боль в грудной клетке), пациент имел инфаркт миокарда, операцию шунтирования, наблюдается у пациента заболевание периферических артерий (плохое кровообращение в ногах или ступнях из-за сужения или блокировки артерий) или если пациент перенес любой инсульт (включая «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку - «ТИА»)
• Пациент страдает гипертонией, диабетом, наблюдается у него повышенное содержание холестерина, в семье пациента наблюдалась сердечная болезнь или инсульт или если пациент курит

Во время применения ибупрофена наблюдались симптомы аллергической реакции на этот препарат, включая трудности с дыханием, отек в области лица и шеи (отек Квинке), боль в грудной клетке.

В случае возникновения любого из этих симптомов необходимо немедленно прекратить применение препарата MIG для детей Фортэ с клубничным вкусом и немедленно обратиться к врачу или медицинским службам экстренной помощи.

Кожные реакции

В связи с применением ибупрофена наблюдались тяжелые кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственный реактивный синдром с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) и острый генерализованный пустулез (AGEP). Если у пациента возникает любой из симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанных в пункте 4, необходимо немедленнопрекратить применение препарата MIG для детей Фортэ с клубничным вкусом и обратиться за медицинской помощью.
Рекомендуется избегать применения препарата MIG для детей Фортэ с клубничным вкусом во время ветряной оспы (варицеллы).

Инфекции

Препарат MIG для детей Фортэ с клубничным вкусом может маскировать симптомы инфекции, такие как температура и боль. В связи с этим препарат MIG для детей Фортэ с клубничным вкусом может задержать применение соответствующего лечения и, как следствие, привести к увеличению риска осложнений. Это было наблюдено при бактериальном пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если пациент принимает этот препарат во время инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, необходимо немедленнопроконсультироваться с врачом.

Расстройства дыхательной системы

Необходимо проявлять осторожность при назначении препарата MIG для детей Фортэ с клубничным вкусом пациентам с бронхиальной астмой или с бронхиальной астмой в анамнезе, поскольку было отмечено, что препараты из группы НПВП могут вызывать бронхоспазм у этих пациентов.

Другие замечания

Препарат MIG для детей Фортэ с клубничным вкусом следует применять только после тщательного рассмотрения соотношения пользы и риска:

• При некоторых врожденных нарушениях кроветворения (например, при острой порфирии)
• При некоторых аутоиммунных нарушениях (системной красной волчанке или смешанном заболевании соединительной ткани). Было отмечено повышенное риск возникновения асептического менингита (см. пункт 4. «Возможные нежелательные реакции»).

В следующих случаях требуется тщательный контроль врача:

• Если у пациента наблюдаются нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта или если у пациента в анамнезе была хроническая воспалительная болезнь желудочно-кишечного тракта (язвенный колит, болезнь Крона)
• При высоком кровяном давлении или сердечной недостаточности
• При нарушении функции почек или печени
• При дегидратации
• Немедленно после крупных операций
• При аллергии (например, кожных реакциях на другие препараты, астме, сенной лихорадке), при легком разрастании слизистой оболочки носа (полипах носа), при хронических отеках слизистой оболочки носа или при хронических заболеваниях дыхательной системы, протекающих с сужением дыхательных путей

Очень редко описывались случаи тяжелых, острых реакций повышенной чувствительности (например, анафилактического шока). Если только появляются первые симптомы тяжелых реакций повышенной чувствительности после приема препарата MIG для детей Фортэ с клубничным вкусом, необходимо немедленнопрекратить лечение и уведомить врача.
Ибупрофен, активное вещество препарата MIG для детей Фортэ с клубничным вкусом, может периодически ингибировать функцию тромбоцитов (агрегацию тромбоцитов). Поэтому пациенты с нарушениями системы свертывания крови должны находиться под тщательным наблюдением.
Во время длительного применения препарата MIG для детей Фортэ с клубничным вкусом необходимо регулярно контролировать активность печеночных ферментов, функцию почек и морфологию крови.
Перед операциями необходимо проинформировать врача или стоматолога о приеме препарата MIG для детей Фортэ с клубничным вкусом.
Длительное применение любого вида обезболивающего препарата из-за головной боли может ее усилить. Если такая ситуация возникает или если есть подозрение на нее, пациент должен обратиться к врачу за советом и прекратить лечение. Лекарственные головные боли следует подозревать у пациентов, у которых часто или ежедневно возникают головные боли, несмотря на (или из-за) регулярного применения обезболивающих препаратов.
В целом, привычное применение обезболивающих препаратов, особенно комбинаций нескольких обезболивающих препаратов одновременно, может привести к постоянному повреждению почек и связано с риском возникновения почечной недостаточности (аналгетической нефропатии).

Дети и подростки

Препарат MIG для детей Фортэ с клубничным вкусом не следует применять у детей в возрасте ниже 1 года или с массой тела ниже 10 кг.
Существует риск нарушения функции почек у обезвоженных детей и подростков.

Препарат MIG для детей Фортэ с клубничным вкусом и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые принимает пациент в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.
Препарат MIG для детей Фортэ с клубничным вкусом может влиять на действие других препаратов или же другие препараты могут влиять на действие препарата MIG для детей Фортэ с клубничным вкусом. Например:

• Препараты, влияющие на свертываемость крови (т.е. разжижающие кровь/предотвращающие образование тромбов, такие как ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин)
• Препараты, снижающие кровяное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-адреноблокаторы, такие как содержащие атенолол, препараты, являющиеся антагонистами рецептора ангиотензина II, такие как лосартан).

Также некоторые другие препараты могут подвергаться влиянию или влиять на лечение препаратом MIG для детей Фортэ с клубничным вкусом. Поэтому перед применением препарата MIG для детей Фортэ с клубничным вкусом с другими препаратами всегда необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
В частности, необходимо проинформировать врача или фармацевта, если пациент принимает:

• Дигоксин (применяемый для усиления сердечной деятельности), фенитоин (применяемый для лечения эпилепсии) или литий (применяемый для лечения некоторых психических расстройств), поскольку концентрация этих препаратов в крови может увеличиться. Если препарат применяется согласно рекомендациям (максимум в течение 4 дней) обычно не требуется контроль концентрации лития, дигоксина и фенитоина в сыворотке крови.
• Препараты, увеличивающие диурез (мочегонные препараты) и препараты, применяемые для лечения гипертонии (противогипертензивные);
• Ингибиторы конвертазы ангиотензина (АПФ) (препараты, применяемые для лечения сердечной недостаточности и гипертонии): повышенный риск нарушения функции почек;
• Препараты, сохраняющие калий (тип мочегонных препаратов): применяемые одновременно могут вызывать увеличение концентрации калия;
• Ацетилсалициловая кислота и другие противовоспалительные обезболивающие препараты, включая ингибиторы COX-2 (нистероидные противовоспалительные препараты), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (препараты, применяемые для лечения депрессии), а также кортикостероиды (препараты, содержащие кортизон): увеличение риска возникновения язвы и кровотечения из желудочно-кишечного тракта;
• Ацетилсалициловая кислота в небольших дозах: действие, ингибирующее агрегацию тромбоцитов, может быть ослаблено (см. пункт 2. «Предостережения и меры предосторожности»);
• Противосвертывающие препараты, такие как варфарин;
• Препараты из группы производных сульфонилмочевины (применяемые для снижения концентрации глюкозы в крови): клинические исследования показали взаимодействия между НПВП и производными сульфонилмочевины. Во время одновременного применения рекомендуется контролировать концентрацию глюкозы в крови как мера предосторожности;
• Пробенецид или сульфинпиразон (препараты, применяемые для лечения подагры): могут задерживать выведение ибупрофена из организма. Это может привести к накоплению ибупрофена в организме и усилению его нежелательных реакций.
• Зидовудин (препарат, применяемый для лечения СПИДа): повышенный риск возникновения гематом и синяков у пациентов с гемофилией, инфицированных вирусом HIV;
• Метотрексат (препарат, применяемый для лечения рака и некоторых ревматических заболеваний): не следует применять препарат MIG для детей Фортэ с клубничным вкусом в течение 24 часов до и после приема метотрексата. Это может привести к увеличению концентрации метотрексата в сыворотке крови и усилению его нежелательных реакций;
• Пеметрексед (препарат, применяемый для лечения рака): применение пеметрекседа вместе с НПВП может усиливать действие пеметрекседа, поэтому необходимо проявлять осторожность при назначении больших доз НПВП;
• Циклоспорин (препарат, подавляющий иммунную систему, применяемый, например, после трансплантации и для лечения ревматизма): существует риск повреждения почек;
• Такролимус (препарат, применяемый для предотвращения отторжения трансплантата): существует риск повреждения почек;
• Антибиотики группы хинолонов, такие как ципрофлоксацин: когда эти препараты применяются одновременно, может увеличиться риск судорог;
• Ингибиторы CYP2C9, такие как вориконазол и флуконазол (препараты, применяемые для лечения грибковых инфекций): одновременное применение ибупрофена и ингибиторов CYP2C9 может увеличивать время воздействия организма на ибупрофен (субстрат CYP2C9). В исследовании с применением вориконазола и флуконазола (ингибиторов CYP2C9) было обнаружено увеличение времени воздействия на S(+)-ибупрофен на 80-100%. При одновременном применении сильных ингибиторов CYP2C9 необходимо рассмотреть возможность снижения дозы ибупрофена, особенно если большие дозы ибупрофена применяются одновременно с вориконазолом или флуконазолом.
• Дезферриокс (препарат, применяемый пациентам, длительно получающим переливание крови при некоторых видах анемии): применение дезферриокса одновременно с НПВП (например, ибупрофеном) может увеличить риск нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта. Поэтому необходим контроль врача во время применения дезферриокса в комбинации с НПВП;
• Мифепристон (препарат, применяемый для прерывания беременности): если НПВП применяются в течение 8-12 дней после приема мифепристона, они могут снижать эффективность мифепристона;
• Гинкго билоба (препарат, применяемый для улучшения памяти) в комбинации с НПВП: может усиливать риск кровотечения.

Препарат MIG для детей Фортэ с клубничным вкусом и алкоголь

Во время применения препарата MIG для детей Фортэ с клубничным вкусом следует избегать употребления алкоголя. Некоторые нежелательные реакции, особенно со стороны желудочно-кишечного тракта или центральной нервной системы, более вероятны в случае одновременного потребления алкоголя и препарата MIG для детей Фортэ с клубничным вкусом.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Не следует применять препарат MIG для детей Фортэ с клубничным вкусом, если пациентка находится в последних 3 месяцах беременности, поскольку он может нанести вред нерожденному ребенку или привести к осложнениям во время родов. Он может вызывать нарушения, связанные с почками и сердцем, у нерожденного ребенка. Он может увеличивать склонность к кровотечению у пациентки и ребенка, а также вызывать задержку или продление родов. В течение первых 6 месяцев беременности не следует применять препарат MIG для детей Фортэ с клубничным вкусом, если только врач не считает его применение абсолютно необходимым. Если необходимо лечение в этот период или во время попыток зачатия, следует применять наименьшую возможную дозу в течение возможно более короткого периода. С 20-й недели беременности препарат MIG для детей Фортэ с клубничным вкусом может вызывать сужение сосуда (протока) в сердце ребенка или нарушения функции почек у нерожденного ребенка, которые могут привести к уменьшению количества околоплодных вод (олигогидрамнии), если он принимается дольше нескольких дней. Если необходимо лечение в течение более длительного периода, врач может рекомендовать дополнительный контроль.
Грудное вскармливание
Только небольшие количества ибупрофена и его метаболитов проникают в грудное молоко.
Поскольку на настоящий момент не обнаружено никаких вредных действий у младенцев, прерывание грудного вскармливания обычно не требуется при краткосрочном применении. Однако при более длительном применении или при применении больших доз прерывание грудного вскармливания должно быть рассмотрено.
Фертильность
Этот препарат относится к группе препаратов (НПВП), которые могут нарушать фертильность женщин. Это действие является обратимым и проходит после окончания лечения.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Поскольку при применении больших доз препарата MIG для детей Фортэ с клубничным вкусом могут возникать нежелательные реакции со стороны центральной нервной системы, такие как усталость и головокружение, в отдельных случаях может измениться время реакции, а также может быть ограничена способность к активному участию в дорожном движении и эксплуатации механизмов. Это относится в большей степени к взаимодействию с алкоголем. Пациент может потерять в этом случае способность к быстрому и адекватному реагированию на неожиданные или внезапные ситуации. В этом случае не следует водить автомобиль или другие транспортные средства! Не следует эксплуатировать инструменты или механизмы! Не следует работать без надежной опоры для ног!

Препарат MIG для детей Фортэ с клубничным вкусом содержит жидкий мальтитол (Е 965)

Если ранее у пациента или его ребенка была обнаружена непереносимость некоторых сахаров, необходимо проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.

Препарат MIG для детей Фортэ с клубничным вкусом содержит натрий

Препарат содержит 6 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждом 1 мл. Это соответствует 0,3% максимально рекомендуемой суточной дозы натрия в диете для взрослых.

Препарат MIG для детей Фортэ с клубничным вкусом содержит бензоат натрия (Е 211)

Препарат содержит 1 мг бензоата натрия в 1 мл.

Препарат MIG для детей Фортэ с клубничным вкусом содержит бензиловый спирт

Препарат содержит 0,0002 мг бензилового спирта в 1 мл.
Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.
Не следует применять маленьким детям (в возрасте ниже 3 лет) дольше чем в течение недели без рекомендации врача или фармацевта.
Женщины, беременные или кормящие грудью, а также пациенты с нарушениями функции почек или печени должны проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку большое количество бензилового спирта может накапливаться в их организме и вызывать нежелательные реакции (так называемую «метаболическую кислотозу»).

3. Как применять препарат MIG для детей Фортэ с клубничным вкусом

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение наименьшего необходимого периода для контроля симптомов. Если в течение инфекции его симптомы (такие как температура и боль) сохраняются или ухудшаются, необходимо немедленнопроконсультироваться с врачом (см. пункт 2).

Дозировка

Рекомендуемая доза составляет:

У детей и подростков дозировка препарата MIG для детей Фортэ с клубничным вкусом зависит от массы тела, при этом обычно одна доза составляет 7-10 мг/кг массы тела до суточной дозы не более 30 мг/кг массы тела.
Интервал между последующими дозами должен составлять не менее 6 часов.
Не следует превышать рекомендуемую дозу.

Пациенты пожилого возраста

Не требуется специальное корректирование дозы (см. пункт 2.: «Предостережения и меры предосторожности»).

Нарушения функции почек или печени

При легких и умеренных нарушениях функции почек или печени снижение дозы не требуется.

Способ применения

Пероральный прием.
Упаковка включает пероральную дозирующую ложку объемом 5 мл (имеющую деление каждые 0,25 мл).
Пероральную суспензию можно принимать независимо от приема пищи. Пациентам с чувствительным желудком рекомендуется принимать препарат MIG для детей Фортэ с клубничным вкусом во время приема пищи.

• 1. Перед применением необходимо встряхнуть флакон.
• 2. Чтобы открыть флакон, необходимо нажать на крышку и повернуть ее в направлении, указанном стрелками.
• 3. Затем необходимо поместить пероральную дозирующую ложку в отверстие флакона.
• 4. Нужно перевернуть флакон вверх дном, удерживая пероральную дозирующую ложку, и потянуть за поршень, пока не будет получено необходимое количество препарата.
• 5. Нужно перевернуть флакон и вынуть пероральную дозирующую ложку, повернув ее аккуратно.
• 6. Чтобы ввести суспензию, необходимо поместить кончик ложки в рот ребенка и медленно

нажимать поршень в цилиндре. Необходимо регулировать скорость введения препарата в соответствии со скоростью глотания препарата ребенком.
После применения необходимо закрыть флакон с помощью крышки. Затем необходимо вынуть поршень из цилиндра пероральной дозирующей ложки, промыть обе части теплой водой и оставить до высыхания. Необходимо хранить пероральную дозирующую ложку в месте, недоступном для детей.
Если пациент считает, что препарат MIG для детей Фортэ с клубничным вкусом оказывает слишком сильное или слишком слабое действие, он должен обсудить это с врачом.

Продолжительность лечения

Препарат предназначен только для краткосрочного применения.
Если у детей и подростков будет необходимость в применении этого препарата дольше чем 3 дня или симптомы ухудшатся, то необходимо проконсультироваться с врачом.
Если у взрослых симптомы ухудшатся или будет необходимость в применении этого препарата дольше чем 3 дня при лечении температуры или дольше чем 4 дня при лечении боли, то необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата MIG для детей Фортэ с клубничным вкусом

Препарат MIG для детей Фортэ с клубничным вкусом следует применять согласно рекомендациям врача или инструкции по дозировке, содержащейся в этой инструкции. Если пациент считает, что обезболивающее действие оказывается слишком слабым, не следует увеличивать дозу без консультации с врачом.
Если пациент применил большую, чем рекомендуемая, дозу препарата MIG для детей Фортэ с клубничным вкусом или если ребенок случайно принял препарат, необходимо всегда обратиться к врачу или в ближайшую больницу, чтобы получить мнение о возможном вреде для здоровья и советы о действиях, которые необходимо предпринять в этом случае.

Возможные симптомы передозировки:

Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (могут быть следы крови), головную боль, звон в ушах, дезориентацию и нистагм. Кроме того, возможно кровотечение из желудочно-кишечного тракта. После приема большой дозы наблюдалась сонливость, чувство приближающегося обморока, боль в грудной клетке, сердцебиение, потеря сознания, судороги (в основном у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, низкая концентрация калия в крови, нарушения функции печени и почек, затруднение дыхания (депрессия дыхания), снижение кровяного давления, синюшная окраска кожи и слизистых оболочек (цианоз), чувство холода и проблемы с дыханием.
Нет специфического антидота.

Пропуск применения препарата MIG для детей Фортэ с клубничным вкусом

Неследует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Возможные нежелательные реакции

Перечисленные ниже нежелательные реакции представляют все нежелательные реакции, сообщенные во время применения ибупрофена, включая нежелательные реакции, сообщенные во время длительного применения ибупрофена в больших дозах у пациентов с ревматическими заболеваниями.
Нежелательные реакции, возникающие чаще, чем очень редко, являются нежелательными реакциями, возникающими во время краткосрочного применения в суточных дозах, не превышающих максимальную дозу, составляющую 1200 мг ибупрофена (= 30 мл препарата MIG для детей Фортэ с клубничным вкусом максимальной суточной дозы для взрослых и подростков с массой тела выше 40 кг) в случае пероральных препаратов и максимальной дозы, составляющей 1800 мг ибупрофена в случае свечей.
Что касается перечисленных ниже нежелательных реакций, необходимо учитывать, что они в большинстве случаев демонстрируют зависимость от применяемой дозы и характеризуются большой индивидуальной вариабельностью.
Наиболее часто наблюдаемые нежелательные реакции связаны с желудочно-кишечным трактом.
Могут возникать язвы желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, перфорация желудочно-кишечного тракта или кровотечение из желудочно-кишечного тракта, которые иногда приводят к смерти, особенно у пациентов пожилого возраста (см. пункт 2. «Предостережения и меры предосторожности»).
Пациенты такие должны начинать лечение с наименьшей доступной дозы.
У этих пациентов, а также у пациентов, требующих дополнительного применения небольших доз ацетилсалициловой кислоты или других препаратов, увеличивающих риск возникновения нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта, необходимо рассмотреть возможность одновременного применения препаратов с защитным действием на слизистую оболочку желудка (например, мизопростола или ингибиторов протонной помпы).
Пациенты, у которых в анамнезе были нежелательные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта, должны сообщать о любых необычных абдоминальных симптомах (особенно кровотечении из желудочно-кишечного тракта), особенно в начале лечения.
Рекомендуется проявлять осторожность у пациентов, одновременно принимающих препараты, которые могут увеличивать риск возникновения язвы желудка и (или) двенадцатиперстной кишки или кровотечения, такие как пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, такие как варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, применяемые, в частности, для лечения депрессии, или антиагреганты, такие как ацетилсалициловая кислота (см. пункт 2. «Препарат MIG для детей Фортэ с клубничным вкусом и другие препараты»).
Если во время лечения препаратом MIG для детей Фортэ с клубничным вкусом возникает кровотечение из желудочно-кишечного тракта или язва желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, то лечение должно быть прекращено и необходимо проконсультироваться с врачом.
У пациентов с заболеваниями желудочно-кишечного тракта (язвенным колитом, болезнью Крона) в анамнезе НПВП следует применять с осторожностью, поскольку эти заболевания могут обостриться (см. пункт 4. «Возможные нежелательные реакции»).

Необходимо немедленно ПРЕРВАТЬ ПРИМЕНЕНИЕ этого препарата и обратиться за медицинской помощью в случае возникновения у пациента или ребенка следующих нежелательных реакций:

Нездорово часто: может возникать не более чем у 1 из 100 пациентов

• Симптомы кровотечения из желудочно-кишечного трактатакие как относительно сильная боль в верхней части живота, кровь в стуле и (или) черные смолистые стул, кровавая рвота или рвота, похожая на кофейную гущу.

Очень редко: может возникать не более чем у 1 из 10 000 пациентов

• Симптомы тяжелых аллергических реакцийтаких как отек лица, отек языка, отек гортани с бронхоспазмом, одышка, тахикардия, внезапное снижение кровяного давления до опасного для жизни шока. Эти симптомы могут возникать даже после однократного применения препарата.
• Красные, не выступающие, похожие на тарелку или круглые пятна на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные реакции могут предшествовать лихорадка и симптомы, похожие на грипп (эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основе доступных данных

• Распространенная сыпь, высокая температура, увеличенные лимфатические узлы и увеличение количества эозинофилов (тип белых кровяных клеток) (синдром DRESS).
• Красная, шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и пузырями, обычно расположенная в складках кожи, на туловище и конечностях, с одновременной лихорадкой. Симптомы обычно возникают в начале лечения (острый генерализованный пустулез).

Необходимо обсудить с врачом и также ознакомиться с инструкцией ниже, если у пациента или ребенка возникают следующие нежелательные реакции:

Часто: может возникать у 1 из 10 пациентов

• Расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как изжога, боль в животе, тошнота, рвота, вздутие, диарея, запор и небольшая потеря крови из желудочно-кишечного тракта, которая может в отдельных случаях привести к анемии.

Нездорово часто: может возникать менее чем у 1 из 100 пациентов

• Аллергические реакции с кожными сыпями и зудом, а также приступы астмы (с возможным сопровождением внезапного снижения кровяного давления): в этом случае необходимо немедленноуведомить врача и прекратить применение препарата MIG для детей Фортэ с клубничным вкусом.
• Расстройства центральной нервной системы, такие как головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность или усталость.
• Расстройства зрения: в этом случае необходимо прекратить лечение и уведомить врача.
• Язва желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, потенциально с кровотечением и перфорацией, воспаление слизистой оболочки рта с язвами (язвенное воспаление рта),

обострение язвенного колита и болезни Крона, воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит).

• Различные кожные сыпи.

Редко: может возникать менее чем у 1 из 1000 пациентов

• Шум в ушах, снижение слуха.

Очень редко: может возникать менее чем у 1 из 10 000 пациентов

• Астма, аномальное сужение мышц дыхательных путей, вызывающее трудности с дыханием (бронхоспазм), одышка.
• Описывались обострения воспалений, вызванных инфекцией (например, развитие некротического фасциита) во время лечения некоторыми противовоспалительными препаратами (нистероидными противовоспалительными препаратами, к которым относится также препарат MIG для детей Фортэ с клубничным вкусом). Наблюдались симптомы асептического менингита (неинфекционного менингита), такие как сильная головная боль, тошнота, рвота, лихорадка, жесткость шеи и помутнение сознания. Пациенты с некоторыми заболеваниями иммунной системы (системной красной волчанкой, смешанным заболеванием соединительной ткани)似乎 более восприимчивы. Если во время применения препарата MIG для детей Фортэ с клубничным вкусом возникают или обостряются симптомы инфекции (например, покраснение, отек, чрезмерное тепло, боль, лихорадка), необходимо немедленнообратиться к врачу.
• Расстройства кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми симптомами этих расстройств могут быть: лихорадка, боль в горле, язвы во рту, симптомы, похожие на грипп, значительная усталость, носовые кровотечения и кровотечения из кожи. В этих случаях необходимо немедленнопрекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом. Не следует предпринимать попытки лечения самостоятельно обезболивающими или жаропонижающими препаратами.
• Тяжелые общие реакции повышенной чувствительности.
• Психотические реакции, депрессия.
• Тахикардия (сердцебиение), сердечная недостаточность, инфаркт миокарда (инфаркт).
• Гипертония (высокое кровяное давление), воспаление сосудов.
• Воспаление пищевода и воспаление поджелудочной железы, образование пленочных сужений в тонком и толстом кишечнике (пленочные сужения кишечника).
• Расстройства функции печени, повреждение печени, особенно при длительном лечении, печеночная недостаточность, острый гепатит. При длительном лечении необходимо регулярно проводить печеночные пробы.
• Выпадение волос (алопеция).
• Увеличение накопления жидкости в тканях (отеки), особенно у пациентов с гипертонией или нарушениями функции почек, нефротический синдром (задержка жидкости [отеки] и выведение белка с мочой), почечная болезнь, протекающая с воспалением (преходящее воспаление почек), которой может сопутствовать острая почечная недостаточность. Также может возникать повреждение почек (некроз почечных сосочков) и увеличение концентрации мочевой кислоты в крови. Уменьшение количества выделяемой мочи, накопление жидкости в тканях (отеки), а также общее плохое самочувствие могут быть признаками нарушений функции почек, а также почечной недостаточности. В случае возникновения или обострения любого из вышеуказанных симптомов необходимо прекратить применение препарата MIG для детей Фортэ с клубничным вкусом и немедленнопроконсультироваться с врачом.

5. Как хранить МИГ для детей Форте с клубничным вкусом

Лекарство хранить в месте, недоступном для детей и не видимом им.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и
бутылке после: «EXP». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Это лекарство не требует специальных условий хранения. После первого открытия продукта не
рекомендуется хранить при температуре выше 30°C.
После открытия лекарство может быть использовано в течение 6 месяцев.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить
у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит МИГ для детей Форте с клубничным вкусом

Активным веществом лекарства является ибупрофен.
1 мл пероральной суспензии содержит 40 мг ибупрофена.
Остальные компоненты:
Бензоат натрия (Е 211), безводная лимонная кислота, цитрат натрия, сода сахарина, хлорид натрия, гипромеллоза 15 сП, камедь ксантановая, жидкий мальтитол (Е 965), глицерин (Е 422), тауматин (Е 957), клубничный аромат (вещества, идентичные натуральным ароматам, натуральные ароматы, кукурузный мальтодекстрин, триэтилцитрат [Е 1505], пропиленгликоль [Е 1520] и бензиловый спирт), очищенная вода.

• 957), клубничный аромат (вещества, идентичные натуральным ароматам, натуральные ароматы, кукурузный мальтодекстрин, триэтилцитрат [Е 1505], пропиленгликоль [Е 1520] и бензиловый спирт), очищенная вода.

Как выглядит МИГ для детей Форте с клубничным вкусом и что содержит упаковка

МИГ для детей Форте с клубничным вкусом, пероральная суспензия имеет вид липкой суспензии белого или кремового цвета.
Лекарство МИГ для детей Форте с клубничным вкусом, 40 мг/мл пероральная суспензия выпускается в
пластиковых бутылках объемом 30 мл, 100 мл, 150 мл и 200 мл с крышкой, предотвращающей открытие детьми.
Не все размеры упаковок могут находиться в обороте.
Для облегчения точного измерения дозы в упаковку входит пероральный шприц, изготовленный из полипропилена с делением на 0,25 мл до 5 мл.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо
Berlin-Chemie AG
Глиникер Вег 125
12489 Берлин
Германия
Производитель
Berlin-Chemie AG
Глиникер Вег 125
12489 Берлин
Германия
Laboratorios Alcalá Farma, S.L.
Аvenida де Мадрид, 82
28802 Алькала-де-Энарес - Мадрид
Испания
Для получения более подробной информации о этом лекарстве необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
Berlin-Chemie/Menarini Polska Sp. z o.o.
Тел.: +48 22 566 21 00
Факс: +48 22 566 21 01

Это лекарство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Болгария
МИГ джуниър
Эстония
Ибустар форте
Германия
Эудорлин Ибупрофен 40 мг/мл суспензия для приема внутрь
Латвия
Ибустар бэрнием 200 мг/5 мл суспензия для внутреннего использования
Литва
Ибустар 40 мг/мл пероральная суспензия для детей
Польша
МИГ для детей Форте с клубничным вкусом
Республика Словакия
МИГ 4% пероральная суспензия
Испания
ЭУДОРЛИН 40 мг/мл пероральная суспензия
Дата последнего обновления листка:01/2025