Метеоспасмил

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

ВНИМАНИЕ! Сохраните инструкцию, информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Метеоспазмил, 60 мг + 300 мг, мягкие капсулы

Альверин цитрат + Симетикон

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся любые нежелательные явления, включая любые нежелательные явления, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Метеоспазмил и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Метеоспазмил
• 3. Как применять препарат Метеоспазмил
• 4. Возможные нежелательные явления
• 5. Как хранить препарат Метеоспазмил
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Метеоспазмил и для чего он используется

Препарат Метеоспазмил устраняет болевые симптомы, возникающие при функциональных нарушениях желудочно-кишечного тракта. Он содержит две активные вещества: альверин и симетикон. Альверин действует расслабляюще, особенно на гладкие мышцы желудочно-кишечного тракта. Действие симетикона заключается в уменьшении поверхностного натяжения газовых пузырьков в кишечнике.

Показания к применению

Препарат Метеоспазмил применяется для симптоматического лечения спазматических состояний гладких мышц желудочно-кишечного тракта при нарушениях, таких как:

• синдром раздраженного кишечника,
• болезненная дивертикула толстой кишки, особенно если она сопровождается вздутием.

2. Важная информация перед применением препарата Метеоспазмил

Необходимо тщательно соблюдать все рекомендации врача.
Необходимо ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата.

Когда не применять препарат Метеоспазмил

• Если пациент имеет аллергическую реакцию на альверин и симетикон или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).
• Если пациент имеет симптомы непроходимости желудочно-кишечного тракта.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Метеоспазмил необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Необходимо проявлять осторожность в случае симптомов, которые могут указывать на непроходимость желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, боли в животе неясной причины, задержка газов и стула).
Препарат Метеоспазмил может увеличивать активность печеночных ферментов в крови (см. пункт 4).
Врач может решить назначить анализ крови во время лечения для проверки состояния печени.
Увеличенная активность печеночных ферментов может привести к тому, что врач прекратит лечение препаратом Метеоспазмил.

Дети и подростки

Не рекомендуется применять препарат Метеоспазмил у детей, поскольку нет клинических данных о его применении в этой группе пациентов.

Препарат Метеоспазмил и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Не известны взаимодействия препарата Метеоспазмил с другими препаратами.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Метеоспазмил не рекомендуется для применения во время беременности.
Препарат Метеоспазмил не должен применяться во время кормления грудью.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Мало вероятно, что препарат Метеоспазмил оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами или эксплуатировать машины. Однако препарат Метеоспазмил может вызывать головокружение, что может влиять на способность управлять транспортными средствами или эксплуатировать машины.

3. Как применять препарат Метеоспазмил

Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза составляет 1 капсулу 2-3 раза в день перед едой.
Если пациент считает, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, он должен обратиться к врачу.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Метеоспазмил

Необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу в случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата, поскольку может возникнуть снижение артериального давления. В этом случае врач примет меры по симптоматическому лечению.
После приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата сообщалось о головокружении. Если возникло головокружение, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Пропуск применения препарата Метеоспазмил

Необходимо продолжать лечение по ранее установленной схеме.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Метеоспазмил

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные явления

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они не возникают у каждого пациента.
Нежелательные явления возникают редко и являются временными.
В случае возникновения снижения артериального давления, шока или отека гортани необходимо немедленно прекратить применение препарата, немедленно сообщить врачу или обратиться в ближайшую больницу.
Может возникнуть плохое самочувствие, боли и головокружение, сухость во рту, кожные аллергические реакции, такие как крапивница. В таких случаях необходимо обратиться к врачу.
Сообщалось о единичных случаях гепатита, которые проходили после отмены препарата.
Если возникнут любые из следующих нежелательных реакций, необходимо немедленно обратиться к врачу:

• Симптомы тяжелой аллергической реакции, в частности, отек лица, губ, рта, языка и/или гортани, которые могут вызывать затруднение дыхания или глотания, кожную сыпь, зуд, сильное головокружение с повышенной частотой сердечных сокращений и обильным потоотделением (тяжелая аллергическая реакция, возникающая очень редко, т.е. у менее 1 пациента на 10 000).
• Симптомы, указывающие на нарушение функции печени. К ним относятся: желтуха кожи или белков глаз, темная окраска мочи, потеря аппетита, тошнота или рвота (такое влияние на печень возникает очень редко, т.е. у менее 1 пациента на 10 000).

Другие нежелательные явления, перечисленные ниже, сообщались с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• Кожная сыпь;
• Крапивница;
• Зуд;
• Головокружение;
• Головные боли;
• Тошнота;
• Повышенная активность печеночных ферментов в крови (аминотрансфераз, алкалической фосфатазы) и повышенная концентрация билирубина (см. пункт 2).

Сообщение о нежелательных явлениях

Если возникнут любые нежелательные явления, включая любые нежелательные явления, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные явления можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ероzолимские 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Метеоспазмил

Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует применять препарат Метеоспазмил после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 30°C.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Метеоспазмил

• Активными веществами препарата являются альверин цитрат и симетикон. Каждая мягкая капсула содержит 60 мг альверина цитрата и 300 мг симетикона.
• Другими компонентами являются: желатина, глицерол, диоксид титана (E 171).

Как выглядит препарат Метеоспазмил и что содержит упаковка

Препарат Метеоспазмил выпускается в виде мягких капсул.
Картонная пачка содержит 20 мягких капсул, упакованных в 2 блистера по 10 капсул.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо во Франции, стране экспорта:

Лаборатории Майоли Спиндлер, 6, авеню де л'Европ, БП 51, 78401 Шату Седекс, Франция

Производитель:

Лаборатории Майоли Спиндлер, 6, авеню де л'Европ, БП 51, 78401 Шату Седекс, Франция

Параллельный импортер:

Фарма Витae Сп. з о.о. сп. к., ул. Е. Оржешковской 3/35, 59-820 Лесна

Перепаковано в:

Фарма Инновейшнс Сп. з о.о., ул. Ягеллонская 76, 03-301 Варшава
Лабор Прzedsiębiorstwo Фармацевтично-Химическое Сп. з о.о., ул. Длугосза 49, 51-162 Вроцлав
Медезин Сп. з о.о., ул. Збоншинская 3, 91-342 Лодзь
Канполэнд Сполка Акцйонна, ул. Бескидзка 190, 91-610 Лодзь
Шираз Продакшнс Сп. з о.о., ул. Тимьянкова 24/28, 95-054 Ксаверов

Номер разрешения во Франции, стране экспорта:

34009 332 540 6 3
332 540-6
333 799-3
34009 333 799 3 3
343 259-1
34009 343 259 1 5
Номер разрешения на параллельный импорт:598/12
Дата утверждения инструкции: 05.10.2022 г.