ГАСТРОПАН 90 МГ/50 МГ МЯГКИЕ ЖЕЛУДОЧНО-УСТОЙЧИВЫЕ КАПСУЛЫ

Введение

ПРОСПЕКТ

Проспект: информация для пациента

Гастропан 90 мг / 50 мг мягкие желудочно-резистентные капсулы

Масло мяты перечной и масло тмина

Прочитайте внимательно весь проспект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этом проспекте или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшится или не улучшится после двух недель.

Вам следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если симптомы сохраняются или ухудшаются во время приема этого лекарства или если возникают побочные эффекты, не указанные в этом проспекте.

Содержание проспекта

1. Что такое Гастропан и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Гастропана
3. Как принимать Гастропан
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Гастропана
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Гастропан и для чего он используется

Это растительное лекарство для лечения желудочно-кишечных расстройств, таких как легкие спазмы, метеоризм, чувство переполнения и боли в животе.

Гастропан показан взрослым и подросткам старше 12 лет.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Гастропана

Не принимайте Гастропан:

• если вы аллергичны к маслу мяты, маслу тмина или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• в случае заболеваний печени, воспалительных заболеваний желчных протоков (холангит), ахлоргидрии (отсутствия желудочного сока), желчных камней и любых других нарушений желчевыделения.
• Дети младше 8 лет по причинам безопасности (см. 3. Применение у детей).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Гастропана.

Капсулы должны быть приняты целиком, то есть без разламывания или жевания, поскольку это может привести к преждевременному высвобождению масла мяты и вызвать местное раздражение рта и пищевода.

Пациенты, которые уже страдают от изжоги или грыжи пищевода, иногда испытывают усиление этого симптома после приема масла мяты перечной. В этом случае следует прекратить лечение.

В случае боли в животе неизвестной причины, которая сохраняется более двух недель или ухудшается, или сопровождается симптомами, такими как лихорадка, желтуха, рвота или кровь в кале, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.

Дети

Применение у детей в возрасте от 8 до 11 лет не установлено из-за отсутствия достаточной информации.

Другие лекарства и Гастропан

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Исследования по взаимодействию не проводились.

Лекарства, используемые для снижения желудочной кислоты, такие как блокаторы гистамина-2, ингибиторы протонной помпы или антациды, могут вызвать преждевременное растворение кишечного покрытия, что может привести к отрыжке с характерным запахом и/или раздражению желудочно-кишечного тракта. Поэтому следует избегать совместного применения.

Если совместное применение медицински необходимо, Гастропан следует принимать не менее чем за 2 часа до антацидов или других лекарств, используемых для снижения желудочной кислоты.

Гастропан с пищей и напитками

Поскольку желудочно-резистентное покрытие может раствориться преждевременно, если принять пищу одновременно, Гастропан следует принимать не менее чем за 30 минут до еды.

Беременность и лактация

Беременность

Нет данных или они ограничены относительно применения масла мяты перечной и масла тмина у беременных женщин. Не рекомендуется использовать Гастропан во время беременности.

Лактация

Клинические данные показали, что 1,8-цинеол, компонент масла мяты перечной, может быть выделяем в грудное молоко. Не можно исключить риск для новорожденных/детей. Не рекомендуется использовать Гастропан во время лактации.

Вождение и использование машин

Исследования по способности управлять транспортными средствами и использовать машины не проводились.

Гастропан содержит сорбитол и натрий

Гастропан содержит 12,1 мг сорбитола в каждой капсуле.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на капсулу, то есть считается практически «безнатриевым».

3. Как принимать Гастропан

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, содержащимся в этом проспекте или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Подростки старше 12 лет, взрослые и пациенты пожилого возраста:

1 желудочно-резистентная капсула дважды в день.

Пациенты с нарушением функции почек и/или печени:

Нет данных для инструкции по дозировке в случае нарушения функции почек/печени.

Форма применения

Перорально.

Капсулы принимаются целиком с большим количеством жидкости (например, стаканом воды) не менее чем за 30 минут до еды (желательно утром и в обед). Капсулы также можно принимать без приема пищи после этого.

Капсулы должны быть проглочены целиком; не следует их жевать, разламывать или раздавливать перед проглатыванием, чтобы активное вещество не было высвобождено преждевременно.

Продолжительность применения

Желудочно-резистентные капсулы следует принимать до тех пор, пока симптомы не исчезнут, обычно в течение 2-4 недель. Если симптомы сохраняются или ухудшаются после 2 недель, необходимо проконсультироваться с врачом. В периоды, когда симптомы наиболее выражены, прием капсул может продолжаться до 3 месяцев за один курс лечения.

Применение у детей

Применение у детей в возрасте от 8 до 11 лет не установлено из-за отсутствия достаточной информации.

Гастропан противопоказан детям младше 8 лет по причинам безопасности (поскольку содержание пулегона и ментофурана может превышать порог безопасности в этой возрастной группе).

Если вы приняли больше Гастропана, чем следует

Не были зарегистрированы симптомы острого отравления Гастропаном при приеме нескольких доз (до 3 капсул одновременно или 8 капсул в день).

Передозировка может привести к

1. тяжелым желудочно-кишечным симптомам, диарее, язве прямой кишки, тошноте
2. эпилептическим приступам, потере сознания, апноэ (задержке дыхания)
3. нарушениям сердечного ритма
4. нарушениям координации и другим проблемам с центральной нервной системой

Если вы приняли больше капсул Гастропана, чем следует, сообщите об этом вашему врачу, который решит, какие меры необходимо принять.

Если вы пропустили прием Гастропана

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Расстройства желудочно-кишечного тракта

Изжога, тошнота, отрыжка, жжение в области анального отверстия. Частота возникновения этих эффектов неизвестна.

Расстройства кожи и подкожной жировой клетчатки / Расстройства иммунной системы

Аллергические реакции (например, покраснение, отек, зуд).

Частота возникновения неизвестна.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Также вы можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Гастропана

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке (блистере). Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 30 °C.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор.Утилизируйте упаковку

и лекарства, которые вам не нужны, в пункте сбора вашей обычной аптеки. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Гастропана

Каждая мягкая желудочно-резистентная капсула содержит в качестве активного вещества:

90 мг масла мяты перечной и 50 мг масла тмина.

Другие компоненты:

Сукцинил-гелатина; глицерол 85%; полисорбат 80; пропиленгликоль; глицерол-моностеарат 40-55; сополимер метакриловой кислоты и акрилата этила (1:1) дисперсия 30%; триглицериды средней цепи; додецилсульфат натрия; сорбитол жидкий (не кристаллизованный).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Гастропан - это мягкая желатиновая капсула овальной формы с прозрачной оболочкой, содержащей бесцветную или желтоватую жидкость.

Гастропан выпускается в упаковках по 14, 42 и 84 мягким желудочно-резистентным капсулам.

Возможно, не все упаковки будут выпускаться.

Владелец разрешения на маркетинг

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG

Willmar-Schwabe-Str. 4

76227 Карлсруэ

Германия

Производитель

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG

Willmar-Schwabe-Strasse 4

D-76227 Карлсруэ

Германия

Электронная почта: info@schwabepharma.com

Местный представитель:

SCHWABE FARMA IBÉRICA, S.A.U.

Avenida de la Industria, 4. Edificio 2, escalera 1, 2ª planta.

28108 Alcobendas, Madrid.

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Бельгия: Carmenthin 90 мг / 50 мг

Австрия: Gaspan 90 мг / 50 мг магensaftresistente Weichkapseln

Словакия: Gaspan 90 мг / 50 мг

Испания: Gastropan 90 мг / 50 мг мягкие желудочно-резистентные капсулы

Чехия: Gaspan

Дата последнего пересмотра этого проспекта: март 2025 г.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/.