Gastropan 90 mg/50 mg capsulas blandas gastrorresistentes

ПРОСПЕКТ

Противопоказания: информация для пациента

Gastropan 90 мг / 50 мг мягкие капсулы с желудочно-кишечным барьером

Эссенциале мяты перечной и эссенциале кориандра

Читайте весь этот протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом протоколе или указанным вашимврачом или аптекарем.

-Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

-Если вы хотите получить совет или больше информации, обратитесь к вашему аптекарю.

-Если у вас возникли побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

-Вы должны обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение двух недель.

Вы должны обратиться к врачу или аптекарю, если симптомы продолжаются или ухудшаются во время использования этого препарата или если возникают побочные эффекты, не указанные в этом протоколе.

1.Что такое Gastropan и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Gastropan

3.Как принимать Gastropan

4.Возможные побочные эффекты

5.Сохранение Gastropan

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Это лекарственное средство на основе растений для лечения желудочно-кишечных неудобств, таких как легкие спазмы, вздутие, ощущение полноты и боль в животе.

Гастроパン назначается взрослым и подросткам старше 12 лет.

Не принимайте Гастропан:

-если вы аллергины на ментоловое масло, масло алкалия, ментол или на какие-либо другие компоненты этого препарата (указаны в разделе 6).

-при заболеваниях печени, воспалительных заболеваниях желчных протоков (колангите), отсутствии желудочного сока, желчных камнях и любом другом заболевании желчного пузыря.

-детям младше 8 лет из-за безопасности (см. раздел 3. Использование у детей).

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом приема Гастропана.

Капсулы следует принимать целыми, не разрывая их или жевая, поскольку это может привести к преждевременному разрушению ментолового масла, что может вызвать местное раздражение рта и пищевода.

Пациенты, уже страдающие от жжения в животе или грыжи пищеводного отверстия, иногда испытывают усугубление этого симптома после приема ментолового масла. В этом случае следует прекратить лечение.

В случае неизвестного абдоминального боли, продолжающейся более двух недель или ухудшающейся, или сопровождающейся симптомами, такими как лихорадка, желтуха, рвота или кровь в кале, следует немедленно обратиться к врачу.

Дети

Использование у детей от 8 до 11 лет не установлено из-за недостатка необходимой информации.

Другие препараты и Гастропан

Обратите внимание своего врача или фармацевта, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любые другие препараты.

Не проводились исследования взаимодействия.

Препараты, используемые для снижения желудочной кислоты, такие как блокаторы гистамина-2, ингибиторы протонной помпы или антиациды, могут привести к преждевременному разрушению энтерического покрытия, что может вызвать изжогу с характерным запахом и/или желудочное раздражение. Поэтому следует избегать совместного использования.

Если совместное использование является медицински необходимым, Гастропан следует принимать не менее 2 часов до антиацидов или других препаратов, снижающих желудочную кислоту.

Гастропан с едой и напитками

Поскольку энтерическое покрытие может разрушиться преждевременно, если одновременно принимать пищу, Гастропан следует принимать не менее 30 минут до еды.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность

Нет данных или они ограничены в отношении использования ментолового масла и масла алкалия у беременных женщин. Не рекомендуется использовать Гастропан во время беременности.

Грудное вскармливание

Клинические данные показывают, что 1,8-цинеол, компонент ментолового масла, может выделяться в человеческом молоке. Не исключается риск для новорожденных/детей. Не рекомендуется использовать Гастропан во время грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

Не проводились исследования по способности вождения и использования машин.

Гастропан содержит сорбитол и натрий

Гастропан может содержать до 11 мг сорбитола в каждой капсуле.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в капсуле, то есть он считается «без натрия».

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным в этом листе рекомендаций или указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза:

Подростки от 12 лет, взрослые и пожилые пациенты:

1 таблетка, устойчивая к желудочному соку, дважды в день.

Пациенты с нарушением функции почек и/или печени:

Нет данных для инструкции по дозировке в случае ухудшения функции почек/печени.

Форма применения

Оральная форма.

Таблетки принимаются целиком с большим количеством жидкости (например, стаканом воды) не менее 30 минут до еды (лучше утром и днем). Таблетки также можно принимать без последующей еды.

Таблетки следует проглотить целиком; их не следует жевать, разрывать или разбивать перед проглатыванием, чтобы активное вещество не было освобождено преждевременно.

Продолжительность использования

Таблетки, устойчивые к желудочному соку, следует принимать до тех пор, пока симптомы не исчезнут, обычно в течение двух-четырех недель. Если симптомы продолжаются или ухудшаются через две недели, обратитесь к врачу. В случаях, когда симптомы наиболее устойчивы, прием таблеток, устойчивых к желудочному соку, может продолжаться в течение периодов до трех месяцев за один период лечения.

Применение у детей

Использование у детей от 8 до 11 лет не установлено из-за отсутствия необходимых данных.

Gastropan противопоказан детям младше 8 лет из-за безопасности (поскольку содержание пулегонина и ментола может превышать безопасную дозу в этом возрасте).

Если вы принимаете больше Gastropan, чем следует

Не было сообщений о симптомах острой интоксикации Gastropan в нескольких дозах (до 3 таблеток вместе или 8 таблеток в день).

Соблюдение может привести к:

1. гastrointestinalных симптомов, диарее, язвам прямой кишки, тошноте
2. эпилептическим припадкам, потере сознания, апноэ (прекращению дыхания)
3. изменениям частоты сердечных сокращений
4. недостаточной координации и другим проблемам с центральной нервной системой

Если вы принимаете больше таблеток Gastropan, чем следует, сообщите своему врачу, который решит необходимые меры.

Если вы забыли принять Gastropan

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть любые другие вопросы по использованию этоголекарства, обратитесь к своему врачуилиаптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Пищеварительные расстройства

Жжение в желудке, тошнота, изжога, жжение в области ануса. Частота этих эффектов неизвестна.

Поражения кожи и подкожной ткани / Поражения иммунной системы

Аллергические реакции (например, покраснение, отек, зуд).

Частота неизвестна.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es

Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не использовать этот препарат после указанной на упаковке и/или в упаковке (блястере) даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Положите упаковки

и препараты, которые вы не используете, в Пункт СИГРЕ вашей обычной аптеки. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Gastropan

Каждая мягкая капсула с желудочно-кишечным сопротивлением содержит в качестве активного ингредиента:

90 мг эфирного маслаMentha x piperitaL., (эфирное масло мяты перечной) и 50 мг эфирного маслаCarum carviL., (эфирное масло кориандра).

Другие компоненты:

Сукцинилированный желатин; глицерол 85%; полисорбат 80; пропиленгликоль; глицерил моностеарат 40-55; полимер метакриловой кислоты и этилового ацрилата (1:1) дисперсия 30%; среднекетоновые триглицериды; натрий додецилсульфат; жидкий сорбитол (не кристаллизованный); диоксид титана (E 171); желтый оксид железа (E 172); синяя патентная краска (E 131); желтый кинолиновый краситель (E 104).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Gastropan — это мягкая желатиновая капсула овальной формы с зеленоватой оболочкой, содержащая бесцветное или желтоватое масло.

Gastropan доступен в упаковках по 14, 42 и 84 мягких желудочно-кишечных капсул.

Возможно, не все упаковки будут продаваться.

Заявитель на разрешение на продажу

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG

Willmar-Schwabe-Str.4

76227 Карлсруэ

Германия

Ответственный за производство

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG

Willmar-Schwabe-Strasse 4

D-76227 Карлсруэ

Германия

Электронная почта: [email protected]

Локальный представитель:

SCHWABE FARMA IBÉRICA, S.A.U.

Avenida de la Industria, 4. Edificio 2, escalera 1, 2ª planta.

28108 Alcobendas, Madrid.

Дата последнего обновления этого проспекта: март 2020

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/.