ИБЕРОГАСТ ЭЛЕМЕНТАЛЬ капли для приема внутрь в растворе

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Иберогаст Элементалкапли для приема внутрь в растворе

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние не улучшается или ухудшается после 7 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Иберогаст Элементал и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Иберогаст Элементал
3. Как принимать Иберогаст Элементал
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Иберогаст Элементал
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Иберогаст Элементал и для чего он используется

Иберогаст Элементал - это растительный препарат для симптоматического лечения функциональной диспепсии, имеющей как основные симптомы боль в желудке, изжогу в верхней части живота, чувство переполнения после еды и раннюю сытость, но часто также потерю аппетита, чрезмерные отрыжки и кислотность желудка.

Иберогаст Элементал показан взрослым в возрасте от 18 лет.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние не улучшается или ухудшается после 7 дней.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Иберогаст Элементал

Не принимайте Иберогаст Элементал

Если вы аллергичны к активным веществам (белый карраспик, цветки ромашки, плоды укропа, листья мелиссы, листья мяты или корень солодки) или к другим растениям семейства зонтичных или астровых.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Иберогаст Элементал.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если ваши симптомы сохраняются после 7 дней или если появляются новые симптомы, чтобы убедиться, что нет основного заболевания.

Дети и подростки

Использование Иберогаст Элементал не установлено у детей и подростков в возрасте до 18 лет из-за недостатка данных. Поэтому его использование у детей и подростков не рекомендуется.

Другие лекарства и Иберогаст Элементал

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете/используете или недавно принимали/использовали или можете принимать любое другое лекарство.

Не известны взаимодействия с другими лекарствами.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Нет данных или они скудны о использовании Иберогаст Элементал у беременных женщин. Как меру предосторожности, предпочтительно избегать использования Иберогаст Элементал во время беременности.

Нет достаточной информации о выведении активных веществ Иберогаст Элементал или их метаболитов в грудное молоко. Не можно исключить риск для грудных детей. Проконсультируйтесь с вашим врачом.

Вождение и использование машин

Влияние Иберогаст Элементал на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами является незначительным или отсутствует.

Иберогаст Элементалсодержит этанол

Это лекарство содержит 240 мг алкоголя (этанола) в 20 каплях. Количество в одной дозе (20 капель/1 мл) этого лекарства эквивалентно менее 7 мл пива или 3 мл вина. Небольшое количество алкоголя, присутствующее в этом лекарстве, не должно иметь никакого заметного эффекта.

3. Как принимать Иберогаст Элементал

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, содержащимся в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза составляет

Взрослые в возрасте от 18лет:

20 капель 3 раза в день

Пациенты с нарушенной функцией почек или печени:

Нет достаточных данных, чтобы рекомендовать специальные дозы в случае нарушенной функции почек или печени.

Форма применения

Принимать с некоторым количеством жидкости до или во время еды.

Перорально

Встряхивать перед использованием.

Наклонять флакон с капельницей под углом 45° при выдаче. Закрывать плотно крышкой после использования.

Инструкции для первого использования капельницы

Продолжительность использования

Если симптомы сохраняются во время приема лекарства, следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом после 7 дней (см. также предостережения в разделе 2: Что вам нужно знать перед началом приема Иберогаст Элементал).

Использование у детей и подростков

Использование Иберогаст Элементал не установлено у детей и подростков в возрасте до 18 лет из-за недостатка данных. Поэтому его использование у детей и подростков не рекомендуется.

Если вы приняли больше Иберогаст Элементал, чем следует

Если вы случайно приняли больше капель, чем рекомендовано, это не должно иметь негативного эффекта. Если вы приняли значительно большую дозу, чем рекомендовано, проконсультируйтесь с вашим врачом.

В случае передозировки или случайного приема немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Службу токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если вы забыли принять Иберогаст Элементал

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Могут возникать аллергические реакции с симптомами, такими как затруднение дыхания или реакции на коже, такие как зуд или высыпания. Согласно имеющимся данным, частота не известна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции.

Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Иберогаст Элементал

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и флаконе после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 25°C.

Это лекарство можно использовать в течение 8 недель после первого открытия флакона.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE вашей аптеки. В случае сомнений спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Иберогаст Элементал

Активные вещества:

1 мл содержит:

0,15 мл жидкого экстракта белого карраспика, целой растения (Iberis amara L.,planta tota recens) (1:1,5-2,5), экстрагент этанол 50% об/об

0,30 мл жидкого экстракта цветков ромашки (Matricaria recutita L.,flos) (1:2-4), экстрагент этанол 30% об/об

0,20 мл жидкого экстракта плодов укропа (Carum carvi L.,fructus) (1:2,5-3,5), экстрагент этанол 30% об/об

0,15 мл жидкого экстракта листьев мелиссы (Melissa officinalis L.,folium) (1:2,5-3,5), экстрагент этанол 30% об/об

0,10 мл жидкого экстракта листьев мяты (Mentha piperita L.,folium) (1:2,5-3,5), экстрагент этанол 30% об/об

0,10 мл жидкого экстракта корня солодки (виды Glycyrrhiza,radix) (1:2,5-3,5), экстрагент этанол 30% об/об

Общее содержание этанола 31% об/об

1 мл = 20 капель

Вид продукта и содержание упаковки

Иберогаст Элементал - это жидкость темно-коричневого цвета, прозрачная или слегка мутная, упакованная в флаконы из коричневого стекла с системой закрытия, включающей капельницу и винтовую крышку.

Размеры упаковки: 20 мл, 50 мл или 100 мл.

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

Bayer Hispania, S.L.

Av. Baix Llobregat, 3-5

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Испания

Производитель

Steigerwald Arzneimittelwerk GmbH

Havelstraße 5

64295 Darmstadt

Германия

Это лекарство было разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия: Iberogast SELECT Tropfen zum Einnehmen

Бельгия: Iberogas druppels voor oral gebruik, vloeistof / liquide oral en gouttes / Tropfen zum Einnehmen, Flüssigkeit

Кипр: Iberogast N

Чехия: Iberogast NEO

Греция: Iberogast N

Италия: IBEROGASTADVANCE

Люксембург: Iberogas druppels voor oral gebruik, vloeistof / liquide oral en gouttes / Tropfen zum Einnehmen, Flüssigkeit

Нидерланды: Iberogast Select

Испания: Iberogast Elemental капли для приема внутрь в растворе

Дата последнего пересмотра этой инструкции{апрель 2023}.

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).