Метеоспасмил

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на прямой упаковке на иностранном языке!

Метеоспазмил

60 мг + 300 мг, мягкие капсулы

Альверин цитрат + Симетикон

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные явления, включая все не упомянутые в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Метеоспазмил и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Метеоспазмил
• 3. Как применять препарат Метеоспазмил
• 4. Возможные нежелательные явления
• 5. Как хранить препарат Метеоспазмил
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Метеоспазмил и для чего он используется

Препарат Метеоспазмил устраняет болевые симптомы, возникающие при функциональных нарушениях желудочно-кишечного тракта. Он содержит две активные вещества: альверин и симетикон. Альверин оказывает спазмолитическое действие, особенно на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта. Действие симетикона заключается в уменьшении поверхностного натяжения газовых пузырьков в кишечнике.

Показания к применению

Препарат Метеоспазмил применяется для симптоматического лечения спазматических состояний гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта при нарушениях, таких как:

• синдром раздраженного кишечника,
• болезненная дивертикула толстой кишки, особенно если она сопровождается вздутием.

2. Важные сведения перед применением препарата Метеоспазмил

Необходимо точно соблюдать все рекомендации врача.
Необходимо ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата.

Когда не применять препарат Метеоспазмил

• Если пациент имеет аллергию на альверин и симетикон или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).
• Если пациент имеет симптомы непроходимости желудочно-кишечного тракта.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Метеоспазмил необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Необходимо проявлять осторожность в случае симптомов, которые могут указывать на непроходимость желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, боли в животе неясной причины, задержка газов и стула).
Препарат Метеоспазмил может увеличивать активность печеночных ферментов в крови (см. пункт 4).
Врач может решить назначить анализ крови во время лечения для проверки состояния печени.
Увеличенная активность печеночных ферментов может привести к тому, что врач прекратит лечение препаратом Метеоспазмил.

Дети и подростки

Не рекомендуется применять препарат Метеоспазмил у детей, поскольку нет клинических данных о его применении в этой группе пациентов.

Препарат Метеоспазмил и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Не известны взаимодействия препарата Метеоспазмил с другими препаратами.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Метеоспазмил не рекомендуется для применения во время беременности.
Препарат Метеоспазмил не должен применяться во время грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Мало вероятно, что препарат Метеоспазмил оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами или эксплуатировать машины. Однако препарат Метеоспазмил может вызывать головокружение, что может влиять на способность управлять транспортными средствами или эксплуатировать машины.

3. Как применять препарат Метеоспазмил

Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза составляет 1 капсулу 2-3 раза в день перед едой.
Если пациент считает, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, он должен обратиться к врачу.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Метеоспазмил

Необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу в случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата, поскольку может возникнуть снижение артериального давления. В этом случае врач примет меры по симптоматическому лечению.
После приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата были зарегистрированы случаи головокружения. Если возникают головокружения, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Пропуск применения препарата Метеоспазмил

Необходимо продолжать лечение в соответствии с ранее установленным схемой.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Метеоспазмил

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные явления

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они не возникают у каждого пациента.
Нежелательные явления возникают редко и являются кратковременными.
В случае возникновения снижения артериального давления, шока или отека гортани необходимо немедленно прекратить применение препарата, немедленно сообщить врачу или обратиться в ближайшую больницу.
Может возникнуть плохое самочувствие, боли и головокружения, сухость во рту, кожные аллергические реакции, такие как крапивница. В этих случаях необходимо обратиться к врачу.
Были зарегистрированы единичные случаи гепатита, которые проходят после отмены препарата.

Если возникают любые из следующих нежелательных реакций, необходимо немедленно обратиться к врачу:

• Симптомы тяжелой аллергической реакции, особенно отек лица, губ, рта, языка и/или гортани, которые могут вызывать трудности с дыханием или глотанием, кожную сыпь, зуд, сильные головокружения с повышенной частотой сердечных сокращений и обильным потоотделением (тяжелая аллергическая реакция, возникающая очень редко, т.е. у менее 1 пациента на 10 000).
• Симптомы, указывающие на нарушение функции печени. К ним относятся: желтуха кожи или белков глаз, темная окраска мочи, потеря аппетита, тошнота или рвота (такое влияние на печень возникает очень редко, т.е. у менее 1 пациента на 10 000).

Другие нежелательные явления, перечисленные ниже, были зарегистрированы с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• Кожная сыпь;
• Крапивница;
• Зуд;
• Головокружения;
• Головные боли;
• Тошнота;
• Повышенная активность печеночных ферментов в крови (аминотрансфераз, алкалической фосфатазы) и повышенная концентрация билирубина (см. пункт 2).

Сообщение о нежелательных явлениях

Если возникают любые нежелательные явления, включая все не упомянутые в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные явления можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава,
Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Метеоспазмил

Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.
Не применять препарат Метеоспазмил после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Не хранить при температуре выше 30 °C.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Метеоспазмил

• Активными веществами препарата являются альверин цитрат и симетикон. Каждая капсула содержит 60 мг альверина цитрата и 300 мг симетикона.
• Другими компонентами являются: желатина, глицерол, диоксид титана (E 171).

Как выглядит препарат Метеоспазмил и что содержит упаковка

Препарат Метеоспазмил выпускается в виде мягких капсул.
Картонная пачка содержит 20 или 40 капсул, упакованных в 2 или 4 блистера по 10 капсул.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо во Франции, стране экспорта:

Лаборатории Майоли Спиндлер
6, Авеню де Л’Европ
БП 51
78401 Шату Седекс
Франция

Производитель:

Лаборатории Майоли Спиндлер
6, Авеню де Л’Европ
БП 51
78401 Шату Седекс
Франция

Параллельный импортер:

Медезин Сп. з о.о.
ул. Збонсинская 3
91-342 Лодзь

Перепаковка:

Медезин Сп. з о.о.
ул. Збонсинская 3
91-342 Лодзь
Лаборатория Галенова Ольштын Сп. з о.о.
ул. Сполдzielча 25А
11-001 Дывиты
СЕФЕА Сп. з о.о. Сп. командитова
ул. Дзялковская 56
02-234 Варшава
Фарма Инновейшнс Сп. з о.о.
ул. Ягиеллонская 76
03-301 Варшава
ИВА Фарм Сп. з о.о.
ул. Дравская 14/1
02-202 Варшава
КАНПОЛАНД СПОЛКА АКЦЫЙНА
ул. Бескидзка 190
91-610 Лодзь
Номер разрешения на допуск к обращению во Франции, стране экспорта: 34009 332 540 6 3
332 540-6
34009 333 799 3 3
333 799-3
34009 343 259 1 5
343 259-1
Номер разрешения на параллельный импорт: 207/18
Дата утверждения инструкции: 21.04.2023 г.
[Информация о зарегистрированном товарном знаке]