Противорецептор: информация для пользователя

Энтеро-Силикона 9 мг/мл эмульсия для приема внутрь

Симетикона

Читайте весь протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом протоколе или указанным вашим врачом или аптекарем.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если вы нуждаетесь в совете или дополнительной информации, обратитесь к вашему аптекарю.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.
• Вы должны обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение10 дней.

1. Что такоеЭнтеро-Силиконаи для чего он используется

2. Что вы должны знать перед началом приемаЭнтеро-Силикона

3. Как приниматьЭнтеро-Силикона

4. Возможные побочные эффекты

5. ХранениеЭнтеро-Силикона

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Активное вещество Энтеро-Силикона — симетикон, которое относится к группе препаратов, действующих в кишечнике, разрушающих пузырьки газа, способствующих их выведению и облегчающих неприятные симптомы, вызванные ими.

Препарат показан для симптоматического облегчения газов у взрослых, детей и грудных детей.

Должен обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 10 дней..

Не принимайте Энтеро-Силикону:

Если вы аллергины на симетикон или на любой из других компонентов этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).

Известная или подозреваемая перфорация и обструкция кишечника.

Предупреждения и предостережения:

Советуйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Энтеро-Силиконы.

Если симптомы ухудшаются или продолжаются, или при долгом запоре, обратитесь к врачу.

Дети:

Симетикон не рекомендуется для лечения колик у новорожденных из-за ограниченной доступной информации.

Принятие Энтеро-Силиконы с другими препаратами:

Сообщите врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или, возможно, будете принимать любой другой препарат.

Использование Энтеро-Силиконы с пищей и напитками:

Не известны известные взаимодействия с пищей или напитками. Используйте предпочтительно после еды.

Беременность и грудное вскармливание:

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, советуйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин:

Энтеро-Силикон не имеет известных воздействий на способность вождения или использования машин.

Энтеро-Силикон содержитпара-гидроксибензоат метила и этанол 96%:

Можетпроизводить аллергические реакции (возможно, с задержкой) из-за содержания пара-гидроксибензоата метила.

Этот препарат содержит 0,04% (в/в) этанола 96% (спирта), эта небольшая доза соответствует 0,3 мг/мл.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным в этом листе инструкций или указанным вашим врачом или аптекарем. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза для взрослых и детей старше 12 лет:

10 мл или 1 большая ложка (90 мг симетикона) 3 раза в день. Не принимать более 55 мл или 5 полных больших ложек (495 мг симетикона) в день.

Применение у детей:

Дети от0 до2 лет:

Рекомендуемая доза составляет 2,5 мл или ½ маленькой ложки (22,5 мг симетикона) 3 раза в день, вводимых с бутылкой или с другим питанием или жидкостью. Не принимать более 25 мл или 5 маленьких ложек (225 мг симетикона) в день.

Дети от2 до12 лет:

Рекомендуемая доза составляет 5 мл или 1 маленькой ложки (45 мг симетикона) 3 раза в день.

Не принимать более 25 мл или 5 маленьких ложек (225 мг симетикона) в день.

Entero-Silicona принимается перорально после еды.

Перемешайте флакон перед использованием.

Если вы принимаете больше Entero-Silicona, чем следует:

Не известны случаи передозировки.

Несмотря на это, даже в случае приема очень большого количества лекарства, очень маловероятно, что будут наблюдаться побочные эффекты, из-за отсутствия всасывания лекарства в желудке.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Если вы забыли принять Entero-Silicona:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, Entero-Silicona может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Были сообщены следующие побочные реакции с неизвестной частотой (не может быть оценена на основе доступных данных):

• Тошнота и запор.
• Аллергические реакции, такие как кожная сыпь, зуд, отек лица или языка, затруднение дыхания.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любое тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкций. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему Испанского фармаковигиланса лекарственных средств для человеческого использования, страница Интернета: http.//www.notificaram.es.

Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте Всякислотное после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Entero-Silicona:

• Активное вещество - симетикона. Каждый мл эмульсии для приема внутрь содержит 9 мг симетиконы.
• Другие компоненты: кармелоза содовая (E-466), содовая сакхарина (E-954), пара-гидроксибензоат метила (E-218), поливиниловый спирт, эссенция аниса (этанол 96% и пропиленгликоль) и очищенная вода.См. раздел 2 «Entero Silicona содержит пара-гидроксибензоат метила и этанол 96%».

Внешний вид продукта и содержание упаковки:

Entero-Silicona представлена в флаконе 250 мл эмульсии для приема внутрь.

Эмульсия для приема внутрь - это не прозрачная жидкость белого цвета, которая может образовывать фазы, но при взбалтывании становится однородной.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство:

LABORATORIO ESTEDI S.L.

Leopoldo Alas 7-Montseny 41

08012 Барселона (Испания)

Локальный представитель:

Этот проспект был утвержден в {Mes/año}: Октябрь/2013

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.