Метафен Ибупрофен

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Метафен Ибупрофен, 200 мг, покрытые таблетки

Ибупрофен

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Это лекарство должно использоваться именно так, как описано в этой инструкции для пациента или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные симптомы, включая любые нежелательные симптомы, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Метафен Ибупрофен и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед использованием лекарства Метафен Ибупрофен
• 3. Как использовать лекарство Метафен Ибупрофен
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Метафен Ибупрофен
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Метафен Ибупрофен и для чего оно используется

Метафен Ибупрофен относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), имеет обезболивающее, жаропонижающее, противовоспалительное действие. Механизм действия ибупрофена заключается в抑ении синтеза простагландинов.
Обезболивающий эффект развивается через 0,5 часа, а жаропонижающий эффект - через 2-4 часа после приема лекарства. Обезболивающий эффект сохраняется в течение 4-6 часов, а жаропонижающий эффект - в течение 6-8 часов.
Лекарство Метафен Ибупрофен показано для использования:

• при болях различного происхождения слабой или умеренной интенсивности, например, при болезненных менструациях, головных болях, зубных болях, мышечных болях, травматических болях, невралгических болях,
• при лихорадке различного происхождения,
• для облегчения симптомов простуды и гриппа.

2. Важная информация перед использованием лекарства Метафен Ибупрофен

Когда не использовать лекарство Метафен Ибупрофен:

• если пациент имеет аллергию на ибупрофен или любой другой компонент этого лекарства (указанный в пункте 6);
• если у пациента есть повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным препаратам, проявляющаяся бронхиальной астмой, ринитом, крапивницей;
• если у пациента есть активная или в анамнезе язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки с перфорацией или кровотечением;
• если пациентка находится на третьем триместре беременности;
• если у пациента есть тяжелая сердечная недостаточность, печеночная или почечная недостаточность;
• если у пациента есть кровотечения;
• если пациент одновременно принимает другие НПВП, включая ингибиторы ЦОГ-2.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство Метафен Ибупрофен, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Во время использования ибупрофена наблюдались симптомы аллергической реакции на этот препарат, включая трудности с дыханием, отек лица и шеи (ангиоэдема), боль в груди.
В случае обнаружения любого из этих симптомов необходимо немедленно прекратить использование лекарства Метафен Ибупрофен и немедленно обратиться за медицинской помощью.
Необходимо сообщить фармацевту или врачу, если у пациента есть инфекция - см. ниже, пункт, озаглавленный «Инфекции».
Прием противовоспалительных/обезболивающих препаратов, таких как ибупрофен, может быть связан с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при использовании в больших дозах. Не следует превышать рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.
Прежде чем использовать лекарство Метафен Ибупрофен, пациент должен обсудить лечение с врачом или фармацевтом:

• если у пациента есть сердечные заболевания, такие как сердечная недостаточность, стенокардия (боль в груди), пациент имел инфаркт миокарда, операцию коронарного шунтирования, у пациента есть периферическая артериальная болезнь (плохое кровообращение в ногах из-за сужения или блокировки артерий) или если у пациента был любой инсульт (включая мини-инсульт или транзиторную ишемическую атаку - ТИА);
• если у пациента есть артериальная гипертония, диабет, у пациента повышенный уровень холестерина, в семье пациента были случаи сердечно-сосудистых заболеваний или если пациент курит;
• если у пациента есть нарушения функции печени, необходимо проявлять особую осторожность;
• если у пациента есть системная красная волчанка и смешанное заболевание соединительной ткани, существует повышенный риск развития асептического менингита;
• если у пациента есть нарушения функции почек, необходимо проявлять особую осторожность, поскольку существует риск дальнейшего ухудшения их функции;
• если у пациента есть заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе, такие как язвенный колит, болезнь Крона, может произойти обострение заболевания;
• если у пациента есть нарушения свертываемости крови (например, гемофилия), ибупрофен может продлить время кровотечения;
• если у пациента есть бронхиальная астма и аллергические заболевания, ибупрофен может увеличить риск бронхоспазма;
• если препарат используется у пожилых пациентов, риск развития нежелательных реакций увеличивается;
• если у пациента出现ят нарушения зрения (мouches volantes, нарушения цветового зрения) необходимо прекратить использование препарата и проконсультироваться с офтальмологом;
• если у пациента, во время использования препарата, появляются бронхоспазм, анафилактическая реакция, носовое кровотечение, боль в груди, судороги, обморок, рекомендуется прекратить использование препарата и проконсультироваться с врачом;
• если у пациента выявлена ветряная оспа - см. ниже, пункт, озаглавленный «Инфекции».

Прежде чем использовать лекарство Метафен Ибупрофен, необходимо проявлять особую осторожность, поскольку прием ибупрофена связан с риском развития язвы, перфорации или кровотечения из желудочно-кишечного тракта. Эти нежелательные реакции, которые могут иметь смертельный исход, могут быть предшествованы симптомами, но не обязательно. Использование ибупрофена должно быть прекращено в случае развития кровотечения или язвы желудочно-кишечного тракта. Пациенты с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе, особенно пожилые пациенты, должны быть проинформированы о необходимости сообщать врачу все необычные симптомы, связанные с желудочно-кишечным трактом, особенно кровотечения. Это особенно важно в начале лечения. Для таких пациентов рекомендуется использовать минимальную эффективную дозу препарата.
Одновременный прием ибупрофена и антикоагулянтов (например, варфарина, аценокумарола), антиагрегантов (например, ацетилсалициловой кислоты) или кортикостероидов увеличивает риск кровотечений или желудочно-кишечных расстройств.
Необходимо проявлять осторожность при совместном использовании с циклоспорином, метотрексатом, дигоксином, литием, пробенецидом, валпроевой кислотой.
Одновременный прием алкоголя увеличивает риск кровотечений из желудочно-кишечного тракта.
Ибупрофен может вызывать внезапное снижение уровня глюкозы в крови.
Метафен Ибупрофен относится к группе препаратов (нестероидные противовоспалительные препараты), которые могут негативно влиять на фертильность у женщин. Это действие является обратимым и прекращается после окончания лечения.
Прием таких препаратов, как Метафен Ибупрофен, может быть связан с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда (инфаркта) или инсульта. Риск это увеличивается при длительном приеме больших доз препарата. Не следует использовать более высокие дозы и более длительное лечение, чем рекомендовано.
Длительное, одновременное использование ибупрофена и других обезболивающих препаратов увеличивает риск повреждения почек, почечной недостаточности (нефропатия, связанная с анальгетиками).
Существует риск развития нарушений функции почек у обезвоженных молодых пациентов.
Тяжелые кожные реакции
При использовании ибупрофена наблюдались тяжелые кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН), лекарственный реактивный синдром с эозинофилией и системными симптомами (ДРЕСС) и острый генерализованный пустулез (АГП). Если у пациента появляются какие-либо симптомы, связанные с этими тяжелыми кожными реакциями, описанные в пункте 4, необходимо немедленно прекратить использование препарата Метафен Ибупрофен и обратиться за медицинской помощью.
Инфекции
Метафен Ибупрофен может маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. В связи с этим Метафен Ибупрофен может задержать применение соответствующего лечения инфекции и, как следствие, привести к увеличению риска осложнений. Это было замечено при бактериальном пневмонии и бактериальных кожных инфекциях, связанных с ветряной оспой. Если пациент принимает этот препарат во время инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.

Метафен Ибупрофен и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Метафен Ибупрофен может влиять на действие других препаратов или же другие препараты могут влиять на действие Метафена Ибупрофена. Например:

• препараты, обладающие антикоагулянтной активностью (т.е. разжижающие кровь/предотвращающие образование тромбов, такие как ацетилсалициловая кислота/аспирин, варфарин, тиклопидин);
• препараты, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-адреноблокаторы, такие как препараты, содержащие атенолол, антагонисты рецептора ангиотензина II, такие как лозартан);
• другие препараты из группы НПВП: увеличивается риск развития нежелательных реакций;
• мочегонные препараты: имеются ограниченные данные о снижении эффективности действия мочегонных препаратов;
• зидовудин: имеются данные о продлении времени кровотечения у пациентов, одновременно принимающих ибупрофен и зидовудин;
• метотрексат и литий: установлено, что препараты из группы НПВП могут вызывать увеличение концентрации лития и метотрексата в сыворотке крови; рекомендуется контролировать концентрацию лития и метотрексата в сыворотке;
• кортикостероиды: одновременное использование НПВП и кортикостероидов может увеличивать риск нежелательных реакций, особенно связанных с желудочно-кишечным трактом;
• гликозиды наперстянки: НПВП могут усиливать симптомы сердечной недостаточности и увеличивать концентрацию гликозидов наперстянки в сыворотке крови;
• мифепристон: НПВП, используемые в течение 8-12 дней после приема мифепристона, могут снижать его эффективность;
• циклоспорин: одновременное использование НПВП и циклоспорина увеличивает риск нефротоксического действия;
• антибиотики-хинолоны: одновременное использование НПВП с антибиотиками-хинолонами увеличивает риск развития судорог.

Также некоторые другие препараты могут подвергаться влиянию или влиять на лечение препаратом Метафен Ибупрофен. Поэтому перед использованием препарата Метафен Ибупрофен с другими препаратами всегда необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Метафен Ибупрофен с пищей и напитками

Препарат следует принимать непосредственно после еды, запивая большим количеством жидкости; в случаях нарушений, связанных с желудочно-кишечным трактом, рекомендуется принимать препарат во время еды или с молоком.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Беременность
Не следует использовать препарат Метафен Ибупрофен в течение последних 3 месяцев беременности, поскольку это может нанести вред нерожденному ребенку или вызвать осложнения во время родов. Использование препарата Метафен Ибупрофен может вызвать нарушения функции почек и сердца у нерожденного ребенка. Это может повлиять на склонность к кровотечениям у пациентки и ее ребенка, а также вызвать задержку или продление родов.
Не следует принимать препарат Метафен Ибупрофен в течение первых 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не рекомендовано врачом. Если у пациентки необходимо лечение в этот период или во время попытки забеременеть, необходимо использовать минимальную эффективную дозу препарата в течение возможно более короткого периода. Препарат Метафен Ибупрофен, принимаемый в течение более нескольких дней, начиная с 20-й недели беременности, может вызвать нарушение функции почек у нерожденного ребенка, что может привести к низкому уровню околоплодных вод, окружающих ребенка (олигогидрамниоз), или сужению сосуда (протока Боталло) в сердце ребенка. Если необходимо лечение в течение более длительного периода, врач может рекомендовать дополнительный контроль.
Грудное вскармливание
Отсутствуют сообщения о вредном влиянии ибупрофена на грудных детей. В небольших количествах ибупрофен и его метаболиты проникают в грудное молоко кормящих женщин. Поэтому при кратковременном использовании ибупрофена в рекомендуемых дозах для лечения боли слабой или умеренной интенсивности и лихорадки отмена грудного вскармливания не требуется.
Влияние на фертильность
Препарат относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов, которые могут негативно влиять на фертильность у женщин. Это действие является обратимым после окончания лечения.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Отсутствуют данные о вредном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. В редких случаях, в основном при использовании высоких доз, могут появляться нарушения зрения (замутненное или двойное зрение). Необходимо проконсультироваться с врачом относительно возможности управления транспортными средствами.

Метафен Ибупрофен содержит лактозу моногидрат и натрий

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «свободным от натрия».

3. Как использовать препарат Метафен Ибупрофен

Этот препарат должен использоваться именно так, как описано в этой инструкции для пациента или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.
Необходимо использовать минимальную эффективную дозу в течение возможно более короткого периода. Если в течение инфекции симптомы сохраняются или ухудшаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом (см. пункт 2).
Если необходимо использовать этот препарат в течение более 3 дней или симптомы ухудшаются, необходимо проконсультироваться с врачом.
Препарат не показан для детей в возрасте до 12 лет.

Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет:

Боли слабой или умеренной интенсивности, болезненные менструации, лихорадка, облегчение симптомов простуды и гриппа
От 200 мг до 400 мг однократно или 3-4 раза в день, по мере необходимости. Однократная доза более 400 мг не вызывает более сильного обезболивающего действия.
Без рекомендации врача не следует использовать дозу более 1200 мг в течение суток.

Использование более высокой, чем рекомендованная, дозы препарата Метафен Ибупрофен

Если пациент использовал более высокую, чем рекомендованная, дозу препарата Метафен Ибупрофен или если ребенок случайно принял препарат, необходимо всегда проконсультироваться с врачом или обратиться в ближайшую больницу, чтобы получить мнение о возможном вреде для здоровья и рекомендации по действиям, которые необходимо предпринять в этом случае.
Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в эпигастральной области, рвоту (может быть с кровью), кровотечение из желудочно-кишечного тракта (см. также пункт 4 ниже), диарею, головную боль, звон в ушах, дезориентацию и нистагм. Также могут появляться возбуждение, сонливость, дезориентация или кома. Редко у пациентов могут возникать судороги. После приема высоких доз сообщалось о сонливости, боли в груди, сердцебиении, потере сознания, судорогах (в основном у детей), слабости и головокружении, крови в моче, низком уровне калия в крови, чувстве холода и трудностях с дыханием. Кроме того, время протромбина (МНО) может продлиться, вероятно, из-за нарушения действия факторов свертывания крови. Может возникнуть острая почечная недостаточность и повреждение печени. У пациентов с бронхиальной астмой может возникнуть обострение симптомов астмы.
Кроме того, может возникнуть низкое артериальное давление и трудности с дыханием.
У взрослых пациентов однократная доза ибупрофена, которая может вызвать симптомы передозировки, не определена точно. У детей симптомы передозировки могут возникнуть после приема дозы более 400 мг. Период полувыведения в этом случае составляет от 1,5 до 3 часов.
Рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение. Врач будет контролировать жизненно важные функции.
Лечение включает в себя очищение желудка, введение активированного угля (если с момента приема препарата прошло не более 1 часа). В случае частых или длительных судорог врач может рекомендовать внутривенное введение диазепама или лоразепама. У пациентов с бронхиальной астмой врач вводит бронходилататоры.

Пропуск приема препарата Метафен Ибупрофен

Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение использования препарата Метафен Ибупрофен

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Необходимо прекратить использование ибупрофена и немедленно обратиться за медицинской помощью, если出现ят какие-либо из следующих симптомов:

• красные, плоские, круглые или дискообразные пятна на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные реакции могут быть предшествованы лихорадкой и симптомами, подобными гриппу (эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) - очень редко.
• распространенная сыпь, высокая температура и увеличенные лимфатические узлы (синдром ДРЕСС) - частота неизвестна.
• красная, шелушащаяся сыпь с узлами под кожей и пузырями, с одновременной лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острый генерализованный пустулез) - частота неизвестна.

Нежелательные реакции перечислены в порядке их частоты, начиная с наиболее часто встречающихся.
Не часто (встречаются реже, чем у 1 из 100 пациентов):
тошнота, боль и дискомфорт в животе, изжога, рвота, головокружение, сыпь, крапивница, зуд.
Редко (встречаются реже, чем у 1 из 1 000 пациентов):
диарея, вздутие, запор, рвота, гастрит, головная боль, зуд кожи, отеки.
Очень редко (встречаются реже, чем у 1 из 10 000 пациентов):
язвенный стоматит, обострение язвенного колита, болезнь Крона, мелена, кровавая рвота, гастродуоденит, эзофагит, депрессия, бессонница, дезориентация, изменчивость настроения, возбуждение, сонливость, раздражительность и чувство усталости, судороги, асептический менингит с лихорадкой или комой, звон в ушах, уменьшение количества мочи, почечная недостаточность, некроз почечных сосочков, повышение уровня натрия в крови (натрийретенция), нарушения функции печени, особенно при длительном использовании: гепатит, панкреатит, желтуха, повышение активности печеночных ферментов, анемия (гемолитическая и апластическая), агранулоцитоз (отсутствие гранулоцитов в крови), лейкопения (снижение количества белых кровяных клеток), тромбоцитопения с или без пурпуры (снижение количества тромбоцитов), панцитопения (снижение количества кровяных клеток), отек лица, гортани, языка, одышка, тахикардия - нарушения сердечного ритма, гипотония - внезапное снижение артериального давления, шок, острый шок, обострение астмы, бронхоспазм, гипотония, гипертония, сердечная недостаточность, связанная с использованием препаратов из группы НПВП в высоких дозах.
Может возникнуть язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, перфорация или кровотечение из желудочно-кишечного тракта, иногда с летальным исходом, особенно у пожилых пациентов.
Первые симптомы нарушений крови и лимфатической системы: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, симптомы, подобные гриппу, усталость, кровотечение (например, синяки, экхимозы, петехии, носовое кровотечение).
Наблюдались случаи возникновения симптомов повышенной чувствительности к ибупрофену: аллергические реакции, нейтропения, эозинофилия, снижение гематокрита, потеря слуха, нарушения зрения.
У пациентов с аутоиммунными заболеваниями, такими как системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани, принимающих ибупрофен, наблюдались единичные случаи симптомов асептического менингита: шейный спазм, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка, дезориентация.
В единичных случаях возникали острые реакции повышенной чувствительности, проявляющиеся гипотонией.
В связи с лечением НПВП сообщалось о случаях возникновения отеков, артериальной гипертонии и сердечной недостаточности. Прием таких препаратов, как Метафен Ибупрофен, может быть связан с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда (инфаркта) или инсульта.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• кожа становится чувствительной к свету;
• боль в груди, которая может быть симптомом потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Куниса.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные симптомы, включая любые нежелательные симптомы, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре.
Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидов
ул. Аллея Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать подлежащему ответственности лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности препарата.

5. Как хранить препарат Метафен Ибупрофен

Хранить при температуре ниже 25°C.
Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Метафен Ибупрофен

• Активным веществом препарата является ибупрофен. Каждая таблетка содержит 200 мг ибупрофена.

ибупрофена.

• Другими компонентами препарата являются: кукурузный крахмал, кроскармеллоза натрия, повидон, гипромеллоза, тальк. Оболочка: гипромеллоза, лактоза моногидрат, макрогол 6000, диоксид титана (Е 171), желтый оксид железа (Е 172).

Как выглядит препарат Метафен Ибупрофен и что содержит упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой, желто-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые, диаметром 10 мм.
В одной упаковке содержится соответственно: 2, 6, 10 или 20 таблеток, покрытых оболочкой.

Ответственное лицо

Заклады Фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
ул. Пельпинская 19, 83-200 Старогард Гданьский
тел. + 48 22 364 61 01

Производитель

Польфармекс С.А.
ул. Йозефув 9
99-300 Кутно
Заклады Фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
ул. Пельпинская 19, 83-200 Старогард Гданьский
Заклады Фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
Отдел производственный в Новой Дебе
ул. Металловца 2, 39-460 Нова Деба

Дата последней актуализации инструкции: