Ибупрофен
Препарат должен применяться всегда точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.
Активным веществом препарата Метафен ИБУПРОФЕН КАПС является ибупрофен, который относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). Препарат оказывает обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие.
Препарат предназначен для применения у детей в возрасте от 6 лет, подростков и взрослых в следующих случаях:
Прежде чем начать применение препарата Метафен ИБУПРОФЕН КАПС, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Во время применения ибупрофена наблюдались симптомы аллергической реакции на этот препарат, включая трудности с дыханием, отек в области лица и шеи (ангиоэдема), боль в грудной клетке.
В случае обнаружения любого из этих симптомов необходимо немедленно прекратить применение препарата Метафен ИБУПРОФЕН КАПС и немедленно обратиться к врачу или медицинским службам экстренной помощи.
Необходимо проинформировать фармацевта или врача, если у пациента наблюдается инфекция - см. ниже, пункт, озаглавленный «Инфекции».
Применение препарата в наименьшей эффективной дозе в течение самого короткого необходимого периода для облегчения симптомов снижает риск нежелательных реакций.
Пациенты пожилого возраста более подвержены риску развития нежелательных реакций, особенно кровотечений из желудочно-кишечного тракта и перфораций, которые могут быть смертельными.
Применение противовоспалительных/обезболивающих препаратов, таких как ибупрофен, может быть связано с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких дозах. Не следует превышать рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.
Прежде чем применить препарат Метафен ИБУПРОФЕН КАПС, пациент должен обсудить лечение с врачом или фармацевтом, если:
Необходимо проявлять осторожность при применении препарата непосредственно после крупной операции.
Существует риск развития кровотечения из желудочно-кишечного тракта, язвы или перфорации, которые могут быть опасными для жизни и не обязательно предшествуют появлению предупреждающих симптомов, или могут наблюдаться у пациентов, у которых такие симптомы наблюдались. В случае развития кровотечения из желудочно-кишечного тракта или язвы применение препарата необходимо немедленно прекратить. Пациенты с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, особенно пожилые люди, должны проинформировать врача о появлении любых необычных симптомов желудочно-кишечного тракта (особенно кровотечения), особенно в начальном периоде применения.
Одновременное, длительное применение различных обезболивающих препаратов может привести к повреждению почек с риском развития почечной недостаточности (нефропатии, связанной с применением анальгетиков). Этот риск может увеличиться в случае физического перенапряжения,导致 потери солей и обезвоживания. Поэтому необходимо избегать одновременного, длительного применения различных обезболивающих препаратов.
Необходимо избегать одновременного применения ибупрофена с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, включая препараты, называемые ингибиторами циклооксигеназы-2.
Тяжелые кожные нежелательные реакции (SCAR - анг. severe cutaneous adverse reactions)
Тяжелые кожные нежелательные реакции (SCAR), включая эксфолиативный дерматит, полиморфную эритему, синдром Стивенса-Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН), лекарственный реактивный синдром с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) и острый генерализованный пустулез (AGEP), которые могут угрожать жизни или привести к смерти, были зарегистрированы в связи с применением ибупрофена (см. пункт 4.8). Большинство этих реакций наблюдались в течение первого месяца.
Если у пациента наблюдается любой из симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанных в пункте 4, необходимо немедленно прекратить применение препарата Метафен ИБУПРОФЕН КАПС и обратиться за медицинской помощью.
Необходимо прекратить применение ибупрофена и немедленно обратиться к врачу, если наблюдается любой из следующих симптомов (ангиоэдема):
У пациентов с системным красным lupusом или смешанным заболеванием соединительной ткани может быть повышен риск асеептического менингита.
Инфекции
Метафен ИБУПРОФЕН КАПС может маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. В связи с этим Метафен ИБУПРОФЕН КАПС может задержать применение соответствующего лечения инфекции и, как следствие, привести к повышению риска осложнений. Это было наблюдено при бактериальном пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если пациент принимает этот препарат во время инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.
Ибупрофен, активное вещество препарата Метафен ИБУПРОФЕН КАПС, может временно ингибировать агрегацию тромбоцитов. Пациентов с нарушениями свертываемости крови необходимо внимательно наблюдать.
Во время длительного применения препарата Метафен ИБУПРОФЕН КАПС необходимо регулярно контролировать активность печеночных ферментов, функцию почек и морфологию крови.
Существует риск развития почечной недостаточности у обезвоженных детей и подростков.
Не следует применять ибупрофен у пациентов с значительным обезвоживанием, вызванным рвотой, диареей или слишком малым приемом жидкости.
Во время длительного применения обезболивающих препаратов могут наблюдаться головные боли, которые не следует лечить, применяя более высокие дозы препарата.
Во время применения ибупрофена были зарегистрированы единичные случаи снижения остроты зрения, поэтому если наблюдаются любые нарушения зрения, необходимо обратиться к врачу.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Препарат Метафен ИБУПРОФЕН КАПС может влиять на действие других препаратов или же другие препараты могут влиять на действие препарата Метафен ИБУПРОФЕН КАПС. Например:
Также некоторые другие препараты могут подвергаться влиянию или влиять на лечение препаратом Метафен ИБУПРОФЕН КАПС. Поэтому перед применением препарата Метафен ИБУПРОФЕН КАПС с другими препаратами всегда необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
См. пункт 3.
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или когда планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Не следует применять препарат Метафен ИБУПРОФЕН КАПС в течение последних 3 месяцев беременности, поскольку это может нанести вред нерожденному ребенку или привести к осложнениям во время родов. Применение препарата Метафен ИБУПРОФЕН КАПС может привести к нарушениям функции почек и сердца у нерожденного ребенка. Это может повлиять на склонность к кровотечениям у пациентки и ее ребенка, а также привести к задержке или продлению периода родов.
Не следует принимать препарат Метафен ИБУПРОФЕН КАПС в течение первых 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не рекомендовано врачом. Если у пациентки необходимо лечение в этот период или во время попытки зачатия, необходимо применять наименьшую эффективную дозу препарата в течение возможно более короткого периода. Препарат Метафен ИБУПРОФЕН КАПС, принимаемый в течение периода, превышающего несколько дней, начиная с 20-й недели беременности, может привести к нарушению функции почек у нерожденного ребенка, что может привести к низкому уровню околоплодных вод, окружающих ребенка (олигохидрамнии), или сужению сосуда (протока Боталло) в сердце ребенка. Если необходимо лечение, превышающее несколько дней, врач может рекомендовать дополнительный контроль.
Грудное вскармливание
В небольших количествах ибупрофен может проникать в грудное молоко. Не известны случаи развития нежелательных реакций у младенцев, кормящихся грудью, чьи матери принимали ибупрофен. Не необходимо прерывать грудное вскармливание во время краткосрочного применения ибупрофена в дозах, применяемых при лечении боли и лихорадки.
Влияние на фертильность
Препарат относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов, которые могут отрицательно влиять на фертильность у женщин. Это действие является обратимым после окончания лечения.
Метафен ИБУПРОФЕН КАПС может вызывать головокружение, усталость и нарушения зрения. Если наблюдаются эти симптомы, не следует управлять транспортными средствами или эксплуатировать механизмы. Не следует выполнять никаких действий, требующих концентрации.
Препарат содержит 28,8 мг сорбитола (Е 420) в каждой капсуле.
Препарат содержит 15 мг жидкого мальтитола (Е 965) в каждой капсуле.
Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Препарат содержит 0,27 ммоль (10,6 мг) калия в каждой капсуле, что следует учитывать у пациентов с сниженной функцией почек и у пациентов, контролирующих содержание калия в диете.
Синий патент, входящий в состав препарата (оболочка капсулы), содержит натрий. Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в каждой капсуле, что означает, что препарат считается «свободным от натрия».
Этот препарат всегда должен применяться точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Применять перорально.
Принимать во время еды или независимо от еды. Капсулы необходимо проглатывать целиком, запивая стаканом воды. Капсул не следует жевать, сосать или разгрызать.
Необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение самого короткого необходимого периода для облегчения симптомов и снижения риска нежелательных реакций. Если во время инфекции ее симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом (см. пункт 2).
Не следует превышать рекомендуемую дозировку.
Обычно применяемая单овая доза ибупрофена составляет от 7 до 10 мг на кг массы тела, суточная доза составляет от 20 до 30 мг на кг массы тела.
Рекомендуемая доза
Возраст пациента (масса тела) | Дозирование |
Дети в возрасте от 6 до 9 лет (масса тела 20-29 кг) | начальная доза - 1 капсула. Затем, при необходимости, 1 капсула каждые 8 часов. Максимальная суточная доза составляет 3 капсулы (600 мг ибупрофена). |
Дети в возрасте от 10 до 12 лет (масса тела 30-39 кг) | начальная доза - 1 капсула. Затем, при необходимости, 1 капсула каждые 6 часов. Максимальная суточная доза составляет 4 капсулы (800 мг ибупрофена). |
Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет (масса тела более 40 кг) | начальная доза - от 1 до 2 капсул. Затем, при необходимости, 1 (200 мг) до 2 (400 мг) капсул каждые 4 (для дозы 200 мг) до 6 часов (для дозы 400 мг). Максимальная суточная доза составляет 6 капсул (1200 мг ибупрофена). |
Препарат не следует применять у детей в возрасте до 6 лет или с массой тела менее 20 кг.
Препарат предназначен для краткосрочного применения.
Если необходимо применение препарата более 3 дней или симптомы ухудшаются, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение препарата Метафен ИБУПРОФЕН КАПС у пациентов с нарушениями функции почек и (или) печени
У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции почек и (или) печени необходимо применять наименьшие возможные дозы. Применение у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек и (или) печени противопоказано.
Применение препарата Метафен ИБУПРОФЕН КАПС у пациентов пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
Если пациент применял большую, чем рекомендованная, дозу препарата Метафен ИБУПРОФЕН КАПС, или если ребенок случайно принял препарат, необходимо всегда обратиться к врачу или в ближайшую больницу, чтобы получить мнение о возможной угрозе для здоровья и рекомендацию о действиях, которые необходимо предпринять в этом случае.
Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в эпигастральной области, рвоту (может наблюдаться кровь), кровотечение из желудочно-кишечного тракта (см. также пункт 4 ниже), диарею, головную боль, звон в ушах, дезориентацию и нистагм. Также могут наблюдаться возбуждение, сонливость, дезориентация или кома. Редко у пациентов могут наблюдаться судороги. После приема высоких доз были зарегистрированы сонливость, боль в грудной клетке, сердцебиение, потеря сознания, судороги (в основном у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, низкое содержание калия в крови, чувство холода и трудности с дыханием. Кроме того, время протромбина (МНО) может увеличиться, вероятно, из-за нарушения действия факторов свертывания крови. Может наблюдаться острая почечная недостаточность и повреждение печени. У пациентов с астмой может наблюдаться ухудшение симптомов астмы. Кроме того, может наблюдаться низкое артериальное давление и трудности с дыханием.
Случаи передозировки редки. Нет специфического антидота. Лечение является симптоматическим и поддерживающим. Врач может рассмотреть возможность применения активированного угля, если с момента передозировки не прошло более одной часа.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не наблюдаются у каждого пациента.
Необходимо прекратить применение ибупрофена и немедленно обратиться за медицинской помощью, если наблюдается любой из следующих симптомов:
Метафен ИБУПРОФЕН КАПС обычно хорошо переносится, однако во время его применения могут наблюдаться нежелательные реакции.
Во время краткосрочного применения ибупрофена в дозах, доступных без рецепта, были зарегистрированы следующие нежелательные реакции.
Наиболее часто наблюдаемые нежелательные реакции относятся к желудочно-кишечному тракту.
Часто(наблюдаются реже, чем у 1 из 10 пациентов):
Нечасто(наблюдаются реже, чем у 1 из 100 пациентов):
Редко(наблюдаются реже, чем у 1 из 1000 пациентов):
Очень редко(наблюдаются реже, чем у 1 из 10 000 пациентов):
лихорадка, боль в горле, язвы во рту, симптомы, подобные гриппу, значительное истощение, кровотечения (например, синяки, кровоподтеки, петехии и носовые кровотечения).
Частота неизвестна(частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
Применение таких препаратов, как Метафен ИБУПРОФЕН КАПС, может быть связано с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда (инфаркта) или инсульта.
Если наблюдаются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидов
ул. Аллея Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в уполномоченную организацию.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.
Не хранить при температуре выше 25°C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и пачке после: EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
Метафен ИБУПРОФЕН КАПС - это мягкие синие желатиновые капсулы.
Упаковка содержит соответствующее количество: 6, 10, 20, 30, 50 капсул в блистерах ПВДХ/ПВХ/Алюминий в картонной пачке.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.
Заклады Фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
ул. Пельплинская 19, 83-200 Старогард Гданьский
тел. + 48 22 364 61 01
Заклады Фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
Филиал МЕДАНА в СIERADЗе
ул. Владислава ЛOKЕТКА 10, 98-200 СIERADЗ
Получите онлайн-консультацию по вопросам приема, получения рецепта и альтернативных препаратов.