Метафен Декскетопрофен

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Метафен Декскетопрофен, 25 мг, покрытые таблетки

Декскетопрофен

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ы какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 3-4 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Метафен Декскетопрофен и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед приемом препарата Метафен Декскетопрофен
• 3. Как принимать препарат Метафен Декскетопрофен
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Метафен Декскетопрофен
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Метафен Декскетопрофен и для чего он используется

Метафен Декскетопрофен является обезболивающим препаратом, принадлежащим к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).
Он используется для симптоматического лечения боли средней и легкой степени, такой как мышечная боль, болезненные менструации, зубная боль.

2. Важные сведения перед приемом препарата Метафен Декскетопрофен

Когда не принимать препарат Метафен Декскетопрофен

• Если пациент имеет аллергическую реакцию на декскетопрофен или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6);
• Если пациент имеет аллергическую реакцию на ацетилсалициловую кислоту или другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП);
• Если у пациента есть астма или в прошлом были приступы астмы, острый аллергический ринит (короткий период воспаления слизистой носа), полипы носа (наросты внутри носа, вызванные аллергией), крапивница (пузырчатая сыпь), ангиоэдем (отек лица, глаз, губ, языка или дыхательной системы) или свистящее дыхание после приема ацетилсалициловой кислоты или другого препарата из группы НПВП;
• Если у пациента в прошлом были реакции повышенной чувствительности к солнечному свету: фотоаллергические или фототоксические реакции (в частности, в виде покраснения и (или) пузырей на коже, подверженной воздействию солнечного света) во время приема кетопрофена (нестероидного противовоспалительного препарата) или фибратов (препаратов, используемых для снижения уровня липидов в крови);
• Если у пациента есть язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки или кровотечение из желудка или кишечника, или если в прошлом были кровотечения из желудка или кишечника, язвы или перфорация;
• Если у пациента есть хронические расстройства пищеварения (например, диспепсия, изжога);
• Если у пациента было кровотечение из желудка или кишечника, или перфорации из-за предыдущего приема препаратов из группы НПВП, используемых для лечения боли;
• Если у пациента есть заболевания кишечника, протекающие с хроническим воспалительным состоянием (болезнь Крона или язвенный колит);
• Если у пациента есть тяжелая сердечная недостаточность, умеренная или тяжелая нарушение функции почек или тяжелое нарушение функции печени;
• Если у пациента есть чрезмерная склонность к кровотечениям или нарушения свертываемости;
• Если пациент сильно обезвожен (чрезмерная потеря жидкости из организма) из-за рвоты, диареи или приема недостаточного количества жидкости;
• Если пациентка находится на третьем триместре беременности или кормит грудью.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать препарат Метафен Декскетопрофен, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

• Если у пациента есть аллергия или если у пациента были проблемы, связанные с аллергией;
• Если у пациента есть нарушения функции почек, печени или сердца (гипертония и (или) сердечная недостаточность), а также задержка жидкости, или если любой из этих проблем существовал у пациента в прошлом;
• Если пациент принимает мочегонные препараты или существует снижение гидратации и снижение объема крови, вызванное чрезмерной потерей жидкости (например, слишком частое мочеиспускание, диарея или рвота);
• Если у пациента есть сердечные заболевания, перенесенный инфаркт или подозрение на то, что пациент относится к группе риска, связанного с этими состояниями (например, в случае гипертонии, диабета, повышенного уровня холестерина или курения). В таких случаях перед приемом препарата Метафен Декскетопрофен необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Прием таких препаратов, как Метафен Декскетопрофен, может быть связан с небольшим увеличением риска инфаркта (инфаркта миокарда) или инсульта. Этот риск увеличивается при длительном приеме высоких доз препарата. Не следует принимать более высокие дозы и более длительный курс лечения, чем рекомендовано.
• Если пациент является пожилым человеком: существует повышенный риск развития нежелательных реакций (см. пункт 4). В этом случае необходимо немедленно обратиться к врачу;
• У женщин, имеющих проблемы с зачатием или проходящих обследование из-за бесплодности (Метафен Декскетопрофен может нарушать фертильность женщин и не должен использоваться у женщин, планирующих беременность или проходящих лечение из-за бесплодности);
• Если у пациента есть нарушения кроветворения или кровяных клеток;
• Если у пациента есть системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (нарушения иммунной системы, влияющие на соединительную ткань);
• Если у пациента были хронические воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);
• Если у пациента есть или были другие заболевания, связанные с желудком или кишечником;
• Если у пациента есть ветряная оспа, поскольку в редких случаях использование нестероидных противовоспалительных препаратов может привести к ухудшению течения инфекции;
• Если пациент принимает другие препараты, увеличивающие риск развития язвенной болезни желудка и (или) двенадцатиперстной кишки или кровотечения, например, пероральные стероидные препараты, некоторые антидепрессанты (препараты из группы СИОЗС, например, ингибиторы обратного захвата серотонина), препараты, предотвращающие образование тромбов, такие как ацетилсалициловая кислота или антикоагулянты, такие как варфарин. В таких случаях перед приемом препарата Метафен Декскетопрофен необходимо проконсультироваться с врачом, который может принять решение о назначении дополнительного препарата с защитным механизмом (например, мизопростола или препаратов, снижающих выработку желудочного сока).
• Если у пациента есть астма, а также хронический ринит, хронический синусит и (или) полипы в носу, риск развития аллергии на ацетилсалициловую кислоту и (или) препараты из группы НПВП выше, чем у остальной части населения. Прием этого препарата может привести к развитию приступов астмы или бронхоспазма, особенно у пациентов с аллергией на ацетилсалициловую кислоту и (или) препараты из группы НПВП.

может привести к развитию приступов астмы или бронхоспазма, особенно у пациентов с аллергией на ацетилсалициловую кислоту и (или) препараты из группы НПВП.

Дети и подростки

Препарат Метафен Декскетопрофен не исследовался у детей и подростков. Безопасность и эффективность препарата не установлены, поэтому не следует использовать этот препарат у детей и подростков.

Препарат Метафен Декскетопрофен и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Некоторые препараты не следует использовать одновременно с препаратом Метафен Декскетопрофен, а в случае других препаратов может потребоваться изменение дозировки в связи с одновременным приемом препарата Метафен Декскетопрофен.
Необходимо всегда информировать врача, стоматолога или фармацевта в случае приема любого из следующих препаратов одновременно с препаратом Метафен Декскетопрофен:
Не рекомендуется одновременный прием:

• ацетилсалициловой кислоты, кортикостероидов или других противовоспалительных препаратов;
• варфарина, гепарина или других препаратов, предотвращающих образование тромбов;
• лития, используемого для лечения некоторых нарушений настроения;
• метотрексата, используемого для лечения ревматоидного артрита и рака;
• производных гидантоина и фенитоина, используемых для лечения эпилепсии;
• сульфаметоксазола, используемого для лечения бактериальных инфекций.

Одновременный прием, требующий осторожности:

• ингибиторы АПФ, мочегонные препараты, бета-адреноблокаторы и антагонисты ангиотензина II, используемые для лечения гипертонии и сердечных заболеваний;
• пентоксифиллин и окспентифиллин, используемые для лечения язв при хроническом венозном недостатке;
• зидовудин, используемый для лечения вирусных инфекций;
• аминогликозидные антибиотики, используемые для лечения бактериальных инфекций;
• хлорпропамид и глибенкламид, используемые для лечения диабета.

Одновременный прием, требующий особого рассмотрения:

• хинолоновые антибиотики (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин), используемые для лечения бактериальных инфекций;
• циклоспорин и такролимус, используемые для лечения заболеваний иммунной системы и при трансплантации;
• стрептокиназа и другие тромболитические или фибринолитические препараты, то есть препараты, используемые для растворения тромбов;
• пробенецид, используемый для лечения подагры;
• дигоксин, используемый для лечения хронической сердечной недостаточности;
• мифепристон, используемый для медицинского прерывания беременности;
• антидепрессанты из группы СИОЗС;
• препараты, снижающие агрегацию тромбоцитов и образование тромбов.

В случае любых сомнений, связанных с приемом препарата Метафен Декскетопрофен, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Препарат Метафен Декскетопрофен с пищей и напитками

Таблетки препарата Метафен Декскетопрофен следует проглатывать, запивая достаточным количеством воды.
Прием таблеток с пищей позволяет снизить риск развития нежелательных реакций, связанных с желудком или кишечником. Однако при острой боли рекомендуется принимать препарат на пустой желудок (не менее 30 минут до еды), что обеспечивает более быстрое начало действия препарата (см. пункт 2 «Препарат Метафен Декскетопрофен с пищей и напитками»).

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Не следует принимать препарат Метафен Декскетопрофен, если пациентка находится на третьем триместре беременности, поскольку он может нанести вред нерожденному ребенку или вызвать проблемы во время родов.
Препарат Метафен Декскетопрофен может вызвать проблемы с почками и сердцем у нерожденного ребенка. Он также может увеличить склонность к кровотечениям у пациентки и ребенка, а также вызвать задержку или удлинение родов.
В течение первых 6 месяцев беременности не следует использовать препарат Метафен Декскетопрофен, если только врач не считает его использование абсолютно необходимым. Если лечение необходимо в этот период или во время попыток зачать, следует использовать минимальную дозу в течение возможно короткого периода. Препарат Метафен Декскетопрофен, принимаемый в течение более нескольких дней, начиная с 20-й недели беременности, может привести к нарушениям функции почек у нерожденного ребенка, что может привести к низкому уровню околоплодных вод, окружающих ребенка (олигогидрамнии), или сужению кровеносного сосуда (артерии) в сердце ребенка. Если лечение необходимо в течение более длительного периода, врач может рекомендовать дополнительное наблюдение.
Не следует использовать препарат Метафен Декскетопрофен во время грудного вскармливания.
В случае любых сомнений необходимо проконсультироваться с врачом.
Не рекомендуется использовать препарат Метафен Декскетопрофен у женщин во время диагностики бесплодности.

Вождение транспортных средств и использование машин

Препарат Метафен Декскетопрофен может оказывать незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и использование машин из-за возможности развития нежелательных реакций, таких как головокружение или сонливость. В случае наблюдения таких симптомов не следует управлять транспортными средствами и использовать машины до тех пор, пока симптомы не пройдут. В случае любых сомнений необходимо проконсультироваться с врачом.

Препарат Метафен Декскетопрофен содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «безнатриевым».

3. Как принимать препарат Метафен Декскетопрофен

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Метафен Декскетопрофен в форме таблеток предназначен только для краткосрочного использования, а лечение должно быть ограничено периодом, когда присутствуют симптомы.
Взрослые
Доза препарата Метафен Декскетопрофен зависит от типа, тяжести, степени распространения и продолжительности боли у пациента, обычно составляет половину таблетки (12,5 мг) каждые 4-6 часов или 1 таблетку (25 мг) каждые 8 часов. Однако не более 3 таблеток в день (75 мг).
У пожилых людей или пациентов с заболеваниями почек или печени рекомендуется начинать лечение с меньшей общей суточной дозы, соответствующей не более 2 покрытых таблеток (50 мг).
В случае хорошей толерантности препарата Метафен Декскетопрофен у пожилых людей начальную дозу можно затем увеличить до рекомендуемой дозы для общей популяции (75 мг).
В случае острой боли, когда необходима быстрая помощь, рекомендуется принимать таблетки на пустой желудок (не менее 30 минут до еды), что обеспечивает более быстрое начало действия препарата (см. пункт 2 «Препарат Метафен Декскетопрофен с пищей и напитками»).

Использование у детей и подростков

Этот препарат не следует использовать у детей и подростков (в возрасте до 18 лет).

Передозировка препарата Метафен Декскетопрофен

В случае подозрения на передозировку препарата необходимо немедленно сообщить врачу или фармацевту, или обратиться в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Необходимо помнить, чтобы взять с собой упаковку этого препарата или инструкцию для пациента.

Пропуск приема препарата Метафен Декскетопрофен

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Следующая доза должна быть принята согласно схеме дозирования (см. пункт 3 «Как принимать препарат Метафен Декскетопрофен»).
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Возможные нежелательные реакции перечислены ниже и сгруппированы в зависимости от их вероятности.

Часто встречающиеся нежелательные реакции (могут возникать у до 1 из 10 пациентов):

Тошнота и (или) рвота, боли в животе, диарея, диспепсия.

Нечасто встречающиеся нежелательные реакции (могут возникать у до 1 из 100 пациентов):

Головокружение, сонливость, нарушения сна, нервозность, головные боли, сердцебиение, покраснение лица, заболевания желудка, запор, сухость слизистой оболочки рта, вздутие с отхождением газов, сыпь, усталость, боль, ощущение жара и озноба, плохое самочувствие.

Редко встречающиеся нежелательные реакции (могут возникать у до 1 из 1000 пациентов):

Язвенная болезнь желудка, кровотечение или перфорация язвы желудка (которая может проявляться кровавой рвотой или черными стулами), обморок, гипертония, замедление частоты дыхания, задержка жидкости в конечностях и периферические отеки (например, опухшие лодыжки), отек гортани, потеря аппетита (анорексия), нарушения чувствительности, зудящая сыпь, акне, повышенное потоотделение, боль в спине, повышенное мочеиспускание, нарушения менструального цикла, нарушения функции предстательной железы, нарушения показателей функции печени (лабораторные тесты), повреждение клеток печени (гепатит), острая почечная недостаточность.

Очень редко встречающиеся нежелательные реакции (могут возникать у до 1 из 10 000 пациентов):

Анафилактические реакции (острые реакции повышенной чувствительности, которые могут привести к анафилактическому шоку), язвы кожи, губ, глаз и гениталий (синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла), отек лица или отек губ и гортани (ангиоэдем), одышка, вызванная бронхоспазмом (бронхоспазм), одышка, тахикардия, гипотония, панкреатит, нечеткое зрение, шум в ушах, реакции повышенной чувствительности кожи и повышенная чувствительность кожи к свету, зуд, заболевания почек, снижение количества белых кровяных клеток (нейтропения), снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения).
Необходимо немедленно сообщить врачу, если пациент наблюдает в начале лечения любые нежелательные реакции, связанные с желудком или кишечником (например, боль в желудке, изжога или кровотечение), если в прошлом у пациента были любые подобные нежелательные реакции из-за длительного приема противовоспалительных препаратов, особенно это касается пожилых людей.
Необходимо немедленно прекратить лечение препаратом Метафен Декскетопрофен, если возникает сыпь на коже или любой дефект слизистой оболочки во рту или на гениталиях, или любые симптомы аллергии.
При использовании нестероидных противовоспалительных препаратов может возникнуть задержка жидкости и отеки (особенно лодыжек и ног), повышение артериального давления и сердечная недостаточность.
Прием таких препаратов, как Метафен Декскетопрофен, может быть связан с небольшим увеличением риска инфаркта (инфаркта миокарда) или цереброваскулярных событий (инсульта).
У пациентов, у которых есть системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (нарушения иммунной системы, влияющие на соединительную ткань), прием противовоспалительных препаратов может редко привести к возникновению лихорадки, головной боли и шейного спазма.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозольимская, 181С
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Метафен Декскетопрофен

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после: EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25°C. Хранить блистеры в наружной упаковке для защиты от света.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Метафен Декскетопрофен

• Активным веществом препарата является декскетопрофен (в виде декскетопрофена трометамола). Каждая покрытая таблетка содержит 25 мг декскетопрофена.
• Другие компоненты: кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилцеллюлоза натрия (тип А), дистеарин глицерина, гипромеллоза, диоксид титана (Е 171), макрогол/PEG 400.

Как выглядит препарат Метафен Декскетопрофен и что содержит упаковка

Метафен Декскетопрофен представляет собой белые, двояковыпуклые таблетки цилиндрической формы с надписью DT2 на одной стороне. Таблетки можно делить на равные дозы.
Метафен Декскетопрофен упакован в разделенные на отдельные дозы блистеры (ПВХ/ПВДХ/Алюминий), упакованные в картонные коробки, содержащие 10x1, 20x1, 30x1 покрытых таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Заклады фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
ул. Пельплинская, 19, 83-200 Старогард Гданьский
тел. +48 22 364 61 01

Производитель

Галеникум Хелс, С.Л.
Аvenida Корнелья, 144, 7-й-1-й Эдificio LEKLA
Эсплугес-де-Льобрегат
08950 Барселона
Испания
САГ МАНУФАКТУРИНГ С.Л.У
Крта Н-I, КМ 36
28750 Сан-Агустин-дель-Гуадаликс, Мадрид
Испания
Дата последней актуализации инструкции:март 2023 г.