Мепивастесин
Спросите врача о рецепте на Мепивастесин
Инструкция по применению Мепивастесин
Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
МЕПИВАСТЕЗИН, 30 мг/мл, раствор для инъекций
Мепивакаина гидрохлорид
Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
- Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
- В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, дантисту или фармацевту.
- Это лекарство назначено конкретному человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни идентичны.
- Если у пациента появляются любые нежелательные реакции, включая любые не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, дантисту или фармацевту. См. пункт 4.
Содержание инструкции
- 1. Что такое Мепивастезин и для чего он используется
- 2. Важные сведения перед использованием лекарства Мепивастезин
- 3. Как использовать Мепивастезин
- 4. Возможные нежелательные реакции
- 5. Как хранить Мепивастезин
- 6. Состав упаковки и другие сведения
1. Что такое Мепивастезин и для чего он используется
Лекарство Мепивастезин является местным анестетиком, который онемает конкретную область, чтобы предотвратить или минимизировать боль. Лекарство используется местно в стоматологических процедурах у взрослых, подростков и детей старше 4 лет (около 20 кг веса тела). Оно содержит активное вещество мепивакаина гидрохлорид и относится к группе анестетиков нервной системы.
2. Важные сведения перед использованием лекарства Мепивастезин
Когда не использовать лекарство Мепивастезин
- если пациент имеет аллергическую реакцию на мепивакаину или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6);
- если пациент имеет аллергическую реакцию на другие местные анестетики, принадлежащие к одной группе лекарств (например, лидокаина, бупивакаина);
- если у пациента наблюдаются:
- нарушения сердечного ритма, вызванные неправильным электрическим импульсом, запускающим сердечный сокращение (тяжелые нарушения проводимости);
- припадки эпилепсии, резистентные к лечению;
- у детей младше 4 лет (около 20 кг веса тела).
Предостережения и меры предосторожности
Прежде чем начать использовать лекарство Мепивастезин, необходимо обсудить это с дантистом, если пациент имеет:
- нарушения сердца;
- тяжелую анемию;
- высокое кровяное давление (тяжелая или не леченная гипертония);
- низкое кровяное давление (гипотония);
- эпилепсию;
- болезнь печени;
- болезнь почек;
- болезнь, влияющую на нервную систему и вызывающую неврологические нарушения (порфирия);
- повышенную кислотность крови (ацидоз);
- нарушения кровообращения;
- общую слабость;
- инфекцию или воспаление в месте инъекции.
Необходимо сообщить врачу о любом из этих состояний. Врач может решить о введении меньшей дозы лекарства.
Мепивастезин и другие лекарства
Необходимо сообщить врачу о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать, особенно если они являются:
- другими местными анестетиками;
- лекарствами, используемыми для лечения изжоги, язвы желудка и кишечника (такими как циметидин);
- снотворными и седативными средствами;
- лекарствами, используемыми для лечения нарушений сердечного ритма (антиаритмическими средствами)
- ингибиторами цитохрома P450 1A2;
- лекарствами, используемыми для лечения гипертонии (пропранололом).
Мепивастезин и еда
Необходимо избегать еды и жевания жевательной резинки до тех пор, пока не восстановится нормальное чувство, особенно у детей, из-за риска укуса губ, внутренней стороны щеки или языка.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что она может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом, дантистом или фармацевтом перед использованием этого лекарства. В качестве меры предосторожности рекомендуется избегать использования лекарства во время беременности, если это не абсолютно необходимо. Женщины, кормящие грудью, не должны кормить в течение 10 часов после введения анестезии.
Вождение транспортных средств и использование машин
Это лекарство может иметь незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и использовать машины. После введения лекарства могут出现 головокружения (включая чувство вращения, нарушения зрения и чувство усталости), потеря сознания (см. пункт 4). Пациент не должен покидать стоматологический кабинет, пока не восстановит контроль и чувство (обычно в течение 30 минут) после стоматологической процедуры.
Мепивастезин содержит натрий
Лекарство содержит 1,87 мг натрия в 1,7 мл раствора, что составляет менее 1 ммоль натрия (23 мг) в 1,7 мл раствора, то есть лекарство считается "свободным от натрия".
3. Как использовать Мепивастезин
Мепивастезин должен использоваться только под наблюдением дантистов или других обученных врачей посредством медленного местного введения. Врач подберет подходящую дозу в зависимости от выбранной процедуры, возраста, веса тела и общего состояния здоровья пациента. Необходимо использовать минимальную дозу для достижения эффективной анестезии. Это лекарство вводится в полость рта.
Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Мепивастезин
После введения чрезмерных доз лекарства могут появиться следующие симптомы отравления: возбуждение, чувство онемения губ и языка, покалывание и жжение вокруг рта, головокружение, нарушения зрения и слуха, звон в ушах, жесткость и дрожание мышц, низкое кровяное давление, слабое или нерегулярное сердцебиение. Если появляются любые из этих симптомов, необходимо немедленно прекратить введение лекарства и вызвать медицинскую помощь. Если у вас есть какие-либо дальнейшие вопросы, связанные с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или дантисту.
4. Возможные нежелательные реакции
Как и любое лекарство, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого. После введения лекарства Мепивастезин может появиться одно или несколько из следующих нежелательных реакций. Частые нежелательные реакции(могут появляться не чаще чем у 1 из 10 пациентов):
- головная боль.
Редкие нежелательные реакции(могут появляться не чаще чем у 1 из 1000 пациентов):
- сыпь, зуд, отек лица, губ, десен, языка и (или) горла, а также трудности с дыханием, свистящее дыхание/астма, крапивница (покраснение): могут быть симптомами аллергической реакции (аллергические реакции или реакции типа аллергии);
- боль в результате повреждения нерва (боль нейропатического характера);
- чувство жжения, покалывания, онемения вокруг рта, без видимых изменений (парестезия);
- нарушения чувствительности в области и вокруг рта (гипоэстезия);
- металлический привкус, изменение вкуса, потеря вкуса (нарушения вкуса);
- головокружение (чувство пустоты в голове);
- дрожание;
- потеря сознания, судороги (конвульсии), кома;
- слабость;
- состояние дезориентации, спутанности сознания;
- нарушения речи, бессвязная речь;
- нервозность, возбуждение;
- нарушения равновесия (потеря равновесия);
- сонливость;
- неясное зрение, трудность фокусировки зрения на объекте, нарушения зрения;
- чувство вращения (головокружение периферического характера);
- неспособность сердца к нормальным сокращениям (застой сердечной деятельности), быстрое и неправильное сердцебиение (фибрилляция предсердий), сильная и сдавливающая боль в груди (стенокардия);
- проблемы с координацией сердечных сокращений (нарушения проводимости, блокада предсердий и желудочков), неправильное медленное сердцебиение (брадикардия), неправильное быстрое сердцебиение (тахикардия), перебои в сердцебиении;
- низкое кровяное давление;
- увеличение кровотока (гиперемия);
- трудности с дыханием, такие как одышка, необычно медленное или быстрое дыхание;
- зевание;
- тошнота, рвота, язвы во рту или на деснах, отек языка, губ или десен;
- чрезмерное потоотделение;
- скованность мышц;
- дрожание;
- отек в месте инъекции.
Очень редкие нежелательные реакции(могут появляться не чаще чем у 1 из 10 000 пациентов):
- высокое кровяное давление
Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных):
- состояние эйфории, тревога/нервозность;
- нарушения обоняния
- непроизвольные движения глаз, проблемы с глазами, такие как сужение зрачков, опущение верхнего века
(как в синдроме Горнера), расширение зрачков, западение глазного яблока в глазницу, вызванное изменениями объема глазницы (энофтальм), двойное зрение или потеря зрения;
- нарушения слуха, такие как звон в ушах, повышенная чувствительность к звукам;
- неспособность сердца к нормальным сокращениям (недостаточность сердечной деятельности);
- расширение кровеносных сосудов (вазодилатация);
- изменения цвета кожи с дезориентацией, кашлем, быстрым сердцебиением, быстрым дыханием, потоотделением: могут быть симптомами недостатка кислорода в тканях (гипоксия);
- быстрое или затрудненное дыхание, сонливость, головная боль, неспособность думать и заснуть, которые могут быть симптомами высокого содержания углекислого газа в крови (гиперкапния);
- изменение голоса (хрипота);
- отек губ, языка и десен, чрезмерное слюноотделение;
- трудности с глотанием
- усталость, чувство слабости, чувство жара, боль в месте инъекции;
- повреждение нерва.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у пациента появляются любые нежелательные реакции, включая любые не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, дантисту или фармацевту, или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, Тел.: +48 22 49-21-301, Факс: +48 22 49-21-309, Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.
5. Как хранить Мепивастезин
Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей. Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке ампулы и на упаковке (металлическая банка) после: Срок годности (EXP). Срок годности обозначает последний день указанного месяца. Хранить при температуре ниже 25°C, защищать от света. Не использовать это лекарство, если заметно, что раствор не является прозрачным и бесцветным. Ампулы предназначены для одноразового использования. После открытия ампулы лекарство должно быть введено немедленно. Неиспользованный раствор должен быть уничтожен. Лекарства не должны быть выброшены в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить дантиста, врача или фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
6. Состав упаковки и другие сведения
Что содержит Мепивастезин
- Активным веществом является мепивакаина гидрохлорид.
- 1 мл раствора для инъекций содержит 30 мг мепивакаина гидрохлорида.
- Каждая ампула с 1,7 мл раствора для инъекций содержит 51 мг мепивакаина гидрохлорида.
- Другими компонентами являются: хлорид натрия, вода для инъекций и гидроксид натрия 9% раствор (для установления pH).
Как выглядит Мепивастезин и что содержит упаковка
Лекарство Мепивастезин представляет собой прозрачный, бесцветный раствор. Он упакован в одноразовые ампулы из бесцветного, нейтрального стекла типа I, закрытые с одной стороны алюминиевой крышкой с кольцом из бромобутиловой резины, а с другой стороны - пробкой из бромобутиловой резины. Металлическая банка содержит 50 ампул по 1,7 мл.
Ответственное лицо
Pierrel S.p.A. Страда Стата 7 бис, 46/48, 81043 Капуа (CE), Италия, Тел.: +39 0823 626 111, Факс: +39 0823 626 228
Производитель
Solventum Germany GmbH, ЭСПЕ Плац, 82229 Зеефельд, Германия
Дата последнего обновления инструкции:
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Информация, предназначенная только для медицинского персонала:
Лекарственный продукт вводится только дантистами, поэтому в конце инструкции для пациента будет размещен полный текст Характеристики лекарственного продукта как отрывная секция.
- Страна регистрации
- Активное вещество
- Требуется рецептДа
- ИмпортерSolventum Germany GmbH
- Информация носит справочный характер и не является медицинской рекомендацией. Перед приемом любых препаратов проконсультируйтесь с врачом. Oladoctor не несет ответственности за медицинские решения, принятые на основе этого контента.
- Аналоги МепивастесинФорма выпуска: Раствор, 30 мг/млАктивное вещество: mepivacaineПроизводитель: Laboratorios Normon, S.A.Требуется рецептФорма выпуска: Раствор, 30 мг/млАктивное вещество: mepivacaineПроизводитель: Laboratorios INIBSA, S.A.Требуется рецептФорма выпуска: Раствор, 30 мг/млАктивное вещество: mepivacaineПроизводитель: SeptodontТребуется рецепт
Аналоги Мепивастесин в других странах
Лучшие аналоги с тем же действующим веществом и терапевтическим эффектом.
Аналог Мепивастесин в Испания
Аналог Мепивастесин в Украина
Врачи онлайн по Мепивастесин
Консультация по дозировке, побочным эффектам, взаимодействиям, противопоказаниям и продлению рецепта на Мепивастесин – по решению врача и с учетом местных правил.
Подписывайтесь на обновления Oladoctor
Новые статьи, подборки от врачей и скидки на онлайн-услуги для подписчиков.
