Мемотропил

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Мемотропил, 800 мг, покрытые таблетки

Мемотропил, 1200 мг, покрытые таблетки

Пирацетам

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Мемотропил и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Мемотропил
• 3. Как применять препарат Мемотропил
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Мемотропил
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Мемотропил и для чего он используется

Мемотропил содержит активное вещество пирацетам, которое относится к группе психостимулирующих препаратов.
Пирацетам действует через влияние на энергетические процессы в клетках центральной нервной системы (ЦНС), увеличивает использование кислорода и глюкозы.
Мемотропил показан для лечения:

• дислектических расстройств у детей в сочетании с логопедической терапией;
• миоклонии кортикального происхождения (короткие, сильные мышечные сокращения в одной или нескольких конечностях или туловище);
• вертиго (чувство вращения, потери равновесия, падения и страха падения).

2. Важная информация перед применением препарата Мемотропил

Когда не применять препарат Мемотропил:

• если пациент имеет аллергию на пирацетам или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);
• если пациент имеет аллергию на арахис или сою, поскольку препарат содержит соевый лецитин;
• если пациент имеет тяжелую почечную недостаточность;
• в случае цереброваскулярного кровотечения. Наиболее частым симптомом является сильная головная боль, слабость части тела (например, мышц лица вместе с речевыми нарушениями) и рвота;
• если пациент имеет хорею Хантингтона - прогрессирующее и неизлечимое генетическое расстройство, связанное с нервной системой, проявляющееся раздражительностью, депрессией, нарушениями памяти, непроизвольными движениями.

Предостережения и меры предосторожности

Необходимо проявлять особую осторожность при применении препарата Мемотропил:

• у пациентов с нарушениями функции почек (врач может рекомендовать применение меньших доз препарата);
• у пациентов с тяжелым кровотечением, пациентов с риском кровотечения (как у пациентов с язвой желудочно-кишечного тракта), у пациентов с нарушениями гемостаза (свертывания крови), у пациентов после цереброваскулярного кровотечения, у пациентов, подвергающихся тяжелым хирургическим операциям (в том числе стоматологическим), а также у пациентов, принимающих антикоагулянты или препараты, ингибирующие агрегацию тромбоцитов (в том числе ацетилсалициловую кислоту в небольших дозах);
• у пациентов пожилого возраста.

Препарат Мемотропил и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, особенно о приеме:

• гормонов щитовидной железы;
• антикоагулянтов, таких как аценокумарол.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Беременность
Пирацетам проникает через плацентарный барьер.
В связи с этим не следует применять препарат Мемотропил у беременных женщин, если только не существует явных показаний и когда польза от приема препарата превышает риск для плода, а клиническое состояние беременной пациентки требует лечения с использованием пирацетама.
Грудное вскармливание
Пирацетам проникает в грудное молоко.
Из-за риска возникновения нежелательных реакций у грудных детей необходимо прекратить грудное вскармливание во время приема препарата Мемотропил.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Мемотропил может вызывать сонливость и дрожь. В случае их возникновения не следует управлять транспортными средствами или механизмами.

Препарат Мемотропил 800 мг, покрытые таблетки содержат желтый краситель (E 110) и желтый краситель хинолиновый (E 104), а препарат Мемотропил 1200 мг, покрытые таблетки содержат желтый краситель (E 110)

Препарат может вызывать аллергические реакции.

Натрий

Препарат Мемотропил 800 мг, покрытые таблетки

Препарат содержит 1,68 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждой покрытой таблетке.
Это соответствует 0,084% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в диете для взрослых.
При максимальной единовременной дозе 12 г пирацетама (15 покрытых таблеток) содержится 25,2 мг натрия. Это соответствует 1,26% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в диете для взрослых.

Препарат Мемотропил 1200 мг, покрытые таблетки

Препарат содержит 2,35 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждой покрытой таблетке.
Это соответствует 0,118% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в диете для взрослых.
При максимальной единовременной дозе 12 г пирацетама (10 покрытых таблеток) содержится 23,5 мг натрия. Это соответствует 1,175% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в диете для взрослых.

Препарат Мемотропил 800 мг, покрытые таблетки и препарат Мемотропил 1200 мг, покрытые таблетки содержат лецитин (соевого происхождения)

Препарат содержит лецитин соевого происхождения. Не следует применять в случае подтвержденной повышенной чувствительности к арахису или сое.

3. Как применять препарат Мемотропил

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Обычно применяемая доза:

Лечение дислектических расстройств в сочетании с логопедической терапией
В сочетании с логопедической терапией у детей в возрасте от 8 лет и подростков назначают 3,2 г пирацетама в сутки в 2 разделенных дозах.
Лечение миоклонии кортикального происхождения
Первоначально назначают 7,2 г пирацетама в сутки (в 3 разделенных дозах).
При необходимости дозу увеличивают каждые 3-4 дня на 4,8 г пирацетама в сутки, до максимальной дозы 24 г в сутки. Суточную дозу назначают в 2 или 3 разделенных дозах.
При комбинированной терапии с другими противомиоклоническими препаратами дозы других препаратов следует поддерживать на рекомендуемых терапевтических уровнях. Если достигается клиническое улучшение и это возможно - дозы других препаратов следует уменьшить.
Лечение пирацетамом должно продолжаться до тех пор, пока сохраняется основное заболевание мозга.
У пациентов с острым эпизодом каждые 6 месяцев врач может попытаться уменьшить дозу или отменить препарат. Однако, чтобы предотвратить внезапный рецидив заболевания или судороги, связанные с отменой, врач может уменьшать дозу пирацетама на 1,2 г каждые 2-4 дня.
Лечение вертиго
Рекомендуемая доза составляет от 2,4 г до 4,8 г пирацетама в сутки в 2 или 3 разделенных дозах.

Применение у пациентов пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста, длительно леченных пирацетамом, врач индивидуально корректирует дозу препарата.

Применение у пациентов с нарушением функции почек

Суточную дозу определяет врач индивидуально в зависимости от функции почек.

Применение у пациентов с нарушением функции печени

Не существует необходимости корректировки дозирования у пациентов с нарушением функции печени.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Мемотропил

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или пойти в ближайшую больницу.
Пирацетам имеет низкую токсичность. При применении очень больших доз препарата могут усиливаться нежелательные реакции. У пациентов с почечной недостаточностью может возникнуть кумуляция препарата.

Пропуск применения препарата Мемотропил

В случае пропуска дозы препарата необходимо принять ее как можно скорее. Если уже время принимать следующую дозу препарата, не следует принимать пропущенную дозу. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Мемотропил

Не следует прекращать применение препарата без согласования с врачом. После прекращения лечения у пациентов с миоклонией может возникнуть рецидив заболевания или судорога.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Нежелательные реакции, возникающие часто (у менее 1 из 10 пациентов)

• повышенная двигательная активность (гиперкинезия)
• прибавка в весе
• нервозность.

Нежелательные реакции, возникающие не очень часто (у менее 1 из 100 пациентов)

• сонливость
• депрессия
• слабость (астения).

Нежелательные реакции, возникающие с неизвестной частотой (не может быть определена на основе доступных данных)

• вертиго
• кровотечения
• тошнота, рвота, диарея, боли в области живота, боли в эпигастральной области
• анafilактоидные реакции (аллергические), повышенная чувствительность. Необходимо немедленносообщить врачу, если возникают симптомы, такие как: покраснение кожи, отек, крапивница, одышка, отек гортани, проблемы с дыханием.
• нарушения координации движений (атаксия), нарушения равновесия, усиление эпилепсии, головная боль, бессонница
• побуждение, тревога, дезориентация, галлюцинации
• ангиоэдема, дерматит, зуд, крапивница.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно сообщать также ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Мемотропил

Не хранить при температуре выше 25°C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на коробке и блистере. Срок годности обозначает последний день указанного месяца. Запись на упаковке после аббревиатуры EXP обозначает срок годности, а после аббревиатуры Lot/LOT - номер серии.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Мемотропил

• Активным веществом препарата является пирацетам. Каждая покрытая таблетка содержит соответственно 800 мг или 1200 мг пирацетама.
• Другими компонентами являются: ядро таблетки: картофельный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилцеллюлоза натрия (тип C), коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния; оболочка таблетки: Мемотропил 800 мг: (Opadry II Yellow 85G38109) состав: поливиниловый спирт, тальк, диоксид титана (E 171), макрогол 4000, лецитин (соевого происхождения), лак с желтым красителем (E 110), лак с хинолиновым желтым красителем (E 104). Мемотропил 1200 мг: (Opadry II Orange 85G33228) состав: поливиниловый спирт, тальк, диоксид титана (E 171), макрогол 4000, лецитин (соевого происхождения), лак с желтым красителем (E 110), индиго лак (E 132).

Как выглядит препарат Мемотропил и что содержит упаковка

Таблетки имеют форму фасоли, двояковыпуклые, с разделительной линией и слегка шероховатой поверхностью. Таблетку можно разделить на равные дозы.
Таблетки 800 мг имеют желтый цвет, а таблетки 1200 мг - оранжевый цвет.
Упаковка содержит:
20 или 60 покрытых таблеток в картонной коробке.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Заклады фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
ул. Пельплинская 19, 83-200 Старогард Гданьски
тел. + 48 22 364 61 01

Дата последней актуализации инструкции: