Мемотропил 20%

Упаковка с инструкцией: информация для пользователя

Мемотропил 20%, 200 мг/мл (ампулы 1 г/5 мл), раствор для инъекций

Мемотропил 20%, 200 мг/мл (ампулы 3 г/15 мл), раствор для инъекций

Пирацетам

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или медсестре.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Мемотропил 20% и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Мемотропил 20%
• 3. Как применять препарат Мемотропил 20%
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Мемотропил 20%
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Мемотропил 20% и для чего он используется

Мемотропил 20% - это препарат, относящийся к подгруппе ноотропных препаратов. Он уменьшает вязкость крови, увеличивает кровоток через сосуды в мозге без расширения сосудов, а также увеличивает использование кислорода и потребление глюкозы в ишемизированной ткани мозга. Мемотропил 20% показан для лечения миоклонии (коротких, сильных мышечных сокращений в одной или нескольких конечностях или туловище) кортикального происхождения.

2. Важная информация перед применением препарата Мемотропил 20%

Когда не применять препарат Мемотропил 20%:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на пирацетам, другие производные пиролидона или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• если пациент имеет тяжелую почечную недостаточность с клиренсом креатинина менее 20 мл/мин;
• если пациент имеет церебральное кровоизлияние. Наиболее частым симптомом является сильная головная боль, слабость части тела (например, мышц лица вместе с речевыми нарушениями) и рвота;
• если пациент имеет хорею Хантингтона - прогрессирующее и неизлечимое генетическое расстройство, связанное с нервной системой, проявляющееся раздражительностью, депрессией, нарушениями памяти, непроизвольными движениями.

Предостережения и меры предосторожности

Необходимо проявлять особую осторожность при применении препарата Мемотропил 20%:

• у пациентов с нарушениями функции почек, поскольку препарат в основном выводится почками;
• у пациентов с тяжелым кровотечением, у пациентов с риском кровотечения (как у пациентов с язвой желудочно-кишечного тракта), у пациентов с нарушениями гемостаза (свертывания крови), у пациентов после цереброваскулярного кровоизлияния, у пациентов, подвергающихся тяжелым хирургическим операциям (в том числе стоматологическим), а также

у пациентов, принимающих антикоагулянты или препараты, ингибирующие агрегацию тромбоцитов (в том числе ацетилсалициловую кислоту в низких дозах);

• у пациентов пожилого возраста, из-за более длительного периода выведения препарата из организма (у этих пациентов врач должен скорректировать дозировку);
• у пациентов с очень низким артериальным давлением.

Препарат Мемотропил 20% и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

• Пирацетам может усиливать действие препаратов, стимулирующих центральную нервную систему.
• Пирацетам может проявлять неселективные взаимодействия с нейролептиками.
• Препарат может усиливать действие гормонов щитовидной железы.
• Препарат следует применять с осторожностью с антикоагулянтами, такими как аценокумарол.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата. Беременность Пирацетам проникает через плаценту. Препарат не следует применять у беременных женщин или у женщин, планирующих беременность, если это не абсолютно необходимо. Грудное вскармливание Пирацетам проникает в грудное молоко. Учитывая риск возникновения нежелательных реакций у грудных детей, следует отказаться от грудного вскармливания во время приема препарата.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Возникновение после приема пирацетама нежелательных реакций, таких как сонливость, раздражительность, чрезмерная двигательная активность и депрессия, создает опасность, связанную с вождением транспортных средств и эксплуатацией механизмов. В случае их возникновения не следует водить транспортные средства или эксплуатировать механизмы.

Препарат Мемотропил 20% содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на ампулу, то есть препарат считается "свободным от натрия".

3. Как применять препарат Мемотропил 20%

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или медсестры. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Препарат следует вводить внутривенно в течение нескольких минут в рекомендуемой дозе или в 2-3 разделенных дозах. Не следует смешивать его с другими препаратами. Лечение можно продолжать с использованием пирацетама в форме покрытых таблеток. Подробная информация о дозировке и способе применения и подготовки препарата для введения приведена в конце инструкции, в пункте "Информация, предназначенная только для медицинского персонала". Применение у пациентов с нарушениями функции почек Пирацетам выводится почками, и поэтому необходимо проявлять особую осторожность у пациентов с почечной недостаточностью. Врач может рекомендовать снижение дозы препарата. Применение у пациентов пожилого возраста Врач может рекомендовать снижение дозы препарата. Применение у пациентов с нарушениями функции печени Не существует необходимости корректировки дозировки у пациентов только с нарушениями функции печени.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Мемотропил 20%

Если пациент предполагает, что получил слишком большую дозу препарата, он должен сообщить об этом врачу. Пирацетам проявляет низкую токсичность. При применении очень больших доз препарата могут усиливаться нежелательные реакции.

Пропуск применения препарата Мемотропил 20%

Если пациент предполагает, что пропустил введение дозы препарата, он должен как можно скорее сообщить об этом врачу. Не следует принимать две дозы препарата одновременно или в коротком промежутке времени.

Прекращение применения препарата Мемотропил 20%

Не следует прекращать применение препарата без согласования с врачом. После прекращения лечения у пациентов с миоклонией может возникнуть рецидив заболевания или приступ судорог. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или медсестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Нежелательные реакции, возникающие часто (у менее 1 из 10 пациентов)

• чрезмерная двигательная активность (гиперкинезия)
• прибавка в весе
• раздражительность.

Нежелательные реакции, возникающие не очень часто (у менее 1 из 100 пациентов)

• сонливость
• депрессия
• общая слабость (астения).

Нежелательные реакции, возникающие редко (у менее 1 из 1000 пациентов)

• боль в месте инъекции
• флебиты с тромбозом
• лихорадка
• гипотония.

Нежелательные реакции, возникающие с неизвестной частотой

• головокружение
• кровотечения
• тошнота, рвота, диарея
• боли в области живота, боли в эпигастральной области (особенно при длительном лечении)
• аллергические реакции. Необходимо немедленносообщить врачу, если возникают симптомы, такие как покраснение кожи, отек, крапивница, одышка, отек гортани, проблемы с дыханием
• чувствительность
• атаксия (нарушения координации движений), нарушения равновесия, усиление симптомов эпилепсии
• головная боль, бессонница, возбуждение, тревога, путаница, галлюцинации
• ангиоэдема, дерматит, зуд, крапивница.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов Ал. Ерозолимских 181С 02-222 Варшава Тел.: + 48 22 49 21 301 Факс: + 48 22 49 21 309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Мемотропил 20%

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей. Не хранить при температуре выше 25°C. Раствор не следует замораживать. Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца. Запись на упаковке после аббревиатуры EXP обозначает срок годности, а после аббревиатуры Lot - номер серии. Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Мемотропил 20%

• Активным веществом препарата является пирацетам. Каждая ампула 5 мл содержит 1 г пирацетама (200 мг/мл). Каждая ампула 15 мл содержит 3 г пирацетама (200 мг/мл).
• Другими компонентами препарата являются: трёхводный ацетат натрия, уксусная кислота, вода для инъекций.

Как выглядит препарат Мемотропил 20% и что содержит упаковка

Прозрачный раствор, без запаха. Доступные упаковки:

• 12 ампул по 5 мл
• 4 ампулы по 15 мл

Ответственное лицо и производитель

Заклады фармацевтические ПОЛФАРМА С.А. ул. Пельплинская 19, 83-200 Старогард Гданьски тел. + 48 22 364 61 01

Дата последней актуализации инструкции: ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Информация, предназначенная только для медицинского персонала: Препарат Мемотропил 20% следует вводить внутривенно в рекомендуемой дозе в течение нескольких минут или в дробной дозе в 2-3 приема. Не следует смешивать его с другими препаратами. Рекомендуемая доза препарата при миоклонии кортикального происхожденияПервоначально принимается 7,2 г пирацетама в сутки. При необходимости врач может увеличить дозу каждые 3 или 4 дня на 4,8 г пирацетама в сутки, до максимальной дозы 24 г в сутки. При комбинированном лечении с другими противосудорожными препаратами дозы других препаратов должны поддерживаться на рекомендуемых терапевтических уровнях. Если достигается клиническое улучшение, дозы других препаратов должны быть снижены, когда это возможно по мнению врача. Лечение пирацетамом должно продолжаться до тех пор, пока сохраняется основное заболевание мозга. У пациентов с острым эпизодом каждые 6 месяцев врач будет пытаться снизить дозу или отменить препарат. Для этого дозу пирацетама следует снижать на 1,2 г каждые 2 дня (каждые 3 или 4 дня в случае синдрома Ланса и Адамса, чтобы предотвратить внезапный рецидив заболевания).

Применение у пациентов с нарушениями функции почек

Пирацетам выводится почками, и поэтому необходимо проявлять особую осторожность у пациентов с почечной недостаточностью. Ниже приведена таблица, показывающая снижение дозы в зависимости от клиренса креатинина.

Не следует применять препарат в случае видимых изменений в растворе.