Мемотропил 20%

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Мемотропил 20%, 200 мг/мл (ампулы 1 г/5 мл), раствор для инъекций

Мемотропил 20%, 200 мг/мл (ампулы 3 г/15 мл), раствор для инъекций

Пирацетам

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или медсестре.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные реакции, включая все не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Мемотропил 20% и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Мемотропил 20%
• 3. Как применять препарат Мемотропил 20%
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Мемотропил 20%
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Мемотропил 20% и для чего он используется

Мемотропил 20% - препарат, относящийся к подгруппе ноотропных препаратов. Он уменьшает вязкость крови, увеличивает кровоток через сосуды мозга без расширения сосудов, а также увеличивает использование кислорода и потребление глюкозы в ишемизированной ткани мозга. Мемотропил 20% показан для лечения миоклонии (коротких, сильных мышечных сокращений в одной или нескольких конечностях или туловище) кортикального происхождения.

2. Важные сведения перед применением препарата Мемотропил 20%

Когда не применять препарат Мемотропил 20%:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на пирацетам, другие производные пиролидона или любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• если пациент имеет тяжелую почечную недостаточность с клиренсом креатинина менее 20 мл/мин;
• если пациент имеет церебральное кровоизлияние. Наиболее частым симптомом является сильная головная боль, паралич части тела (например, мышц лица вместе с речевыми нарушениями) и рвота;
• если пациент имеет хорею Хантингтона - прогрессирующее и неизлечимое генетическое расстройство, связанное с нервной системой, проявляющееся раздражительностью, депрессией, нарушениями памяти, непроизвольными движениями.

Предостережения и меры предосторожности

Необходимо проявлять особую осторожность при применении препарата Мемотропил 20%:

• у пациентов с нарушениями функции почек, поскольку препарат выводится в основном через почки;
• у пациентов с тяжелым кровотечением, у пациентов с риском кровотечения (как у пациентов с язвой желудочно-кишечного тракта), у пациентов с нарушениями гемостаза (свертывания крови), у пациентов после цереброваскулярного кровоизлияния, у пациентов, подвергающихся тяжелым хирургическим операциям (в том числе стоматологическим), а также

у пациентов, принимающих антикоагулянты или препараты, ингибирующие агрегацию тромбоцитов (в том числе ацетилсалициловую кислоту в низких дозах);

• у пациентов пожилого возраста, из-за более длительного периода выведения препарата из организма (у этих пациентов врач должен скорректировать дозировку);
• у пациентов с очень низким артериальным давлением.

Препарат Мемотропил 20% и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

• Пирацетам может усиливать действие препаратов, стимулирующих центральную нервную систему.
• Пирацетам может проявлять неселективные взаимодействия с нейролептиками.
• Препарат может усиливать действие гормонов щитовидной железы.
• Препарат следует применять с осторожностью с антикоагулянтами, такими как аценокумарол.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата. Беременность Пирацетам проникает через плаценту. Препарат не следует применять у беременных женщин или у женщин, планирующих беременность, если это не абсолютно необходимо. Грудное вскармливание Пирацетам проникает в грудное молоко. Учитывая риск появления нежелательных реакций у грудных детей, следует отказаться от грудного вскармливания во время приема препарата.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Появление после приема пирацетама нежелательных реакций, таких как сонливость, раздражительность, чрезмерная двигательная активность и депрессия, создает опасность, связанную с вождением транспортных средств и работой с механизмами. В случае их появления не следует водить транспортные средства или работать с механизмами.

Препарат Мемотропил 20% содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на ампулу, то есть препарат считается «не содержащим натрия».

3. Как применять препарат Мемотропил 20%

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или медсестры. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Препарат следует вводить внутривенно в течение нескольких минут в рекомендуемой дозе или в 2-3 разделенных дозах. Не следует его смешивать с другими препаратами. Лечение можно продолжать с использованием пирацетама в форме покрытых таблеток. Подробные дозировки, а также способ применения и подготовки препарата для введения приведены в конце инструкции, в пункте «Сведения, предназначенные только для медицинского персонала». Применение у пациентов с нарушениями функции почек Пирацетам выводится почками, поэтому необходимо проявлять особую осторожность у пациентов с почечной недостаточностью. Врач может рекомендовать снижение дозы препарата. Применение у пациентов пожилого возраста Врач может рекомендовать снижение дозы препарата. Применение у пациентов с нарушениями функции печени Нет необходимости корректировать дозировку у пациентов только с нарушениями функции печени.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Мемотропил 20%

Если пациент предполагает, что получил слишком большую дозу препарата, он должен сообщить об этом врачу. Пирацетам имеет низкую токсичность. При применении очень больших доз препарата могут усиливаться нежелательные реакции.

Пропуск применения препарата Мемотропил 20%

Если пациент предполагает, что пропустил введение дозы препарата, он должен как можно скорее сообщить об этом врачу. Не следует принимать две дозы препарата одновременно или в коротком промежутке времени.

Прекращение применения препарата Мемотропил 20%

Не следует прекращать применение препарата без согласования с врачом. После прекращения лечения у пациентов с миоклонией может出现 рецидив болезни или приступ судорог. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или медсестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.

Нежелательные реакции, появляющиеся часто (у менее 1 из 10 пациентов)

• чрезмерная двигательная активность (гиперкинезия)
• прирост массы тела
• раздражительность.

Нежелательные реакции, появляющиеся не очень часто (у менее 1 из 100 пациентов)

• сонливость
• депрессия
• общее слабость (астения).

Нежелательные реакции, появляющиеся редко (у менее 1 из 1000 пациентов)

• боль в месте инъекции
• флебиты с тромбозом
• лихорадка
• гипотония.

Нежелательные реакции, появляющиеся с неизвестной частотой

• головокружение
• кровотечения
• тошнота, рвота, диарея
• боли в области живота, боли в эпигастральной области (особенно при длительном лечении)
• аллергические реакции. Необходимо немедленносообщить врачу, если появляются симптомы, такие как покраснение кожи, отек, крапивница, одышка, отек гортани, проблемы с дыханием
• чувствительность
• атахия (нарушения координации движений), нарушения равновесия, усиление симптомов эпилепсии
• головная боль, бессонница, возбуждение, тревога, дезориентация, галлюцинации
• ангиоэдема, дерматит, зуд, крапивница.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая все не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов Ал. Ерозолимских 181С 02-222 Варшава Тел.: + 48 22 49 21 301 Факс: + 48 22 49 21 309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Мемотропил 20%

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей. Не хранить при температуре выше 25°C. Раствор не следует замораживать. Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца. Запись на упаковке после аббревиатуры EXP обозначает срок годности, а после аббревиатуры Lot - номер серии. Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Мемотропил 20%

• Активным веществом препарата является пирацетам. Каждая ампула 5 мл содержит 1 г пирацетама (200 мг/мл). Каждая ампула 15 мл содержит 3 г пирацетама (200 мг/мл).
• Остальные компоненты препарата: трёхводный ацетат натрия, уксусная кислота, вода для инъекций.

Как выглядит препарат Мемотропил 20% и что содержит упаковка

Прозрачный раствор, без запаха. Доступные упаковки:

• 12 ампул по 5 мл
• 4 ампулы по 15 мл

Ответственное лицо и производитель

Заклады фармацевтические ПОЛФАРМА С.А. ул. Пельплинская 19, 83-200 Старогард Гданьский тел. + 48 22 364 61 01

Дата последней актуализации инструкции: ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Сведения, предназначенные только для медицинского персонала: Препарат Мемотропил 20% следует вводить внутривенно в рекомендуемой дозе в течение нескольких минут или в суточной дозе в 2-3 разделенных дозах. Не следует его смешивать с другими препаратами. Рекомендуемая доза препарата при миоклонии кортикального происхожденияПервоначально принимается 7,2 г пирацетама в сутки. При необходимости врач увеличивает дозу каждые 3 или 4 дня на 4,8 г пирацетама в сутки, до максимальной дозы 24 г в сутки. При комбинированном лечении с другими противосудорожными препаратами дозы других препаратов должны поддерживаться на рекомендуемых терапевтических уровнях. Если достигается клиническое улучшение, дозы других препаратов должны быть снижены, когда это возможно по мнению врача. Лечение пирацетамом должно продолжаться до тех пор, пока сохраняется первичная болезнь мозга. У пациентов с острым эпизодом каждые 6 месяцев врач будет пытаться снизить дозу или отменить препарат. Для этого дозу пирацетама следует снижать на 1,2 г каждые два дня (каждые 3 или 4 дня в случае синдрома Ланса и Адамса, чтобы предотвратить внезапный рецидив болезни).

Применение у пациентов с нарушениями функции почек

Пирацетам выводится почками, поэтому необходимо проявлять особую осторожность у пациентов с почечной недостаточностью. Ниже приведена таблица, показывающая снижение дозы в зависимости от клиренса креатинина.

Не следует применять препарат в случае появления видимых изменений в растворе.