Мемониq

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Мемоник, 1200 мг, покрытые таблетки

Пирацетам

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Мемоник и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Мемоник
• 3. Как применять препарат Мемоник
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Мемоник
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Мемоник и для чего он используется

Мемоник является ноотропным препаратом. Мемоник снижает вязкость крови, улучшает кровоток через сосуды в мозге, не проявляя при этом сосудорасширяющего действия. Активным веществом препарата является пирацетам, который увеличивает использование кислорода и потребление глюкозы в ишемизированной ткани мозга.

Показания к применению

Препарат Мемоник показан для:

• лечения миоклонии кортикального происхождения (короткие, сильные мышечные сокращения в одной или нескольких конечностях или туловище),
• лечения дислектических расстройств у детей одновременно с логопедической терапией,
• лечения головокружений центрального и периферического происхождения.

2. Важные сведения перед применением препарата Мемоник

Когда не применять препарат Мемоник:

• если пациент имеет аллергию на пирацетам, другие производные пиролидона или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6),
• если у пациента имеется внутримозговое кровоизлияние,
• если у пациента имеется терминальная почечная недостаточность,
• если у пациента имеется хорея Хантингтона.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения Мемоника необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
1/6
Учитывая влияние пирацетама на агрегацию (слипание) тромбоцитов, необходимо проявлять осторожность у пациентов:

• с нарушениями свертываемости крови,
• подвергающихся серьезным хирургическим операциям (в том числе стоматологическим),
• с тяжелыми кровотечениями,
• с риском кровотечения, например, при язвенной болезни желудка и кишечника,
• с геморрагическим инсультом в анамнезе,
• принимающих антикоагулянты или лекарства, ингибирующие агрегацию тромбоцитов (например, малые дозы ацетилсалициловой кислоты).

Не следует внезапно прекращать лечение у пациентов, леченных с помощью миоклонии, чтобы не допустить внезапного возобновления миоклонии или генерализованных судорог.
Применение у пациентов с нарушениями функции почек
Врач может уменьшить дозу пирацетама у пациентов с нарушениями функции почек.
Применение у пациентов с нарушениями функции печени
Врач может уменьшить дозу пирацетама у пациентов с нарушениями функции печени.
Применение у пациентов пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста, леченных в течение длительного периода, врач индивидуально корректирует дозу препарата после оценки функции почек.

Дети и подростки

См. пункт 3.

Препарат Мемоник и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
В частности, необходимо сообщить врачу или фармацевту о применении любого из следующих лекарств:

• гормоны щитовидной железы - были зарегистрированы случаи дезориентации, раздражительности и бессонницы при одновременном применении препарата с гормонами щитовидной железы (Т3 + Т4),
• антикоагулянты, например, аценокумарол.

Мемоник с пищей и напитками

Препарат Мемоник можно принимать во время еды или между приемами пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Недостаточно данных о применении пирацетама у беременных женщин. Пирацетам проникает через плацентарный барьер. Поэтому не следует применять препарат Мемоник у беременных женщин, если только не существуют явные показания и преимущества применения препарата не перевешивают риски для плода, и состояние здоровья беременной женщины требует лечения пирацетамом.
Грудное вскармливание
Пирацетам проникает в грудное молоко. Поэтому следует избегать применения препарата Мемоник во время грудного вскармливания или прекратить грудное вскармливание во время лечения пирацетамом.
2/6

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Препарат Мемоник может влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Такое действие следует учитывать.

Препарат Мемоник содержит натрий

Препарат содержит не более 3,22 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждой таблетке.
Это соответствует 0,16% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в диете для взрослых.

3. Как применять препарат Мемоник

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Способ применения
Препарат Мемоник следует принимать внутрь, во время еды или между приемами пищи.
Таблетки следует запивать небольшим количеством воды.
Рекомендуется принимать суточную дозу в 2-4 разделенных дозах.
Линия деления на таблетке служит только для облегчения разламывания таблетки, если пациент имеет трудности с проглатыванием ее целиком.
Ниже представлена дозировка для различных показаний.
1 таблетка, покрытая 1200 мг, в пересчете на граммы - 1,2 г.
Лечение миоклонии кортикального происхождения
Лечение должно начинаться с дозы 7,2 г пирацетама (т.е. 6 таблеток 1200 мг) в день, увеличивая каждые 3 или 4 дня на 4,8 г препарата (т.е. на 4 таблетки 1200 мг) в день до максимальной дозы 24 г в день. Препарат Мемоник следует применять в разделенных дозах 2 или 3 раза в день.
При комбинированном лечении с другими противомиоклоническими препаратами дозы других препаратов следует поддерживать на рекомендуемых терапевтических уровнях. Если достигается клиническое улучшение и это возможно - дозы других препаратов следует уменьшить.
У пациентов с миоклонией может произойти эволюция симптомов с течением времени, поэтому каждые 6 месяцев врач может рекомендовать попытку уменьшить дозу или отменить препарат. Дозу пирацетама следует тогда уменьшать на 1,2 г (т.е. на 1 таблетку 1200 мг) каждые 2 дня, чтобы предотвратить внезапное возобновление заболевания.
Лечение дислектических расстройств у детей (одновременно с логопедической терапией)
У детей в возрасте от 8 лет и подростков следует применять пирацетам 3 раза в день по 1,2 г (т.е. 1 таблетка 1200 мг).
Для облегчения проглатывания таблетки ребенком ее можно разломить.
Лечение головокружений центрального и периферического происхождения
Обычно рекомендуется применять 1,2 г пирацетама (т.е. 1 таблетка 1200 мг) 2 или 3 раза в день.
У пациентов с нарушениями функции почек врач уменьшает дозу.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Мемоник

Не следует применять дозу, превышающую рекомендуемую. В случае применения большей, чем рекомендуемая, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
3/6

Пропуск применения препарата Мемоник

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Необходимо продолжать применять препарат в рекомендуемой дозе в обычное время.

Прекращение применения препарата Мемоник

Если врач рекомендовал применение препарата Мемоник, не следует прекращать прием препарата без согласования с врачом или фармацевтом.
Не следует внезапно прекращать лечение у пациентов, леченных с помощью миоклонии, чтобы не допустить внезапного возобновления миоклонии или генерализованных судорог.
В случае необходимости прекращения применения препарата по показанию: миоклония кортикального происхождения, доза препарата должна быть постепенно уменьшена врачом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Нежелательные реакции, зарегистрированные в клинических исследованиях и после введения препарата в обращение, представлены ниже в соответствии с частотой возникновения и классификацией систем и органов.
Часто (встречаются у 1 до 10 на 100 пациентов)

• нервозность
• гиперкинезия (повышенная активность скелетных мышц)
• прибавка в весе

Не очень часто (встречаются у 1 до 10 на 1000 пациентов)

• депрессия
• сонливость
• астения (состояние, характеризующееся усталостью, слабостью, истощением)

Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных)

• кровотечения
• анafilaktoidные реакции (тип аллергической реакции; если возникают симптомы, такие как покраснение кожи, отек, крапивница, отек гортани, затруднение дыхания, трудности с дыханием, необходимо немедленно обратиться к врачу)
• чувствительность (аллергия)
• побуждение
• тревога
• дезориентация
• галлюцинации
• нарушение координации движений (атаксия)
• нарушения равновесия
• усиление эпилепсии
• головная боль
• бессонница
• головокружение
• боли в животе
• боли в эпигастральной области

4/6

• диарея
• тошнота
• рвота
• ангиоэдема
• дерматит
• зуд
• крапивница

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Аллея Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава,
Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: +48 22 49 21 309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в уполномоченную организацию.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Мемоник

Хранить при температуре ниже 25°C, в оригинальной упаковке.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Мемоник

• Активным веществом препарата является пирацетам. 1 таблетка, покрытая, содержит 1200 мг пирацетама.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - Ядро:Макрогол 6000 Кремнезем коллоидный безводный Кроскармеллоза натрия Стеарат магния

Покрытие Opadry II 85F18422 White:
Поливиниловый спирт
Диоксид титана (Е 171)
Макрогол
Тальк
5/6

Как выглядит препарат Мемоник и что содержит упаковка

Препарат Мемоник имеет форму продолговатых, белых, покрытых таблеток с гладкой поверхностью, двусторонне выпуклых с односторонней делительной линией. Линия деления на таблетке служит только для облегчения разламывания таблетки, если пациент имеет трудности с проглатыванием ее целиком.
Одна упаковка препарата содержит 10, 20, 30 или 60 покрытых таблеток.

Ответственное лицо и производитель

„ПРЕДПРИЯТИЕ ПО ПРОИЗВОДСТВУ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ПРОДУКТОВ ХАСКО-ЛЕК” АО
51-131 Вроцлав, ул. Жмигродзка 242 Е
Информация о препарате:
Тел.: 22 742 00 22
электронная почта: [email protected]

Дата последнего обновления инструкции:

6/6