Левотироксин натрия
Левотироксин натрия, активное вещество лекарственного средства Медитирокс, является синтетическим гормоном щитовидной железы, применяемым для лечения заболеваний и нарушений функции щитовидной железы. Оно имеет такое же действие, как гормоны щитовидной железы, естественно присутствующие в организме.
Лекарственное средство Медитирокс используется:
Лекарственное средство Медитирокс 13 микограммов, 25 микограммов, 50 микограммов, 62 микограмма, 75 микограммов, 88 микограммов и 100 микограммов также используется для нормализации уровня гормонов щитовидной железы, когда избыточная продукция гормонов лечится противотиреоидными препаратами.
Лекарственное средство Медитирокс 75 микограммов, 100 микограммов, 150 микограммов и 200 микограммов может быть также использовано для исследования функции щитовидной железы.
Не следует применять лекарственное средство Медитирокс вместе с противотиреоидными препаратами во время беременности (см. пункт «Беременность и лактация» ниже).
Перед началом применения лекарственного средства Медитирокс необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если пациент имеет одно из следующих сердечных заболеваний:
Эти заболевания должны быть под контролем врача до начала применения лекарственного средства Медитирокс или до проведения теста на подавление функции щитовидной железы. Во время применения лекарственного средства Медитирокс необходимо регулярно проверять уровень гормонов щитовидной железы. Если есть сомнения, касающиеся наличия этих нарушений у пациента или отсутствия лечения, необходимо обратиться к врачу.
Врач проверит, есть ли у пациента нарушения функции надпочечников, гипофиза или щитовидной железы с неконтролируемой избыточной продукцией гормонов (автономная функция щитовидной железы), поскольку такие нарушения должны быть под контролем врача до начала применения лекарственного средства Медитирокс или до проведения теста на подавление функции щитовидной железы.
Необходимо обсудить с врачом
У детей может наблюдаться частичная потеря волос в течение первых нескольких месяцев лечения, однако такое действие обычно временное и обычно проходит после восстановления волос.
При начале лечения левотироксином у недоношенных детей с очень низкой массой тела необходимо регулярно контролировать кровяное давление, поскольку может возникнуть внезапное снижение кровяного давления (так называемый кардиальный коллапс).
Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста требуется точная дозировка и регулярный контроль.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о применении любого из следующих препаратов, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, поскольку лекарственное средство Медитирокс может влиять на их действие:
Необходимо помнить о соблюдении рекомендуемых временных интерваловмежду применением препаратов, если пациент должен принимать любой из следующих препаратов:
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о применении любого из следующих препаратов пациентом в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, поскольку они могут снижатьдействие лекарственного средства Медитирокс:
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о применении любого из следующих препаратов пациентом в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, поскольку они могут усилитьдействие лекарственного средства Медитирокс:
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о применении любого из следующих препаратов пациентом в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, поскольку они могут влиять на действие лекарственного средства Медитирокс:
Необходимо сообщить врачу о применении амиодарона (препарата, используемого для лечения аритмий), поскольку этот препарат может влиять на функцию и действие щитовидной железы.
В случае необходимости проведения диагностического исследования или исследования с использованием контрастного вещества, содержащего йод, необходимо сообщить врачу о применении лекарственного средства Медитирокс, поскольку пациенту может быть назначен инъекционный препарат, который будет влиять на функцию щитовидной железы.
Если пациент принимает биотин, он должен сообщить об этом врачу или лабораторному работнику, если будут проводиться лабораторные исследования гормонов щитовидной железы.
Биотин может влиять на результаты лабораторных исследований (см. «Предостережения и меры предосторожности»).
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о применении любых других препаратов, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, включая препараты, отпускаемые без рецепта.
Не следует применять гормоны щитовидной железы для снижения веса. Применение гормонов щитовидной железы не приведет к снижению веса, если уровень гормонов щитовидной железы нормальный. Увеличение дозы без специального назначения врача может привести к тяжелым или угрожающим жизни нежелательным реакциям. Не следует применять большие дозы гормонов щитовидной железы одновременно с некоторыми препаратами, снижающими вес, такими как амфепрамон, катин и фенилпропаноламин, поскольку риск тяжелых или угрожающих жизни нежелательных реакций может увеличиться.
Необходимо сообщить врачу, если пациент потребляет продукты, содержащие сою, особенно если он меняет количество этих продуктов. Продукты сои могут снижать всасывание лекарственного средства Медитирокс из кишечника, и поэтому может потребоваться изменение дозы.
Во время беременности необходимо продолжать применение лекарственного средства Медитирокс. Необходимо обсудить это с врачом, поскольку может потребоваться изменение дозы.
В случае применения лекарственного средства Медитирокс вместе с противотиреоидным препаратом для лечения избыточной продукции гормонов щитовидной железы врач порекомендует прекратить применение лекарственного средства Медитирокс после наступления беременности.
Во время лактации необходимо продолжать применение лекарственного средства Медитирокс в соответствии с рекомендациями врача. Количество препарата, которое проникает в грудное молоко, так мало, что не будет влиять на ребенка.
Не проводились исследования влияния препарата на способность вождения транспортных средств и работу с механизмами.
Поскольку левотироксин идентичен гормонам щитовидной железы, естественно присутствующим в организме, не ожидается, что лекарственное средство Медитирокс будет оказывать какое-либо влияние на способность вождения транспортных средств и работу с механизмами.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, что означает, что препарат считается «свободным от натрия».
Лекарственное средство Медитирокс должно применяться всегда в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Врач определяет индивидуальную дозу препарата для пациента на основе исследований и результатов лабораторных тестов. Лечение начинается обычно с небольшой дозы, которая постепенно увеличивается каждые 2-4 недели, пока не будет достигнута полная индивидуальная доза. В течение первых недель лечения пациент будет проходить лабораторные исследования для коррекции дозы препарата.
Если ребенок родился с гипотиреозом, врач может порекомендовать начать лечение с более высокой дозы, поскольку важна быстрая заместительная терапия. Рекомендуемая начальная доза составляет 10-15 микограммов на килограмм массы тела в течение первых 3 месяцев. Затем врач корректирует дозу индивидуально.
В таблице ниже представлены обычно применяемые диапазоны доз. Достаточной может быть меньшая индивидуальная доза,
Применение лекарственного средства Медитирокс | Рекомендуемая суточная доза лекарственного средства Медитирокс |
|
|
|
|
Медитирокс, 150 микограммов:
Начать за 4 недели до исследования - 75 микограммов
(1 таблетка 75 микограммов) в течение 2 недель, а
затем 150 микограммов (1 таблетка 150 микограммов)
до исследования
Медитирокс, 200 микограммов:
200 микограммов (1 таблетка) - начать применение
за 2 недели до исследования
взрослые
начальная доза 25-50 микограммов
поддерживающая доза
дети
начальная доза 12,5-50 микограммов
поддерживающая доза
начальная доза при врожденном
10-15 микограммов/кг массы тела
гипотиреозе
начальная доза при приобретенном
12,5-50 микограммов
гипотиреозе
поддерживающая доза 100-150 микограммов/м2 поверхности тела
Таблетки Медитирокс 112 микограммов, 125 микограммов, 137 микограммов, 150 микограммов, 175 микограммов или 200 микограммов не подходят для назначения вышеуказанных меньших доз, но врач может назначить таблетки Медитирокс меньшей силы.
Применение
Медитирокс следует применять внутрь. Необходимо применять единственную суточную дозу препарата, утром, натощак (не менее 30 минут до завтрака), лучше всего с небольшим количеством жидкости (например, половиной стакана воды).
Грудные дети могут получать всю суточную дозу препарата Медитирокс не менее чем за 30 минут до первого приема пищи в день. Прямо перед применением таблетку необходимо раздробить и смешать с небольшим количеством воды, а полученную суспензию необходимо дать ребенку вместе с небольшим количеством жидкости. Каждый раз необходимо готовить свежую суспензию.
Продолжительность лечения
Продолжительность лечения может быть разной, в зависимости от заболевания, в связи с которым применяется препарат Медитирокс. Поэтому врач сообщит пациенту, как долго он должен применять препарат. Большинство пациентов принимают препарат Медитирокс всю жизнь.
В случае применения большей дозы, чем рекомендованная, могут возникнуть симптомы, такие как быстрое сердцебиение, тревога, возбуждение или непреднамеренные движения. У пациентов с заболеваниями, влияющими на нервную систему, например, с эпилепсией, в отдельных случаях могут возникнуть судороги. У пациентов, у которых имеется риск психотических нарушений, могут возникнуть симптомы острой психозы. Если возникает любая из этих ситуаций, необходимо обратиться к врачу.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной таблетки, а следует принять обычную дозу на следующий день.
Чтобы лечение препаратом Медитирокс было эффективным, необходимо применять его регулярно в дозе, назначенной врачом. Без консультации с врачом не следует менять, прекращать или отменять лечение.
Прекращение или временная отмена препарата может привести к рецидиву симптомов у пациента.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Как и любой препарат, лекарственное средство Медитирокс может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Не следует ожидать нежелательных реакций, если пациент принимает препарат Медитирокс в дозе, назначенной врачом, и регулярно проходит лабораторные исследования.
Это связано с тем, что левотироксин, являющийся активным веществом препарата Медитирокс, идентичен гормонам щитовидной железы, естественно присутствующим в организме.
В случае применения дозы препарата Медитирокс больше, чем рекомендованная, или в случае нетолерантности рекомендованной дозы (например, при быстром увеличении дозы) может возникнуть одно или несколько следующих нежелательных реакций:
снижение массы тела, повышенный аппетит, дрожь, тревога, возбуждение, бессонница, головная боль, повышенное внутричерепное давление с отеком глаз (особенно у детей), сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, тахикардия, нарушения сердечного ритма, особенно ускорение сердечного ритма, боль в грудной клетке с чувством сжатия (стенокардия), повышение артериального давления, рвота, диарея, тошнота, спазмы, одышка, слабость мышц и спазмы мышц, нерегулярные менструации, чрезмерное потоотделение, выпадение волос, чувство жара (покраснение лица), лихорадка.
В случае возникновения любой из этих нежелательных реакций необходимо обратиться к врачу. Врач решит, следует ли прекратить лечение на несколько дней или снизить дозу до тех пор, пока нежелательные реакции не пройдут.
Возможны аллергические реакции на любой из компонентов препарата Медитирокс (см. пункт 6 «Состав препарата Медитирокс»). Аллергические реакции могут включать отек лица или горла (ангионевротический отек). Если возникают такие симптомы, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава, Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует применять препарат Медитирокс после истечения срока годности, указанного на блистере и пачке после EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по температуре хранения препарата. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
Таблетки препарата Медитирокс 13 микограммов - белые, круглые, двояковыпуклые, непокрытые таблетки диаметром 6,5 мм и средней толщиной 3,5 мм, с одной стороны отмеченные цифрой «13».
Таблетки препарата Медитирокс 25 микограммов - белые, круглые, двояковыпуклые, непокрытые таблетки диаметром 6,5 мм и средней толщиной 3,5 мм, с одной стороны отмеченные цифрой «25».
Таблетки препарата Медитирокс 50 микограммов - белые, круглые, двояковыпуклые, непокрытые таблетки диаметром 6,5 мм и средней толщиной 3,5 мм, с одной стороны отмеченные цифрой «50».
Таблетки препарата Медитирокс 62 микограмма - белые, круглые, двояковыпуклые, непокрытые таблетки диаметром 6,5 мм и средней толщиной 3,5 мм, с одной стороны отмеченные цифрой «62».
Таблетки препарата Медитирокс 75 микограммов - белые, круглые, двояковыпуклые, непокрытые таблетки диаметром 6,5 мм и средней толщиной 3,5 мм, с одной стороны отмеченные цифрой «75».
Таблетки препарата Медитирокс 88 микограммов - белые, круглые, двояковыпуклые, непокрытые таблетки диаметром 6,5 мм и средней толщиной 3,5 мм, с одной стороны отмеченные цифрой «88».
Таблетки препарата Медитирокс 100 микограммов - белые, круглые, двояковыпуклые, непокрытые таблетки диаметром 6,5 мм и средней толщиной 3,5 мм, с одной стороны отмеченные цифрой «100».
Таблетки препарата Медитирокс 112 микограммов - белые, круглые, двояковыпуклые, непокрытые таблетки диаметром 6,5 мм и средней толщиной 3,5 мм, с одной стороны отмеченные цифрой «112».
Таблетки препарата Медитирокс 125 микограммов - белые, круглые, двояковыпуклые, непокрытые таблетки диаметром 6,5 мм и средней толщиной 3,5 мм, с одной стороны отмеченные цифрой «125».
Таблетки препарата Медитирокс 137 микограммов - белые, круглые, двояковыпуклые, непокрытые таблетки диаметром 6,5 мм и средней толщиной 3,5 мм, с одной стороны отмеченные цифрой «137».
Таблетки препарата Медитирокс 150 микограммов - белые, круглые, двояковыпуклые, непокрытые таблетки диаметром 6,5 мм и средней толщиной 3,5 мм, с одной стороны отмеченные цифрой «150».
Таблетки препарата Медитирокс 175 микограммов - белые, круглые, двояковыпуклые, непокрытые таблетки диаметром 6,5 мм и средней толщиной 3,5 мм, с одной стороны отмеченные цифрой «175».
Таблетки препарата Медитирокс 200 микограммов - белые, круглые, двояковыпуклые, непокрытые таблетки диаметром 6,5 мм и средней толщиной 3,5 мм, с одной стороны отмеченные цифрой «200».
Препарат Медитирокс упакован в блистеры.
Упаковка препарата содержит 30, 50, 60 или 100 таблеток в нескольких блистерах по 15 или 25 таблеток, в картонной коробке.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.
Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A.
14-й км национальной дороги 1
ГР-145 64 Кифисия
Греция
emergency@uni-pharma.gr
Нидерланды: Thyrofix 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 микограммов таблетки
Дания: Медитирокс 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 микограммов таблетки
Франция: Thyrofix 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 микограммов таблетки
Португалия: Thyrofix 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 микограммов таблетки
Испания: Thyrofix 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 микограммов таблетки
Кипр: Thyrofix 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 микограммов таблетки
Польша: Медитирокс 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 микограммов таблетки
Финляндия: Медитирокс 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 микограммов таблетки
Швеция: Медитирокс 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 микограммов таблетки
23 февраля 2023
Получите онлайн-консультацию по вопросам приема, получения рецепта и альтернативных препаратов.