Левотироксин натрия
Левотироксин натрия, активное вещество препарата Медитирокс, является синтетическим гормоном щитовидной железы, применяемым для лечения заболеваний и нарушений функции щитовидной железы. Он имеет такое же действие, как гормоны щитовидной железы, природно присутствующие в организме.
Препарат Медитирокс используется:
Препарат Медитирокс 13 мкг, 25 мкг, 50 мкг, 62 мкг, 75 мкг, 88 мкг и 100 мкг также используется для коррекции уровня гормонов щитовидной железы, когда избыточная продукция гормонов лечится препаратами, противодействующими щитовидной железе.
Препарат Медитирокс 75 мкг, 100 мкг, 150 мкг и 200 мкг может быть также использован для исследования функции щитовидной железы.
Не следует принимать препарат Медитирокс вместе с препаратами, противодействующими щитовидной железе, во время беременности (см. пункт «Беременность и лактация» ниже).
До начала приема препарата Медитирокс необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если у пациента есть одно из следующих заболеваний сердца:
Эти заболевания должны быть под контролем врача до начала приема препарата Медитирокс или до проведения теста на подавление функции щитовидной железы. Во время приема препарата Медитирокс необходимо регулярно проверять уровень гормонов щитовидной железы. Если есть сомнения, касающиеся наличия у пациента этих нарушений или отсутствия лечения, необходимо обратиться к врачу.
Врач проверит, есть ли у пациента нарушения функции надпочечников, гипофиза или щитовидной железы с неконтролируемой избыточной продукцией гормонов (автономная функция щитовидной железы), поскольку такие нарушения должны быть под контролем врача до начала приема препарата Медитирокс или до проведения теста на подавление функции щитовидной железы.
Необходимо обсудить с врачом
У детей может наблюдаться частичная потеря волос в течение первых нескольких месяцев лечения, однако такое действие обычно является временным и обычно проходит после нормализации роста волос.
При начале лечения левотироксином у недоношенных новорожденных с очень низкой массой тела необходимо регулярно контролировать артериальное давление, поскольку может наблюдаться внезапное снижение артериального давления (так называемая коллапс).
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о приеме любых из следующих препаратов, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, поскольку препарат Медитирокс может влиять на их действие:
Необходимо помнить о соблюдении рекомендуемых временных интерваловмежду приемом препаратов, если пациент должен принимать любой из следующих препаратов:
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о приеме любых из следующих препаратов, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, поскольку они могут снижатьэффективность препарата Медитирокс:
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о приеме любых из следующих препаратов, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, поскольку они могут усилитьэффективность препарата Медитирокс:
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о приеме любых из следующих препаратов, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, поскольку они могут влиять на эффективность препарата Медитирокс:
Необходимо сообщить врачу о приеме амиодарона (препарата, противоаритмического), поскольку этот препарат может влиять на функцию и действие щитовидной железы.
В случае необходимости проведения диагностического исследования или исследования с использованием контрастного препарата, содержащего йод, необходимо сообщить врачу о приеме препарата Медитирокс, поскольку пациенту может быть назначен инъекционный препарат, который будет влиять на функцию щитовидной железы.
Если пациент принимает биотин, он должен сообщить об этом врачу или лабораторным работникам, если будут проводиться лабораторные исследования гормонов щитовидной железы.
Биотин может влиять на результаты лабораторных исследований (см. «Предостережения и меры предосторожности»).
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о приеме любых других препаратов, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, включая препараты, отпускаемые без рецепта.
Не следует использовать гормоны щитовидной железы для снижения веса. Прием гормонов щитовидной железы не приведет к снижению веса, если уровень гормонов щитовидной железы нормальный. Увеличение дозы без специального назначения врача может привести к тяжелым или даже угрожающим жизни нежелательным реакциям. Не следует принимать большие дозы гормонов щитовидной железы одновременно с некоторыми препаратами, снижающими вес, такими как амфепрамон, катин и фенилпропаноламин, поскольку риск тяжелых или даже угрожающих жизни нежелательных реакций может увеличиться.
Необходимо сообщить врачу, если пациент потребляет продукты, содержащие сою, особенно если он меняет количество потребляемых продуктов, содержащих сою. Продукты сои могут снижать абсорбцию препарата Медитирокс из кишечника, и поэтому может потребоваться коррекция дозы.
Во время беременности необходимо продолжать принимать препарат Медитирокс. Необходимо обсудить это с врачом, поскольку может потребоваться коррекция дозы.
В случае приема препарата Медитирокс вместе с препаратом, противодействующим щитовидной железе, для лечения избыточной продукции гормонов щитовидной железы, врач порекомендует прекратить прием препарата Медитирокс после зачатия.
Во время лактации необходимо продолжать принимать препарат Медитирокс согласно рекомендации врача. Количество препарата, проникающего в грудное молоко, так мало, что не будет влиять на ребенка.
Не проводились исследования о влиянии препарата на способность вождения автомобиля и работы с механизмами.
Поскольку левотироксин является таким же, как гормон щитовидной железы, природно присутствующий в организме, не ожидается, что препарат Медитирокс будет оказывать какое-либо влияние на способность вождения автомобиля и работы с механизмами.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «свободным от натрия».
Препарат Медитирокс следует всегда принимать согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Врач устанавливает индивидуальную дозу препарата для пациента на основе исследований и результатов лабораторных тестов. Лечение начинается обычно с небольшой дозы, которая постепенно увеличивается каждые 2-4 недели, пока не будет достигнута полная индивидуальная доза. В течение первых недель лечения пациент будет проходить лабораторные исследования для коррекции дозы.
Если ребенок родился с гипотиреозом, врач может порекомендовать начать лечение с более высокой дозы, поскольку важна быстрая заместительная терапия. Рекомендуемая начальная доза составляет 10-15 мкг на кг массы тела в течение первых 3 месяцев. Затем врач корректирует дозу индивидуально.
В таблице ниже представлены обычно используемые диапазоны доз. Достаточной может быть меньшая индивидуальная доза,
Применение препарата Медитирокс | Рекомендуемая суточная доза препарата Медитирокс |
|
|
|
|
Медитирокс, 150 мкг:
Начать за 4 недели до исследования - 75 мкг
(1 таблетка 75 мкг) в течение двух недель, а
затем 150 мкг (1 таблетка 150 мкг)
до исследования
Медитирокс, 200 мкг:
200 мкг (1 таблетка) - начать принимать
за 2 недели до исследования
начальная доза 25-50 мкг
поддерживающая доза
дети
начальная доза 12,5-50 мкг
поддерживающая доза
начальная доза при врожденном
гипотиреозе
начальная доза при приобретенном
12,5-50 мкг
гипотиреозе
поддерживающая доза 100-150 мкг/м2поверхности тела
Таблетки Медитирокс 112 мкг, 125 мкг, 137 мкг, 150 мкг, 175 мкг или 200 мкг не подходят для назначения перечисленных выше меньших доз, но врач может назначить таблетки Медитирокс меньшей силы.
Применение
Препарат Медитирокс следует принимать внутрь. Необходимо принимать единственную суточную дозу препарата, утром, натощак (не менее 30 минут до завтрака), лучше всего с небольшим количеством жидкости (например, пол стакана воды).
Грудные дети могут получать всю суточную дозу препарата Медитирокс, не менее 30 минут до первого приема пищи в день. Прямо перед применением таблетку необходимо раздробить и смешать с небольшим количеством воды, и полученную суспензию необходимо дать ребенку вместе с небольшим количеством жидкости. Каждый раз необходимо готовить суспензию свежую.
Продолжительность лечения
Продолжительность лечения может быть разной, в зависимости от заболевания, при котором используется препарат Медитирокс. Поэтому врач проинформирует пациента, как долго он должен принимать препарат. Большинство пациентов принимают препарат Медитирокс всю жизнь.
В случае приема большей дозы, чем рекомендованная, могут появиться симптомы, такие как учащенное сердцебиение, беспокойство, возбуждение или непреднамеренные движения. У пациентов с заболеваниями, влияющими на нервную систему, например, с эпилепсией, в отдельных случаях могут появиться судороги. У пациентов, у которых есть риск психотических нарушений, могут появиться симптомы острой психозы. Если появится любой из этих симптомов, необходимо обратиться к врачу.
Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной таблетки, а следует принять обычную дозу на следующий день.
Чтобы лечение препаратом Медитирокс было эффективным, необходимо принимать его регулярно в дозе, назначенной врачом. Без консультации с врачом не следует менять, прекращать или отменять лечение.
Прекращение или временная отмена препарата может привести к рецидиву симптомов у пациента.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Как и любой препарат, препарат Медитирокс может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Не следует ожидать нежелательных реакций, если пациент принимает препарат Медитирокс в дозе, назначенной врачом, и регулярно проходит лабораторные исследования.
Это связано с тем, что левотироксин, который является активным веществом препарата Медитирокс, является таким же, как гормон щитовидной железы, природно присутствующий в организме.
В случае приема большей дозы препарата Медитирокс, чем назначенная, или в случае нетолерантности рекомендованной дозы (например, при быстром увеличении дозы) может появиться одно или несколько из следующих нежелательных реакций:
снижение веса, повышенный аппетит, дрожь, беспокойство, возбуждение, бессонница, головная боль, повышенное внутричерепное давление с отеком глаз (особенно у детей), сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, тахикардия или аритмия, особенно ускорение сердечного ритма, боль в груди с чувством сжатия (стенокардия), повышение артериального давления, рвота, диарея, тошнота, спазмы, одышка, слабость мышц и судороги мышц, нерегулярные менструации, чрезмерное потоотделение, выпадение волос, чувство жара (покраснение лица), лихорадка.
В случае появления любой из этих нежелательных реакций необходимо обратиться к врачу. Врач решит, следует ли прекратить лечение на несколько дней или снизить дозу до тех пор, пока нежелательные реакции не пройдут.
Возможны аллергические реакции на любой из компонентов препарата Медитирокс (см. пункт 6. «Состав препарата Медитирокс»). Аллергические реакции могут включать отек лица или горла (ангиоэдем). Если появятся такие симптомы, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Если появятся любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных средств, ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава, Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: +48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует использовать препарат Медитирокс после истечения срока годности, указанного на блистере и пачке после EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по температуре хранения препарата. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
Таблетки препарата Медитирокс 13 мкг - белые, круглые, двояковыпуклые, непокрытые таблетки диаметром 6,5 мм и средней толщиной 3,5 мм, с одной стороны помеченные цифрой «13».
Таблетки препарата Медитирокс 25 мкг - белые, круглые, двояковыпуклые, непокрытые таблетки диаметром 6,5 мм и средней толщиной 3,5 мм, с одной стороны помеченные цифрой «25».
Таблетки препарата Медитирокс 50 мкг - белые, круглые, двояковыпуклые, непокрытые таблетки диаметром 6,5 мм и средней толщиной 3,5 мм, с одной стороны помеченные цифрой «50».
Таблетки препарата Медитирокс 62 мкг - белые, круглые, двояковыпуклые, непокрытые таблетки диаметром 6,5 мм и средней толщиной 3,5 мм, с одной стороны помеченные цифрой «62».
Таблетки препарата Медитирокс 75 мкг - белые, круглые, двояковыпуклые, непокрытые таблетки диаметром 6,5 мм и средней толщиной 3,5 мм, с одной стороны помеченные цифрой «75».
Таблетки препарата Медитирокс 88 мкг - белые, круглые, двояковыпуклые, непокрытые таблетки диаметром 6,5 мм и средней толщиной 3,5 мм, с одной стороны помеченные цифрой «88».
Таблетки препарата Медитирокс 100 мкг - белые, круглые, двояковыпуклые, непокрытые таблетки диаметром 6,5 мм и средней толщиной 3,5 мм, с одной стороны помеченные цифрой «100».
Таблетки препарата Медитирокс 112 мкг - белые, круглые, двояковыпуклые, непокрытые таблетки диаметром 6,5 мм и средней толщиной 3,5 мм, с одной стороны помеченные цифрой «112».
Таблетки препарата Медитирокс 125 мкг - белые, круглые, двояковыпуклые, непокрытые таблетки диаметром 6,5 мм и средней толщиной 3,5 мм, с одной стороны помеченные цифрой «125».
Таблетки препарата Медитирокс 137 мкг - белые, круглые, двояковыпуклые, непокрытые таблетки диаметром 6,5 мм и средней толщиной 3,5 мм, с одной стороны помеченные цифрой «137».
Таблетки препарата Медитирокс 150 мкг - белые, круглые, двояковыпуклые, непокрытые таблетки диаметром 6,5 мм и средней толщиной 3,5 мм, с одной стороны помеченные цифрой «150».
Таблетки препарата Медитирокс 175 мкг - белые, круглые, двояковыпуклые, непокрытые таблетки диаметром 6,5 мм и средней толщиной 3,5 мм, с одной стороны помеченные цифрой «175».
Таблетки препарата Медитирокс 200 мкг - белые, круглые, двояковыпуклые, непокрытые таблетки диаметром 6,5 мм и средней толщиной 3,5 мм, с одной стороны помеченные цифрой «200».
Препарат Медитирокс упакован в блистеры.
Упаковка препарата содержит 30, 50, 60 или 100 таблеток в нескольких блистерах по 15 или 25 таблеток, в картонной коробке.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.
Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A.
14-й км национальной дороги 1
ГР-145 64 Кифисия
Греция
emergency@uni-pharma.gr
23 февраля 2023
Получите онлайн-консультацию по вопросам приема, получения рецепта и альтернативных препаратов.