Левотироксин натрия
Левотироксин натрия, активное вещество лекарства Медитирокс, является синтетическим гормоном щитовидной железы, применяемым для лечения заболеваний и нарушений функции щитовидной железы. Он имеет такое же действие, как гормоны щитовидной железы, естественно присутствующие в организме.
Лекарство Медитирокс используется:
Лекарство Медитирокс 13 микрограмм, 25 микрограмм, 50 микрограмм, 62 микрограмма, 75 микрограмм,
88 микрограмм и 100 микрограмм также используется для нормализации уровня гормонов щитовидной железы, когда избыточная продукция гормонов лечится противотиреоидными препаратами.
Лекарство Медитирокс 75 микрограмм, 100 микрограмм, 150 микрограмм и 200 микрограмм может быть также использовано для исследования функции щитовидной железы.
Не следует принимать лекарство Медитирокс вместе с противотиреоидными препаратами во время беременности (см. пункт «Беременность и лактация» ниже).
Прежде чем начать принимать лекарство Медитирокс, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если пациент имеет одну из следующих сердечных заболеваний:
Эти заболевания должны быть под контролем врача до начала приема лекарства Медитирокс или до проведения теста на подавление функции щитовидной железы. Во время приема лекарства Медитирокс необходимо регулярно проверять уровень гормонов щитовидной железы. Если есть сомнения, касающиеся наличия этих нарушений у пациента или отсутствия лечения, необходимо обратиться к врачу.
Врач проверит, есть ли у пациента нарушения функции надпочечников, гипофиза или щитовидной железы с неконтролируемой продукцией гормонов щитовидной железы (автономная функция щитовидной железы), поскольку эти нарушения должны быть под контролем врача до начала приема лекарства Медитирокс или до проведения теста на подавление функции щитовидной железы.
Необходимо обсудить с врачом
У детей может наблюдаться частичная потеря волос в течение первых нескольких месяцев лечения, однако такое действие обычно временное и обычно проходит после начала роста волос.
При начале лечения левотироксином у недоношенных детей с очень низкой массой тела при рождении необходимо регулярно контролировать артериальное давление, поскольку может возникнуть внезапное снижение артериального давления (так называемая коллапс).
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о приеме любых из следующих препаратов, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, поскольку лекарство Медитирокс может влиять на их действие:
Необходимо помнить о соблюдении рекомендуемых временных интерваловмежду приемом препаратов, если пациент должен принимать любой из следующих препаратов:
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о приеме любых из следующих препаратов, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, поскольку они могут снижатьэффективность лекарства Медитирокс:
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о приеме любых из следующих препаратов, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, поскольку они могут усилитьдействие лекарства Медитирокс:
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о приеме любых из следующих препаратов, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, поскольку они могут влиять на действие лекарства Медитирокс:
Необходимо сообщить врачу о приеме амиодарона (противоаритмического препарата), поскольку этот препарат может влиять на функцию и действие щитовидной железы.
В случае необходимости проведения диагностического исследования или визуализирующего исследования с использованием контрастного агента, содержащего йод, необходимо сообщить врачу о приеме лекарства Медитирокс, поскольку пациенту может быть назначен инъекционный препарат, который будет влиять на функцию щитовидной железы.
Если пациент принимает биотин, он должен сообщить об этом врачу или лабораторному работнику, если будут проводиться лабораторные исследования гормонов щитовидной железы.
Биотин может влиять на результаты лабораторных исследований (см. «Предостережения и меры предосторожности»).
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о приеме любых других препаратов, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, включая препараты, отпускаемые без рецепта.
Не следует использовать гормоны щитовидной железы для снижения массы тела. Прием гормонов щитовидной железы не приведет к снижению массы тела, если уровень гормонов щитовидной железы нормальный. Увеличение дозы без специального назначения врача может привести к тяжелым или угрожающим жизни нежелательным эффектам. Не следует принимать большие дозы гормонов щитовидной железы одновременно с некоторыми препаратами, снижающими массу тела, такими как амфепрамон, катин и фенилпропаноламин, поскольку риск тяжелых или угрожающих жизни нежелательных эффектов может увеличиться.
Необходимо сообщить врачу, если пациент потребляет продукты, содержащие сою, особенно если он меняет количество этих продуктов. Продукты сои могут снижать всасывание лекарства Медитирокс из кишечника, поэтому может потребоваться изменение дозы.
Во время беременности необходимо продолжать принимать лекарство Медитирокс. Необходимо обсудить это с врачом, поскольку может потребоваться изменение дозы.
В случае приема лекарства Медитирокс вместе с противотиреоидным препаратом для лечения гипертиреоза врач рекомендует прекратить прием лекарства Медитирокс после наступления беременности.
Во время лактации необходимо продолжать принимать лекарство Медитирокс в соответствии с рекомендациями врача. Количество лекарства, проникающего в грудное молоко, так мало, что не будет влиять на ребенка.
Не проводились исследования влияния лекарства на способность вождения транспортных средств и эксплуатации механизмов.
Поскольку левотироксин идентичен гормону щитовидной железы, естественно присутствующему в организме, не ожидается, что лекарство Медитирокс будет иметь какое-либо влияние на способность вождения транспортных средств и эксплуатации механизмов.
Это лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть лекарство считается «свободным от натрия».
Лекарство Медитирокс следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Врач определяет индивидуальную дозу лекарства для пациента на основе исследований и результатов лабораторных тестов. Лечение начинается обычно с небольшой дозы, которая постепенно увеличивается каждые 2-4 недели до достижения полной индивидуальной дозы. В течение первых недель лечения пациент будет проходить лабораторные исследования для коррекции дозы.
Если ребенок родился с гипотиреозом, врач может рекомендовать начать лечение с более высокой дозы, поскольку важна быстрая заместительная терапия. Рекомендуемая начальная доза составляет 10-15 микрограмм на килограмм массы тела в течение первых 3 месяцев. Затем врач корректирует дозу индивидуально.
В таблице ниже представлены обычно используемые диапазоны доз. Достаточной может быть меньшая индивидуальная доза,
Применение лекарства Медитирокс | Рекомендуемая суточная доза лекарства Медитирокс |
|
|
|
|
Медитирокс, 150 микрограмм:
Начать за 4 недели до исследования - 75 микрограмм
(1 таблетка 75 микрограмм) в течение двух недель, а
затем 150 микрограмм (1 таблетка 150 микрограмм)
до исследования
Медитирокс, 200 микрограмм:
200 микрограмм (1 таблетка) - начать прием
за 2 недели до исследования
взрослые
начальная доза 25-50 микрограмм
поддерживающая доза
дети
начальная доза 12,5-50 микрограмм
поддерживающая доза
начальная доза при врожденном
гипотиреозе
начальная доза при приобретенном
гипотиреозе 12,5-50 микрограмм
поддерживающая доза 100-150 микрограмм/м2поверхности тела
Таблетки Медитирокс 112 микрограмм, 125 микрограмм, 137 микрограмм, 150 микрограмм,
175 микрограмм или 200 микрограмм не подходят для назначения перечисленных выше меньших доз, но врач может назначить таблетки Медитирокс меньшей силы.
Прием
Медитирокс следует принимать внутрь. Необходимо принимать единственную суточную дозу, утром, натощак (не менее 30 минут до завтрака), лучше всего с небольшим количеством жидкости (например, пол стакана воды).
Грудные дети могут получать всю суточную дозу лекарства Медитирокс не менее чем за 30 минут до первого приема пищи в день. Прямо перед приемом таблетку необходимо раздробить и смешать с небольшим количеством воды, а полученную суспензию необходимо дать ребенку вместе с небольшим количеством жидкости. Каждый раз необходимо готовить суспензию свежую.
Продолжительность лечения
Продолжительность лечения может быть разной, в зависимости от заболевания, для которого используется лекарство Медитирокс. Поэтому врач сообщит пациенту, как долго он должен принимать лекарство. Большинство пациентов принимают лекарство Медитирокс всю жизнь.
В случае приема большей дозы, чем рекомендованная, могут возникнуть симптомы, такие как учащенное сердцебиение, беспокойство, возбуждение или непреднамеренные движения. У пациентов с заболеваниями, влияющими на нервную систему, например, с эпилепсией, в отдельных случаях могут возникнуть судороги. У пациентов, у которых есть риск психотических нарушений, могут возникнуть симптомы острой психозы. Если возникла любая из этих ситуаций, необходимо обратиться к врачу.
Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной таблетки, а следует принять обычную дозу на следующий день.
Чтобы лечение лекарством Медитирокс было эффективным, необходимо принимать его регулярно в дозе, назначенной врачом. Без консультации с врачом не следует менять, прекращать или отменять лечение.
Прекращение или временная отмена лечения может привести к рецидиву симптомов у пациента.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Как и любой препарат, лекарство Медитирокс может вызывать нежелательные эффекты, хотя они не возникнут у каждого пациента.
Не следует ожидать нежелательных эффектов, если пациент принимает лекарство Медитирокс в дозе, назначенной врачом, и регулярно проходит лабораторные исследования.
Это связано с тем, что левотироксин, являющийся активным веществом лекарства Медитирокс, идентичен гормону щитовидной железы, естественно присутствующему в организме.
В случае приема большей дозы лекарства Медитирокс, чем рекомендованная, или в случае нетолерантности рекомендованной дозы (например, при быстром увеличении дозы) может возникнуть одно или несколько из следующих нежелательных эффектов:
снижение массы тела, повышенный аппетит, дрожь, беспокойство, возбуждение, бессонница, головная боль, повышенное внутричерепное давление с отеком глаз (особенно у детей), сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, тахикардия или аритмия, особенно ускорение сердечного ритма, боль в грудной клетке с чувством сжатия (стенокардия), повышение артериального давления, рвота, диарея, тошнота, спазмы, одышка, слабость мышц и судороги мышц, нерегулярные менструации, чрезмерное потоотделение, выпадение волос, чувство жара (покраснение лица), лихорадка.
В случае возникновения любого из этих нежелательных эффектов необходимо обратиться к врачу. Врач решит, следует ли прекратить лечение на несколько дней или снизить дозу до тех пор, пока нежелательные эффекты не пройдут.
Возможны аллергические реакции на любой из компонентов лекарства Медитирокс (см. пункт 6 «Состав лекарства Медитирокс»). Аллергические реакции могут включать отек лица или горла (ангиоэдем). Если возникли такие симптомы, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Если возникли любые нежелательные эффекты, включая любые нежелательные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты, зарегистрированные в Министерстве здравоохранения Российской Федерации, 127994, г. Москва, Рахмановский пер., д. 3, стр. 1, тел.: +7 (495) 698-57-57, факс: +7 (495) 698-57-58, электронная почта: [roszdravnadzor@rosminzdrav.ru](mailto:roszdravnadzor@rosminzdrav.ru), официальный сайт: www.rosminzdrav.ru
Нежелательные эффекты также можно сообщать в организацию, ответственное за лекарственный препарат.
Благодаря сообщению о нежелательных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.
Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не использовать лекарство Медитирокс после истечения срока годности, указанного на блистере и пачке после «EXP». Срок годности указывает последний день месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по температуре хранения лекарственного препарата. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
Таблетки лекарства Медитирокс 13 микрограмм - белые, круглые, двояковыпуклые, непокрытые таблетки диаметром 6,5 мм и средней толщиной 3,5 мм, с одной стороны отмеченные цифрой «13».
Таблетки лекарства Медитирокс 25 микрограмм - белые, круглые, двояковыпуклые, непокрытые таблетки диаметром 6,5 мм и средней толщиной 3,5 мм, с одной стороны отмеченные цифрой «25».
Таблетки лекарства Медитирокс 50 микрограмм - белые, круглые, двояковыпуклые, непокрытые таблетки диаметром 6,5 мм и средней толщиной 3,5 мм, с одной стороны отмеченные цифрой «50».
Таблетки лекарства Медитирокс 62 микрограмма - белые, круглые, двояковыпуклые, непокрытые таблетки диаметром 6,5 мм и средней толщиной 3,5 мм, с одной стороны отмеченные цифрой «62».
Таблетки лекарства Медитирокс 75 микрограмм - белые, круглые, двояковыпуклые, непокрытые таблетки диаметром 6,5 мм и средней толщиной 3,5 мм, с одной стороны отмеченные цифрой «75».
Таблетки лекарства Медитирокс 88 микрограмм - белые, круглые, двояковыпуклые, непокрытые таблетки диаметром 6,5 мм и средней толщиной 3,5 мм, с одной стороны отмеченные цифрой «88».
Таблетки лекарства Медитирокс 100 микрограмм - белые, круглые, двояковыпуклые, непокрытые таблетки диаметром 6,5 мм и средней толщиной 3,5 мм, с одной стороны отмеченные цифрой «100».
Таблетки лекарства Медитирокс 112 микрограмм - белые, круглые, двояковыпуклые, непокрытые таблетки диаметром 6,5 мм и средней толщиной 3,5 мм, с одной стороны отмеченные цифрой «112».
Таблетки лекарства Медитирокс 125 микрограмм - белые, круглые, двояковыпуклые, непокрытые таблетки диаметром 6,5 мм и средней толщиной 3,5 мм, с одной стороны отмеченные цифрой «125».
Таблетки лекарства Медитирокс 137 микрограмм - белые, круглые, двояковыпуклые, непокрытые таблетки диаметром 6,5 мм и средней толщиной 3,5 мм, с одной стороны отмеченные цифрой «137».
Таблетки лекарства Медитирокс 150 микрограмм - белые, круглые, двояковыпуклые, непокрытые таблетки диаметром 6,5 мм и средней толщиной 3,5 мм, с одной стороны отмеченные цифрой «150».
Таблетки лекарства Медитирокс 175 микрограмм - белые, круглые, двояковыпуклые, непокрытые таблетки диаметром 6,5 мм и средней толщиной 3,5 мм, с одной стороны отмеченные цифрой «175».
Таблетки лекарства Медитирокс 200 микрограмм - белые, круглые, двояковыпуклые, непокрытые таблетки диаметром 6,5 мм и средней толщиной 3,5 мм, с одной стороны отмеченные цифрой «200».
Лекарство Медитирокс упаковано в блистеры.
Упаковка лекарства содержит 30, 50, 60 или 100 таблеток в нескольких блистерах по 15 или 25 таблеток, в картонной коробке.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.
Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A.
14 км Национальной дороги 1
ГР-145 64 Кифисия
Греция
emergency@uni-pharma.gr
23 февраля 2023
Получите онлайн-консультацию по вопросам приема, получения рецепта и альтернативных препаратов.