Левотироксин натрия
Левотироксин натрия, активное вещество препарата Медитирокс, является синтетическим гормоном щитовидной железы, применяемым для лечения заболеваний и нарушений функции щитовидной железы. Он имеет такое же действие, как гормоны щитовидной железы, естественно присутствующие в организме.
Препарат Медитирокс используется:
Препарат Медитирокс 13 микрограмм, 25 микрограмм, 50 микрограмм, 62 микрограмма, 75 микрограмм, 88 микрограмм и 100 микрограмм также используется для нормализации уровня гормонов щитовидной железы, когда избыточная продукция гормонов лечится противотиреоидными препаратами.
Препарат Медитирокс 75 микрограмм, 100 микрограмм, 150 микрограмм и 200 микрограмм может быть также использован для исследования функции щитовидной железы.
Не следует применять препарат Медитирокс вместе с противотиреоидными препаратами во время беременности (см. пункт «Беременность и грудное вскармливание» ниже).
Перед началом применения препарата Медитирокс необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если у пациента есть одно из следующих заболеваний сердца:
Эти заболевания должны быть под контролем врача до начала применения препарата Медитирокс или до проведения теста на подавление функции щитовидной железы. Во время применения препарата Медитирокс необходимо регулярно проверять уровень гормонов щитовидной железы. Если есть сомнения, следует обратиться к врачу.
Врач проверит, есть ли у пациента нарушения функции надпочечников, гипофиза или щитовидной железы с неконтролируемой избыточной продукцией гормонов (автономная функция щитовидной железы), поскольку такие нарушения должны быть под контролем врача до начала применения препарата Медитирокс или до проведения теста на подавление функции щитовидной железы.
Необходимо обсудить с врачом
У детей может наблюдаться частичная потеря волос в течение первых нескольких месяцев лечения, однако такое действие обычно является временным и обычно проходит после восстановления волос.
При начале лечения левотироксином у недоношенных детей с очень низкой массой тела необходимо регулярно контролировать артериальное давление, поскольку может наблюдаться внезапное снижение артериального давления (так называемая коллапс).
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о применении любого из следующих препаратов, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, поскольку препарат Медитирокс может влиять на их действие:
Необходимо помнить о соблюдении рекомендуемых временных интерваловмежду применением препаратов, если пациент должен принимать любой из следующих препаратов:
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о применении любого из следующих препаратов, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, поскольку они могут снижатьдействие препарата Медитирокс:
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о применении любого из следующих препаратов, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, поскольку они могут усилитьдействие препарата Медитирокс:
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о применении любого из следующих препаратов, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, поскольку они могут влиять на действие препарата Медитирокс:
Необходимо сообщить врачу о применении амиодарона (препарата, используемого для лечения аритмии), поскольку этот препарат может влиять на функцию и действие щитовидной железы.
В случае необходимости проведения диагностического исследования или исследования с использованием контрастного препарата, содержащего йод, необходимо сообщить врачу о применении препарата Медитирокс, поскольку пациенту может быть назначен инъекционный препарат, который будет влиять на функцию щитовидной железы.
Если пациент принимает биотин, он должен сообщить об этом врачу или лабораторному работнику, если будут проводиться лабораторные исследования гормонов щитовидной железы. Биотин может влиять на результаты лабораторных исследований (см. «Предостережения и меры предосторожности»).
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о применении любых других препаратов, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, включая препараты, отпускаемые без рецепта.
Не следует применять гормоны щитовидной железы для снижения массы тела. Применение гормонов щитовидной железы не приведет к снижению массы тела, если уровень гормонов щитовидной железы нормальный. Увеличение дозы без специального назначения врача может привести к тяжелым или даже угрожающим жизни нежелательным реакциям. Не следует применять высокие дозы гормонов щитовидной железы одновременно с некоторыми препаратами, снижающими массу тела, такими как амфепрамон, катин и фенилпропаноламин, поскольку риск тяжелых или даже угрожающих жизни нежелательных реакций может увеличиться.
Необходимо сообщить врачу, если пациент потребляет продукты, содержащие сою, особенно если он меняет количество этих продуктов. Продукты сои могут снижать всасывание препарата Медитирокс из кишечника, и поэтому может потребоваться изменение дозы.
Во время беременности необходимо продолжать применять препарат Медитирокс. Необходимо обсудить это с врачом, поскольку может потребоваться изменение дозы.
В случае применения препарата Медитирокс вместе с противотиреоидным препаратом для лечения избыточной продукции гормонов щитовидной железы врач порекомендует прекратить применение препарата Медитирокс после наступления беременности.
Во время грудного вскармливания необходимо продолжать применять препарат Медитирокс в соответствии с рекомендациями врача. Количество препарата, проникающего в грудное молоко, очень мало и не будет влиять на ребенка.
Не проводились исследования влияния препарата на способность вождения транспортных средств и эксплуатации механизмов.
Поскольку левотироксин является таким же, как гормон щитовидной железы, естественно присутствующий в организме, не ожидается, что препарат Медитирокс будет оказывать какое-либо влияние на способность вождения транспортных средств и эксплуатации механизмов.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, что означает, что препарат считается «свободным от натрия».
Препарат Медитирокс следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Врач определяет индивидуальную дозу препарата для пациента на основе исследований и результатов лабораторных тестов. Лечение начинается обычно с небольшой дозы, которая постепенно увеличивается каждые 2-4 недели, пока не будет достигнута полная индивидуальная доза. В течение первых недель лечения пациент будет проходить лабораторные исследования для коррекции дозы препарата.
Если ребенок родился с врожденной гипотиреозом, врач может рекомендовать начать лечение с более высокой дозы, поскольку важна быстрая заместительная терапия. Рекомендуемая начальная доза составляет 10-15 микрограмм на килограмм массы тела в течение первых 3 месяцев. Затем врач корректирует дозу индивидуально.
В таблице ниже представлены обычно применяемые диапазоны доз. Достаточной может быть меньшая индивидуальная доза,
Применение препарата Медитирокс | Рекомендуемая суточная доза препарата Медитирокс |
|
|
|
|
Медитирокс, 150 микрограмм:
Начать за 4 недели до исследования - 75 микрограмм
(1 таблетка 75 микрограмм) в течение 2 недель, а
затем 150 микрограмм (1 таблетка 150 микрограмм)
до исследования
Медитирокс, 200 микрограмм:
200 микрограмм (1 таблетка) - начать применение
за 2 недели до исследования
взрослые
начальная доза 25-50 микрограмм
поддерживающая доза
дети
начальная доза 12,5-50 микрограмм
поддерживающая доза
начальная доза при врожденной
10-15 микрограмм/кг массы тела
гипотиреозе
начальная доза при приобретенной
12,5-50 микрограмм
гипотиреозе
поддерживающая доза 100-150 микрограмм/м2поверхности тела
Таблетки Медитирокс 112 микрограмм, 125 микрограмм, 137 микрограмм, 150 микрограмм, 175 микрограмм или 200 микрограмм не подходят для назначения вышеуказанных меньших доз, но врач может назначить таблетки Медитирокс меньшей силы.
Применение
Препарат Медитирокс следует применять перорально. Необходимо применять единственную суточную дозу препарата, утром, натощак (не менее 30 минут до завтрака), лучше всего с небольшим количеством жидкости (например, половиной стакана воды).
Грудные дети могут получать всю суточную дозу препарата Медитирокс не менее чем за 30 минут до первого приема пищи в день. Прямо перед применением таблетку необходимо раздробить и смешать с небольшим количеством воды, а полученную суспензию необходимо дать ребенку вместе с небольшим количеством жидкости. Каждый раз необходимо готовить суспензию свежую.
Продолжительность лечения
Продолжительность лечения может быть разной, в зависимости от заболевания, при котором применяется препарат Медитирокс. Поэтому врач сообщит пациенту, как долго он должен применять препарат. Большинство пациентов применяют препарат Медитирокс всю жизнь.
В случае применения большей дозы, чем рекомендованная, могут наблюдаться симптомы, такие как тахикардия, беспокойство, возбуждение или непреднамеренные движения. У пациентов с заболеваниями, влияющими на нервную систему, например, с эпилепсией, в отдельных случаях могут наблюдаться судороги. У пациентов, у которых есть риск психотических расстройств, могут наблюдаться симптомы острой психозы. Если возникает любая из этих ситуаций, необходимо обратиться к врачу.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной таблетки, а следует применить нормальную дозу на следующий день.
Чтобы лечение препаратом Медитирокс было эффективным, необходимо его применять регулярно в дозе, назначенной врачом. Без консультации с врачом не следует менять, прекращать или отменять лечение.
Прекращение или временная отмена препарата может привести к рецидиву симптомов у пациента.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Как и любой препарат, препарат Медитирокс может вызывать нежелательные реакции, хотя они не наблюдаются у каждого пациента.
Не следует ожидать нежелательных реакций, если пациент применяет препарат Медитирокс в дозе, назначенной врачом, и регулярно проходит лабораторные исследования.
Это связано с тем, что левотироксин, который является активным веществом препарата Медитирокс, является таким же, как гормон щитовидной железы, естественно присутствующий в организме.
В случае применения дозы препарата Медитирокс большей, чем рекомендованная, или в случае нетолерантности рекомендованной дозы (например, при быстром увеличении дозы) может наблюдаться одно или несколько следующих нежелательных реакций:
снижение массы тела, повышенный аппетит, дрожь, беспокойство, возбуждение, бессонница, головная боль, повышенное внутричерепное давление с отеком глаз (особенно у детей), сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, тахикардия, нарушения ритма сердца, особенно тахикардия, боль в грудной клетке с ощущением сжатия (стенокардия), повышение артериального давления, рвота, диарея, тошнота, спазмы, одышка, слабость мышц и спазмы мышц, нерегулярные менструации, чрезмерное потоотделение, ощущение жара (покраснение лица), лихорадка.
В случае возникновения любой из этих нежелательных реакций необходимо обратиться к врачу. Врач решит, следует ли прекратить лечение на несколько дней или снизить дозу до тех пор, пока нежелательные реакции не пройдут.
Возможны аллергические реакции на любой из компонентов препарата Медитирокс (см. пункт 6. «Что содержит препарат Медитирокс»). Аллергические реакции могут включать отек лица или горла (ангионевротический отек). Если наблюдаются такие симптомы, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава, Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: +48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать подлежащему лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять препарат Медитирокс после истечения срока годности, указанного на блистере и пачке после EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по температуре хранения препарата. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
Таблетки препарата Медитирокс 13 микрограмм являются белыми, круглыми, двояковыпуклыми, непокрытыми таблетками диаметром 6,5 мм и средней толщиной 3,5 мм, с одной стороны помеченными цифрой «13».
Таблетки препарата Медитирокс 25 микрограмм являются белыми, круглыми, двояковыпуклыми, непокрытыми таблетками диаметром 6,5 мм и средней толщиной 3,5 мм, с одной стороны помеченными цифрой «25».
Таблетки препарата Медитирокс 50 микрограмм являются белыми, круглыми, двояковыпуклыми, непокрытыми таблетками диаметром 6,5 мм и средней толщиной 3,5 мм, с одной стороны помеченными цифрой «50».
Таблетки препарата Медитирокс 62 микрограмма являются белыми, круглыми, двояковыпуклыми, непокрытыми таблетками диаметром 6,5 мм и средней толщиной 3,5 мм, с одной стороны помеченными цифрой «62».
Таблетки препарата Медитирокс 75 микрограмм являются белыми, круглыми, двояковыпуклыми, непокрытыми таблетками диаметром 6,5 мм и средней толщиной 3,5 мм, с одной стороны помеченными цифрой «75».
Таблетки препарата Медитирокс 88 микрограмм являются белыми, круглыми, двояковыпуклыми, непокрытыми таблетками диаметром 6,5 мм и средней толщиной 3,5 мм, с одной стороны помеченными цифрой «88».
Таблетки препарата Медитирокс 100 микрограмм являются белыми, круглыми, двояковыпуклыми, непокрытыми таблетками диаметром 6,5 мм и средней толщиной 3,5 мм, с одной стороны помеченными цифрой «100».
Таблетки препарата Медитирокс 112 микрограмм являются белыми, круглыми, двояковыпуклыми, непокрытыми таблетками диаметром 6,5 мм и средней толщиной 3,5 мм, с одной стороны помеченными цифрой «112».
Таблетки препарата Медитирокс 125 микрограмм являются белыми, круглыми, двояковыпуклыми, непокрытыми таблетками диаметром 6,5 мм и средней толщиной 3,5 мм, с одной стороны помеченными цифрой «125».
Таблетки препарата Медитирокс 137 микрограмм являются белыми, круглыми, двояковыпуклыми, непокрытыми таблетками диаметром 6,5 мм и средней толщиной 3,5 мм, с одной стороны помеченными цифрой «137».
Таблетки препарата Медитирокс 150 микрограмм являются белыми, круглыми, двояковыпуклыми, непокрытыми таблетками диаметром 6,5 мм и средней толщиной 3,5 мм, с одной стороны помеченными цифрой «150».
Таблетки препарата Медитирокс 175 микрограмм являются белыми, круглыми, двояковыпуклыми, непокрытыми таблетками диаметром 6,5 мм и средней толщиной 3,5 мм, с одной стороны помеченными цифрой «175».
Таблетки препарата Медитирокс 200 микрограмм являются белыми, круглыми, двояковыпуклыми, непокрытыми таблетками диаметром 6,5 мм и средней толщиной 3,5 мм, с одной стороны помеченными цифрой «200».
Препарат Медитирокс упакован в блистеры.
Упаковка препарата содержит 30, 50, 60 или 100 таблеток в нескольких блистерах по 15 или 25 таблеток, в картонной коробке.
Не все размеры упаковки могут находиться в обращении.
Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A.
14 км Национальной дороги 1
ГР-145 64 Кифисья
Греция
emergency@uni-pharma.gr
23 февраля 2023
Получите онлайн-консультацию по вопросам приема, получения рецепта и альтернативных препаратов.