Максипирин

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Максипирин, 500 мг, таблетки

Ацетилсалициловая кислота

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с описанием в инструкции для пациента или по рекомендации врача или фармацевта.
В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Необходимо обратиться к фармацевту, если требуется совет или дополнительная информация.
• Если出现 любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Необходимо обратиться к врачу, если не произошло улучшение или пациент чувствует себя хуже после 3 дней при лихорадке или 5 дней при боли.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Максипирин и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Максипирин
• 3. Как применять препарат Максипирин
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить препарат Максипирин
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Максипирин и для чего он используется

Препарат Максипирин относится к группе препаратов, обладающих обезболивающими, противовоспалительными (уменьшающими воспалительные состояния) и противогриппозными (понижающими температуру) свойствами.
Препарат Максипирин предназначен для лечения боли средней или легкой степени, такой как головная боль, зубная боль, мышечная и суставная боль или менструальная боль, а также при лихорадке и воспалительных состояниях.
Препарат Максипирин предназначен для применения у взрослых и подростков старше 16 лет.
Необходимо проконсультироваться с врачом, если не произошло улучшение или пациент чувствует себя хуже после 3 дней при лихорадке или 5 дней при боли.

2. Важная информация перед применением препарата Максипирин

Когда не применять препарат Максипирин:

• если пациент имеет повышенную чувствительность к ацетилсалициловой кислоте, другим салицилатам или любой вспомогательной субстанции, указанной в пункте 6.1.
• если пациент страдает аллергией с астмой в анамнезе или имеет подобные реакции на салицилаты или другие нестероидные противовоспалительные препараты.
• язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки.
• если пациент имеет повышенную склонность к кровотечению (гемофилия).
• если пациент страдает тяжелыми нарушениями функции почек или печени.
• если пациент имеет тяжелую сердечную недостаточность.
• в сочетании с метотрексатом в дозах более 15 мг в неделю.
• если пациентка находится в последних трех месяцах беременности, не следует применять дозы более 100 мг в день (см. пункт «Беременность и грудное вскармливание»).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Максипирин необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если пациент имеет аллергию на другие обезболивающие, противореуматические (препараты, применяемые для лечения воспалительных заболеваний суставов, мышц и сухожилий) или другие противовоспалительные препараты или другие аллергизирующие вещества
• если пациент имеет в анамнезе язвенную болезнь или кровотечения в желудке или кишечнике
• если пациент принимает препараты, предотвращающие образование кровяных сгустков (препараты, противодействующие свертыванию крови)
• если пациент имеет нарушенную функцию почек или нарушение кровообращения (например, болезнь почечных сосудов, застойная сердечная недостаточность, уменьшение объема циркулирующей крови, обширная операция, сепсис, тяжелые кровотечения), поскольку ацетилсалициловая кислота может дополнительно увеличить риск развития нарушений функции почек и тяжелой почечной недостаточности
• если пациент страдает нарушением функции печени
• если у пациента наблюдается тяжелкий дефицит дегидрогеназы глюкозо-6-фосфата - ацетилсалициловая кислота может вызвать гемолиз (разрушение красных кровяных клеток) или гемолитическую анемию (анемию, вызванную разрушением красных кровяных клеток). Факторами, увеличивающими потенциальный риск развития гемолиза, являются, например, большие дозы препарата, лихорадка или острая инфекция
• если пациент имеет снижение выведения мочевой кислоты, которая в небольших дозах может вызвать приступ подагры
• если пациентка находится в состоянии беременности (первые 6 месяцев)
• если пациентка кормит грудью.

Риск астматического приступа (непереносимость обезболивающих препаратов или астма, вызванная обезболивающими средствами) наблюдается у больных астмой, аллергическим ринитом, полипами носа или хроническими инфекциями дыхательной системы (особенно с симптомами, подобными симптомам аллергического ринита) или у пациентов, чувствительных к некоторым видам обезболивающих препаратов, применяемых для лечения боли и реуматических заболеваний, которые принимают препарат Максипирин. Если пациент страдает одним из вышеуказанных состояний, необходимо проконсультироваться с врачом перед приемом препарата Максипирин. То же самое относится и к пациентам, которые реагируют на другие вещества аллергическими реакциями, кожными высыпаниями, зудом или крапивницей.
Тяжелые кожные высыпания, такие как синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз, были зарегистрированы очень редко у пациентов, принимающих нестероидные противовоспалительные препараты. Часто высыпание может включать язвы рта, горла, носа, конъюнктивы и половых органов (красные и отечные глаза). Эти тяжелые кожные высыпания часто предшествуются симптомами, подобными симптомам гриппа, такими как лихорадка, головная боль, боль в теле. Высыпание может развиться в обширные пузырьки и шелушение кожи. В случае появления высыпания или подобных кожных симптомов необходимо прекратить применение препарата Максипирин и немедленно обратиться к врачу. См. также пункт 4.
Перед операцией необходимо обратиться к врачу или дантисту или проинформировать их о любом приеме препарата Максипирин.
Препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, не должны приниматься длительное время или в больших дозах без консультации с врачом.

Дети и подростки

Препарат Максипирин не должен применяться у детей и подростков с заболеваниями, сопровождающимися лихорадкой, если только врач не назначит его. Упорный рвота в сочетании с этими заболеваниями может быть симптомом синдрома Рея, очень редкого, но угрожающего жизни заболевания, которое требует немедленной медицинской помощи. Риск развития синдрома Рея выше при некоторых вирусных заболеваниях, особенно гриппе и ветряной оспе.

Препарат Максипирин и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, применяемых в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Ацетилсалициловая кислота усиливает действие следующих препаратов:

• метотрексат (препарат, применяемый для лечения рака или ревматоидного артрита)
• препараты, предотвращающие образование кровяных сгустков (такие как кумарины, гепарин) и ингибиторы агрегации тромбоцитов (вещества, применяемые для предотвращения слипания тромбоцитов и образования кровяных сгустков, такие как тиклопидин)
• противовоспалительные и обезболивающие препараты (такие как ибупрофен)
• селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) (препараты, применяемые для лечения депрессии)
• дигоксин (применяемый для лечения сердечной недостаточности)
• препараты, снижающие уровень сахара в крови (вещества, применяемые для снижения уровня глюкозы в крови)
• лечение глюкокортикоидами или употребление алкоголя - повышенный риск кровотечения из желудка и кишечника, а также образование язв
• валпроевая кислота (препараты, применяемые для лечения приступов эпилепсии)

Ацетилсалициловая кислота ослабляет действие следующих препаратов:

• препараты, улучшающие выведение мочи (мочегонные препараты)
• препараты, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ)
• препараты, применяемые для лечения подагры (урикозурические препараты) - улучшение выведения мочевой кислоты (такие как пробенецид, бензбромарон)

Метамизол (вещество с обезболивающим и противогриппозным действием) может уменьшить влияние ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов (слипание кровяных клеток и образование сгустка), если эти препараты принимаются одновременно. Поэтому необходимо проявлять осторожность при применении метамизола у пациентов, получающих ацетилсалициловую кислоту.

Препарат Максипирин с пищей, напитками и алкоголем

Этот препарат следует всегда применять после еды, запивая большим количеством воды. Не следует употреблять алкоголь во время применения препарата Максипирин.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка находится в состоянии беременности или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Если пациентка продолжает или начинает лечение препаратом Максипирин во время беременности в соответствии с рекомендациями врача, она должна применять препарат Максипирин в соответствии с рекомендациями врача и не превышать рекомендуемую дозу.

Беременность - третий триместр

Не следует применять дозу препарата Максипирин более 100 мг в день, если пациентка находится в последних 3 месяцах беременности, поскольку это может нанести вред нерожденному ребенку или привести к осложнениям во время родов. Препарат Максипирин может вызвать нарушения функции почек и сердца у нерожденного ребенка. Он может также увеличить склонность к кровотечениям у пациентки и ее ребенка, а также привести к задержке или продлению периода родов.
Если пациентка принимает препарат Максипирин в небольших дозах (до 100 мг в день включительно), необходимо тщательно контролировать состояние пациентки в соответствии с рекомендациями врача.

Беременность - первый и второй триместр

В течение первых 6 месяцев беременности не следует применять препарат Максипирин, если только врач не считает его применение абсолютно необходимым. Если необходимо лечение в этот период или во время попыток зачатия, следует применять как можно меньшую дозу в течение возможно более короткого периода. После 20 недели беременности препарат Максипирин может привести к нарушениям функции почек у нерожденного ребенка, если он принимается более нескольких дней. Это может привести к низкому уровню околоплодных вод, окружающих ребенка (олигогидрамнии), или сужению кровеносного сосуда (проводящей артерии) в сердце ребенка. Если требуется лечение в течение более длительного периода, врач может рекомендовать дополнительный контроль.
Всего лишь небольшие количества ацетилсалициловой кислоты и ее метаболитов проникают в грудное молоко. Не было обнаружено неблагоприятных эффектов для ребенка при краткосрочном лечении.
Следовательно, не обязательно прекращать грудное вскармливание. Если пациентка не может избежать регулярного приема больших доз препарата, грудное вскармливание следует прекратить.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Не было обнаружено влияния на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать машины.

3. Как применять препарат Максипирин

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с этой инструкцией или по рекомендации врача или фармацевта.
В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Необходимо обратиться к врачу, если не произошло улучшение или пациент чувствует себя хуже после 3 дней при лихорадке или 5 дней при боли. Не следует применять более 3-5 дней без консультации с врачом.
Таблетку следует проглотить, запивая большим количеством воды. Не следует принимать на пустой желудок.
Рекомендуемая доза для взрослых и подростков старше 16 летсоставляет 1-2 таблетки в одноразовой дозе. При необходимости дозу можно повторить 3-4 раза в день с соблюдением 4-8-часового интервала между последующими дозами. Не следует применять более максимальной суточной дозы - 8 таблеток (4 г активного вещества).

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Максипирин

В случае одноразового приема слишком большого количества таблеток или при подозрении, что ребенок мог проглотить таблетку, необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи.

Пропуск применения препарата Максипирин

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
Не следует принимать более одной дозы каждые 4 часа.
В случае сомнений в применении препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные действия, хотя они не появляются у каждого пациента .
Необходимо сообщить врачу, если появляется любой из следующих нежелательных симптомов или если появляются любые другие нежелательные симптомы, не указанные в инструкции:
Часто(могут появляться реже, чем у 1 из 10 пациентов):

• расстройство желудка
• боли в желудке и кишечнике

Редко(могут появляться реже, чем у 1 из 1000 пациентов):

• воспалительные заболевания желудка и кишечника, язвенная болезнь
• аллергические реакции, включая симптомы, такие как кожные высыпания, крапивница, отек, зуд, ринит, конъюнктивит, проблемы с дыханием и сердцем

Очень редко(могут появляться реже, чем у 1 из 10 000 пациентов):

• язвенное кровотечение и перфорация
• кровотечение из желудка
• кровоизлияние в мозг
• анafilактические реакции, включая шок
• временные нарушения функции печени с повышением активности печеночных трансаминаз
• тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз

Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных):

• кровотечение во время операции
• гематома
• кровотечение из носа
• кровотечение из мочеполовой системы
• кровотечение из десен
• острая и хроническая анемия или анемия, вызванная дефицитом железа (в результате скрытого микрокровотечения) - уменьшение количества красных кровяных клеток может привести к бледности кожи и появлению слабости или одышки
• гемолитическая анемия и гемолиз - уменьшение количества красных кровяных клеток или их разрушение, что приводит к желтушному окрашиванию кожи и появлению слабости или одышки, если у пациента наблюдается тяжелый дефицит дегидрогеназы глюкозо-6-фосфата
• головокружение и шум в ушах (звон или шум в ушах), которые могут быть вызваны передозировкой
• снижение функции почек

Сообщение о нежелательных действиях

Если появляются любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные действия можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов, ул. Ерозолимская, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные действия можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Максипирин

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 30°C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке после:
Срок годности (EXP). Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Максипирин

• Активным веществом препарата является ацетилсалициловая кислота. Каждая таблетка содержит 500 мг ацетилсалициловой кислоты.
• Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал и целлюлоза, порошок.

Как выглядит препарат Максипирин и что содержит упаковка
Препарат Максипирин представляет собой белую или почти белую, круглую, двояковыпуклую таблетку с линией деления на одной стороне, диаметром 13 мм, упакованную в блистеры ПВХ/ПВДЦ/Алюминий в картонной упаковке.
Таблетку можно разделить на равные дозы.
Размер упаковки: 8, 10, 20 таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:

Dr. Max Pharma s.r.o.
На Флоренци, 2116/15
110 00 Прага
Чешская Республика
тел.: (+420) 516 770 199

Производитель:

Saneca Pharmaceuticals
Нитрянская, 100
920 27 Глоховец
Словакия

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Словакия:
Альгирин 500 мг
Чешская Республика:
Альгирин
Польша:
Максипирин
Румыния:
Максипирин 500 мг таблетки

Дата последнего обновления инструкции: 02/2025