Манти Екстра

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

MANTI Extra

10 мг + 165 мг + 800 мг, таблетки для разжевывания и жевания

Фамотидин + Гидроксид магния + Карбонат кальция

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 15 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Manti Extraи для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Manti Extra
• 3. Как принимать препарат Manti Extra
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Manti Extra
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Manti Extra и для чего он используется

Препарат Manti Extra является комбинацией трех активных веществ: фамотидина, используемого для уменьшения производства соляной кислоты в желудке, и двух средств, нейтрализующих кислоту (уменьшающих концентрацию желудочной кислоты) - карбоната кальция и гидроксида магния. Manti Extra предназначен для облегчения симптомов диспепсии или избыточной кислотности желудка.

Активные вещества, содержащиеся в продукте Manti Extra, действуют двумя способами: карбонат кальция и гидроксид магния действуют путем быстрой нейтрализации избыточной кислоты, уже произведенной в желудке, что приводит к быстрому облегчению боли, тогда как фамотидин ингибирует производство соляной кислоты в желудке и оказывает более длительный эффект, уменьшая кислотность желудочного сока в течение 10-12 часов. Комбинация этих двух действий эффективно поддерживает нормальную кислотность в желудке, позволяя облегчить раздраженную слизистую.

Препарат Manti Extra применяется у взрослых и подростков старше 16 лет для краткосрочного симптоматического лечения состояний, связанных с избыточной кислотностью желудочного сока, таких как:

• изжога,
• диспепсия,
• боль и жжение в эпигастральной области.

2. Важные сведения перед применением Manti Extra

Когда не применять препарат Manti Extra

• если пациент имеет аллергию на фамотидин, гидроксид магния, карбонат кальция или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);
• если пациент имеет аллергию на другие препараты, уменьшающие концентрацию соляной кислоты (такие как ранитидин, циметидин и т. д.);

Страница 1 6

• если у пациента имеется почечная недостаточность;
• дети и подростки в возрасте до 16 лет не должны принимать препарат Manti Extra;
• если пациентка беременна или кормит грудью.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать препарат Manti Extra, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если у пациента имеются:

• боль в грудной клетке (или в области плеч), одышка, потливость, иррадиация боли в верхние конечности, шею, плечи или челюсть (особенно, если сопровождается затруднением дыхания);
• затруднение глотания и боль при глотании;
• головокружение, тошнота, рвота;
• кровавая рвота или рвота, похожая на кофейную гущу;
• кровотечение или кровь в стуле, черный стул;
• изжога, продолжающаяся более 3 месяцев;
• изжога в сочетании с болью, головокружением и чрезмерной потливостью;
• упорный боль в животе;
• неожиданная потеря веса;
• если у пациента старше 40 лет в последнее время появились новые или изменились симптомы диспепсии и изжоги.

Меры предосторожности

Необходимо связаться с врачом:

• если у пациента имеется язва желудка или двенадцатиперстной кишки, необходимо исключить онкологическое заболевание (препарат Manti Extra, облегчая симптомы, может задерживать диагностику основного заболевания);
• если пациент принимает другие препараты, используемые для лечения избыточной кислотности желудка;
• если пациент принимает нестероидные противовоспалительные препараты;
• если в прошлом у пациента был язвенный колит или тревожные симптомы, такие как непреднамеренная потеря веса, затруднение глотания, повторяющиеся рвоты, кровавая или кофейная рвота, черный стул;
• если пациент имеет подтвержденную гиперкальциемию (повышение количества кальция в организме), поскольку продукт содержит кальций;
• если пациент имеет подтвержденную гипофосфатемию (снижение количества фосфора в организме), поскольку продукт может усугубить это состояние;
• если пациент имеет подтвержденную гиперкальциурию (повышение выведения кальция с мочой) или камни мочевыводящих путей;
• если у пациента имеются нарушения функции почек, препарат следует применять только под наблюдением врача, и концентрации кальция и магния в сыворотке необходимо контролировать;
• при нарушении функции печени или почек препарат Manti Extra следует применять с осторожностью;
• при длительном применении, особенно при лечении другими препаратами, содержащими кальций и (или) витамин Д, из-за риска повышения концентрации кальция в крови с последующим развитием почечной недостаточности.

Если симптомы не исчезают после 15-дневного непрерывного лечения или если они ухудшаются, необходимо связаться с врачом.

Дети и подростки

Дети и подростки в возрасте до 16 лет не должны принимать препарат Manti Extra.

Препарат Manti Extra и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал recently, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Препараты, нейтрализующие соляную кислоту, могут изменять абсорбцию многих препаратов.

Страница 2 6

Как меру предосторожности рекомендуется отдельное применение препарата Manti Extra, не менее чем через 2 часа после приема других препаратов, и не менее чем через 4 часа после приема антибиотика группы хинолонов.

• Применение препарата Manti Extra может уменьшить эффективность позаконазола в виде пероральной суспензии (препарат для приема внутрь, используемый для профилактики и лечения некоторых грибковых инфекций).
• Применение препарата Manti Extra может уменьшить эффективность дазатиниба, эрлотиниба, гефитиниба, пазопаниба (препараты, используемые для лечения онкологических заболеваний).

Перед применением препарата Manti Extra необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом при приеме следующих препаратов:

• противовирусный препарат, используемый для лечения ВИЧ (атаzanавир),
• противогрибковые препараты (например, итраконазол, кетоконазол),
• препараты, используемые для лечения остеопороза, такие как бисфосфонаты (например, алендронат),
• препараты, используемые для лечения бактериальных инфекций - антибиотики тетрациклиновой группы (например, доксициклин, тетрациклин), антибиотики группы хинолонов (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин) или инфекций, вызванных простейшими (хлорохин),
• препараты, используемые для лечения заболеваний щитовидной железы (например, левотироксин),
• препараты, используемые для лечения гипертонии или ишемической болезни сердца (например, дилтиазем, верапамил), бета-адреноблокаторы (атенолол, метопролол, пропранолол, соталол), препарат, используемый для лечения сердечной недостаточности или нарушений сердечного ритма (дигоксин),
• препараты, влияющие на концентрацию калия или фосфора в крови, такие как полистиролсульфонат натрия, фосфорсодержащие добавки (например, фосфат калия),
• нестероидные противовоспалительные препараты - салицилаты (ацетилсалициловая кислота, дифлунисал), индометацин,
• препараты, используемые для лечения онкологических заболеваний, такие как эстрамустин (из-за присутствия солей кальция),
• препараты, используемые для лечения аллергии (фексофенадин),
• препараты, содержащие железо, используемые для лечения анемии,
• препараты, используемые в стоматологии, такие как фторид натрия,
• противовоспалительные препараты - глюкокортикоиды,
• препараты, уменьшающие кислотность желудочного сока (ланзопразол),
• препараты, используемые для лечения артрита (пеницилламин),
• препараты, используемые для лечения психических заболеваний - нейролептики (производные фенотиазина) или имеющие анксиолитическое, седативное, снотворное действие (бензодиазепины),
• препараты, используемые для лечения эпилепсии или нейропатической боли (габапентин),
• препарат, используемый для лечения подагры (пробенецид),
• тиазидные мочегонные препараты (увеличивающие выведение мочи). У пациентов, находящихся на диализе, препарат может вызывать снижение эффективности карбоната кальция, используемого как препарат, уменьшающий чрезмерно высокую концентрацию фосфатов в крови (гиперфосфатемия).

Необходимо проверить, какие препараты принимаются, поскольку они могут содержать ацетилсалициловую кислоту или нестероидные противовоспалительные препараты, подобные ацетилсалициловой кислоте (например, ибупрофен, напроксен), которые могут вызывать раздражение желудка. Необходимо спросить врача о безопасном применении этих препаратов.

Не следует прекращать применение малой дозы ацетилсалициловой кислоты, назначенной врачом для профилактики инфаркта или инсульта (обычно в дозе 81-125 мг в сутки).

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Не рекомендуется применение препарата во время беременности из-за отсутствия достаточных данных о безопасности.

Фамотидин может проникать в грудное молоко в небольших количествах. Соли магния могут проникать в грудное молоко, вызывая диарею у новорожденных. Не рекомендуется применение препарата во время кормления грудью.

Страница 3 6

Фертильность

Отсутствуют данные о влиянии препарата на фертильность у мужчин и женщин.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Отсутствуют данные о противопоказаниях к вождению транспортных средств и эксплуатации механизмов во время применения препаратов, содержащих фамотидин. Однако у некоторых пациентов наблюдались нежелательные реакции, такие как головокружение, которые могут нарушать психофизическую способность. Если出现 такие нежелательные реакции, не следует водить транспортные средства или эксплуатировать механизмы.

Препарат Manti Extra содержит источник глюкозы (декстраты).

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен связаться с врачом перед применением препарата.

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, что означает, что препарат считается «свободным от натрия».

3. Как принимать препарат Manti Extra

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза

Взрослые и подростки в возрасте старше 16 лет: необходимо разжевать одну таблетку для облегчения симптомов.

Не следует глотать таблетку целиком.

Для профилактики изжоги необходимо применить одну таблетку за 15-60 минут до приема пищи или напитков, вызывающих диспепсию.

Максимальная суточная доза составляет две таблетки.

Не следует принимать этот препарат более 15 дней без консультации с врачом.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Manti Extra

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо связаться с врачом или фармацевтом.

Пропуск приема препарата Manti Extra

При регулярном применении препарата, в случае пропуска приема препарата в назначенное время, необходимо принять его как можно скорее, а затем вернуться к регулярному режиму дозирования.

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной таблетки.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.

Нежелательные реакции для Manti Extra встречаются редко. Обычно они являются легкими, быстро проходят и обратимы после прекращения применения препарата. Наиболее часто встречающимися нежелательными реакциями являются: головные боли, тошнота и диарея.

Нежелательные реакции перечислены в соответствии с частотой их возникновения:

Частые (не более чем у 1 из 10 пациентов)

• головная боль.

Не очень частые (не более чем у 1 из 100 пациентов)

• тревога, головокружение;
• тошнота, диарея, дискомфорт в области желудка, вздутие и боль в области желудка, диспепсия, отрыжка, сухость во рту, усиление жажды, нарушения вкуса; Страница 4 6
• чувство онемения и покалывания в руках и ногах (парестезия).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных)

• сыпь, зуд, крапивница и тяжелые кожные реакции (токсический эпидермальный некролиз);
• тяжелые аллергические реакции, вызывающие проблемы с дыханием или головокружение (анाफилаксия), затруднение дыхания или свистящее дыхание (бронхоспазм);
• желтуха холестатическая (затруднение оттока желчи), повышение активности ферментов печени (аминотрансфераз в сыворотке, гамма-ГТ фосфатазы алкалической) и повышение концентрации билирубина);
• галлюцинации, спутанность, бессонница, судороги, сонливость, тревога и депрессия;
• судороги мышц;
• снижение количества тромбоцитов с повышением риска кровотечения или синяков (тромбоцитопения), снижение количества лейкоцитов, что повышает потенциальный риск инфекции (лейкопения), значительное снижение количества лейкоцитов с повышением риска инфекции (агранулоцитоз) и значительное снижение количества всех клеток крови, что может привести к слабости, образованию синяков или повышению риска инфекции (панцитопения);
• импотенция, снижение либидо.

Препараты, нейтрализующие кислотность, такие как магний или кальций, могут вызывать изменения в частоте и консистенции стула, вздутие и чувство полноты.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у пациента появляются какие-либо симптомы нежелательных реакций, включая все возможные симптомы нежелательных реакций, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов

Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава,

Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309,

Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.

Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.

Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Manti Extra

Препарат хранить в месте, недоступном для детей.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после обозначения EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 25°C.

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Manti Extra

• Активными веществами препарата являются: Фамотидин 10 мг, Гидроксид магния 165 мг, Карбонат кальция 800 мг.
• Другими компонентами являются: крахмал желатиновый, кукурузный, крахмал кукурузный, декстраты, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), цикламат натрия (Е 952), мятный аромат SD (гумма арабская, ароматизаторы, натуральные ароматизаторы, включая L-ментол), стеарин магния. Страница 5 6

Как выглядит препарат Manti Extra и что содержит упаковка

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские с срезанными краями.

6, 12 или 24 таблетки, упакованные в блистеры ПВХ/Алюминий или ПВХ/ПВДЦ/Алюминий и картонная упаковка с инструкцией.

Ответственное лицо и производитель:

US Pharmacia Sp. z o.o.

ул. Зенбицка 40, 50-507 Вроцлав

Для получения более подробной информации необходимо обратиться к:

USP Здоровье Sp. z o.o.

ул. Полецки 35, 02-822 Варшава, тел.+48 (22) 543 60 00

Дата последней актуализации инструкции:

Страница 6 6