Фамогаст

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Фамогаст, 40 мг, покрытые таблетки

Фамотидин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определенной personne. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другой personne, даже если симптомы ее болезни такие же.
• Если у пациента появятся любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Фамогаст и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Фамогаст
• 3. Как применять препарат Фамогаст
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Фамогаст
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Фамогаст и для чего он используется

Фамогаст содержит фамотидин, который блокирует гистаминовые рецепторы H₂, находящиеся в стенке клеток
окладочных желудка. Фамогаст ингибирует секрецию соляной кислоты (также стимулированной
пищей). Действие препарата сохраняется в течение 10 до 12 часов.

Показания к применению

• Язва двенадцатиперстной кишки.
• Профилактика рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки после излечения ее активной формы.
• Состояния, связанные с избыточной секрецией соляной кислоты (синдром Золлингера-Эллисона).
• Язва желудка.
• Лечение рефлюкс-эзофагита.
• Профилактика рецидивов рефлюкс-эзофагита, а также возникновения эрозий или язв в ходе рефлюкс-эзофагита.

2. Важная информация перед применением препарата Фамогаст

Когда не принимать препарат Фамогаст:

• -если пациент имеет аллергическую реакцию на фамотидин или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);
• -если пациент имеет аллергическую реакцию на другие препараты группы антагонистов рецепторов H₂в анамнезе.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Фамогаст необходимо обсудить это с врачом.
Необходимо проявлять особую осторожность при применении Фамогаста:

• если пациент имеет язву желудка. Врач исключит новотворный характер язвы (лечение фамотидином может маскировать симптомы новотворной болезни желудка);
• если пациент имеет тяжелую почечную недостаточность. Фамотидин выводится в основном через почки, поэтому у этих пациентов врач соответствующим образом уменьшает суточную дозу препарата (см. пункт 3. Как применять препарат Фамогаст);
• при длительном применении препарата врач решает о необходимости контроля морфологии крови и функции печени;
• при длительной язве необходимо избегать внезапного отмены препарата после уменьшения симптомов.

Дети

Безопасность и эффективность применения препарата у детей пока не установлены.

Фамогаст и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом
настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

• Фамотидин не взаимодействует с варфарином (препаратом, снижающим свертываемость крови), теофиллином (препаратом, применяемым при лечении астмы и других заболеваний дыхательной системы), фенитоином (препаратом, применяемым при лечении эпилепсии), дазепамом (препаратом, применяемым при лечении тревоги и седации), пропранололом (препаратом, применяемым при лечении сердечно-сосудистых заболеваний), аминофеназоном, феназоном (препаратами, применяемыми при лечении боли).
• Изменения pH содержимого желудка могут влиять на биодоступность некоторых препаратов (например, уменьшение абсорбции атазанавира (препарата, применяемого при лечении ВИЧ-инфекции)).
• Фамотидин может уменьшать абсорбцию кетоконазола и итраконазола (препаратов, применяемых при лечении грибковых инфекций). Кетоконазол следует применять за 2 часа до приема фамотидина.
• Препараты, нейтрализующие соляную кислоту в желудке, могут уменьшать абсорбцию фамотидина и привести к снижению концентрации фамотидина в сыворотке. Поэтому фамотидин следует принимать за 1-2 часа до приема препаратов, нейтрализующих соляную кислоту в желудке.
• Применение пробенецида (препарата, применяемого при лечении подагры) может задерживать выведение фамотидина. Необходимо избегать одновременного применения фамотидина и пробенецида.
• Необходимо избегать одновременного применения сукралфата (препарата, применяемого при лечении язвы желудка) в течение 2 часов после приема фамотидина.
• Существует риск снижения эффективности карбоната кальция, применяемого у пациентов, проходящих диализ, в качестве препарата, снижающего высокую концентрацию фосфатов в крови (гиперфосфатемия), если он применяется одновременно с фамотидином.
• Необходимо проявлять особую осторожность при одновременном применении фамотидина с рилпивирином. В этом случае фамотидин следует принимать один раз в день. Также необходимо соблюдать точный график дозирования с применением фамотидина не менее чем за 12 часов до или 4 часа после приема рилпивирина.
• Применение препарата Фамогаст может снижать эффективность позаконазола в виде пероральной суспензии (препарата, применяемого при профилактике и лечении некоторых грибковых инфекций).
• Применение препарата Фамогаст может снижать эффективность дазатиниба, эрлотиниба, гефитиниба, пазопаниба (препаратов, применяемых при лечении онкологических заболеваний).

Беременность и кормление грудью

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь
ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Препарат Фамогаст может быть применен у беременных женщин только в том случае, когда, по мнению врача, это
абсолютно необходимо.
Кормление грудью
Женщины, кормящие грудью, должны прекратить применение препарата Фамогаст или кормление грудью, поскольку
фамотидин проникает в грудное молоко.

Фамотидин с пищей и напитками

Препарат можно принимать независимо от приема пищи.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Нет данных о противопоказаниях к вождению транспортных средств и управлению механизмами во время
приема фамотидина. Однако у некоторых пациентов наблюдались нежелательные реакции со стороны
центральной нервной системы (например, головокружение), которые могут нарушать психофизическую способность.
Если появляются такие нежелательные реакции, не следует управлять транспортными средствами или механизмами.

Препарат Фамогаст содержит кошенильную красную (Е124)

Препарат может вызывать аллергические реакции.

3. Как применять препарат Фамогаст

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Фамогаст предназначен для перорального применения.
Таблетка имеет делительную линию на обеих сторонах. Таблетку можно разделить на равные дозы.

Применение у взрослых

• Язва двенадцатиперстной кишки 40 мг перед сном в течение 4 до 8 недель. У большинства пациентов излечение достигается через 4 недели терапии. Если необходимо, врач может продлить лечение до 8 недель.
• Профилактика рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки 20 мг препарата непосредственно перед сном.
• Состояния, связанные с избыточной секрецией соляной кислоты (синдром Золлингера-Эллисона) Первоначально 20 мг каждые 6 часов. Поддерживающая доза врач подбирает индивидуально, в зависимости от состояния пациента и реакции на лечение.
• Язва желудка Обычно перорально 40 мг в день непосредственно перед сном. Излечение достигается через 4 до 8 недель терапии.
• Рефлюкс-эзофагит Лечение симптомов рефлюкс-эзофагита: 20 мг 2 раза в день в течение 6 до 12 недель. Если в ходе рефлюкс-эзофагита развились эрозии или язвы пищевода: взрослые - обычно 40 мг 2 раза в день в течение 6 до 12 недель.
• Профилактика рецидивов рефлюкс-эзофагита, а также возникновения эрозий или язв в ходе рефлюкс-эзофагита

20 мг 2 раза в день.

Применение у детей

Безопасность и эффективность применения препарата у детей пока не установлены.

Применение у пациентов пожилого возраста

Такое же, как у пациентов моложе.

Применение у пациентов с почечной недостаточностью

Чтобы избежать чрезмерного накопления препарата у пациентов с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью, доза фамотидина может быть уменьшена до половины дозы или интервал между приемами последующих доз может быть продлен до 36-48 часов, в зависимости от клинической реакции пациента.

Пропуск приема дозы препарата Фамогаст

В случае пропуска приема дозы необходимо принять ее как можно скорее. Однако если приближается время приема следующей дозы, не следует принимать пропущенную дозу. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Фамогаст

В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу.
В случае передозировки врач примет решение о лечении симптоматическом, которое включает удаление неабсорбированного препарата из желудочно-кишечного тракта, мониторинг клинического состояния и применение поддерживающего лечения.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.

В случае обнаружения любых из следующих очень редких, но серьезных нежелательных реакций необходимо прекратить применение препарата Фамогаст и немедленно обратиться к врачу:

• Внезапные свисты, отек губ, языка и горла или тела, сыпь, покраснение, обморок или затруднение глотания (тяжелая аллергическая реакция).
• Покраснение кожи с образованием пузырей или шелушением. Возможно также образование крупных пузырей и кровотечения в области губ, глаз, рта, носа и половых органов или отслоение крупных участков кожи. Это может быть синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз.
• Желтуха кожи, темная моча и усталость, которые могут быть симптомами нарушений функции печени (гепатит, холестатическая желтуха).

К другим нежелательным реакциям относятся:

Часто(встречаются у менее 1 из 10 пациентов)

• головная боль, головокружение
• запор, диарея

Нечасто(встречаются у менее 1 из 100 пациентов)

• анорексия
• нарушения вкуса
• сухость во рту, тошнота и (или) рвота, чувство дискомфорта или переполнения в желудке, вздутие
• сыпь, зуд, крапивница
• усталость

Очень редко(встречаются у менее 1 из 10 000 пациентов)

• дефицит всех нормальных элементов крови: эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов
• преходящие психические расстройства, включая депрессию, тревогу, возбуждение, дезориентацию, спутанность и галлюцинации, снижение либидо, бессонница
• припадки, судороги, сопровождающиеся потерей сознания, слюнотечение, чрезмерное сжатие челюстей, иногда быстрые движения глазных яблок (особенно у пациентов с нарушениями функции почек), чувство опущения, сонливость
• интерстициальный пневмонит, иногда приводящий к смерти
• нарушения активности печеночных ферментов
• чрезмерная потеря волос
• боли в суставах, судороги мышц
• атриовентрикулярная блокада, удлинение интервала QT (особенно у пациентов с нарушениями функции почек)
• импотенция
• давление в груди.

Были зарегистрированы редкие случаи гинекомастии в контролируемых клинических испытаниях, однако эти случаи не были более частыми, чем при применении плацебо.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Фамогаст

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре до 25°C.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Надпись на упаковке после аббревиатуры EXP обозначает срок годности, а после аббревиатуры Lot/LOT - номер серии.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Фамогаст

• Активным веществом препарата является фамотидин. Каждая таблетка содержит 40 мг фамотидина.
• Другими компонентами препарата являются: ядро таблетки: желатиновая крахмала, порошковая целлюлоза, стеарин магния, тальк. Оболочка таблетки: гипромеллоза, диоксид титана, макрогол 6000, тальк, лак с кошенильной красной (Е124).

Как выглядит препарат Фамогаст и что содержит упаковка

Покрытые таблетки, розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с делительной линией на обеих сторонах.
Таблетку можно разделить на равные дозы.
Блистеры из фольги алюминия/PVC в картонной коробке.
Упаковка содержит 30 или 60 покрытых таблеток.

Ответственное лицо и производитель

Заклады фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
ул. Пелплинская 19, 83-200 Старогард Гданьский
тел. 22 364 61 01
Дата последнего обновления инструкции:август 2023 г.