Фамифлукс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Фамифлюкс

20 мг, покрытые таблетки
Фамотидин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 14 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Фамифлюкс и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Фамифлюкс
• 3. Как применять препарат Фамифлюкс
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Фамифлюкс
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Фамифлюкс и для чего он используется

Фамифлюкс содержит фамотидин, который относится к группе препаратов, называемых антагонистами рецептора Н₂.
Он ингибирует выделение соляной кислоты в желудке. Показанием для применения препарата является краткосрочное симптоматическое лечение у взрослых желудочных расстройств, не связанных с органическим заболеванием желудочно-кишечного тракта, таких как: диспепсия, изжога, гиперацидность. Действие препарата сохраняется в течение 10 до 12 часов.

2. Важные сведения перед применением препарата Фамифлюкс

Когда не принимать препарат Фамифлюкс

• если пациент имеет аллергическую реакцию на фамотидин или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);
• если пациент имеет аллергическую реакцию на другие препараты группы антагонистов рецепторов Н₂в анамнезе;
• если у пациента имеется почечная недостаточность.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Фамифлюкс необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если у пациента имеются нарушения функции почек.

Препарат Фамифлюкс может маскировать симптомы других заболеваний, включая рак желудка. Поэтому, в случае появления любого из следующих состояний до начала или во время приема препарата, необходимо немедленно обратиться к врачу:

• рецидивирующая рвота,
• появление рвоты с содержимым желудка или кровью,
• выделение черных каловых масс (мелены),
• если у пациента с диспепсией出现ают потеря веса, трудности при глотании или постоянные боли в животе,
• если у пациента ранее не были желудочные расстройства (диспептические) или они были, но最近 изменились - особенно это касается лиц среднего или пожилого возраста.

Если симптомы не исчезают через 14 дней лечения, необходимо немедленно обратиться к врачу для подтверждения диагноза.

Дети и подростки

Безопасность и эффективность применения препарата у детей пока не установлены. Препарат не следует применять у детей и подростков.

Фамифлюкс и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

• Фамотидин не взаимодействует с варфарином (препаратом, снижающим свертываемость крови), теофиллином (препаратом, применяемым при лечении астмы и других заболеваний дыхательной системы), фенитоином (противоэпилептическим препаратом), дазепамом (препаратом, применяемым при лечении тревоги и других состояний), пропранололом (препаратом, применяемым при лечении сердечно-сосудистых заболеваний), аминофеназоном, феназоном (обезболивающими препаратами).
• Изменения pH содержимого желудка могут влиять на биодоступность некоторых препаратов (например, снижением абсорбции атазанавира (препарата, применяемого при лечении ВИЧ-инфекции)).
• Фамотидин может снижать абсорбцию кетоконазола и итраконазола (препаратов, применяемых при лечении грибковых инфекций). Кетоконазол следует применять за 2 часа до приема фамотидина.
• Препараты, нейтрализующие соляную кислоту в желудке, могут снижать абсорбцию фамотидина и приводить к снижению его концентрации в сыворотке. Поэтому фамотидин следует применять за 1-2 часа до приема препаратов, нейтрализующих соляную кислоту в желудке.
• Применение пробенецида (препарата, применяемого при лечении подагры) может задерживать выведение фамотидина. Необходимо избегать одновременного применения фамотидина и пробенецида.
• Необходимо избегать одновременного применения сукралята (препарата, применяемого при лечении язвенной болезни) в течение 2 часов после приема фамотидина.
• Существует риск снижения эффективности карбоната кальция, применяемого у пациентов, находящихся на диализе, как препарата, снижающего высокую концентрацию фосфатов в крови (гиперфосфатемия), если он применяется одновременно с фамотидином.
• Применение препарата Фамифлюкс может снижать эффективность позаконазола в виде пероральной суспензии (препарата, применяемого для профилактики и лечения некоторых грибковых инфекций).
• Применение препарата Фамифлюкс может снижать эффективность дазатиниба, эрлотиниба, гефитиниба, пазопаниба (препаратов, применяемых при лечении онкологических заболеваний).
• Фамотидин может снижать абсорбцию следующих соединений:
• Рилпивирина (препарата, применяемого при лечении ВИЧ-инфекции),
• цианокобаламина (витамина В₁₂) (препарата, применяемого при лечении анемии),
• большинства ингибиторов тирозинкиназы (за исключением вандетаниба, иматиниба) (препаратов, применяемых при лечении онкологических заболеваний).

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Препарат Фамифлюкс может быть применен у беременных женщин только в том случае, если, по мнению врача, это абсолютно необходимо.
Грудное вскармливание
Женщины, кормящие грудью, должны прекратить применение препарата Фамифлюкс или грудное вскармливание, поскольку фамотидин проникает в грудное молоко.

Применение препарата с пищей и напитками

Препарат можно применять независимо от приема пищи.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Отсутствуют данные о противопоказаниях к вождению транспортных средств и эксплуатации механизмов во время применения фамотидина. Однако у некоторых пациентов были отмечены нежелательные реакции, такие как: головокружение, которые могут нарушать психофизические способности. Если出现 такие нежелательные реакции, не следует водить транспортные средства или эксплуатировать механизмы.

3. Как применять препарат Фамифлюкс

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо повторно обратиться к врачу или фармацевту.
Взрослые
При появлении симптомов диспепсии обычно применяют 1 таблетку 20 мг в день. В случае рецидива симптомов можно применить 1 таблетку 20 мг 2 раза в день. Суточная доза препарата не должна превышать 40 мг (2 таблетки).
Таблетку следует проглотить целиком, запивая небольшим количеством воды. Препарат не следует применять без консультации с врачом более 2 недель. Если симптомы не исчезают через 2 недели лечения, необходимо немедленно обратиться к врачу за консультацией.
Применение у пациентов с нарушениями функции почек
Учитывая, что препарат выводится в основном почками, необходимо проявлять осторожность у пациентов с нарушениями функции почек. Пациенты с нарушениями функции почек должны проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку может потребоваться снижение дозы вдвое или продление интервала между приемами до 36-48 часов.
Препарат противопоказан у пациентов с почечной недостаточностью.
Применение у детей и подростков
Препарат не следует применять у детей и подростков.
Применение у пациентов пожилого возраста
Не существует необходимости изменения дозировки у пациентов пожилого возраста.

Пропуск приема дозы препарата Фамифлюкс

В случае пропуска приема дозы препарата необходимо принять ее как можно скорее.
Однако, если приближается время приема следующей дозы, не следует принимать пропущенную дозу. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Фамифлюкс

В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу.
В случае передозировки врач примет решение о лечении симптоматическом, которое будет включать удаление неабсорбированного препарата из желудочно-кишечного тракта, мониторинг состояния пациента и применение поддерживающей терапии.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.

В случае обнаружения любого из следующих очень редких, но серьезных нежелательных реакций необходимо прекратить применение препарата Фамифлюкс и немедленно обратиться к врачу:

• внезапные свисты, отек губ, языка и горла или тела, сыпь, покраснение, обморок или затруднение глотания (тяжелая аллергическая реакция).
• покраснение кожи с образованием пузырей или шелушением. Возможно также образование крупных пузырей и кровотечений в области губ, глаз, рта, носа и половых органов или отслоение крупных участков кожи. Это может быть синдром Стивенса-ジョнсона или токсический эпидермальный некролиз.
• желтуха кожи, темная моча и усталость, которые могут быть симптомами нарушений функции печени (гепатит, холестатическая желтуха).

К другим нежелательным реакциям относятся:

Часто(встречаются у менее 1 из 10 пациентов)

• головная боль, головокружение
• запор, диарея

Нечасто(встречаются у менее 1 из 100 пациентов)

• анорексия
• нарушения вкуса
• сухость во рту, тошнота и (или) рвота, чувство дискомфорта или переполнения в желудке, вздутие
• сыпь, зуд, крапивница
• усталость

Редко(встречаются не чаще, чем у 1 из 1000 пациентов)

• гинекомастия (увеличение молочной железы)*

Очень редко(встречаются у менее 1 из 10 000 пациентов)

• недостаток всех нормальных элементов крови: эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов
• преходящие психические расстройства, включая депрессию, тревогу, возбуждение, дезориентацию, спутанность и галлюцинации, снижение либидо, бессонница
• судороги, приступы, сопровождающиеся потерей сознания, судороги, слюнотечение, чавканье, иногда быстрые движения глазных яблок (особенно у пациентов с нарушениями функции почек), чувство опачки, сонливость
• интерстициальный пневмонит, иногда приводящий к смерти
• нарушения активности печеночных ферментов
• чрезмерная потеря волос
• боли в суставах, судороги мышц
• блокада атриовентрикулярной проводимости, удлинение интервала QT (особенно у пациентов с нарушениями функции почек)
• импотенция
• давление в груди

Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных)

• астения (состояние физической и психической слабости)

*Реверсируемое после прекращения лечения.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимская, 181С
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Фамифлюкс

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Фамифлюкс

Активным веществом препарата является фамотидин. Каждая таблетка содержит 20 мг фамотидина.
Другими компонентами препарата являются:
ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, тип 102, кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, тип 105, тальк, стеарин магния.
оболочка таблетки: гипромеллоза тип 2910 (5 мПа·с), диоксид титана (Е 171), макрогол, желтый оксид железа (Е 172).

Как выглядит препарат Фамифлюкс и что содержит упаковка

Покрытые таблетки, круглые, кремово-желтого цвета, двояковыпуклые.
Прозрачные блистеры ПВХ/ПВДЦ/Алюминий в картонной коробке.
Упаковка содержит 10, 20 или 30 покрытых таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Биофарм Сп. з о.о.
ул. Вальбжихская, 13
60-198 Познань
тел.: +48 61 66 51 500
факс: +48 61 66 51 505
электронная почта: [email protected]

Дата последнего обновления инструкции: