Фамотидина Ранигаст

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

ФАМОТИДИНА Ранигаст

20 мг, покрытые таблетки

Фамотидин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 14 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Фамотидина Ранигаст и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Фамотидина Ранигаст
• 3. Как применять препарат Фамотидина Ранигаст
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Фамотидина Ранигаст
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Фамотидина Ранигаст и для чего он используется

Фамотидина Ранигаст содержит фамотидин, который относится к группе препаратов, называемых антагонистами рецептора Н₂. Он ингибирует выделение соляной кислоты в желудке. Показанием для применения препарата является краткосрочное симптоматическое лечение желудочных расстройств, не связанных с органическим заболеванием желудочно-кишечного тракта, таких как: диспепсия, изжога, гиперацидность. Действие препарата сохраняется в течение 10 до 12 часов.

2. Важные сведения перед применением препарата Фамотидина Ранигаст

Когда не принимать препарат Фамотидина Ранигаст

• -если пациент имеет аллергическую реакцию на фамотидин или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6);
• -если пациент имеет аллергическую реакцию на другие препараты группы антагонистов рецепторов Н₂в анамнезе;
• -если у пациента имеется почечная недостаточность.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Фамотидина Ранигаст необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если у пациента имеются нарушения функции почек.

Препарат Фамотидина Ранигаст может маскировать симптомы других заболеваний, включая рак желудка. По этой причине, в случае появления любого из следующих состояний до начала или во время применения препарата, необходимо немедленно обратиться к врачу:

• рецидивирующая рвота,
• появление рвоты с содержимым желудка или кровью,
• выделение черных каловых масс (окрашенных кровью),
• если у пациента вместе с диспепсией出现ают похудение, трудности при глотании или постоянные боли в животе,
• если у пациента ранее не出现али желудочные расстройства (диспептические) или появлялись, но в последнее время изменились - это особенно касается лиц среднего или пожилого возраста. Если расстройства не исчезают после 14 дней лечения, необходимо немедленно обратиться к врачу для верификации диагноза.

Дети и подростки

Безопасность и эффективность применения препарата у детей пока не установлены. Препарат не следует применять у детей и подростков.

Фамотидина Ранигаст и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.

• Фамотидин не взаимодействует с варфарином (препаратом, снижающим свертываемость крови), теофиллином (препаратом, применяемым при лечении астмы и других заболеваний дыхательной системы), фенитоином (противоэпилептическим препаратом), дазепамом (препаратом, применяемым при лечении тревоги и бессонницы), пропранололом (препаратом, применяемым при лечении сердечно-сосудистых заболеваний), аминофеназоном, феназоном (обезболивающими препаратами).
• Изменения pH содержимого желудка могут влиять на биодоступность некоторых препаратов (например, снижением абсорбции атазанавира (препарата, применяемого при лечении ВИЧ-инфекции)).
• Фамотидин может снижать абсорбцию кетоконазола и итраконазола (препаратов, применяемых при лечении грибковых инфекций). Кетоконазол следует применять за 2 часа до приема фамотидина.
• Препараты, нейтрализующие соляную кислоту в желудке, могут снижать абсорбцию фамотидина и приводить к снижению его концентрации в сыворотке. Поэтому фамотидин следует применять за 1-2 часа до приема препаратов, нейтрализующих соляную кислоту в желудке.
• Применение пробенецида (препарата, применяемого при лечении подагры) может задерживать выведение фамотидина. Необходимо избегать одновременного применения фамотидина и пробенецида.
• Необходимо избегать одновременного применения сукралфата (препарата, применяемого при лечении язвенной болезни) в течение 2 часов после приема фамотидина.
• Существует риск снижения эффективности карбоната кальция, применяемого у пациентов, проходящих диализ, в качестве препарата, снижающего высокую концентрацию фосфатов в крови (гиперфосфатемия), если он применяется одновременно с фамотидином.
• Необходимо проявлять особую осторожность при одновременном применении фамотидина с рилпивирином. В этом случае фамотидин следует применять 1 раз в день. Также необходимо соблюдать точный график применения с интервалом не менее 12 часов между приемами фамотидина и рилпивирина.
• Применение препарата Фамотидина Ранигаст может снижать эффективность позаконазола в виде пероральной суспензии (препарата, применяемого для профилактики и лечения некоторых грибковых инфекций).
• Применение препарата Фамотидина Ранигаст может снижать эффективность дазатиниба, эрлотиниба, гефитиниба, пазопаниба (препаратов, применяемых при лечении онкологических заболеваний).

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Препарат Фамотидина Ранигаст может быть применен у беременных женщин только в случае, когда, по мнению врача, это абсолютно необходимо.
Грудное вскармливание
Женщины, кормящие грудью, должны прекратить применение препарата Фамотидина Ранигаст или грудное вскармливание, поскольку фамотидин проникает в грудное молоко.

Применение препарата с пищей и напитками

Препарат можно применять независимо от приема пищи.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Нет данных о противопоказаниях к вождению транспортных средств и эксплуатации механизмов во время применения фамотидина. Однако у некоторых пациентов были отмечены нежелательные реакции, такие как головокружение, которые могут нарушать психомоторные функции. Если出现ают такие нежелательные реакции, не следует водить транспортные средства или эксплуатировать механизмы.

Препарат Фамотидина Ранигаст содержит краситель кошениль (Е124)

Препарат может вызывать аллергические реакции.

3. Как применять препарат Фамотидина Ранигаст

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо повторно обратиться к врачу или фармацевту.
Взрослые
В случае появления симптомов обычно применяется 1 таблетка 20 мг в день. В случае рецидива расстройств можно применить 1 таблетку 20 мг 2 раза в день. Суточная доза препарата не должна превышать 40 мг (2 таблетки).
Таблетку необходимо проглотить целиком, запивая небольшим количеством воды.
Препарат не следует применять без консультации с врачом более 2 недель. Если расстройства не исчезают после 2 недель лечения, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Применение у пациентов с нарушениями функции почек
Поскольку препарат выводится в основном почками, необходимо проявлять осторожность у пациентов с нарушениями функции почек. Пациенты с нарушениями функции почек должны проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку может потребоваться снижение дозы вдвое или продление интервала между приемами до 36-48 часов.
Препарат противопоказан у пациентов с почечной недостаточностью.
Применение у пациентов пожилого возраста
Необходимости изменения дозировки у пациентов пожилого возраста нет.
Применение у детей и подростков
Препарат не следует применять у детей и подростков.

Пропуск приема дозы препарата Фамотидина Ранигаст

В случае пропуска приема дозы препарата необходимо принять ее как можно скорее. Однако, если приближается время приема следующей дозы, не следует принимать пропущенную дозу. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Фамотидина Ранигаст

В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу.
В случае передозировки врач примет решение о лечении симптоматическом, которое будет включать удаление неабсорбированного препарата из желудочно-кишечного тракта, мониторинг состояния пациента и применение поддерживающей терапии.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.

В случае обнаружения любых из следующих очень редких, но серьезных нежелательных реакций необходимо прекратить применение препарата Фамотидина Ранигаст и немедленно обратиться к врачу:

• Внезапные свисты, отек губ, языка и горла или тела, сыпь, покраснение, обморок или затруднение глотания (тяжелая аллергическая реакция).
• Покраснение кожи с образованием пузырей или шелушением. Также возможно образование крупных пузырей и кровотечения в области губ, глаз, рта, носа и половых органов или отслоение крупных участков кожи. Это может быть синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз.
• Желтуха кожи, темная моча и усталость, которые могут быть симптомами нарушений функции печени (гепатит, холестатическая желтуха).

К другим нежелательным реакциям относятся:

Часто(встречаются у менее 1 из 10 пациентов)

• головная боль, головокружение
• запор, диарея

Не очень часто(встречаются у менее 1 из 100 пациентов)

• анорексия
• нарушения вкуса
• сухость во рту, тошнота и (или) рвота, чувство дискомфорта или переполнения в желудке, вздутие
• сыпь, зуд, крапивница
• усталость

Очень редко(встречаются у менее 1 из 10 000 пациентов)

• дефицит всех нормальных элементов крови: эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов
• преходящие психические расстройства, включая депрессию, тревогу, возбуждение, дезориентацию, спутанность и галлюцинации, снижение либидо, бессонница
• судороги, эпилептические приступы, сопровождающиеся потерей сознания, судороги, слюнотечение, чавканье, иногда быстрые движения глазных яблок (особенно у пациентов с нарушениями функции почек), чувство опачки, сонливость
• интерстициальный пневмонит, иногда приводящий к смерти
• нарушения активности печеночных ферментов
• чрезмерная потеря волос
• боли в суставах, мышечные спазмы
• атриовентрикулярная блокада, удлинение интервала QT (особенно у пациентов с нарушением функции почек)
• импотенция
• давление в грудной клетке.

Были отмечены редкие случаи гинекомастии в контролируемых клинических испытаниях, однако эти случаи не были более частыми, чем при применении плацебо.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно сообщать также в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Фамотидина Ранигаст

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре до 25°C.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Фамотидина Ранигаст

• Активным веществом препарата является фамотидин. Каждая таблетка содержит 20 мг фамотидина.
• Другими компонентами препарата являются: ядро таблетки: крахмал желирующий, целлюлоза порошковая, стеарин магния, тальк. Оболочка таблетки: гипромеллоза, диоксид титана, макрогол 6000, тальк, лак с красителем кошениль (Е124).

Как выглядит препарат Фамотидина Ранигаст и что содержит упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой, розового цвета, круглые, двояковыпуклые.
Блистеры из фольги алюминия/ПВХ в картонной упаковке.
Упаковка содержит 10, 20 или 30 таблеток, покрытых оболочкой.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Завод фармацевтический ПОЛФАРМА С.А.
ул. Пельплинская 19, 83-200 Старогард Гданьский
тел. 22 364 61 01
Дата последней актуализации инструкции:август 2023 г.