Мацрогол Ауровитас

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Макрогол Ауровитас, 10 г, порошок для приготовления раствора для приема внутрь в саше

Макрогол 4000

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство было назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Макрогол Ауровитас и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед использованием лекарства Макрогол Ауровитас
• 3. Как использовать лекарство Макрогол Ауровитас
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Макрогол Ауровитас
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Макрогол Ауровитас и для чего оно используется

Активным веществом лекарства Макрогол Ауровитас является макрогол 4000, который относится к группе лекарств, называемых осмотическими слабительными средствами. Он действует путем увеличения количества воды в кишечнике, что помогает преодолеть проблемы, связанные с слишком медленной работой кишечника. Лекарство Макрогол Ауровитас не всасывается в кровь и не разлагается в организме.
Лекарство Макрогол Ауровитас используется для симптоматического лечения запоров у взрослых и у детей в возрасте от 8 лет.
Лекарство имеет форму порошка, который необходимо растворить в стакане воды (не менее 50 мл) и выпить. Для начала действия лекарства обычно требуется 24-48 часов.
Лечение запора с помощью лекарств должно быть только дополнением к здоровому образу жизни и диете.

2. Важные сведения перед использованием лекарства Макрогол Ауровитас

Когда не использовать лекарство Макрогол Ауровитас

• Если у пациента есть аллергия на макрогол (полиэтиленгликоль) или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6).
• Если у пациента есть тяжелое заболевание кишечника:
• воспалительное заболевание кишечника (такое как язвенный колит, болезнь Крона) или аномальное сужение кишечника;
• перфорация кишечника или риск перфорации кишечника;
• непроходимость кишечника или подозрение на непроходимость кишечника;
• боль в животе неясной причины.

Не следует принимать это лекарство, если у пациента появляются какие-либо из вышеуказанных симптомов. В случае сомнений перед приемом лекарства необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство Макрогол Ауровитас, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Были зарегистрированы случаи аллергических реакций, включая сыпь и отек лица или горла (анафилаксия) после приема препаратов, содержащих макрогол (полиэтиленгликоль), у взрослых. Были зарегистрированы единичные случаи аллергических реакций, которые привели к обмороку или коллапсу и вызвали общее плохое самочувствие. В случае появления таких симптомов необходимо прекратить прием лекарства Макрогол Ауровитас и немедленно обратиться к врачу.
Если во время приема лекарства Макрогол Ауровитас для очистки кишечника у пациента появляется внезапная боль в животе или кровотечение из прямой кишки, необходимо обратиться к врачу или немедленно обратиться за медицинской помощью.
Поскольку это лекарство может иногда вызывать диарею, перед его приемом необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом в случае:

• нарушения функции печени или почек;
• приема диуретиков (мочегонных средств) или у людей пожилого возраста, поскольку у них может возникнуть повышенный риск низкого уровня натрия (соли) или калия в крови.

Прежде чем использовать лекарство Макрогол Ауровитас, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если пациент знает, что имеет нарушения глотания. В случае пациентов, у которых出现ляются трудности с глотанием, необходимо избегать смешивания лекарства Макрогол Ауровитас - слабительного средства, содержащего макрогол (полиэтиленгликоль), и пищевых загустителей на основе крахмала. Это может привести к образованию водянистой жидкости, которая может попасть в легкие и вызвать пневмонию.

Лекарство Макрогол Ауровитас и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал最近, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Во время приема лекарства Макрогол Ауровитас может произойти временное снижение степени всасывания других лекарственных препаратов, что может привести к снижению их эффективности, особенно это касается препаратов с узким терапевтическим индексом или коротким периодом полувыведения, таких как дигоксин, противоэпилептические препараты, кумарины и иммунодепрессанты, что может привести к снижению их эффективности.
Лекарство Макрогол Ауровитас может снижать эффективность загустителей, используемых в случае необходимости загустения жидкостей для безопасного их проглатывания.

Беременность и кормление грудью

Лекарство Макрогол Ауровитас может быть использовано во время беременности и кормления грудью.
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Не проводились исследования о влиянии на способность управлять транспортными средствами и (или) механизмами.

Лекарство Макрогол Ауровитас содержит сорбитол

В случае обнаружения непереносимости некоторых сахаров перед приемом этого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом. Это лекарство содержит небольшие количества сахара, называемого сорбитолом, который можно использовать при диабете или диете без галактозы.
Лекарство Макрогол Ауровитас содержит 3,1-4,6 мг сорбитола в каждой саше.
Это лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на каждую сашу, то есть по сути является "безнатриевым".
Лекарство Макрогол Ауровитас может быть использовано у людей с диабетом или находящихся на диете без галактозы.

3. Как использовать лекарство Макрогол Ауровитас

Это лекарство должно быть использовано всегда в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Взрослые и дети старше 8 лет

Рекомендуемая доза составляет одну-две саше в день, принимаемые лучше всего в виде одной дозы утром.
Дозу необходимо корректировать в зависимости от полученного эффекта и может составлять от одной саше через день (особенно у детей) до максимум двух саше в день.
Содержимое саше необходимо растворить в стакане воды (не менее 50 мл) непосредственно перед приемом, затем выпить приготовленный раствор.

Примечание:

• Действие лекарства Макрогол Ауровитас начинается в течение 24-48 часов после приема.
• У детей период использования лекарства Макрогол Ауровитас не должен превышать 3 месяца.
• Улучшение перистальтики, полученное после приема лекарства Макрогол Ауровитас, может быть сохранено при условии соблюдения здорового образа жизни и диетических рекомендаций.
• Необходимо сообщить врачу или фармацевту, если симптомы ухудшаются или если нет улучшения.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Макрогол Ауровитас

Прием слишком большой дозы макрогола может привести к диарее, болям в животе или рвоте.
Диарея обычно проходит после отмены лекарства или после снижения его дозы.
В случае тяжелой диареи или рвоты необходимо как можно скорее обратиться к врачу, поскольку может быть необходимо лечение, предотвращающее потерю солей (электролитов), сопровождающую потерю жидкости.

Пропуск приема дозы лекарства Макрогол Ауровитас

Необходимо как можно скорее принять следующую дозу, но не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любое лекарство, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Нежелательные реакции, которые обычно являются легкими и не длятся долго, включают:

У детей:

Часто(могут затронуть 1 из 10 человек):

• боли в животе;
• диарея, которая также может вызывать болезненность вокруг ануса.

Не очень часто(могут затронуть 1 из 100 человек):

• тошнота (рвота) или рвота;
• вздутие живота.

Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных):

• аллергические реакции (чувствительность) (сыпь, крапивница, отек лица или горла, трудности с дыханием, обморок или коллапс).

У взрослых:

Часто(могут затронуть 1 из 10 человек):

• боли в животе;
• вздутие;
• тошнота;
• диарея.

Не очень часто(могут затронуть 1 из 100 человек):

• рвота;
• внезапная необходимость посетить туалет;
• непроизвольное выделение кала.

Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных):

• недостаток калия в крови, который может вызывать слабость мышц, дрожание или нарушение сердечного ритма;
• недостаток натрия в крови, который может вызывать усталость и дезориентацию, дрожание мышц, судороги и кому;
• обезвоживание, вызванное тяжелой диареей, особенно у людей пожилого возраста;
• симптомы аллергической реакции, такие как покраснение кожи, сыпь, крапивница, отек лица или горла, трудности с дыханием, обморок или коллапс.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Аллея Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Макрогол Ауровитас

Лекарство должно быть хранено в месте, недоступном для детей.
Не следует использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и саше после: EXP или "Срок годности". Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению лекарства.
Не следует использовать лекарство, если обнаружены какие-либо видимые признаки порчи.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Макрогол Ауровитас

• Активным веществом лекарства является макрогол 4000. Каждая саше содержит 10 г макрогола 4000.
• Другие компоненты: содовая салицилат (Е 954), апельсиново-грейпфрутовый аромат [содержит апельсиновое масло, грейпфрутовое масло, апельсиновый сок, цитраль, ацетальдегид, линалоол, этилбутират, альфа-терпинеол, октанал, бета- и гамма-гексенол, мальтодекстрин, арабская камедь, сорбитол (Е 420), бутилгидроксианизол (Е 320)].

Как выглядит лекарство Макрогол Ауровитас и что содержит упаковка

Лекарство Макрогол Ауровитас представляет собой белый или почти белый порошок воскового или парафинового вида и апельсинового запаха.
Картонная упаковка содержит 10, 20, 30, 50, 60 или 100 саше.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо:

Ауровитас Фарма Польша Сп. з о.о.
ул. Сократес, 13Д, офис 27
01-909 Варшава
электронная почта: medicalinformation@aurovitas.pl

Производитель/Импортер:

АПЛ Свифт Сервисес (Мальта) Лтд
ХФ26, Хал Фар Индустриал Эстейт, Хал Фар
Бирзеббуджа, ББГ 3000
Мальта
Генерис Фармасеутика, С.А.
Руа Жуан де Деус, н.º 19, Венда Нова
2700-487 Амадора
Португалия

Это лекарство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Бельгия:

Макрогол АБ 10 г порошок для раствора в саше

Италия:

Макрогол Ауробиндо

Нидерланды:

Макрогол Саниас 10 г, порошок для раствора в саше

Португалия:

Макрогол Генерис

Польша:

Макрогол Ауровитас

Испания:

Макрогол Ауровитас 10 г порошок для раствора для приема внутрь в саше

Дата последнего обновления инструкции: 03/2023