Форлакс 10 г

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

FORLAX 10 г, порошок для приготовления раствора для приема внутрь
Макрогол 4000

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит

информацию, важную для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Forlax 10 г и для чего он используется
• 2. Информация, важная перед приемом препарата Forlax 10 г
• 3. Как принимать препарат Forlax 10 г
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Forlax 10 г
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Forlax 10 г и для чего он используется

Forlax 10 г содержит макрогол 4000 в качестве активного вещества и относится к группе препаратов, называемых осмотическими слабительными средствами. Он действует путем увеличения количества воды в кишечнике, что помогает преодолеть проблемы, связанные с слишком медленной работой кишечника. Forlax 10 г не всасывается в кровь и не разлагается в организме.
Forlax 10 г используется для симптоматического лечения запоров у взрослых и у детей в возрасте от 8 лет.
Препарат имеет форму порошка, который необходимо растворить в стакане воды (не менее 50 мл) и выпить. Для начала действия препарата обычно требуется 24-48 часов.
Лечение запора с помощью препаратов должно быть только дополнением к здоровому образу жизни и диете.

2. Информация, важная перед приемом препарата Forlax 10 г

Когда не принимать препарат Forlax 10 г

• если пациент имеет аллергическую реакцию (чувствительность) на макрогол (полиэтиленгликоль) или любой другой компонент (перечисленный в пункте 6).
• если у пациента есть тяжелое заболевание кишечника:
• воспалительное заболевание кишечника (такое, как язвенный колит, болезнь Крона, неправильное сужение кишечника)
• перфорация кишечника или риск перфорации кишечника
• непроходимость кишечника или подозрение на непроходимость кишечника
• боль в животе неизвестной причины

Не следует принимать этот препарат, если у пациента есть какие-либо из вышеуказанных симптомов. В случае сомнений перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Предостережения и меры предосторожности

Были зарегистрированы случаи аллергических реакций, включая сыпь и отек лица или горла (анафилаксия) после приема препаратов, содержащих макрогол (полиэтиленгликоль), у взрослых. Были зарегистрированы единичные тяжелые аллергические реакции, которые привели к обмороку, шоку или затруднению дыхания, а также вызвали общее плохое самочувствие. В случае появления таких симптомов необходимо прекратить прием препарата Forlax 10 г и немедленно обратиться к врачу.
Поскольку этот препарат может иногда вызывать диарею, перед его приемом необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом в случае:

• нарушения функции печени или почек,
• приема мочегонных препаратов (диуретиков) или у пожилых людей, поскольку у них может быть повышенный риск низкого уровня натрия (соли) или калия в крови.

Перед применением препарата Forlax необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если пациент знает, что имеет нарушения глотания.
В случае пациентов, у которых есть трудности с глотанием, необходимо избегать смешивания препарата Forlax 10 г - слабительного средства, содержащего макрогол (полиэтиленгликоль), и пищевых загустителей на основе крахмала. Это может привести к образованию водянистой жидкости, которая может попасть в легкие и вызвать пневмонию.

Препарат Forlax 10 г и другие препараты

Во время приема препарата Forlax может произойти временное снижение степени всасывания других препаратов, что может привести к снижению их эффективности, особенно это касается препаратов с узким терапевтическим индексом или коротким периодом полувыведения, таких как дигоксин, противоэпилептические препараты, кумарины и иммунодепрессанты.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Препарат Forlax 10 г может снижать эффективность загустителей, используемых в случае необходимости загустения жидкостей для безопасного их проглатывания.

Беременность и грудное вскармливание

Forlax может быть использован во время беременности и грудного вскармливания.
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Не проводились исследования о влиянии на способность управлять транспортными средствами и (или) работать с механизмами.

Важные сведения о некоторых компонентах препарата Forlax 10 г

Из-за содержания диоксида серы Forlax 10 г может редко вызывать тяжелые реакции чувствительности и затруднение дыхания.
Этот препарат содержит 1,7 мг сорбитола в одной саше. Forlax 10 г может быть использован у пациентов с диабетом или находящихся на диете без галактозы.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на сашу, что означает, что препарат считается «свободным от натрия».

3. Как принимать препарат Forlax 10 г

Forlax 10 г следует всегда принимать в соответствии с этой инструкцией или по рекомендации врача или фармацевта.
В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Применение у детей старше 8 лет и взрослых

Рекомендуемая доза составляет одну-две саше в день, которые лучше принимать в виде одной дозы утром.
Дозу следует корректировать в зависимости от полученного эффекта и она составляет от одной саше через день (особенно у детей) до максимально двух саше в день.
Содержимое саше необходимо растворить в стакане воды (не менее 50 мл) непосредственно перед приемом, затем выпить приготовленный раствор.

Примечание:

• Действие препарата Forlax 10 г появляется в течение 24-48 часов после приема.
• У детей период применения препарата Forlax 10 г не должен превышать 3 месяца.
• Улучшение перистальтики, полученное после применения препарата Forlax 10 г, может быть сохранено при условии соблюдения здорового образа жизни и диетических рекомендаций.
• Необходимо сообщить врачу или фармацевту, если симптомы усиливаются или если нет улучшения.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Forlax 10 г

Прием слишком большой дозы препарата Forlax 10 г может вызвать диарею, боль в животе или рвоту.
Диарея обычно проходит после отмены препарата или снижения его дозы.
В случае тяжелой диареи или рвоты необходимо как можно скорее обратиться к врачу, поскольку может быть необходимо лечение, предотвращающее потерю солей (электролитов), сопровождающую потерю жидкости.

Пропуск приема препарата Forlax 10 г

Необходимо как можно скорее принять следующую дозу, но не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, препарат Forlax 10 г может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Нежелательные реакции, которые обычно легкие и не длятся долго, включают:

У детей

Часто (могут появиться у 1 из 10 человек)

• Боль в животе
• Диарея, которая также может вызывать болезненность в области анального отверстия

Не очень часто (могут появиться у 1 из 100 человек)

• Тошнота (рвота) или рвота
• Вздутие живота

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных)

• Аллергические реакции (чувствительность) (сыпь, крапивница, отек лица или горла, затруднение дыхания, обморок или шок)

У взрослых:

Часто (могут появиться у 1 из 10 человек)

• Боль в животе
• Вздутие живота
• Тошнота (рвота)
• Диарея

Не очень часто (могут появиться у 1 из 100 человек)

• Рвота
• Внезапная необходимость посетить туалет
• Непроизвольное выделение кала

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных)

• Низкий уровень калия в крови, который может вызывать слабость мышц, дрожание мышц или нарушение сердечного ритма
• Низкий уровень натрия в крови, который может вызывать усталость и дезориентацию, дрожание мышц, судороги
• Обезвоживание, вызванное тяжелой диареей, особенно у пожилых людей.
• Симптомы аллергической реакции, такие как покраснение кожи, сыпь, крапивница, отек лица или горла, затруднение дыхания, обморок или шок)

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных средств
ул. Аллея Ерозолимских, 181 С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать подлежащему лицу или представителю подлежащего лица.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Forlax 10 г

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять препарат Forlax 10 г после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день месяца.
Не требуется специальных мер предосторожности при хранении препарата Forlax 10 г.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Forlax 10 г

Активным веществом препарата является макрогол 4000 – 10,00 г в каждой саше.
Кроме того, препарат содержит:
сахарин натрия (E954), апельсиново-грейпфрутовый аромат [эфирные масла: апельсиновое и грейпфрутовое, концентрированный апельсиновый сок, цитраль, ацетальдегид, этилбутират, альфа-терпинеол, октанал, бета-гамма-гексенол, мальтодекстрин, камедь аравийская, сорбитол, бутилированный гидрокситолуол (E320) и диоксид серы (E220)].

Как выглядит препарат Forlax 10 г и что содержит упаковка

Forlax 10 г является почти белым порошком с апельсиново-грейпфрутовым запахом и вкусом, из которого готовится пероральный раствор.
Forlax 10 г выпускается в упаковках, содержащих 10, 20, 50 или 100 саше с порошком.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

MAYOLY PHARMA FRANCE
3 Place Renault
92500 Rueil-Malmaison
Франция

Производитель

MAYOLY Industrie
Rue Ethe Virton
28100 Dreux, Франция

Для получения более подробной информации необходимо обратиться к представителю ответственного лица:

MAYOLY POLSKA Sp. z o.o.
ул. Доманевская 39Б
02-672 Варшава
тел.: 22 166 26 26
Дата последней актуализации инструкции:март 2025 г.