Casenlax 500 mg/ml solucion oral

Препаратная информация для пользователя

Касенлакс 500 мг/мл раствор для приема внутрь

Макрогол 4000

Читайте весь этот лист информации внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

-Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

-Этот препарат был назначен только вам, и не следует его давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.

-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1.Что такое Касенлакс и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Касенлакса

3.Как принимать Касенлакс

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Касенлакса

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Название этого препарата - Casenlax 500 мг/мл раствор для приема внутрь.

Casenlax принадлежит к группе препаратов, называемых осмотическими слабительными. Осмотические слабительные - это препараты, которые позволяют увеличить количество воды в кале, что облегчает его прохождение.

Casenlax назначается для симптоматического лечения запора у детей от 6 месяцев до 8 лет. Он должен использоваться вместе с подходящими изменениями образа жизни и сбалансированной диетой (см. раздел 2).

Нужно обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается.

Этот препарат содержит Макрогол (PEG = полietilenglikol).

При запоре максимальный период лечения у детей составляет 3 месяца.

Лечение запора с помощью слабительного должно быть вспомогательным к здоровому образу жизни и диете.

Не принимайте Casenlax

•Если вы аллергиен на макрогол (PEG = политетиленигликол) или на любой из других компонентов этого препарата (включая в разделе 6).

•Если у вас есть болезнь, которая влияет на кишечник или толстую кишку (как колит, болезнь Крона).

•Если у вас есть боли в животе без определенной причины.

•Если у вас есть или подозреваете, что есть перфорация желудочно-кишечного тракта или рискуете иметь перфорацию кишечника.

•Если у вас есть или подозреваете, что есть кишечная непроходимость.

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Casenlax.

В случае диареи после лечения Casenlax, вы можете рисковать развитии электролитных расстройств (снижение определенных солей в крови). Это более вероятно, если вы старше, или у вас есть проблемы с печенью или почками, или вы принимаете диуретики (лекарства, которые способствуют удалению жидкости). Если вы один из этих людей и у вас есть диарея, вы должны посетить своего врача для проверки ваших электролитных уровней с помощью анализа крови.

Дети

Поговорите с вашим врачом перед тем, как давать этот препарат вашему ребенку, чтобы исключить, что запор вызван органической проблемой. После 3 месяцев лечения ваш врач должен оценить клиническое состояние вашего ребенка.

Использование Casenlax с другими лекарствами

Casenlax может задерживать всасывание других лекарств, делая их менее эффективными или неэффективными, особенно те, у которых есть узкий терапевтический индекс (например, противоэпилептические препараты, дигоксин и иммунодепрессивные агенты).Напишите своему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любое другое лекарство.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или хотите забеременеть, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Casenlax можно принимать во время беременности.

Грудное вскармливание

Casenlax можно принимать во время грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

Casenlax не влияет на способность вождения и управления машинами.

Casenlax содержит незначительную количество сахаров или полиолови может быть назначен пациентам с диабетом или пациентам с диетой без галактозы.

Casenlax содержит содовый бензоат

Этот препарат содержит 0,2 мг содового бензоата E 211 в каждом мл.

Casenlax содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на мл; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Орально.

Рекомендуемая доза:

От 6 месяцев до 1 года: 8 мл в день.

От 1 до 4 лет: от 8 мл до 16 мл в день.

От 4 до 8 лет: от 16 мл до 32 мл в день.

Лечение следует принимать утром в случае дозы 8 мл в день, или разделить на утро и вечер в случае более высоких доз. Рекомендуется выпивать 125 мл жидкости (например, воды) после каждой дозы.

Дневная доза должна быть адаптирована в зависимости от клинических эффектов, полученных.

Эффект Casenlax развивается в течение 24-48 часов после его применения.

Рекомендуется дозировать жидкость для приема внутрь с помощью шприца, включенного в упаковку.

Улучшение перистальтики кишечника после применения Casenlax будет сохраняться при ведении здорового образа жизни и здоровой диеты.

Применение у детей и подростков

У детей лечение не должно превышать 3 месяца из-за отсутствия клинических испытаний более чем на 3 месяца лечения.

Лечение должно быть завершено постепенно и возобновлено, если снова возникает запор.

Если принимаете больше Casenlax, чем следует

Может произойти диарея, боль в животе и рвота, которые исчезают, когда лечение временно прекращается или снижается доза.

Если у вас серьезные диареи или рвота, необходимо как можно скорее связаться с вашим врачом, поскольку из-за потери жидкости может потребоваться лечение для предотвращения потери электролитов.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр, телефон: 91 562 04 20 (указав препарат и принятую дозу). Рекомендуется привести упаковку и инструкцию к врачу.

Если забыли принять Casenlax

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Самые серьезные побочные эффекты — это аллергические реакции (гиперчувствительность), включая зуд (саркоптид), высыпания, отек лица (инфляция лица), отек Квинке (быстрое воспаление внутренних слоев кожи), уртикарию и анафилактический шок. Частота этих побочных эффектов описана какнеизвестная частота (не может быть оценена на основе доступных данных)в детской популяциии как очень редкая (может повлиять на до 1 из 10 000 пациентов) у взрослых. Если вы заметите любые из описанных выше реакций, пожалуйста, не продолжайте принимать это лекарство и немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Взрослые:

Побочные эффекты были в целом меньше и кратковременные и в основном связаны с желудочно-кишечным трактом. Эти побочные эффекты включают:

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов)

•Боль в животе.

•Отек животе.

•Диарея.

•Тошнота.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов)

•Рвота.

•Срочная необходимость в опорожнении кишечника.

•Непроизвольное опорожнение кишечника.

Неизвестная частота (не может быть оценена на основе доступных данных)

•Электролитные нарушения (низкие уровни натрия и калия в крови: гипонатриемия, гипокалиемия).

•Дефицит жидкости, вызванный тяжелой диареей, особенно у пожилых пациентов.

•Эритема.

В детской популяции побочные эффекты были в целом меньше и кратковременные и в основном связаны с желудочно-кишечным трактом. Эти побочные эффекты включают:

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов)

•Боль в животе.

•Диарея (может вызвать боль в области ануса).

Редкие (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов)

•Рвота.

•Отек.

•Тошнота.

При передозировке могут возникнуть диарея, боль в животе и рвота, которые обычно проходят, когда снижается доза или временно прекращается лечение.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любые типы побочных эффектов, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системе фармаковигиланции лекарств для использования человека (www.notificaRAM.es). Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

После открытия флакона препарат можно использовать в течение 2 месяцев.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат, если вы обнаружите любые видимые признаки разрушения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Положите упаковки и препараты, которые вы не используете, в пункт SIGREаптеки.В случае сомнений, обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Casenlax

Активное вещество:

Макрогол 4000

В 1 мл содержится 500 мг макрогола 4000

Другие компоненты (средства, не являющиеся активными веществами) являются: бензоатом натрия (E 211), сорбатом калия, цитратом натрия, сукралозой и очищенной водой.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Casenlax представляет собой прозрачную, бесцветную, без запаха и вкуса жидкость.

Он доступен в желтой бутылке 200 мл или 500 мл с шприцем для удобной дозировки жидкости для перорального приема.

Название разрешения на продажу и Ответственное лицо за производство

Casen Recordati, S.L.

Автодорога Логроньо, км. 13.300

50180 УТЕБО. Сарагоса (Испания)

Этот препарат разрешен в государствах ЕЭС с следующими названиями:

Германия: Laxbene junior 500 мг/мл Решение для приема внутрь, для детей от 6 месяцев до 8 лет

Испания: Casenlax 500 мг/мл жидкость для перорального приема

Италия: Casenjunior 500 мг/мл жидкость для перорального приема

Португалия: Casenlax 500 мг/мл жидкость для перорального приема

Дата последнего обновления этого проспекта:май 2019

Другие источники информации

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/