КАСЕНЛАКС 500 МГ/МЛ ОРАЛЬНЫЙ РАСТВОР

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Казенлакс 500 мг/мл раствор для приема внутрь

Макрогол 4000

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Казенлакс и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Казенлакса
3. Как принимать Казенлакс
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Казенлакса
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Казенлакс и для чего он используется

Название этого лекарства - Казенлакс 500 мг/мл раствор для приема внутрь.

Казенлакс относится к группе лекарств, называемых осмотическими слабительными. Осмотические слабительные - это лекарства, которые позволяют увеличить количество воды в кале, что облегчает его прохождение.

Казенлакс показан для симптоматического лечения запора у детей от 6 месяцев до 8 лет. Его следует использовать вместе с соответствующими изменениями в образе жизни и диете (см. раздел 2).

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшится или не улучшится.

Это лекарство содержит Макрогол (ПЭГ = полietilengликоль).

В случае запора максимальный период лечения у детей составляет 3 месяца.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Казенлакса

Лечение запора с помощью слабительного должно быть дополнением к здоровому образу жизни и диете.

Не принимайте Казенлакс

• Если вы аллергичны к макроголу (ПЭГ = полietilengликоль) или к любому другому компоненту этого лекарства (включая раздел 6).
• Если у вас есть болезнь, которая влияет на кишечник или толстую кишку (например, язвенный колит, болезнь Крона).
• Если у вас есть боль в животе неизвестной причины.
• Если у вас есть или вы подозреваете, что можете иметь перфорацию желудочно-кишечного тракта или рискуете иметь перфорацию кишечника.
• Если у вас есть или вы подозреваете, что можете иметь кишечную непроходимость.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Казенлакса.

В случае диареи после лечения Казенлаксом вы можете рисковать развитием электролитных нарушений (снижением уровня определенных солей в крови). Это более вероятно, если вы пожилой человек, имеете проблемы с печенью или почками или принимаете диуретики (лекарства, которые облегчают выведение жидкости). Если вы один из этих людей и испытываете диарею, вам следует посетить врача, чтобы проверить уровень электролитов с помощью анализа крови.

Дети

Спросите вашего врача перед тем, как давать это лечение вашему ребенку, чтобы исключить, что запор не вызван органической проблемой. После 3 месяцев лечения ваш врач должен оценить клиническое состояние вашего ребенка.

Применение Казенлакса с другими лекарствами

Казенлакс может задерживать абсорбцию других лекарств, что делает их менее эффективными или неэффективными, особенно тех, у которых узкий терапевтический индекс (например, противоэпилептические, дигоксин и иммунодепрессанты). Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Казенлакс можно принимать во время беременности.

Лактация

Казенлакс можно принимать во время лактации.

Вождение и использование машин

Казенлакс не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

Казенлакс содержит незначительное количество сахаров или полиолови может быть назначен пациентам с диабетом или пациентам с диетой, не содержащей галактозы.

Казенлакс содержит бензоат натрия

Это лекарство содержит 0,2 мг бензоата натрия Е 211 в каждом мл.

Казенлакс содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на мл; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Казенлакс

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Перорально.

Рекомендуемая доза составляет:

От 6 месяцев до 1 года: 8 мл в день.

От 1 до 4 лет: от 8 до 16 мл в день.

От 4 до 8 лет: от 16 до 32 мл в день.

Лечение должно быть проведено утром в случае дозы 8 мл в день или разделено между утром и вечером в случае более высоких доз. Рекомендуется выпивать 125 мл жидкости (например, воды) после каждой дозы.

Суточная доза должна быть скорректирована в зависимости от клинических эффектов, которые были достигнуты.

Эффект Казенлакса наступает через 24-48 часов после его приема.

Рекомендуется дозировать раствор для приема внутрь с помощью шприца, включенного в упаковку.

Улучшение кишечного транзита после приема Казенлакса будет сохраняться при здоровом образе жизни и диете.

Применение у детей и подростков

У детей лечение не должно превышать 3 месяца из-за отсутствия клинических испытаний более 3 месяцев.

Лечение должно быть постепенно прекращено и возобновлено, если запор повторится.

Если вы приняли больше Казенлакса, чем следует

Может произойти диарея, боль в животе и рвота, которые исчезают, когда лечение временно прекращается или доза снижается.

Если вы испытываете сильную диарею или рвоту, вам следует как можно скорее обратиться к врачу, поскольку из-за потери жидкости вам может потребоваться лечение для предотвращения потери электролитов.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20 (указав лекарство и количество, принятое). Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию к врачу.

Если вы забыли принять Казенлакс

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Самыми серьезными побочными эффектами являются аллергические реакции (гиперчувствительность), которые включают зуд (сыпь), эритему, отек лица (отек лица), отек Квинке (быстрое воспаление внутренних слоев кожи), крапивницу и анафилактический шок. Частота этих побочных эффектов описана как неизвестная частота (не может быть оценена на основе доступных данных) в педиатрической популяции и как очень редкая частота (может поражать до 1 из 10 000 пациентов) у взрослых. Если вы заметите любую из вышеуказанных реакций, пожалуйста, не продолжайте принимать это лекарство и немедленно обратитесь к врачу.

Взрослые:

Побочные эффекты обычно были незначительными и временными и в основном связаны с желудочно-кишечной системой. Эти побочные эффекты включают:

Частые (могут поражать до 1 из 10 человек)

• Боль в животе.
• Вздутие живота.
• Диарея.
• Тошнота.

Редкие (могут поражать до 1 из 100 человек)

• Рвота.
• Требование к дефекации.
• Непроизвольное выделение кала.

Неизвестная частота (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Электролитные нарушения (низкий уровень натрия и калия в крови: гипонатремия, гипокалиемия).
• Дегидратация, вызванная сильной диареей, особенно у пожилых пациентов.
• Эритема.

У детей побочные эффекты обычно были незначительными и временными и в основном связаны с желудочно-кишечной системой. Эти побочные эффекты включают:

Частые (могут поражать до 1 из 10 человек)

• Боль в животе.
• Диарея (может вызывать боль в области анального отверстия).

Редкие (могут поражать до 1 из 100 человек)

• Рвота.
• Вздутие.
• Тошнота.

Передозировка может вызвать диарею, боль в животе и рвоту, которые обычно исчезают, когда доза снижается или лечение временно прекращается.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармакологической безопасности лекарственных средств для человека (www.notificaRAM.es). Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Казенлакса

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

После открытия флакона лекарство можно использовать в течение 2 месяцев.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство, если вы заметите какие-либо признаки видимого повреждения.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Казенлакса

Активное вещество:

Макрогол 4000

Каждый мл содержит 500 мг макрогола 4000

Другие компоненты (вспомогательные вещества): бензоат натрия (Е 211), сорбат калия, лимонная кислота, цитрат натрия, сукралоза и очищенная вода.

Вид продукта и содержание упаковки

Казенлакс - прозрачный, бесцветный раствор без запаха и вкуса.

Он доступен в коричневом флаконе объемом 200 мл или 500 мл, с шприцем для облегчения дозировки раствора для приема внутрь.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Казен Рекорди, С.Л.

Автострада Логроньо, км 13,300

50180 УТЕБО. Сарагоса (Испания)

Это лекарство разрешено в государствах-членах ЕЭС под следующими названиями:

Германия: Лаксбене джунIOR 500 мг/мл раствор для приема внутрь для детей от 6 месяцев до 8 лет

Испания: Казенлакс 500 мг/мл раствор для приема внутрь

Италия: Казенджуниор 500 мг/мл пероральный раствор

Португалия: Казенлакс 500 мг/мл пероральный раствор

Дата последнего пересмотра этой инструкции:май 2019

Другие источники информации

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/