Мацмирор

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Макмиор, 200 мг, покрытые таблетки

Нифуратель

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Макмиор и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед приемом препарата Макмиор
• 3. Как принимать препарат Макмиор
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Макмиор
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Макмиор и для чего он используется

Препарат Макмиор содержит активное вещество нифуратель. Нифуратель является синтетическим соединением, которое эффективно действует против простейших, бактерий и грибов, наиболее часто вызывающих инфекции влагалища.

• Лечение инфекций мочевыводящих путей, вызванных микроорганизмами, чувствительными к нифурателю.
• Лечение инфекций влагалища и vulvar, вызванных: Trichomonas vaginalis, грибами рода Candida spp., аэробными и анаэробными бактериями, чувствительными к нифурателю.
• Лечение амебиаза и лямблиоза кишечника.

Препарат Макмиор эффективен во всех видах инфекций мочеполовой системы. Нифуратель действует против бактерий, чувствительных к нему, включая аэробные и анаэробные грамположительные и грамотрицательные бактерии: Gardnerella vaginalis, Escherichia coli, Shigella, Salmonella spp., Bacillus sp., Proteus spp., Klebsiella pneumoniae. Нифуратель не действует на Lactobacillus spp., который является физиологическим компонентом нормальной бактериальной флоры влагалища, что облегчает и ускоряет лечение инфекций влагалища и снижает частоту их рецидивов. Нифуратель не вызывает перекрестной резистентности микроорганизмов к другим препаратам, используемым при инфекциях. За 30 лет применения нифуратела не было сообщений о возникновении такой резистентности.

2. Важные сведения перед приемом препарата Макмиор

Когда не принимать препарат Макмиор

• если у пациента есть аллергия на активное вещество или любой другой компонент этого препарата (перечисленные в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Макмиор необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом. Во время лечения пациенты не должны вступать в половую связь. Одновременный прием нифуратела партнером по сексу может способствовать предотвращению рецидивов заболевания.

Дети

Не рекомендуется назначать препарат Макмиор детям в возрасте до 6 лет.

Пациенты пожилого возраста

Препарат Макмиор может быть использован пациентами пожилого возраста.

Препарат Макмиор и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. На данный момент не обнаружено никаких взаимодействий нифуратела с другими препаратами.

Препарат Макмиор с пищей, питьем и алкоголем

Препарат Макмиор следует принимать внутрь, не разжевывая, после еды. Необходимо избегать одновременного приема алкоголя во время лечения препаратом Макмиор, поскольку это может вызвать резкое покраснение лица, плохое самочувствие или тошноту, хотя эти симптомы исчезают самостоятельно.

Беременность и кормление грудью

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата. О применении препарата Макмиор у женщин в период беременности и кормления грудью решает врач. В целях осторожности не следует использовать препарат Макмиор в период беременности и кормления грудью, если это не абсолютно необходимо и только под непосредственным наблюдением врача.

Вождение транспортных средств и использование машин

Препарат Макмиор не влияет на способность управлять транспортными средствами и использовать машины. Препарат Макмиор содержит сахарозу.Если ранее у пациента была обнаружена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата. В случае любых дальнейших сомнений в отношении использования этого препарата необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

3. Как принимать препарат Макмиор

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Дозировка препарата зависит в значительной степени от вида заболевания, поэтому необходимо следовать рекомендациям врача относительно метода лечения. Врач в некоторых случаях назначит проведение соответствующих исследований, результаты которых могут повлиять на метод лечения. Если возникает ощущение, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу. Рекомендуемые дозы:

• Лечение инфекций мочевыводящих путей, вызванных микроорганизмами, чувствительными к нифурателю

Взрослые пациенты Рекомендуемая доза составляет от 1 до 2 покрытых таблеток 3 раза в день, после еды. Размер дозы должен быть отрегулирован в зависимости от тяжести и этиологии инфекции. Лечение должно быть продолжено в течение 7-14 дней, до тех пор, пока не исчезнут субъективные симптомы и не появятся нормальные результаты анализов мочи, включая бактериологические. Дети в возрасте старше 6 лет Рекомендуемая суточная доза составляет от 10 мг/кг до 20 мг/кг, разделенная на две дозы, принимаемые после еды. Лечение должно быть продолжено в течение 7-14 дней, до тех пор, пока не исчезнут субъективные симптомы и не появятся нормальные результаты анализов мочи, включая бактериологические. Препарат Макмиор является безопасным препаратом, и в случае необходимости можно повторить цикл лечения.

• Лечение инфекций влагалища и vulvar, вызванных: Trichomonas vaginalis, грибами рода Candida spp., аэробными и анаэробными бактериями, чувствительными к нифурателю

Взрослые пациентки Рекомендуемая суточная доза составляет 4 покрытые таблетки (800 мг) или 6 покрытых таблеток (1200 мг), разделенная на две или три дозы, по 2 таблетки (400 мг). Лечение продолжается 7 дней, но в случае необходимости можно продлить лечение или повторить цикл лечения. В случаях инфекций с большим поражением одновременно используются местные препараты. В этом случае необходимо лечить пациентку и ее партнера по сексу, используя в течение 7 дней 3 таблетки (600 мг) препарата Макмиор в день, разделенные на три дозы по 1 таблетке (200 мг). Препарат Макмиор следует принимать после еды. Девочки в возрасте старше 6 лет Рекомендуемая суточная доза составляет 10 мг/кг, разделенная на две дозы. Лечение обычно продолжается 7 дней. Препарат следует принимать после еды.

• Лечение амебиаза и лямблиоза кишечника

Амебиаз кишечника Взрослые пациенты Рекомендуемая суточная доза составляет 6 покрытых таблеток (1200 мг), разделенная на три дозы по 2 таблетки (400 мг), принимаемые после еды. Лечение должно быть продолжено в течение 10 дней. Дети в возрасте старше 6 лет Рекомендуемая суточная доза составляет 30 мг/кг, разделенная на три дозы, принимаемые после еды, в течение 10 дней. Лямблиоз кишечника Взрослые пациенты Рекомендуемая суточная доза составляет 4 покрытые таблетки (800 мг) или 6 покрытых таблеток (1200 мг), разделенная на две или три дозы по 2 таблетки (400 мг). Препарат следует принимать после еды в течение 7 дней. Дети в возрасте старше 6 лет Рекомендуемая суточная доза составляет 30 мг/кг, разделенная на две дозы, принимаемые после еды, в течение 7 дней. Способ приема Препарат следует всегда принимать внутрь, после еды, с большим количеством жидкости и без жевания. У людей, находящихся в близком контакте с пациентами (например, члены семьи, партнеры по сексу), необходимо провести соответствующие исследования. В случае обнаружения микроскопическим исследованием кала форм паразитов (цист или трофозоитов) необходимо назначить лечение. После окончания цикла лечения необходимо проверить его эффективность, проведя микроскопическое исследование кала. В случае повторной инфекции или если лечение было неэффективным, необходимо продлить или повторить цикл лечения.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Макмиор

Не было зарегистрировано случаев передозировки препарата Макмиор. В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу.

Прекращение приема препарата Макмиор

Не следует без согласования с врачом прекращать лечение, поскольку оно может быть неэффективным. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента. Редко(могут возникать чаще, чем у 1 из 10 000 человек, но реже, чем у 1 из 1000 человек):

• тошнота.

Очень редко(могут возникать реже, чем у 1 из 10 000 человек):

• рвота, диспепсия,
• аллергические реакции, такие как кожная сыпь, крапивница или местный отек.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Макмиор

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей. Хранить при температуре ниже 25°C. Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает на последний день указанного месяца. Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Макмиор

• Активным веществом препарата является нифуратель. Одна покрытая таблетка содержит 200 мг нифуратела.
• Другими компонентами являются: кукурузный крахмал, полиэтиленгликоль 6000, тальк, стеарат магния, сахароза, магний углекислый, рисовый крахмал, желатина, арабская камедь, диоксид титана, воск Е.

Как выглядит препарат Макмиор и что содержит упаковка

Препарат Макмиор имеет форму покрытых таблеток. Упаковка препарата представляет собой блистер Al/PVC в картонной коробке. Упаковка содержит 20 покрытых таблеток.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:

Polichem S.A. 50, Val Fleuri L – 1526 Люксембург

• L – 1526 Люксембург

Производитель:

Doppel Farmaceutici S.r.l Via Volturno 48 Quinto De’Stampi 20089 Rozzano (Milano) Италия

Представитель ответственного лица:

Angelini Pharma Polska Sp. z o.o. Aleje Jerozolimskie 181B, 02-222 Варшава тел.: (22) 702 82 00 эл. почта: angelini@angelini.pl Инструкция для пациента в форме, подходящей для незрячих и слабовидящих, доступна в офисе представителя ответственного лица.

Дата последнего обновления инструкции: