Мацмирор цомплекс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Macmiror Complex, (100 мг + 40 000 ЕД)/г, вагинальная мазь
Нифуратель + Нистатин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Macmiror Complex и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Macmiror Complex
• 3. Как принимать препарат Macmiror Complex
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Macmiror Complex
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Macmiror Complex и для чего он используется

Препарат Macmiror Complex содержит две активные вещества: нифуратель и нистатин.
Нифуратель - синтетическое соединение, которое эффективно действует против простейших, бактерий и грибов, наиболее часто вызывающих вагинальные инфекции.
Нистатин - антибиотик с противогрибковым действием, в основном действующий на грибы рода Candida spp.
Показания к применению препарата Macmiror Complex:

• Лечение вагинальных и вульварных инфекций, вызванных: грибами рода Candida spp., трихомонадой ( Trichomonas vaginalis), бактериями.

Применение нифурателя и нистатина в одном препарате делает препарат Macmiror Complex эффективным в лечении вагинальных и вульварных инфекций, вызванных грибами рода Candida spp., трихомонадой ( Trichomonas vaginalis) и бактериями.
Нифуратель и нистатин, применяемые одновременно, действуют более эффективно у пациенток с грибковыми и другими вагинальными инфекциями, чем каждое из этих веществ, применяемое отдельно. Эффективное лечение вагинальных инфекций приводит к восстановлению физиологических условий и снижает риск возникновения инфекций в будущем. Препарат не разрушает бактерии лактобацилл, которые играют защитную роль и присутствуют во влагалище здоровых женщин. Нистатин и нифуратель, применяемые местно - во влагалище - не проникают в кровь и не действуют на весь организм.

2. Важные сведения перед применением препарата Macmiror Complex

Когда не применять препарат Macmiror Complex

• если пациент имеет аллергическую реакцию на активные вещества или любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Macmiror Complex необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Как и в случае со всеми противоинфекционными препаратами, при длительном применении препарата Macmiror Complex может возникнуть аллергическая реакция. Если во время лечения возникает или усиливается, например, ощущение жжения, зуд, препарат следует отменить и сообщить об этом врачу, который, если необходимо, изменит схему лечения.
Во время лечения пациентки не должны вступать в половую связь. Рекомендуется одновременный пероральный прием нифурателя партнером по сексу.
Препарат предназначен для применения под наблюдением врача.

Применение препарата Macmiror Complex у пациентов пожилого возраста

Препарат Macmiror Complex могут применять лица пожилого возраста.

Препарат Macmiror Complex и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
На данный момент не обнаружено взаимодействий с другими препаратами.
Не следует без согласования с врачом применять другие препараты, вводимые во влагалище, включая те, которые доступны без рецепта.

Препарат Macmiror Complex с пищей и напитками

Препарат Macmiror Complex можно применять независимо от приема пищи и напитков.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
О применении препарата Macmiror Complex у беременных и кормящих женщин решает врач. Неизвестно, проникают ли метаболиты препарата в грудное молоко.
В каждом случае, в период беременности и грудного вскармливания, препарат Macmiror Complex можно применять только под непосредственным наблюдением врача, в случае абсолютной необходимости, учитывая пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу лечения для матери.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Препарат Macmiror Complex не влияет на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать механизмы.

Препарат Macmiror Complex содержит:

• 50 мг пропиленгликоля в 1 грамме мази,
• метил-п-гидроксибензоат (Е 218) и пропил-п-гидроксибензоат. Препарат может вызывать аллергические реакции (возможны реакции типа позднего).

3. Как применять препарат Macmiror Complex

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.
В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза
Препарат Macmiror Complex следует применять один раз в день (вечером) или два раза в день (утром и вечером) в соответствии с рекомендациями врача.
Одновременно во влагалище следует вводить 2,5 г мази с помощью аппликатора с делением.

Применение у детей и подростков

Девочкам школьного возраста следует назначать половину дозы, рекомендуемой для взрослых пациенток, то есть 1,25 г мази с помощью микроаппликатора.
Способ применения
Мазь следует вводить глубоко во влагалище с помощью аппликатора с делением или микроаппликатора в случае пациенток, которые не начали половую жизнь.
К упаковке прилагается один пластиковый аппликатор с микроаппликатором для многократного использования.
Частота применения и продолжительность лечения определяет врач, учитывая эффективность лечения у конкретной пациентки.
Лечение следует завершить до менструации.

Инструкция по эксплуатации аппликатора (см. рисунок ниже, пункт 1):

Аппликатор следует накрутить на тюбик и выдавить в него необходимое количество мази (цифры на аппликаторе соответствуют количеству граммов мази) - во время выдавливания мази поршень будет выдвигаться автоматически.
Затем необходимо открутить аппликатор, ввести его кончик во влагалище и, нажимая на поршень, ввести мазь во влагалище.

Инструкция по установке микроаппликатора (см. рисунок ниже):

• 1. Аппликатор следует накрутить на тюбик и выдавить в него необходимое количество мази (цифры на аппликаторе соответствуют количеству граммов мази) - во время выдавливания мази поршень будет выдвигаться автоматически.
• 2. Вытащить за резьбу микроаппликатор, который находится внутри поршня.
• 3. Микроаппликатор следует прикрутить к прозрачной трубке аппликатора с делением после откручивания его от тюбика.
• 4. Ввести кончик микроаппликатора во влагалище и, нажимая на поршень, ввести мазь во влагалище.
• 5. После использования аппликатор и (или) микроаппликатор следует тщательно промыть для подготовки к следующему использованию.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Macmiror Complex

Учитывая способ применения и тот факт, что препарат не всасывается и не действует системно, передозировка очень маловероятна.
На данный момент не зарегистрировано случаев передозировки препарата.

Прекращение применения препарата Macmiror Complex

Не следует без согласования с врачом прекращать лечение, поскольку оно может быть неэффективным.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
Очень редко(могут возникать реже, чем у 1 из 10 000 человек): контактный дерматит, крапивница, жжение во влагалище, зуд во влагалище.
Жжение и зуд во влагалище в месте применения обычно легкие и проходят самостоятельно.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в:
Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел. + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Macmiror Complex

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Macmiror Complex

• Активными веществами препарата являются нифуратель и нистатин. 1 г мази содержит 100 мг нифурателя и 40 000 ЕД нистатина.
• Остальные вспомогательные вещества: ксалифин 15 (эстер полигликолевой кислоты), метил-п-гидроксибензоат (Е 218), пропил-п-гидроксибензоат, глицерол, сорбитол 70%, пропиленгликоль, карбомер, триэтаноламин, очищенная вода.

Как выглядит препарат Macmiror Complex и что содержит упаковка

Macmiror Complex - это мазь для вагинального применения.
Упаковкой препарата является алюминиевая тюбик, содержащая 30 г мази, в картонной коробке.
В картонной коробке также находится выскальзанный аппликатор, предназначенный для введения мази во влагалище.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:

Polichem S.A.
50, Val Fleuri

• Л - 1526 Люксембург

Производитель:

Doppel Farmaceutici S.r.l
Виа Мартири делле Фойбе, 1
И-29016-Корте-Маджоре -Пьяченца
Италия

Представитель ответственного лица:

Angelini Pharma Polska Sp. z o.o.
Алеи Ерозолимских 181Б, 02-222 Варшава
тел.: (22) 70 28 200
электронная почта: [email protected]
Инструкция для пациента в форме, подходящей для незрячих и слабовидящих, доступна в офисе представителя ответственного лица.
Дата последнего обновления инструкции:май 2023