Мацмирор цомплекс 500

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Макмирор Комплекс 500, (500 мг + 200 000 ЕД), вагинальная таблетка
Нифуратель + Нистатин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Макмирор Комплекс 500 и для чего он используется
• 2. Важная информация перед использованием препарата Макмирор Комплекс 500
• 3. Как принимать препарат Макмирор Комплекс 500
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Макмирор Комплекс 500
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Макмирор Комплекс 500 и для чего он используется

Препарат Макмирор Комплекс 500 содержит две активные вещества: нифуратель и нистатин.
Нифуратель является синтетическим соединением, которое эффективно действует против простейших, бактерий
и грибов, наиболее часто вызывающих вагинальные инфекции.
Нистатин является антибиотиком с противогрибковым действием, действующим в первую очередь
на грибы рода Candida spp.
Показания для использования препарата Макмирор Комплекс 500:

• Лечение вагинальных и вульварных инфекций, вызванных: грибами рода Candida spp., трихомонадой ( Trichomonas vaginalis), бактериями.

Использование нифуратела и нистатина в одном препарате делает препарат Макмирор Комплекс 500
эффективным в лечении вагинальных и вульварных инфекций, вызванных грибами рода Candida spp.,
трихомонадой ( Trichomonas vaginalis) и бактериями.
Нифуратель и нистатин, используемые одновременно, действуют более эффективно у пациенток с грибковыми и другими
вагинальными инфекциями, чем каждое из этих веществ, используемое отдельно. Эффективное лечение вагинальных
инфекций приводит к восстановлению физиологических условий и снижает риск возникновения инфекций
в будущем. Препарат не разрушает лактобактерии, которые играют защитную роль
и присутствуют во влагалище здоровых женщин. Нистатин и нифуратель, используемые местно – во влагалище –
не проникают в кровь и не действуют на весь организм.

2. Важная информация перед использованием препарата Макмирор Комплекс 500

Когда не использовать препарат Макмирор Комплекс 500

Если пациентка имеет аллергию на активные вещества или любой из остальных компонентов этого
препарата (перечисленных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом использования препарата Макмирор Комплекс 500 необходимо обсудить это с врачом или
фармацевтом.
Как и в случае со всеми противоинфекционными препаратами, при длительном использовании
препарата Макмирор Комплекс 500 может возникнуть аллергия. Если во время лечения возникает или усиливается
например, ощущение жжения, зуд, препарат следует отменить и сообщить об этом врачу, который при необходимости
изменит схему лечения.
Во время лечения пациентки не должны заниматься сексом. Рекомендуется одновременный пероральный
прием нифуратела партнером.
Препарат предназначен для использования под наблюдением врача.

Использование препарата Макмирор Комплекс 500 у пациентов пожилого возраста

Препарат Макмирор Комплекс 500 могут использовать лица пожилого возраста.

Препарат Макмирор Комплекс 500 и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом
настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
На данный момент не обнаружено взаимодействий с другими препаратами.
Не следует без согласования с врачом использовать другие препараты, вводимые во влагалище, включая те, которые доступны без рецепта.

Макмирор Комплекс 500 с едой и питьем

Препарат Макмирор Комплекс 500 можно использовать независимо от приема пищи и напитков.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь
ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
О использовании препарата Макмирор Комплекс 500 у беременных и кормящих женщин решает врач.
Неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко.
В каждом случае, в период беременности и грудного вскармливания, препарат Макмирор Комплекс 500 можно
использовать только под непосредственным наблюдением врача, в случае абсолютной необходимости, учитывая пользу
грудного вскармливания для ребенка и пользу лечения для матери.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Препарат Макмирор Комплекс 500 не влияет на способность управлять транспортными средствами и обслуживать
механизмы.

Препарат Макмирор Комплекс 500 содержит натрия п-хидроксибензоат и пропила п-

п-хидроксибензоат.Препарат может вызывать аллергические реакции (возможные реакции типа
задержки).

3. Как использовать препарат Макмирор Комплекс 500

Этот препарат следует всегда использовать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.
В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Макмирор Комплекс 500 имеет форму вагинальных таблеток.
Рекомендуемая доза:
Необходимо использовать одну таблетку один раз в день, вечером.
Таблетку необходимо поместить глубоко в область заднего свода влагалища. О способе введения
таблетки необходимо спросить у врача.
О том, как долго необходимо использовать препарат, решает врач.
Лечение следует завершить перед менструацией.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы препарата Макмирор Комплекс 500

Учитывая способ введения и тот факт, что препарат не всасывается и не действует системно, передозировка
очень маловероятна.
На данный момент не зарегистрировано случаев передозировки препарата.

Прекращение использования препарата Макмирор Комплекс 500

Не следует без согласования с врачом прекращать лечение, поскольку оно может быть неэффективным.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться
к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
Очень редко(могут возникать реже, чем у 1 из 10 000 человек): контактный дерматит, крапивница, жжение во влагалище, зуд во влагалище.
Жжение и зуд во влагалище в месте введения обычно легкие и проходят самостоятельно.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать
непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств
Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать подлежащему лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности
использования препарата.

5. Как хранить препарат Макмирор Комплекс 500

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке .
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Макмирор Комплекс 500

• Активными веществами препарата являются нифуратель и нистатин. 1 таблетка содержит 500 мг нифуратела и 200 000 ЕД нистатина.
• Остальные компоненты: диметикон AK 1000, желатина, глицерин, натрия п-хидроксибензоат, пропила п-хидроксибензоат, диоксид титана, оксид железа желтый.

Как выглядит препарат Макмирор Комплекс 500 и что содержит упаковка

Макмирор Комплекс 500 имеет форму вагинальных таблеток. Упаковка препарата - блистер Al/PVC-PVDC в картонной коробке.
8 таблеток
12 таблеток

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:

Polichem S.A.
50, Val Fleuri

• Л - 1526 Люксембург

Производитель:

Doppel Farmaceutici S.r.l
Виа Вольтурно, 48
Квинто Де Стамп
20089 Роццано (Милан)
Италия
Doppel Farmaceutici S.r.l
Виа Мартири делле Фойбе, 1
И-29016-Корте-Маджиоре – Пьяченца
Италия

Представитель ответственного лица:

Angelini Pharma Polska Sp. z o.o.
Аллея Ерозолимских, 181Б, 02-222 Варшава
тел.: (22) 70 28 200
эл. почта: [email protected]
Инструкция для пациента в формате, удобном для незрячих и слабовидящих, доступна в офисе
представителя ответственного лица.

Дата последнего обновления инструкции: