Луробран

Инструкция к упаковке: информация для пациента

Луробран, 18,5 мг, покрытые таблетки

Луробран, 37 мг, покрытые таблетки

Луробран, 74 мг, покрытые таблетки

Луробран, 111 мг, покрытые таблетки

Луробран, 148 мг, покрытые таблетки

Лурасидон

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Луробран и для чего он используется
• 2. Важная информация перед приемом препарата Луробран
• 3. Как принимать препарат Луробран
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Луробран
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Луробран и для чего он используется

Препарат Луробран содержит активное вещество под названием лурасидон, которое относится к группе препаратов, называемых антипсихотическими. Он используется для лечения симптомов шизофрении у взрослых пациентов (в возрасте 18 лет и старше) и подростков в возрасте 13-17 лет. Действие лурасидона заключается в блокировании рецепторов в мозге, к которым прикрепляются дофамин и серотонин. Дофамин и серотонин являются нейротрансмиттерами (веществами, позволяющими нервным клеткам общаться друг с другом), связанными с возникновением симптомов шизофрении. Блокируя эти рецепторы, лурасидон помогает нормализовать активность мозга, уменьшая симптомы шизофрении.
Шизофрения - это расстройство, при котором появляются симптомы, такие как слышание, видение или ощущение несуществующих вещей, неправильные убеждения, необычная подозрительность, отстраненность, не связанная речь и сглаженность поведения и эмоций. Лица с этим расстройством также могут испытывать депрессию, тревогу, вину или напряжение. Этот препарат используется для облегчения симптомов шизофрении.

2. Важная информация перед приемом препарата Луробран

Когда не принимать препарат Луробран:

• если пациент имеет аллергию на лурасидон или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6)
• если пациент принимает препараты, которые могут повлиять на концентрацию лурасидона в крови, а именно:
• противогрибковые препараты, такие как итраконазол, кетоконазол (за исключением кетоконазола в шампуне), позаконазол или вориконазол
• противомикробные препараты, такие как антибиотик кларитромицин или телитромицин
• препараты для лечения ВИЧ, такие как кобисистат, индинавир, нельфинавир, ритонавир и саквинавир
• препараты для лечения хронического гепатита, такие как босепревир и телапревир
• препарат для лечения депрессии, нефазодон
• препарат для лечения туберкулеза, рифампицин
• препараты, используемые для лечения эпилептических приступов, такие как карбамазепин, фенобарбитал и фенитоин
• растительный препарат, используемый для лечения депрессии, зверобой ( Hypericumperforatum).

Предостережения и меры предосторожности

Может пройти несколько дней, прежде чем этот препарат начнет действовать в полной мере. В случае любых вопросов, связанных с этим препаратом, необходимо обратиться к врачу.
Перед началом приема препарата Луробран или во время лечения необходимо обсудить это с врачом, особенно если:

• пациент имеет мысли о самоубийстве или проявляет самоубийственные поведения
• пациент имеет болезнь Паркинсона или деменцию
• у пациента ранее был диагностирован состояние, характеризующееся высокой температурой и жесткостью мышц (называемое злокачественным нейролептическим синдромом) или пациент ранее испытывал жесткость и дрожание мышц или имел проблемы с движением (экстрапирамидные симптомы) или необычные движения языка или лица (поздняя дискинезия). Необходимо помнить, что этот препарат может вызвать такие состояния
• пациент имеет сердечное заболевание или принимает препараты для лечения сердечного заболевания, вызывающие склонность к низкому артериальному давлению, или у кого-то из членов семьи пациента есть нарушения сердечного ритма (в том числе удлинение интервала QT)
• пациент имеет историю эпилептических приступов или эпилепсию
• у пациента или у кого-то из его семьи были тромбы, поскольку препараты для лечения шизофрении могут вызвать образование тромбов
• пациент имеет увеличенную грудь (у мужчин, гинекомастия), у пациента есть молочная секреция из груди (галакторея), отсутствие менструаций или нарушения эрекции
• пациент имеет диабет или склонность к диабету
• пациент имеет сниженную функцию почек
• пациент имеет сниженную функцию печени
• масса тела пациента увеличилась
• у пациента происходит снижение артериального давления при вставании, что может вызвать обморок
• у пациента есть зависимость от опиоидов (леченная бупренорфином), сильная боль (леченная опиоидами), депрессия или другие заболевания, леченные антидепрессантами. Принятие этих препаратов вместе с препаратом Луробран может привести к возникновению серотонинового синдрома, состояния, потенциально угрожающего жизни (см. «Препарат Луробран и другие препараты»).

Если любой из вышеперечисленных состояний относится к пациенту, необходимо сообщить об этом врачу, который может решить изменить дозу препарата, более внимательно наблюдать за состоянием пациента или прекратить прием препарата Луробран.

Дети и подростки

Не следует давать этот препарат детям младше 13 лет.

Препарат Луробран и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Это особенно важно, если пациент принимает:

• любые препараты, действующие на мозг, поскольку они могут негативно повлиять на действие препарата Луробран на мозг
• препараты, снижающие артериальное давление, поскольку этот препарат также может снизить артериальное давление
• препараты для лечения болезни Паркинсона и синдрома беспокойных ног (например, леводопа), поскольку этот препарат может ослабить их действие
• препараты, содержащие производные алкалоидов спорыньи (используемые для лечения мигрени) и другие препараты, включая терфенадин и астемизол (используемые для лечения сенной лихорадки и других аллергических симптомов), цизаприд (используемый для лечения проблем с пищеварением), пимозид (используемый для лечения психических заболеваний), хинидин (используемая для лечения сердечных заболеваний), бепридил (используемый для лечения боли в грудной клетке)
• препараты, содержащие бупренорфин (используемые для лечения зависимости от опиоидов), опиоиды (используемые для лечения сильной боли) или антидепрессанты, такие как моклобемид, транилципромин, циталопрам, эсциталопрам, флуоксетин, флуvoxamine, пароксетин, сертралин, дулоксетин, венлафаксин, амитриптилин, доксепин или тримипрамин. Эти препараты могут взаимодействовать с препаратом Луробран и могут привести к возникновению симптомов, таких как непроизвольные, ритмичные сокращения мышц, включая мышцы, контролирующие движение глаз, возбуждение, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, дрожание, слишком сильные рефлексы, увеличение мышечного тонуса, температура тела выше 38°C. В случае возникновения таких симптомов необходимо обратиться к врачу.

Если пациент принимает любой из этих препаратов, необходимо сообщить об этом врачу, который может решить изменить дозу такого препарата во время лечения препаратом Луробран.

Следующие препараты могут увеличить концентрацию лурасидона в крови:

• дилтиазем (используемый для лечения высокого артериального давления)
• эритромицин (антибиотик, используемый для лечения инфекций)
• флуконазол (используемый для лечения грибковых инфекций)
• верапамил (используемый для лечения высокого артериального давления или боли в грудной клетке).

Следующие препараты могут уменьшить концентрацию лурасидона в крови:

• ампренавир, эфавиренз, этравирин (используемые для лечения ВИЧ-инфекции)
• апрепитант (используемый для лечения тошноты и рвоты)
• армодафинил, модафинил (используемые для лечения сонливости)
• бозентан (используемый для лечения высокого артериального давления или язвы пальцев)
• нафциллин (используемая для лечения инфекций)
• преднизон (используемый для лечения воспалительных заболеваний)
• руфинамид (используемый для лечения эпилептических приступов).

Если пациент принимает любой из этих препаратов, необходимо сообщить об этом врачу, который может решить изменить дозу препарата Луробран.

Препарат Луробран с пищей, напитками и алкоголем

Во время приема этого препарата необходимо избегать употребления алкоголя, поскольку алкоголь усиливает негативное действие препарата.
Во время приема этого препарата не следует пить грейпфрутовый сок. Грейпфруты могут повлиять на действие этого препарата.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.
Не следует принимать этот препарат во время беременности, если только это не согласовано с врачом.
Если врач считает, что потенциальные преимущества лечения во время беременности перевешивают потенциальный риск для нерожденного ребенка, он будет внимательно наблюдать за состоянием ребенка после рождения. Это связано с тем, что у новорожденных, чьи матери принимали лурасидон в третьем триместре беременности (последние 3 месяца), могут появиться следующие симптомы:

• дрожание, жесткость и (или) слабость мышц, сонливость, возбуждение, проблемы с дыханием и трудности с кормлением.

Если у ребенка появится любой из этих симптомов, необходимо обратиться к врачу.
Неизвестно, проникает ли лурасидон в грудное молоко. Если пациентка кормит грудью или планирует кормить грудью, она должна обсудить это с врачом.

Вождение транспортных средств и использование машин

Во время лечения этим препаратом может появиться сонливость, головокружение или нарушения зрения (см. пункт 4 «Возможные нежелательные реакции»). Не следует управлять транспортными средствами, ездить на велосипеде или использовать любые инструменты или машины, пока не будет известно, что этот препарат не действует на пациента неблагоприятно.

Препарат Луробран содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на одну таблетку, то есть препарат считается «свободным от натрия».

3. Как принимать препарат Луробран

Этот препарат всегда следует принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Врач определяет дозу препарата для конкретного пациента, учитывая:

• реакцию пациента на назначенную дозу
• возможный прием пациентом других препаратов (см. пункт 2, «Препарат Луробран и другие препараты»)
• возможные проблемы пациента с почками или печенью.

Взрослые (в возрасте 18 лет и старше)

Рекомендуемая начальная доза составляет 37 мг один раз в день.
Врач может увеличить или уменьшить эту дозу в диапазоне от 18,5 мг до 148 мг один раз в день.
Максимальная доза не должна быть больше 148 мг один раз в день.
Более высокие дозы (111 мг и 148 мг) не предназначены для использования в качестве рекомендуемых доз для начального лечения, а для поддерживающего лечения у взрослых.

Подростки в возрасте 13-17 лет

Рекомендуемая начальная доза составляет 37 мг лурасидона один раз в день.
Доза может быть увеличена или уменьшена врачом в диапазоне от 37 до 74 мг один раз в день.
Максимальная суточная доза не должна быть больше 74 мг.
Не рекомендуется использовать более высокие дозы (111 мг и 148 мг) у детей и подростков.

Как принимать препарат Луробран

Таблетку/таблетки препарата необходимо проглотить целиком, запив водой, чтобы не почувствовать их горький вкус.
Пациент должен принимать дозу препарата регулярно, ежедневно в одно и то же время, что облегчает запоминание приема препарата. Этот препарат следует принимать с пищей или сразу после еды, что облегчает его всасывание организмом и позволяет ему лучше действовать.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Луробран

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата Луробран необходимо немедленно обратиться к врачу. У пациента может появиться сонливость, усталость, необычные движения тела, проблемы с стоянием и ходьбой, головокружение, вызванное низким артериальным давлением, и необычная работа сердца.

Пропуск приема препарата Луробран

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Если пациент пропустил одну дозу препарата, он должен принять следующую дозу в следующий день. Если пациент пропустил две или более доз, он должен обратиться к врачу.

Прекращение приема препарата Луробран

Если пациент прекратит прием этого препарата, он потеряет его эффект. Не следует прекращать прием этого препарата, если только это не рекомендовано врачом, поскольку симптомы заболевания могут вернуться.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с приемом этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, если у пациента появится любой из следующих симптомов:

• тяжелая аллергическая реакция, проявляющаяся лихорадкой, отеком рта, лица, губ или языка, затруднением дыхания, зудом, кожной сыпью и иногда снижением артериального давления (чувствительность). Такие реакции наблюдаются часто (могут затронуть до 1 из 10 человек).
• тяжелая сыпь с пузырьками на коже, во рту, глазах и половых органах (синдром Стивенса-Джонсона). Такая реакция появляется с неизвестной частотой.
• лихорадка, потоотделение, жесткость мышц и нарушения сознания. Это могут быть симптомы состояния, называемого злокачественным нейролептическим синдромом. Такие реакции появляются редко (могут затронуть до 1 из 1000 человек).
• тромбы в венах, особенно в ногах (симптомы: отек, боль и покраснение ног), которые могут переместиться через кровеносные сосуды в легкие, вызывая боль в грудной клетке и затруднение дыхания. Если у пациента появится любой из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.

У взрослых также могут появиться следующие нежелательные реакции:

Очень часто (могут затронуть более 1 из 10 человек):

• чувство беспокойства и невозможность сидеть неподвижно
• тошнота (рвота)
• бессонница.

Часто (могут затронуть до 1 из 10 человек):

• паркинсонизм: это общий медицинский термин, охватывающий многие симптомы, такие как чрезмерное выделение слюны; слюнотечение; дрожание мышц при сгибании конечностей; замедленные, ограниченные или нарушенные движения тела; отсутствие выражения лица; напряжение мышц; жесткость шеи; жесткость мышц; ходьба мелкими, быстрыми шагами, с перетаскиванием ног, и отсутствие нормальных сопутствующих движений рук при ходьбе; упорное моргание глаз в ответ на постукивание по лбу (необычный рефлекс)
• нарушения речи, необычные движения мышц; синдром симптомов, называемых экстрапирамидными симптомами (EPS), к которым относятся необычные, бесцельные непроизвольные движения мышц
• быстрое сердцебиение
• повышенное артериальное давление
• головокружение
• скованность и жесткость мышц
• рвота
• диарея
• боль в спине
• сыпь и зуд
• нарушения пищеварения
• сухость во рту или чрезмерное слюнотечение
• боль в животе
• сонливость, усталость, возбуждение и тревога
• прирост веса
• увеличение активности креатинфосфокиназы (фермента мышц), наблюдаемое в анализах крови
• увеличение концентрации креатинина (показателя функции почек), наблюдаемое в анализах крови.
• снижение аппетита.

Не очень часто (могут затронуть до 1 из 100 человек):

• неясная речь
• кошмары
• затруднение глотания
• раздражение слизистой оболочки желудка
• внезапное чувство страха
• припадки (эпилептические приступы)
• боль в грудной клетке
• боль в мышцах
• временная потеря сознания
• чувство вращения
• нарушения проводимости сердечных импульсов
• замедленная работа сердца
• боль в суставах
• проблемы с ходьбой
• усиленная поза тела
• увеличение концентрации пролактина в крови, увеличение концентрации глюкозы в крови (сахар в крови), увеличение активности некоторых ферментов печени (наблюдаемое в анализах крови)
• снижение артериального давления при вставании, что может вызвать обморок
• простуда
• приливы жара
• неясное зрение
• чрезмерное потоотделение
• боль при мочеиспускании
• не контролируемые движения рта, языка и конечностей (поздняя дискинезия)
• низкая концентрация натрия в крови, которая может вызвать усталость и дезориентацию, дрожание мышц, судороги и кому (гипонатремия)
• отсутствие энергии (летаргия)
• газы в кишечнике (вздутие с отхождением газов)
• боль в шее
• проблемы с эрекцией
• болезненные менструации или отсутствие менструаций
• снижение количества красных кровяных клеток (которые переносят кислород в организме).

Редко (могут затронуть до 1 из 1000 человек):

• рабдомиолиз, то есть разрушение мышечных волокон, приводящее к выпуску содержимого мышечных волокон (миоглобина) в кровоток, что проявляется болью в мышцах, тошнотой, чувством замешательства, необычной частотой и ритмом сердечных сокращений и, возможно, темной окраской мочи
• увеличение количества эозинофилов (типа белых кровяных клеток)
• отек под поверхностью кожи (ангиоэдем)
• намеренное самоповреждение
• мозговое сосудистое событие
• почечная недостаточность
• снижение количества белых кровяных клеток (зwalczających инфекции)
• боль в груди, выделение молока из груди
• внезапная смерть.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• снижение количества клеток подгруппы белых кровяных клеток (нейтрофилов)
• нарушения сна
• у новорожденных могут быть наблюдаемы такие симптомы, как возбуждение, усиление или ослабление мышечного тонуса, дрожание мышц, сонливость, проблемы с дыханием или кормлением
• необычное увеличение груди
• в группе пожилых людей с деменцией было обнаружено небольшое увеличение количества смертей пациентов, принимавших препараты для лечения шизофрении, по сравнению с пациентами, не принимавшими эти препараты.

У подростков могут появиться следующие нежелательные реакции:

Очень часто (могут затронуть более 1 из 10 человек):

• чувство беспокойства и невозможность сидеть неподвижно
• головная боль
• сонливость
• тошнота (плохое самочувствие).

Часто (могут затронуть до 1 из 10 человек):

• увеличение или снижение аппетита
• необычные сны
• проблемы со сном, напряжение, возбуждение, тревога и раздражительность
• физическая слабость, усталость
• депрессия
• психотические расстройства: медицинский термин, относящийся к многим психическим заболеваниям, вызывающим нарушения мышления и восприятия; пациенты с психозами теряют контакт с реальностью
• симптомы шизофрении
• трудность с концентрацией внимания
• чувство вращения
• необычные непроизвольные движения (дискинезия)
• необычное мышечное напряжение, включая шейный спазм и непроизвольное отклонение глаз вверх
• паркинсонизм: медицинский термин, относящийся к ряду симптомов, которые включают чрезмерное выделение слюны; слюнотечение; дрожание мышц при сгибании конечностей; замедленные, ограниченные или нарушенные движения тела; отсутствие выражения лица; напряжение мышц; шейный спазм; мышечная жесткость; ходьба мелкими, быстрыми шагами, с перетаскиванием ног, и отсутствие нормальных сопутствующих движений рук при ходьбе; упорное моргание в ответ на постукивание по лбу (необычный рефлекс)
• быстрое сердцебиение
• затруднение дефекации (запор)
• сухость во рту или чрезмерное слюнотечение
• рвота
• чрезмерное потоотделение
• жесткость мышц
• проблемы с эрекцией
• увеличение активности креатинфосфокиназы (фермента мышц), наблюдаемое в анализах крови
• увеличение концентрации пролактина (гормона) в крови, наблюдаемое в анализах крови
• прирост или снижение веса.

Не очень часто (могут затронуть до 1 из 100 человек):

• чувствительность
• простуда, инфекция горла и носа
• увеличение активности щитовидной железы, воспаление щитовидной железы
• агрессивное поведение, импульсивное поведение
• апатия
• состояние замешательства
• депрессивное настроение
• потеря контакта с нормальными мыслительными процессами (диссоциативные расстройства)
• галлюцинации (слуховые или зрительные)
• мысли о убийстве
• затруднение со сном
• увеличение или снижение сексуального влечения
• отсутствие энергии
• изменения психического состояния
• навязчивые мысли
• чувство сильного и подавляющего страха (паническая атака)
• выполнение непроизвольных, бесцельных движений (психомоторное возбуждение)
• чрезмерная мышечная активность (гиперкинез), невозможность отдыха (акатизия)
• не контролируемое желание двигать ногами (синдром беспокойных ног), не контролируемые движения рта, языка и конечностей (поздняя дискинезия)
• нарушения сна
• мысли о самоубийстве
• нарушения мышления
• неустойчивость (чувство вращения)
• изменения вкуса
• нарушения памяти
• необычное ощущение на коже (парестезии)
• чувство ношения тесной повязки на голове (напряженная головная боль), мигрень.
• затруднение при сосредоточении зрения, неясное зрение
• увеличение чувствительности слуха
• сердцебиение, изменения сердечного ритма
• снижение артериального давления при вставании, что может вызвать обморок
• увеличение артериального давления
• боль или нарушения в области живота
• отсутствие или снижение слюноотделения
• диарея
• нарушения пищеварения
• сухость во рту
• боль в зубе
• частичная или полная потеря волос, необычный рост волос
• сыпь, крапивница
• скованность и жесткость мышц, боль в мышцах
• боль в суставах, боль в руках и ногах, боль в челюсти
• наличие билирубина в моче, наличие белка в моче, маркеров функции почек
• боль или затруднение при мочеиспускании, частое мочеиспускание, нарушения функции почек
• нарушения половой функции
• затруднение при эякуляции
• необычное увеличение груди, боль в груди, выделение молока из груди
• отсутствие менструаций или нерегулярные менструации
• выполнение не контролируемых звуков и движений (синдром Туре)
• озноб
• затруднение при ходьбе
• плохое самочувствие
• боль в грудной клетке
• лихорадка
• намеренное передозирование
• влияние на функцию щитовидной железы, наблюдаемое в анализах крови увеличение концентрации холестерина в крови, увеличение концентрации триглицеридов в крови, снижение концентрации липопротеинов высокой плотности (HDL), снижение концентрации липопротеинов низкой плотности (LDL)
• увеличение концентрации глюкозы (сахара) в крови, увеличение концентрации инсулина в крови, увеличение активности некоторых ферментов печени (маркеров функции печени), наблюдаемое в анализах крови
• увеличение или снижение концентрации тестостерона в крови, увеличение концентрации гормона тиреотропного (ТШ) в крови, наблюдаемое в анализах крови
• изменения в электрокардиограмме (ЭКГ)
• снижение концентрации гемоглобина, снижение количества белых кровяных клеток (зwalczających инфекции) в анализах крови.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
ул. Ерозолимская, 181С, 02-222 Варшава; тел.: + 48 22 49 21 301; факс: + 48 22 49 21 309;
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно сообщать также ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Луробран

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует принимать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после «EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.
Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарственные препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Луробран

• Активным веществом препарата является лурасидон.

18,5 мг, покрытые таблетки:
Каждая таблетка содержит лурасидон гидрохлорид в количестве, эквивалентном 18,6 мг лурасидона.
37 мг, покрытые таблетки:
Каждая таблетка содержит лурасидон гидрохлорид в количестве, эквивалентном 37,2 мг лурасидона.
74 мг, покрытые таблетки:
Каждая таблетка содержит лурасидон гидрохлорид в количестве, эквивалентном 74,5 мг лурасидона.
111 мг, покрытые таблетки:
Каждая таблетка содержит лурасидон гидрохлорид в количестве, эквивалентном 111,75 мг лурасидона.
148 мг, покрытые таблетки:
Каждая таблетка содержит лурасидон гидрохлорид в количестве, эквивалентном 149 мг лурасидона.

• Другие компоненты:

Ядро таблетки:
Маннитол; кукурузный крахмал; микрокристаллическая целлюлоза; кроскармеллоза натрия; гипромеллоза тип 2910; коллоидный диоксид кремния; стеарат магния.
Покрытие таблетки (таблетки 18,5 мг, 37 мг и 111 мг):
Гипромеллоза тип 2910; диоксид титана (E 171); макрогол; воск Карнауба.
Покрытие таблетки (таблетки 74 мг и 148 мг):
Гипромеллоза тип 2910; диоксид титана (E 171); макрогол; желтый оксид железа (E 172); индиго (E 132); воск Карнауба.

Как выглядит препарат Луробран и что содержит упаковка

• Таблетки препарата Луробран 18,5 мг - это круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые белым или почти белым цветом, диаметром 6 мм, с надписью «L» на одной стороне и гладкой на другой стороне.
• Таблетки препарата Луробран 37 мг - это круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые белым или почти белым цветом, диаметром 8 мм, с надписью «I» на одной стороне и гладкой на другой стороне.
• Таблетки препарата Луробран 74 мг - это овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые светло-зеленым или зеленым цветом, размерами 12 х 7 мм, с надписью «I» на одной стороне и гладкой на другой стороне.
• Таблетки препарата Луробран 111 мг - это овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые белым или почти белым цветом, размерами 15 х 8 мм, с надписью «C» на одной стороне и гладкой на другой стороне.
• Таблетки препарата Луробран 148 мг - это овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые светло-зеленым или зеленым цветом, размерами 16 х 9 мм, с надписью «L» на одной стороне и гладкой на другой стороне.

Покрытые таблетки препарата Луробран выпускаются в упаковках, содержащих 28 таблеток в блистерах из алюминиевой фольги.

Ответственное лицо и Производитель/Импортер

Ответственное лицо

Exeltis Poland Sp. z o.o.
ул. Шамотская, 8
01-748 Варшава
электронная почта: biuro@exeltis.com

Производитель/Импортер

Laboratorios Liconsa S.A.
Аvenida Миралькампо, 7
Промышленная зона Миралькампо
19200 Асуекка-де-Энарес (Гвадалахара)
Испания

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Чехия:
Исаак
Испания: Луробран
Польша:
Луробран
Швеция:
Луробран

Дата последней актуализации инструкции: