Луробран

Инструкция к упаковке: информация для пациента

Луробран, 18,5 мг, покрытые таблетки

Луробран, 37 мг, покрытые таблетки

Луробран, 74 мг, покрытые таблетки

Луробран, 111 мг, покрытые таблетки

Луробран, 148 мг, покрытые таблетки

Лурасидон

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность повторно прочитать ее.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Луробран и для чего он используется
• 2. Важная информация перед приемом препарата Луробран
• 3. Как принимать препарат Луробран
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Луробран
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Луробран и для чего он используется

Препарат Луробран содержит активное вещество под названием лурасидон, которое принадлежит к группе препаратов, называемых антипсихотическими. Он используется для лечения симптомов шизофрении у взрослых пациентов (в возрасте 18 лет и старше) и подростков в возрасте 13-17 лет. Действие лурасидона заключается в блокировании рецепторов в мозге, к которым прикрепляются дофамин и серотонин. Дофамин и серотонин являются нейротрансмиттерами (веществами, позволяющими нервным клеткам общаться друг с другом), связанными с возникновением симптомов шизофрении. Блокируя эти рецепторы, лурасидон помогает нормализовать активность мозга, уменьшая симптомы шизофрении.
Шизофрения - это расстройство, при котором出现ят симптомы, такие как слышание, видение или ощущение несуществующих вещей, неправильные убеждения, необычная подозрительность, отход от реальности, не связанная речь и эмоциональное онемение. Люди с этим расстройством также могут испытывать депрессию, тревогу, вину или напряжение. Этот препарат используется для облегчения симптомов шизофрении.

2. Важная информация перед приемом препарата Луробран

Когда не принимать препарат Луробран:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на лурасидон или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6)
• если пациент принимает препараты, которые могут повлиять на концентрацию лурасидона в крови, а именно:
• противогрибковые препараты, такие как итраконазол, кетоконазол (за исключением кетоконазола в шампуне), позаконазол или вориконазол
• противомикробные препараты, такие как антибиотик кларитромицин или телитромицин
• препараты для лечения ВИЧ, такие как кobicистат, индинавир, нельфинавир, ритонавир и саквинавир
• препараты для лечения хронического гепатита, такие как бocopревир и телапревир
• препарат для лечения депрессии, нефазодон
• препарат для лечения туберкулеза, рифампицин
• препараты, используемые для лечения судорожных приступов, такие как карбамазепин, фенобарбитал и фенитоин
• растительный препарат, используемый для лечения депрессии, зверобой ( Hypericumperforatum).

Предостережения и меры предосторожности

Может пройти несколько дней, прежде чем этот препарат начнет действовать в полной мере. В случае любых вопросов, связанных с этим препаратом, необходимо обратиться к врачу.
Прежде чем начать принимать препарат Луробран или во время лечения, необходимо обсудить это с врачом, особенно если:

• пациент имеет мысли о самоубийстве или проявляет самоубийственные поведения
• пациент имеет болезнь Паркинсона или деменцию
• у пациента ранее был диагностирован состояние, характеризующееся высокой температурой и жесткостью мышц (называемое злокачественным нейролептическим синдромом) или пациент ранее испытывал жесткость и дрожание мышц или имел проблемы с движением (экстрапирамидные симптомы) или необычные движения языка или лица (поздняя дискинезия). Необходимо помнить, что этот препарат может вызвать такие состояния
• пациент имеет сердечное заболевание или принимает препараты для лечения сердечного заболевания, вызывающие склонность к низкому кровяному давлению, или у кого-то из членов семьи пациента есть нарушения сердечного ритма (в том числе удлинение интервала QT)
• пациент имеет историю судорожных приступов или эпилепсии
• у пациента или у кого-то из его семьи были тромбы, поскольку препараты для лечения шизофрении могут вызвать образование тромбов
• пациент имеет увеличенную грудь (у мужчин, гинекомастия), у пациента出现яет молочная секреция из груди (галакторея), отсутствие менструаций или нарушения эрекции
• пациент имеет диабет или склонность к диабету
• пациент имеет сниженную функцию почек
• пациент имеет сниженную функцию печени
• масса тела пациента увеличилась
• у пациента出现яет снижение кровяного давления при вставании, что может вызвать обморок
• у пациента есть зависимость от опиоидов (леченная бупренорфином), сильная боль (леченная опиоидами), депрессия или другие заболевания, леченные антидепрессантами. Принятие этих препаратов вместе с препаратом Луробран может привести к возникновению серотонинового синдрома, состояния, потенциально угрожающего жизни (см. «Препарат Луробран и другие препараты»).

Если любой из этих состояний относится к пациенту, необходимо сообщить об этом врачу, который может решить изменить дозу препарата, более внимательно следить за состоянием пациента или прекратить прием препарата Луробран.

Дети и подростки

Не следует давать этот препарат детям младше 13 лет.

Препарат Луробран и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Это особенно важно, если пациент принимает:

• любые препараты, действующие на мозг, поскольку они могут негативно повлиять на действие препарата Луробран на мозг
• препараты, снижающие кровяное давление, поскольку этот препарат также может снизить кровяное давление
• препараты для лечения болезни Паркинсона и синдрома беспокойных ног (например, леводопа), поскольку этот препарат может ослабить их действие
• препараты, содержащие производные алкалоидов спорыньи (используемые для лечения мигрени) и другие препараты, включая терфенадин и астемизол (используемые для лечения аллергических реакций), цизаприд (используемый для лечения проблем с пищеварением), пимозид (используемый для лечения психических заболеваний), хинидин (используемая для лечения сердечных заболеваний), бепридил (используемый для лечения боли в грудной клетке)
• препараты, содержащие бупренорфин (используемые для лечения зависимости от опиоидов), опиоиды (используемые для лечения сильной боли) или антидепрессанты, такие как моклобемид, транквилизаторы, циталопрам, эсциталопрам, флуоксетин, флуvoxамин, пароксетин, сертралин, дулоксетин, венлафаксин, амитриптилин, доксепин или тримипрамин. Эти препараты могут взаимодействовать с препаратом Луробран и могут привести к возникновению симптомов, таких как непроизвольные, ритмичные сокращения мышц, включая мышцы, контролирующие движение глаз, возбуждение, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, дрожание, слишком сильные рефлексы, повышенное мышечное напряжение, температура тела выше 38°C. В случае возникновения таких симптомов необходимо обратиться к врачу.

Если пациент принимает любой из этих препаратов, необходимо сообщить об этом врачу, который может решить изменить дозу такого препарата во время лечения препаратом Луробран.

Следующие препараты могут увеличить концентрацию лурасидона в крови:

• дилтиазем (используемый для лечения высокого кровяного давления)
• эритромицин (антибиотик, используемый для лечения инфекций)
• флуконазол (используемый для лечения грибковых инфекций)
• верапамил (используемый для лечения высокого кровяного давления или боли в грудной клетке).

Следующие препараты могут снизить концентрацию лурасидона в крови:

• ампренавир, эфавиренз, этравирин (используемые для лечения ВИЧ-инфекции)
• апрепитант (используемый для лечения тошноты и рвоты)
• армодафинил, модафинил (используемые для лечения сонливости)
• бозентан (используемый для лечения высокого кровяного давления или язвы пальцев)
• нафциллин (используемая для лечения инфекций)
• преднизон (используемый для лечения воспалительных заболеваний)
• руфинамид (используемый для лечения судорожных приступов).

Если пациент принимает любой из этих препаратов, необходимо сообщить об этом врачу, который может решить изменить дозу препарата Луробран.

Препарат Луробран с едой, питьем и алкоголем

Во время приема этого препарата необходимо избегать употребления алкоголя, поскольку алкоголь усиливает негативное действие препарата.
Во время приема этого препарата не следует пить грейпфрутовый сок. Грейпфруты могут повлиять на действие этого препарата.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.
Не следует принимать этот препарат во время беременности, если только это не согласовано с врачом.
Если врач считает, что потенциальные преимущества лечения во время беременности перевешивают потенциальный риск для нерожденного ребенка, он будет внимательно следить за состоянием ребенка после рождения. Это связано с тем, что у новорожденных, чьи матери принимали лурасидон в третьем триместре беременности (последние 3 месяца), могут появиться следующие симптомы:

• дрожание, жесткость и (или) слабость мышц, сонливость, возбуждение, проблемы с дыханием и трудности с кормлением.

Если у ребенка появится любой из этих симптомов, необходимо обратиться к врачу.
Неизвестно, проникает ли лурасидон в грудное молоко. Если пациентка кормит грудью или планирует кормить грудью, она должна обсудить это с врачом.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Во время лечения этим препаратом может появиться сонливость, головокружение или нарушения зрения (см. пункт 4 «Возможные нежелательные реакции»). Не следует управлять транспортными средствами, ездить на велосипеде или эксплуатировать любые инструменты или механизмы, пока не будет известно, что этот препарат не действует на пациента неблагоприятно.

Препарат Луробран содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на одну таблетку, то есть препарат считается «свободным от натрия».

3. Как принимать препарат Луробран

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Врач определяет дозу препарата для конкретного пациента, учитывая:

• реакцию пациента на назначенную дозу
• возможный прием пациентом других препаратов (см. пункт 2, «Препарат Луробран и другие препараты»)
• возможные проблемы пациента с почками или печенью.

Взрослые (в возрасте 18 лет и старше)

Рекомендуемая начальная доза составляет 37 мг один раз в день.
Врач может увеличивать или уменьшать эту дозу в диапазоне от 18,5 мг до 148 мг один раз в день.
Максимальная доза не должна превышать 148 мг один раз в день.
Более высокие дозы (111 мг и 148 мг) не предназначены для использования в качестве рекомендуемых доз в начальной терапии, а для поддерживающей терапии у взрослых.

Подростки в возрасте 13-17 лет

Рекомендуемая начальная доза составляет 37 мг лурасидона один раз в день.
Доза может быть увеличена или уменьшена врачом в диапазоне от 37 до 74 мг один раз в день.
Максимальная суточная доза не должна превышать 74 мг.
Не рекомендуется использовать более высокие дозы (111 мг и 148 мг) у детей и подростков.

Как принимать препарат Луробран

Таблетку/таблетки препарата необходимо проглотить целиком, запив водой, чтобы не почувствовать их горький вкус.
Пациент должен принимать дозу препарата регулярно, ежедневно в одно и то же время, что облегчает запоминание приема препарата. Этот препарат следует принимать с едой или сразу после еды, что облегчает всасывание препарата организмом и позволяет ему лучше действовать.

Прием более высокой, чем рекомендованная, дозы препарата Луробран

В случае приема более высокой, чем рекомендованная, дозы препарата Луробран необходимо немедленно обратиться к врачу. У пациента может появиться сонливость, усталость, необычные движения тела, проблемы с стоянием и ходьбой, головокружение, вызванное низким кровяным давлением, и нарушения сердечного ритма.

Пропуск приема препарата Луробран

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Если пациент пропустил одну дозу препарата, он должен принять следующую дозу в следующий день. Если пациент пропустил две или более доз, он должен обратиться к врачу.

Прекращение приема препарата Луробран

Если пациент прекратит принимать этот препарат, он потеряет эффект его действия. Не следует прекращать прием этого препарата, если только это не рекомендовано врачом, поскольку симптомы заболевания могут вернуться.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с приемом этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, если у пациента появится любой из следующих симптомов:

• тяжелая аллергическая реакция, проявляющаяся температурой, отеком рта, лица, губ или языка, затруднением дыхания, зудом, кожной сыпью и иногда снижением кровяного давления (чувствительность). Такие реакции наблюдаются часто (могут затронуть до 1 из 10 человек).
• тяжелая сыпь с пузырьками на коже, во рту, глазах и половых органах (синдром Стивенса-Джонсона). Такая реакция появляется с неизвестной частотой.
• лихорадка, потоотделение, жесткость мышц и нарушения сознания. Это могут быть симптомы состояния, называемого злокачественным нейролептическим синдромом. Такие реакции появляются редко (могут затронуть до 1 из 1000 человек).
• тромбы в венах, особенно в ногах (симптомы: отек, боль и покраснение ног), которые могут переместиться через кровеносные сосуды в легкие, вызывая боль в грудной клетке и затруднение дыхания. Если у пациента появится любой из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.

У взрослых также могут появиться следующие нежелательные реакции:

Очень часто (могут затронуть более 1 из 10 человек):

• чувство беспокойства и невозможность сидеть неподвижно
• тошнота (недомогание)
• бессонница.

Часто (могут затронуть до 1 из 10 человек):

• паркинсонизм: это общий медицинский термин, охватывающий многие симптомы, такие как чрезмерное выделение слюны; слюнотечение; дрожание мышц при сгибании конечностей; замедленные, ограниченные или нарушенные движения тела; отсутствие выражения лица; напряжение мышц; жесткость шеи; жесткость мышц; ходьба мелкими, быстрыми шагами, с перетаскиванием ног, и отсутствие нормальных сопутствующих движений рук при ходьбе; упорное моргание в ответ на постукивание по лбу (неправильный рефлекс)
• нарушения речи, необычные движения мышц; синдром симптомов, называемых экстрапирамидными симптомами (EPS), к которым относятся необычные, бесцельные непроизвольные движения мышц
• быстрое сердцебиение
• повышенное кровяное давление
• головокружение
• скованность и жесткость мышц
• рвота
• диарея
• боль в спине
• сыпь и зуд
• нарушения пищеварения
• сухость во рту или чрезмерное слюнотечение
• боль в животе
• сонливость, усталость, возбуждение и тревога
• прирост массы тела
• повышение активности креатинфосфокиназы (фермента мышц), наблюдаемое в анализах крови
• повышение уровня пролактина (гормона) в крови, наблюдаемое в анализах крови.
• снижение аппетита.

Не очень часто (могут затронуть до 1 из 100 человек):

• неясная речь
• кошмары
• затруднение глотания
• раздражение слизистой оболочки желудка
• внезапное чувство страха
• судорожные приступы (припадки)
• боль в грудной клетке
• боль в мышцах
• временная потеря сознания
• чувство вращения
• нарушения проводимости электрических импульсов в сердце
• замедленная работа сердца
• боль в суставах
• проблемы с ходьбой
• ущемленная поза тела
• повышение уровня пролактина в крови, повышение уровня глюкозы в крови (сахар в крови), повышение активности некоторых ферментов печени (наблюдаемое в анализах крови)
• снижение кровяного давления при вставании, что может вызвать обморок
• простуда
• приливы жара
• неясное зрение
• чрезмерное потоотделение
• боль при мочеиспускании
• не контролируемые движения рта, языка и конечностей (поздняя дискинезия)
• низкий уровень натрия в крови, который может вызвать усталость и дезориентацию, дрожание мышц, судорожные приступы и кому (гипонатремия)
• отсутствие энергии (летаргия)
• газы в кишечнике (вздутие с отхождением газов)
• боль в шее
• проблемы с эрекцией
• болезненные менструации или отсутствие менструаций
• снижение количества красных кровяных клеток (которые переносят кислород в организме).

Редко (могут затронуть до 1 из 1000 человек):

• рабдомиолиз, или разрушение мышечных волокон, приводящее к выпуску содержимого мышечных волокон (миоглобина) в кровоток, что проявляется болью в мышцах, тошнотой, чувством дезориентации, неправильной частотой и ритмом сердечных сокращений и, возможно, темной окраской мочи
• повышение количества эозинофилов (типа белых кровяных клеток)
• отек под кожей (ангиоотек)
• намеренное самоповреждение
• мозговое сосудистое событие
• почечная недостаточность
• снижение количества белых кровяных клеток (зwalczających инфекции)
• боль в груди, выделение молока из груди
• внезапная смерть.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• снижение количества клеток подгруппы белых кровяных клеток (нейтрофилов)
• нарушения сна
• у новорожденных могут появиться такие симптомы, как возбуждение, усиление или ослабление мышечного тонуса, дрожание мышц, сонливость, проблемы с дыханием или кормлением
• необычное увеличение груди
• в группе пожилых людей с деменцией было обнаружено небольшое увеличение количества смертей среди пациентов, принимавших препараты для лечения шизофрении, по сравнению с пациентами, не принимавшими эти препараты.

У подростков могут появиться следующие нежелательные реакции:

Очень часто (могут затронуть более 1 из 10 человек):

• чувство беспокойства и невозможность сидеть неподвижно
• головная боль
• сонливость
• тошнота (недомогание).

Часто (могут затронуть до 1 из 10 человек):

• повышение или снижение аппетита
• необычные сны
• проблемы со сном, напряжение, возбуждение, тревога и раздражительность
• физическая слабость, усталость
• депрессия
• психотические расстройства: медицинский термин, относящийся к многим психическим заболеваниям, вызывающим нарушения мышления и восприятия; пациенты с психозами теряют контакт с реальностью
• симптомы шизофрении
• трудность с концентрацией внимания
• чувство вращения
• необычные непроизвольные движения (дискинезия)
• необычное мышечное напряжение, включая шейный тортиколлис и непроизвольное отклонение глаз вверх
• паркинсонизм: медицинский термин, относящийся к ряду симптомов, которые включают чрезмерное выделение слюны; слюнотечение; дрожание мышц при сгибании конечностей; замедленные, ограниченные или нарушенные движения тела; отсутствие выражения лица; напряжение мышц; шейная жесткость; мышечная жесткость; ходьба мелкими, быстрыми шагами, с перетаскиванием ног, и отсутствие нормальных сопутствующих движений рук при ходьбе; упорное моргание в ответ на постукивание по лбу (неправильный рефлекс)
• быстрое сердцебиение
• затруднение дефекации (запор)
• сухость во рту или чрезмерное слюнотечение
• рвота
• чрезмерное потоотделение
• жесткость мышц
• проблемы с эрекцией
• повышение активности креатинфосфокиназы (фермента мышц), наблюдаемое в анализах крови
• повышение уровня пролактина (гормона) в крови, наблюдаемое в анализах крови
• прирост или снижение массы тела.

Не очень часто (могут затронуть до 1 из 100 человек):

• чувствительность
• простуда, инфекция горла и носа
• повышение активности щитовидной железы, воспаление щитовидной железы
• агрессивное поведение, импульсивное поведение
• апатия
• состояние дезориентации
• депрессивное настроение
• потеря контакта с нормальными мыслительными процессами (диссоциативные расстройства)
• галлюцинации (слуховые или зрительные)
• мысли о убийстве
• затруднение со сном
• повышение или снижение сексуального влечения
• отсутствие энергии
• изменения психического состояния
• навязчивые мысли
• чувство острого и подавляющего страха (паническая атака)
• выполнение непроизвольных, бесцельных движений (психомоторное возбуждение)
• чрезмерная активность мышц тела (гиперкинез), невозможность отдыхать (акатизия)
• не контролируемое желание двигать ногами (синдром беспокойных ног), не контролируемые движения рта, языка и конечностей (поздняя дискинезия)
• нарушения сна
• мысли о самоубийстве
• нарушения мышления
• неустойчивость (чувство вращения)
• изменения вкуса
• нарушения памяти
• необычное ощущение на коже (парестезии)
• чувство ношения тесной повязки на голове (напряженная головная боль), мигрень.
• затруднение фокусировки зрения, неясное зрение
• повышение чувствительности слуха
• сердцебиение, изменения сердечного ритма
• снижение кровяного давления при вставании, что может вызвать обморок
• повышение кровяного давления
• боль или нарушения в области живота
• отсутствие или недостаток слюны
• диарея
• нарушения пищеварения
• сухость во рту
• боль в зубе
• частичная или полная потеря волос, необычный рост волос
• сыпь, крапивница
• скованность и жесткость мышц, боль в мышцах
• боль в суставах, боль в руках и ногах, боль в челюсти
• наличие билирубина в моче, наличие белка в моче, маркеры функции почек
• боль или затруднение при мочеиспускании, частое мочеиспускание, нарушения функции почек
• нарушения половой функции
• затруднение эякуляции
• необычное увеличение груди, боль в груди, выделение молока из груди
• отсутствие менструаций или нерегулярные менструации
• выполнение не контролируемых звуков и движений (синдром Туретта)
• дрожь
• затруднение ходьбы
• недомогание
• боль в грудной клетке
• лихорадка
• намеренное передозирование
• влияние на функцию щитовидной железы, наблюдаемое в анализах крови повышение уровня холестерина в крови, повышение уровня триглицеридов в крови, снижение уровня липопротеинов высокой плотности (ХДЛ), снижение уровня липопротеинов низкой плотности (ЛДЛ)
• повышение уровня глюкозы (сахара) в крови, повышение уровня инсулина в крови, повышение активности некоторых ферментов печени (маркеры функции печени), наблюдаемое в анализах крови
• повышение или снижение уровня тестостерона в крови, повышение уровня гормона щитовидной железы (ТТГ) в крови, наблюдаемое в анализах крови
• изменения в электрокардиограмме (ЭКГ)
• снижение уровня гемоглобина, снижение количества белых кровяных клеток (зwalczających инфекции) в анализах крови.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава; тел.: + 48 22 49 21 301; факс: + 48 22 49 21 309;
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать подлежащему ответственности лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Луробран

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует принимать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после «EXP».
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Луробран

• Активным веществом препарата является лурасидон.

18,5 мг, покрытые таблетки:
Каждая покрытая таблетка содержит лурасидон гидрохлорид в количестве, эквивалентном 18,6 мг лурасидона.
37 мг, покрытые таблетки:
Каждая покрытая таблетка содержит лурасидон гидрохлорид в количестве, эквивалентном 37,2 мг лурасидона.
74 мг, покрытые таблетки:
Каждая покрытая таблетка содержит лурасидон гидрохлорид в количестве, эквивалентном 74,5 мг лурасидона.
111 мг, покрытые таблетки:
Каждая покрытая таблетка содержит лурасидон гидрохлорид в количестве, эквивалентном 111,75 мг лурасидона.
148 мг, покрытые таблетки:
Каждая покрытая таблетка содержит лурасидон гидрохлорид в количестве, эквивалентном 149 мг лурасидона.

• Другие компоненты:

Ядро таблетки:
Маннитол; кукурузный крахмал; микрокристаллическая целлюлоза; кроскармеллоза натрия; гипромеллоза тип 2910; коллоидный безводный диоксид кремния; стеарат магния.
Покрытие таблетки (таблетки 18,5 мг, 37 мг и 111 мг):
Гипромеллоза тип 2910; диоксид титана (Е 171); макрогол; воск Карнауба.
Покрытие таблетки (таблетки 74 мг и 148 мг):
Гипромеллоза тип 2910; диоксид титана (Е 171); макрогол; желтый оксид железа (Е 172); индиготин (Е 132); воск Карнауба.

Как выглядит препарат Луробран и что содержит упаковка

• Таблетки препарата Луробран 18,5 мг - это круглые, двояковыпуклые покрытые таблетки белого или почти белого цвета, диаметром 6 мм, с гравировкой «L» на одной стороне и гладкой на другой стороне.
• Таблетки препарата Луробран 37 мг - это круглые, двояковыпуклые покрытые таблетки белого или почти белого цвета, диаметром 8 мм, с гравировкой «I» на одной стороне и гладкой на другой стороне.
• Таблетки препарата Луробран 74 мг - это овальные, двояковыпуклые покрытые таблетки светло-зеленого или зеленого цвета, размерами 12 х 7 мм, с гравировкой «I» на одной стороне и гладкой на другой стороне.
• Таблетки препарата Луробран 111 мг - это овальные, двояковыпуклые покрытые таблетки белого или почти белого цвета, размерами 15 х 8 мм, с гравировкой «C» на одной стороне и гладкой на другой стороне.
• Таблетки препарата Луробран 148 мг - это овальные, двояковыпуклые покрытые таблетки светло-зеленого или зеленого цвета, размерами 16 х 9 мм, с гравировкой «L» на одной стороне и гладкой на другой стороне.

Покрытые таблетки препарата Луробран выпускаются в упаковках по 28 таблеток в блистерах из алюминиевой фольги.

Ответственное лицо и Производитель/Импортер

Ответственное лицо

Exeltis Poland Sp. z o.o.
ул. Szamocka 8
01-748 Варшава
e-mail: biuro@exeltis.com

Производитель/Импортер

Laboratorios Liconsa S.A.
Avda. Miralcampo, 7
Pol. Ind. Miralcampo
19200 Azuqueca de Henares (Гвадалахара)
Испания

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Чехия:
Isaq
Испания: Луробран
Польша:
Луробран
Швеция:
Луробран

Дата последней актуализации инструкции: