Лурасидоне Тева Б.в.

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Лурасидон Тева 18,5 мг таблетки, покрытые пленкой

Лурасидон Тева 37 мг таблетки, покрытые пленкой

Лурасидон Тева 74 мг таблетки, покрытые пленкой

Лурасидон

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Лурасидон Тева и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед приемом препарата Лурасидон Тева
• 3. Как принимать препарат Лурасидон Тева
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Лурасидон Тева
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Лурасидон Тева и для чего он используется

Препарат Лурасидон Тева содержит активное вещество под названием лурасидон, которое относится к группе препаратов, называемых антипсихотическими. Он используется для лечения симптомов шизофрении у взрослых пациентов (от 18 лет) и подростков в возрасте 13-17 лет. Действие лурасидона заключается в блокировании рецепторов в мозге, к которым прикрепляются дофамин и серотонин. Дофамин и серотонин являются нейротрансмиттерами (веществами, позволяющими нервным клеткам общаться друг с другом), связанными с возникновением симптомов шизофрении. Блокируя эти рецепторы, лурасидон помогает нормализовать активность мозга, уменьшая симптомы шизофрении.
Шизофрения - это расстройство, при котором возникают симптомы, такие как слышание, видение или ощущение несуществующих вещей, ошибочные убеждения, необычная подозрительность, отход от реальности, бессвязная речь, а также поверхностность поведения и эмоций. Люди с этим расстройством также могут испытывать депрессию, тревогу, чувство вины или напряжение. Этот препарат используется для облегчения симптомов шизофрении.

2. Важные сведения перед приемом препарата Лурасидон Тева

Когда не принимать препарат Лурасидон Тева:

• если пациент имеет аллергию на лурасидон или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6)
• если пациент принимает препараты, которые могут повлиять на концентрацию лурасидона в крови, а именно:
• препараты, используемые для лечения грибковых инфекций, такие как итраконазол, кетоконазол (за исключением кетоконазола в шампуне), позаконазол или вориконазол
• препараты, используемые для лечения инфекций, такие как антибиотик кларитромицин или телитромицин
• препараты, используемые для лечения ВИЧ-инфекции, такие как кобицистат, индинавир, нельфинавир, ритонавир и саквинавир
• препараты для лечения хронического гепатита, такие как боспревир и телапревир
• препарат от депрессии, нефазодон
• препарат от туберкулеза, рифампицин
• препараты, используемые для лечения эпилепсии, такие как карбамазепин, фенобарбитал и фенитоин
• растительные продукты, используемые для лечения депрессии, зверобой (Hypericum perforatum).

Предостережения и меры предосторожности

Может пройти несколько дней или даже недель, прежде чем этот препарат начнет действовать в полной мере. В случае любых вопросов, связанных с этим препаратом, необходимо обратиться к врачу.
До начала приема препарата Лурасидон Тева или во время лечения необходимо обсудить это с врачом, особенно если:

• пациент имеет мысли о самоубийстве или проявляет самоубийственные поведения
• пациент имеет болезнь Паркинсона или деменцию
• у пациента ранее был диагностирован состояние, характеризующееся высокой температурой и жесткостью мышц (называемое злокачественным нейролептическим синдромом) или пациент ранее испытывал жесткость и дрожание мышц или имел проблемы с движением (экстрапирамидные симптомы) или необычные движения языка или лица (поздняя дискинезия). Необходимо помнить, что этот препарат может вызвать такие состояния
• пациент имеет сердечное заболевание или принимает препараты для сердечного заболевания, вызывающие склонность к низкому кровяному давлению, или у кого-то из членов семьи пациента есть нарушения сердечного ритма (в том числе удлинение интервала QT)
• пациент имеет историю эпилептических приступов или эпилепсию
• у пациента или у кого-то из его семьи были тромбы, поскольку препараты для лечения шизофрении связаны с образованием тромбов
• пациент имеет увеличенные молочные железы (у мужчин, гинекомастия), у пациента есть молочная секреция из груди (галакторея), отсутствие менструаций или нарушения эрекции
• пациент имеет диабет или склонность к диабету
• пациент имеет нарушения функции почек
• пациент имеет нарушения функции печени
• масса тела пациента увеличилась
• у пациента происходит снижение кровяного давления при вставании, что может вызвать обморок
• зависимость от опиоидов (леченная бупренорфином), сильная боль (леченная опиоидами) или депрессия или другие заболевания, леченные антидепрессантами. Одновременный прием этих препаратов с препаратом Лурасидон Тева может привести к возникновению серотонинового синдрома, состояния, потенциально угрожающего жизни (см. «Препарат Лурасидон Тева и другие препараты»).

Если пациента касается любой из вышеперечисленных состояний, необходимо сообщить об этом врачу, который может решить изменить дозу препарата, более внимательно следить за состоянием пациента или прекратить прием препарата Лурасидон Тева.

Дети и подростки

Не следует давать этот препарат детям младше 13 лет.

Препарат Лурасидон Тева и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Это особенно важно, если пациент принимает:

• любые препараты, действующие на мозг, поскольку они могут негативно повлиять на действие препарата Лурасидон Тева на мозг
• препараты, снижающие кровяное давление, поскольку этот препарат также может снижать кровяное давление
• препараты для лечения болезни Паркинсона и синдрома беспокойных ног (например, леводопа), поскольку этот препарат может ослабить их действие
• препараты, содержащие производные алкалоидов спорыньи (используемые для лечения мигрени) и другие препараты, включая терфенадин и астемизол (используемые для лечения аллергии), цизаприд (используемый для лечения проблем с пищеварением), пимозид (используемый для лечения психических заболеваний), хинидин (используемая для лечения сердечных заболеваний), бепридил (используемый для лечения боли в грудной клетке)
• препараты, содержащие бупренорфин (используемые для лечения зависимости от опиоидов), опиоиды (используемые для лечения сильной боли) или антидепрессанты, такие как моклобемид, транквилизаторы, циталопрам, эсциталопрам, флуоксетин, флуvoxамин, пароксетин, сертралин, дулоксетин, венлафаксин, амитриптилин, доксепин или тримипрамин. Эти препараты могут взаимодействовать с препаратом Лурасидон Тева и могут привести к возникновению симптомов, таких как непроизвольные, ритмичные сокращения мышц, включая мышцы, контролирующие движение глаз, возбуждение, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, дрожание, чрезмерные рефлексы, повышение мышечного тонуса, температура тела выше 38°C. В случае возникновения таких симптомов необходимо обратиться к врачу.

Если пациент принимает любой из этих препаратов, необходимо сообщить об этом врачу, который может решить изменить дозу такого препарата во время лечения препаратом Лурасидон Тева.
Следующие препараты могут вызвать увеличение концентрации лурасидона в крови:

• дилтиазем (используемый для лечения высокого кровяного давления)
• эритромицин (антибиотик, используемый для лечения инфекций)
• флуконазол (используемый для лечения грибковых инфекций)
• верапамил (используемый для лечения высокого кровяного давления или боли в грудной клетке)

Следующие препараты могут вызвать снижение концентрации лурасидона в крови:

• ампренавир, эфавиренз, этравирин (используемые для лечения ВИЧ-инфекции)
• апрепитант (используемый для лечения тошноты и рвоты)
• армодафинил, модафинил (используемые для лечения сонливости)
• бозентан (используемый для лечения высокого кровяного давления или язв на пальцах)
• нафциллин (используемая для лечения инфекций)
• преднизон (используемый для лечения воспалительных заболеваний)
• руфинамид (используемый для лечения эпилепсии)

Если пациент принимает любой из этих препаратов, необходимо сообщить об этом врачу, который может решить изменить дозу препарата Лурасидон Тева.

Применение препарата Лурасидон Тева с пищей, напитками и алкоголем

Во время приема этого препарата необходимо избегать употребления алкоголя, поскольку алкоголь усиливает негативное действие препарата.
Во время приема этого препарата не следует пить грейпфрутовый сок. Грейпфруты могут повлиять на действие этого препарата.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.
Не следует принимать этот препарат во время беременности, если только это не согласовано с врачом.
Если врач считает, что потенциальные преимущества лечения во время беременности перевешивают потенциальные риски для нерожденного ребенка, он будет внимательно следить за состоянием ребенка после рождения.
Это связано с тем, что у новорожденных, чьи матери принимали лурасидон в последнем триместре беременности (последние 3 месяца), могут возникнуть следующие симптомы:

• дрожание, жесткость и (или) снижение тонуса мышц, сонливость, возбуждение, проблемы с дыханием и трудности с кормлением.

Если у ребенка возник любой из этих симптомов, необходимо обратиться к врачу.
Неизвестно, проникает ли лурасидон в грудное молоко. Если пациентка кормит грудью или планирует кормить грудью, она должна обсудить это с врачом.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Во время лечения этим препаратом может возникнуть сонливость, головокружение или нарушения зрения (см. пункт 4 «Возможные нежелательные реакции»). Не следует управлять транспортными средствами, ездить на велосипеде или эксплуатировать любые инструменты или механизмы, пока не будет известно, как этот препарат влияет на пациента.

Препарат Лурасидон Тева содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на одну таблетку, что означает, что препарат считается «свободным от натрия».

3. Как принимать препарат Лурасидон Тева

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Врач определяет дозу для конкретного пациента, учитывая:

• реакцию пациента на назначенную дозу
• прием других препаратов пациентом (см. пункт 2, «Препарат Лурасидон Тева и другие препараты»)
• возможные проблемы пациента с почками или печенью.

Взрослые (от 18 лет)

Рекомендуемая начальная доза составляет 37 мг один раз в день.
Врач может увеличивать или уменьшать эту дозу в диапазоне от 18,5 мг до 148 мг один раз в день.
Максимальная доза не должна превышать 148 мг один раз в день.

Подростки в возрасте 13-17 лет

Рекомендуемая начальная доза составляет 37 мг лурасидона один раз в день.
Доза может быть увеличена или уменьшена врачом в диапазоне от 37 до 74 мг один раз в день.
Максимальная суточная доза не должна превышать 74 мг.

Как принимать препарат Лурасидон Тева

Таблетку (таблетки) препарата необходимо проглотить целиком, запив водой, чтобы не почувствовать их горький вкус.
Пациент должен принимать дозу препарата регулярно, ежедневно в одно и то же время, что облегчает запоминание приема препарата. Этот препарат следует принимать с пищей или сразу после еды, что облегчает его всасывание организмом и позволяет ему лучше действовать.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Лурасидон Тева

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата Лурасидон Тева необходимо немедленно обратиться к врачу. У пациента может возникнуть сонливость, усталость, непроизвольные движения тела, проблемы со стоянием и ходьбой, головокружение, вызванное низким кровяным давлением, и нарушения сердечного ритма.

Пропуск приема препарата Лурасидон Тева

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Если пациент пропустил одну дозу препарата, он должен принять следующую дозу в следующий день. Если пациент пропустил две или более доз, он должен обратиться к врачу.

Прекращение приема препарата Лурасидон Тева

Если пациент прекратит принимать этот препарат, он потеряет эффект его действия. Не следует прекращать прием этого препарата, если только это не рекомендовано врачом, поскольку симптомы заболевания могут вернуться.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с приемом этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, если у пациента возник любой из следующих симптомов:

• тяжелая аллергическая реакция, проявляющаяся лихорадкой, отеком губ, лица, губ или языка, затруднением дыхания, зудом, кожной сыпью и иногда снижением кровяного давления (чувствительность). Такие реакции часто встречаются (могут возникнуть у не более 1 из 10 пациентов).
• тяжелая сыпь с пузырьками на коже, во рту, глазах и половых органах (синдром Стивенса-Джонсона). Такая реакция возникает с неизвестной частотой.
• лихорадка, потоотделение, жесткость мышц и нарушения сознания. Это могут быть симптомы состояния, называемого злокачественным нейролептическим синдромом. Такие реакции возникают редко (могут возникнуть у не более 1 из 1000 пациентов).
• тромбы в венах, особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и покраснение ног), которые могут переместиться в легкие, вызывая боль в грудной клетке и трудности с дыханием. Если у пациента возник любой из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.

Также могут возникнуть следующие нежелательные реакции у взрослых:

Очень часто (могут возникнуть у более 1 из 10 пациентов):

• чувство беспокойства и невозможность сидеть неподвижно
• тошнота (неудовлетворительное самочувствие)
• бессонница

Часто (могут возникнуть у до 1 из 10 пациентов):

• паркинсонизм: это общий медицинский термин, охватывающий многие симптомы, такие как чрезмерное выделение слюны или влажные губы; дрожание мышц при сгибании конечностей; замедленные, ограниченные или нарушенные движения тела; отсутствие выражения лица; напряжение мышц, жесткость шеи; жесткость мышц; ходьба небольшими, быстрыми шагами с перетаскиванием ног и отсутствием нормальных сопутствующих движений рук при ходьбе; упорное моргание в ответ на постукивание по лбу (неправильный рефлекс)
• нарушения речи, необычные движения мышц; синдром симптомов, называемых экстрапирамидными симптомами (ЭПС), к которым относятся необычные, бесцельные непроизвольные движения мышц
• быстрое сердцебиение
• повышенное кровяное давление
• головокружение
• скованность и жесткость мышц
• рвота
• диарея
• боль в спине
• сыпь и зуд
• диспепсия
• сухость во рту или чрезмерное слюноотделение
• боль в животе
• сонливость, усталость, возбуждение и тревога
• прирост массы тела
• повышение активности креатинфосфокиназы (фермента мышц) в анализах крови
• повышение концентрации креатинина (показателя функции почек) в анализах крови
• снижение аппетита

Не очень часто (могут возникнуть у до 1 из 100 пациентов):

• неясная речь
• кошмары
• трудности с глотанием
• раздражение слизистой оболочки желудка
• внезапное чувство страха
• припадки (судороги)
• боль в грудной клетке
• боль в мышцах
• временная потеря сознания
• чувство вращения
• нарушения проводимости сердца
• замедление сердечного ритма
• боль в суставах
• трудности с ходьбой
• застывание позы тела
• повышение концентрации пролактина в крови, повышение концентрации глюкозы в крови (сахара в крови), повышение активности некоторых ферментов печени (показатели функции печени) в анализах крови
• повышение кровяного давления
• снижение кровяного давления при вставании, что может вызвать обморок
• простуда
• приливы жара
• неясное зрение
• потоотделение
• боль при мочеиспускании
• неконтролируемые движения рта, языка и конечностей (поздняя дискинезия)
• низкая концентрация натрия в крови, которая может вызвать усталость и дезориентацию, дрожание мышц, судороги и кому (гипонатремия)
• отсутствие энергии (летаргия)
• газы (вздутие)
• боль в шее
• трудности с эрекцией
• болезненные менструальные кровотечения или отсутствие менструаций
• снижение количества красных кровяных клеток (которые переносят кислород в организме)

Редко (могут возникнуть у до 1 из 1000 пациентов):

• рабдомиолиз, или разрушение мышечных волокон, приводящее к высвобождению содержимого мышечных волокон (миоглобина) в кровоток, что проявляется болью в мышцах, тошнотой, чувством дезориентации, необычной частотой и ритмом сердечных сокращений и, возможно, темной окраской мочи
• повышение количества эозинофилов (типа белых кровяных клеток)
• отек под кожей (ангиоэдем)
• намеренное самоуничтожение
• мозговое сосудистое событие
• почечная недостаточность
• снижение количества белых кровяных клеток (которые борются с инфекциями)
• боль в груди, выделение молока из груди
• внезапная смерть

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• снижение количества клеток подгруппы белых кровяных клеток (нейтрофилов)
• нарушения сна
• у новорожденных могут быть заметны такие симптомы, как возбуждение, усиление или ослабление мышечного тонуса, дрожание мышц, сонливость, проблемы с дыханием или кормлением
• необычное увеличение груди

В группе пожилых людей с деменцией было обнаружено небольшое увеличение количества смертей среди пациентов, принимающих препараты для лечения шизофрении, по сравнению с пациентами, не принимающими этих препаратов.
У подростков могут возникнуть следующие нежелательные реакции:

Очень часто (могут возникнуть у более 1 из 10 пациентов):

• чувство беспокойства и невозможность сидеть неподвижно
• головная боль
• сонливость
• тошнота (неудовлетворительное самочувствие)

Часто (могут возникнуть у до 1 из 10 пациентов):

• повышение или снижение аппетита
• необычные сны
• трудности с засыпанием, напряжение, возбуждение, тревога и раздражительность
• физическая слабость, усталость
• депрессия
• психотические расстройства: медицинский термин, относящийся к многим психическим заболеваниям, вызывающим нарушения мышления и восприятия; пациенты с психозами теряют контакт с реальностью
• симптомы шизофрении
• трудности с концентрацией внимания
• чувство вращения
• необычные непроизвольные движения (дискинезии)
• необычное мышечное напряжение, включая шейный спазм и непроизвольное отклонение глаз вверх
• паркинсонизм: медицинский термин, относящийся к ряду симптомов, которые включают чрезмерное выделение слюны или влажные губы, слюна, вытекающая изо рта, внезапные сокращения при сгибании конечностей, замедленные, ограниченные или нарушенные движения тела, отсутствие выражения лица, напряжение мышц, жесткость шеи, жесткость мышц, ходьба небольшими, быстрыми шагами с перетаскиванием ног и отсутствием нормальных сопутствующих движений рук при ходьбе, упорное моргание в ответ на постукивание по лбу (неправильный рефлекс)
• быстрое сердцебиение
• трудности с опорожнением (запор)
• сухость во рту или чрезмерное слюноотделение
• рвота (тошнота)
• потоотделение
• жесткость мышц
• трудности с эрекцией
• повышение концентрации фосфокреатинкиназы (фермента мышц) в анализах крови
• повышение концентрации пролактина (гормона) в крови в анализах крови
• прирост или потеря массы тела

Не очень часто (могут возникнуть у до 1 из 100 пациентов):

• чувствительность
• простуда, инфекция горла и носа
• снижение активности щитовидной железы, воспаление щитовидной железы
• агрессивное поведение, импульсивное поведение
• апатия
• состояние дезориентации
• депрессивное настроение
• потеря контакта с нормальными мыслительными процессами (диссоциативные расстройства)
• галлюцинации (слуховые или зрительные)
• мысли о убийстве
• трудности с засыпанием
• повышение или снижение сексуального влечения
• отсутствие энергии
• изменения психического состояния
• навязчивые идеи
• чувство сильного и подавляющего страха (паническая атака)
• выполнение непроизвольных, бесцельных движений (гиперкинетический синдром), невозможность отдыхать (акатизия)
• гиперкинетическое состояние мышц (гиперкинез), невозможность отдыхать (акатизия)
• неконтролируемое желание двигать ногами (синдром беспокойных ног), неконтролируемые движения рта, языка и конечностей (поздняя дискинезия)
• нарушения сна
• мысли о самоубийстве
• нарушения мышления
• неустойчивость (чувство вращения)
• изменения вкуса
• нарушения памяти
• необычные ощущения на коже (парестезии)
• чувство ношения тесной повязки на голове (напряженная головная боль), мигрень
• трудности с фокусировкой зрения, неясное зрение
• повышенная чувствительность слуха
• сердцебиение, изменения сердечного ритма
• снижение кровяного давления при вставании, что может вызвать обморок
• повышение кровяного давления
• боль в животе или нарушения
• отсутствие или недостаточное выделение слюны
• диарея
• диспепсия
• сухость губ
• боль в зубе
• частичная или полная потеря волос, аномалия роста волос
• сыпь, крапивница
• скованность и жесткость мышц, боль в мышцах
• боль в суставах, боль в руках и ногах, боль в челюсти
• наличие билирубина в моче, наличие белка в моче, показатель функции почек
• боль или трудности с мочеиспусканием, частое мочеиспускание, нарушения функции почек
• сексуальные дисфункции
• трудности с эякуляцией
• необычное увеличение груди, боль в груди, выделение молока из груди
• нерегулярные менструальные циклы или их отсутствие
• выполнение непроизвольных звуков и движений (синдром Туретта)
• дрожь
• трудности с ходьбой
• неудовлетворительное самочувствие
• боль в грудной клетке
• лихорадка
• умышленное передозирование
• влияние на функцию щитовидной железы, повышение уровня холестерина в крови, повышение уровня триглицеридов в крови, снижение уровня HDL, снижение уровня LDL
• повышение уровня глюкозы в крови (сахара в крови), повышение уровня инсулина в крови, повышение активности некоторых ферментов печени (показатели функции печени) в анализах крови
• повышение или снижение уровня тестостерона в крови, повышение уровня ТШ в крови в анализах крови
• изменения в ЭКГ
• снижение уровня гемоглобина, снижение количества белых кровяных клеток (зwalczających зakażenia) в анализах крови

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Сообщая о нежелательных реакциях, можно собрать больше информации о безопасности препарата.

5. Как хранить препарат Лурасидон Тева

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует принимать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после EXP.
Срок годности указывает на последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Лурасидон Тева

• Активным веществом препарата является лурасидон. Каждая таблетка 18,5 мг содержит лурасидона хлорид, соответствующий 18,6 мг лурасидона. Каждая таблетка 37 мг содержит лурасидона хлорид, соответствующий 37,2 мг лурасидона. Каждая таблетка 74 мг содержит лурасидона хлорид, соответствующий 74,5 мг лурасидона. Другими компонентами препарата являются: микрокристаллическая целлюлоза (Е460), маннитол (Е421), гипромеллоза 2910 (Е464), кроскармеллоза натрия (Е468) (см. «Препарат Лурасидон Тева содержит натрий»), стеариновая кислота магния (Е470b), диоксид титана (Е171), макрогол 8000 (Е1521). Кроме того, таблетки 74 мг содержат: желтый оксид железа (Е172), лактозу, алюминиевый индигокармин (Е132).

Препарат Лурасидон Тева 18,5 мг, покрытые пленкой таблетки
Белые или почти белые, круглые таблетки, покрытые пленкой, с надписью «LL» на одной стороне и гладкие на другой стороне, диаметром 6,1 мм.
Препарат Лурасидон Тева 37 мг, покрытые пленкой таблетки
Белые или почти белые, круглые таблетки, покрытые пленкой, с надписью «LI» на одной стороне и гладкие на другой стороне, диаметром 8,1 мм.
Препарат Лурасидон Тева 74 мг, покрытые пленкой таблетки
Светло-зеленые или зеленые, овальные таблетки, покрытые пленкой, с надписью «LH» на одной стороне и гладкие на другой стороне, размерами 12,1 х 7,1 мм.
Блистеры из фольги OPA/Алюминий/PVC//Алюминий и блистеры для одноразового использования, перфорированные, упакованные в картонные коробки.
Размеры упаковок: 28 или 28 х 1 таблеток, покрытых пленкой.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA, Харлем
Нидерланды

Производитель:

ELPEN Pharmaceutical Co. Inc.
Marathonos Ave. 95
19009 Пикерми Аттики
Греция
Teva Operations Poland Sp. z.o.o
ул. Могилска 80
31-546 Краков

Для получения более подробной информации о препарате необходимо обратиться к представителю ответственного лица:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o., ул. Эмилии Платер 53, 00-113 Варшава, тел. (22) 345 93 00.

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Болгария
Луразидон Тева 37 мг, филмирани таблетки
Лурасидон Тева 37 мг, покрытые пленкой таблетки
Чехия
Хорватия
Лурасидон Тева
Лурасидон Тева 18,5 мг, филмом обложене таблетки
Лурасидон Тева 37 мг, филмом обложене таблетки
Лурасидон Тева 74 мг, филмом обложене таблетки
Лурасидона Тева 18,5 мг, компримидос рекубьерто кон пелículа EFG
Лурасидона Тева 37 мг, компримидос рекубьерто кон пелículа EFG
Лурасидона Тева 74 мг, компримидос рекубьерто кон пелículа EFG
Лурасидон Тева 18,5 мг, филмомхульде таблетки
Лурасидон Тева 37 мг, филмомхульде таблетки
Лурасидон Тева 74 мг, филмомхульде таблетки
Лурасидон Тева
Лурасидон Тева 18,5 мг, филмско обложене таблетки
Лурасидон Тева 37 мг, филмско обложене таблетки
Лурасидон Тева 74 мг, филмско обложене таблетки
ЛУРАСИДОН ТЕВА
Дата последней актуализации инструкции:июль 2025 г.
Испания
Нидерланды
Польша
Словения
Италия