Лурасидоне Тева Б.в.

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Лурасидон Тева 18,5 мг таблетки, покрытые пленкой

Лурасидон Тева 37 мг таблетки, покрытые пленкой

Лурасидон Тева 74 мг таблетки, покрытые пленкой

Лурасидон

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные явления, включая любые нежелательные явления, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Лурасидон Тева и для чего он используется
• 2. Важная информация перед приемом препарата Лурасидон Тева
• 3. Как принимать препарат Лурасидон Тева
• 4. Возможные нежелательные явления
• 5. Как хранить препарат Лурасидон Тева
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Лурасидон Тева и для чего он используется

Препарат Лурасидон Тева содержит активное вещество под названием лурасидон, которое принадлежит к группе препаратов, называемых антипсихотическими. Он используется для лечения симптомов шизофрении у взрослых пациентов (от 18 лет) и подростков в возрасте 13-17 лет. Действие лурасидона заключается в блокировании рецепторов в мозге, к которым прикрепляются дофамин и серотонин. Дофамин и серотонин являются нейротрансмиттерами (веществами, позволяющими нервным клеткам общаться друг с другом), связанными с возникновением симптомов шизофрении. Блокируя эти рецепторы, лурасидон помогает нормализовать активность мозга, уменьшая симптомы шизофрении.

2. Важная информация перед приемом препарата Лурасидон Тева

Когда не принимать препарат Лурасидон Тева:

• если пациент имеет аллергию на лурасидон или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6)
• если пациент принимает препараты, которые могут повлиять на концентрацию лурасидона в крови, а именно:
• препараты, используемые для лечения грибковых инфекций, такие как итраконазол, кетоконазол (за исключением кетоконазола в шампуне), позаконазол или вориконазол
• препараты, используемые для лечения инфекций, такие как антибиотик кларитромицин или телитромицин
• препараты, используемые для лечения ВИЧ-инфекции, такие как кobicистат, индинавир, нельфинавир, ритонавир и саквинавир
• препараты для лечения хронического гепатита, такие как бocopревир и телапревир
• препарат для лечения депрессии, нефазодон
• препарат для лечения туберкулеза, рифампицин
• препараты, используемые для лечения эпилепсии, такие как карбамазепин, фенобарбитал и фенитоин
• растительные продукты, используемые для лечения депрессии, зверобой (Hypericum perforatum).

Предостережения и меры предосторожности

Может пройти несколько дней или даже недель, прежде чем этот препарат начнет действовать в полной мере. В случае любых вопросов, связанных с этим препаратом, необходимо обратиться к врачу.

• пациент имеет мысли о самоубийстве или проявляет самоубийственные поведения
• пациент имеет болезнь Паркинсона или деменцию
• у пациента ранее был диагностирован состояние, характеризующееся высокой температурой и жесткостью мышц (злоśliwy нейролептический синдром) или пациент ранее испытывал жесткость и дрожание мышц или имел проблемы с движением (экстрапирамидные симптомы) или аномальные движения языка или лица (поздняя дискинезия). Необходимо помнить, что этот препарат может вызвать такие явления
• пациент имеет сердечное заболевание или принимает препараты для лечения сердечного заболевания, вызывающие склонность к низкому кровяному давлению, или у кого-то из членов семьи пациента есть нарушения сердечного ритма (в том числе удлинение интервала QT)
• пациент имеет историю эпилептических приступов или эпилепсию
• у пациента или у кого-то из его семьи были тромбы, поскольку антипсихотические препараты связаны с образованием тромбов
• пациент имеет увеличенные молочные железы (у мужчин, гинекомастия), у пациента есть молочная секреция из молочных желез (галакторея), отсутствие менструаций или нарушения эрекции
• пациент имеет диабет или склонность к диабету
• пациент имеет нарушения функции почек
• пациент имеет нарушения функции печени
• масса тела пациента увеличилась
• у пациента наблюдается снижение кровяного давления при вставании, что может вызвать обморок
• зависимость от опиоидов (леченная бупренорфином), сильная боль (леченная опиоидами) или депрессия или другие заболевания, леченные антидепрессантами. Применение этих препаратов вместе с препаратом Лурасидон Тева может привести к возникновению серотонинового синдрома, состояния, потенциально угрожающего жизни (см. «Препарат Лурасидон Тева и другие препараты»).

Если пациента касается любой из вышеуказанных состояний, необходимо сообщить об этом врачу, который может считать необходимым изменение дозы препарата, более тщательный контроль состояния пациента или прекращение применения препарата Лурасидон Тева.

Дети и подростки

Не следует давать этот препарат детям младше 13 лет.

Препарат Лурасидон Тева и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Это особенно важно, если пациент принимает:

• любые препараты, действующие на мозг, поскольку они могут негативно повлиять на действие препарата Лурасидон Тева на мозг
• препараты, снижающие кровяное давление, поскольку этот препарат также может снижать кровяное давление
• препараты для лечения болезни Паркинсона и синдрома беспокойных ног (например, леводопа), поскольку этот препарат может ослабить их действие
• препараты, содержащие производные алкалоидов спорыньи (используемые для лечения мигрени) и другие препараты, включая терфенадин и астемизол (используемые для лечения аллергии), цизаприд (используемый для лечения проблем с пищеварением), пимозид (используемый для лечения психических заболеваний), хинидин (используемая для лечения сердечных заболеваний), бепридил (используемый для лечения боли в грудной клетке)
• препараты, содержащие бупренорфин (используемые для лечения зависимости от опиоидов), опиоиды (используемые для лечения сильной боли) или антидепрессанты, такие как моклобемид, транилципромин, циталопрам, эсциталопрам, флуоксетин, флуvoxамин, пароксетин, сертралин, дулоксетин, венлафаксин, амитриптилин, доксепин или тримипрамин. Эти препараты могут взаимодействовать с препаратом Лурасидон Тева и могут привести к возникновению симптомов, таких как непроизвольные, ритмичные сокращения мышц, включая мышцы, контролирующие движение глаз, возбуждение, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, дрожание, чрезмерные рефлексы, повышение мышечного тонуса, температура тела выше 38°C. В случае возникновения таких симптомов необходимо обратиться к врачу.

Если пациент принимает любой из этих препаратов, необходимо сообщить об этом врачу, который может считать необходимым изменение дозы такого препарата во время лечения препаратом Лурасидон Тева.

Следующие препараты могут вызвать увеличение концентрации лурасидона в крови:

• дилтиазем (используемый для лечения высокого кровяного давления)
• эритромицин (антибиотик, используемый для лечения инфекций)
• флуконазол (используемый для лечения грибковых инфекций)
• верапамил (используемый для лечения высокого кровяного давления или боли в грудной клетке)

Следующие препараты могут вызвать снижение концентрации лурасидона в крови:

• ампренавир, эфавиренз, этравирин (используемые для лечения ВИЧ-инфекции)
• апрепитант (используемый для лечения тошноты и рвоты)
• армодафинил, модафинил (используемые для лечения сонливости)
• бозентан (используемый для лечения высокого кровяного давления или язвы пальцев)
• нафциллин (используемая для лечения инфекций)
• преднизон (используемый для лечения воспалительных заболеваний)
• руфинамид (используемый для лечения эпилепсии)

Если пациент принимает любой из этих препаратов, необходимо сообщить об этом врачу, который может считать необходимым изменение дозы препарата Лурасидон Тева.

Применение препарата Лурасидон Тева с пищей, напитками и алкоголем

Во время приема этого препарата необходимо избегать употребления алкоголя, поскольку алкоголь усиливает негативное действие препарата.

Во время приема этого препарата не следует пить грейпфрутовый сок. Грейпфруты могут повлиять на действие этого препарата.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Не следует применять этот препарат во время беременности, если только это не согласовано с врачом.

Если врач считает, что потенциальные преимущества лечения во время беременности перевешивают потенциальные риски для нерожденного ребенка, он будет тщательно контролировать состояние ребенка после рождения.

У новорожденных, чьи матери принимали лурасидон в последнем триместре беременности (последние 3 месяца), могут возникнуть следующие симптомы:

• дрожание, жесткость и (или) снижение тонуса мышц, сонливость, возбуждение, проблемы с дыханием и трудности с кормлением.

Если у ребенка возник любой из этих симптомов, необходимо обратиться к врачу.

Неизвестно, проникает ли лурасидон в грудное молоко. Если пациентка кормит грудью или планирует кормить грудью, она должна обсудить это с врачом.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Во время лечения этим препаратом может возникнуть сонливость, головокружение или нарушения зрения (см. пункт 4 «Возможные нежелательные явления»). Не следует управлять транспортными средствами, ездить на велосипеде или эксплуатировать любые инструменты или механизмы, пока не будет известно, что этот препарат не действует на пациента неблагоприятно.

Препарат Лурасидон Тева содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на одну таблетку, что означает, что препарат считается «свободным от натрия».

3. Как принимать препарат Лурасидон Тева

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Врач определяет дозу для конкретного пациента, учитывая:

• реакцию пациента на назначенную дозу
• возможный прием пациентом других препаратов (см. пункт 2, «Препарат Лурасидон Тева и другие препараты»)
• возможные проблемы пациента с почками или печенью.

Взрослые (от 18 лет)

Рекомендуемая начальная доза составляет 37 мг один раз в день.

Врач может увеличивать или снижать эту дозу в диапазоне от 18,5 мг до 148 мг один раз в день.

Максимальная доза не должна превышать 148 мг один раз в день.

Подростки в возрасте 13-17 лет

Рекомендуемая начальная доза составляет 37 мг лурасидона один раз в день.

Доза может быть увеличена или снижена врачом в диапазоне от 37 до 74 мг один раз в день.

Максимальная суточная доза не должна превышать 74 мг.

Как принимать препарат Лурасидон Тева

Таблетку (таблетки) препарата необходимо проглотить целиком, запив водой, чтобы не почувствовать их горький вкус.

Пациент должен принимать дозу препарата регулярно, ежедневно в одно и то же время, что облегчает запоминание приема препарата.

Препарат следует принимать с пищей или сразу после еды, что облегчает всасывание препарата организмом и позволяет ему лучше действовать.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Лурасидон Тева

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата Лурасидон Тева необходимо немедленно обратиться к врачу.

У пациента может возникнуть сонливость, усталость, непроизвольные движения тела, проблемы с стоянием и ходьбой, головокружение, вызванное низким кровяным давлением, и нарушения сердечного ритма.

Пропуск приема препарата Лурасидон Тева

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Если пациент пропустил одну дозу препарата, он должен принять следующую дозу в следующий день.

Если пациент пропустил две или более доз, он должен обратиться к врачу.

Прекращение приема препарата Лурасидон Тева

Если пациент прекратит принимать этот препарат, он потеряет эффекты его действия.

Не следует прекращать применение этого препарата, если только это не рекомендовано врачом, поскольку симптомы заболевания могут возобновиться.

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные явления

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они не возникают у каждого пациента.

Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, если у пациента возник любой из следующих симптомов:

• тяжелая аллергическая реакция, проявляющаяся лихорадкой, отеком губ, лица, губ или языка, затруднением дыхания, зудом, кожной сыпью и иногда снижением кровяного давления (чувствительность). Такие реакции наблюдаются часто (могут возникнуть у не более 1 из 10 пациентов).
• тяжелая сыпь с пузырьками на коже, во рту, глазах и половых органах (синдром Стивенса-Джонсона). Такая реакция возникает с неизвестной частотой.
• лихорадка, потоотделение, жесткость мышц и нарушения сознания. Это могут быть симптомы состояния, называемого злоśliwy нейролептический синдром. Такие реакции возникают редко (могут возникнуть у не более 1 из 1000 пациентов).
• тромбы в венах, особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и покраснение ног), которые могут переместиться через кровеносные сосуды в легкие, вызывая боль в грудной клетке и трудности с дыханием. Если у пациента возник любой из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.

Могут также возникнуть следующие нежелательные явления у взрослых:

Очень часто (могут возникнуть у более 1 из 10 пациентов):

• чувство беспокойства и невозможность сидеть неподвижно
• тошнота (рвота)
• бессонница

Часто (могут возникнуть у до 1 из 10 пациентов):

• паркинсонизм: это общий медицинский термин, охватывающий многие симптомы, такие как чрезмерное слюноотделение или влажные губы; дрожание мышц при сгибании конечностей; замедленные, ограниченные или нарушенные движения тела; отсутствие выражения лица; напряжение мышц, жесткость шеи; жесткость мышц; ходьба небольшими, быстрыми шагами, с перетаскиванием ног, и отсутствие нормальных сопутствующих движений рук при ходьбе; упорное моргание в ответ на постукивание по лбу (неправильный рефлекс)
• нарушения речи, необычные движения мышц; синдром симптомов, называемых экстрапирамидными симптомами (ЭПС), к которым относятся необычные, бессмысленные непроизвольные движения мышц
• быстрое сердцебиение
• повышенное кровяное давление
• головокружение
• скованность и жесткость мышц
• рвота
• диарея
• боль в спине
• сыпь и зуд
• диспепсия
• суchoсть во рту или чрезмерное слюноотделение
• боль в животе
• сонливость, усталость, возбуждение и тревога
• прирост веса
• повышение активности креатинфосфокиназы (фермента мышц) в анализах крови
• повышение концентрации креатинина (показателя функции почек) в анализах крови
• снижение аппетита

Нечасто (могут возникнуть у до 1 из 100 пациентов):

• неясная речь
• кошмары
• трудности с глотанием
• раздражение слизистой оболочки желудка
• внезапное чувство страха
• припадки (судороги)
• боль в грудной клетке
• боль в мышцах
• временная потеря сознания
• чувство вращения
• нарушения проводимости сердца
• замедленная работа сердца
• боль в суставах
• трудности с ходьбой
• скованность позы тела
• повышение концентрации пролактина в крови, повышение концентрации глюкозы в крови (сахара в крови), повышение активности некоторых ферментов печени (показатели функции печени) в анализах крови
• повышение кровяного давления
• снижение кровяного давления при вставании, что может вызвать обморок
• простуда
• приливы жара
• неясное зрение
• потоотделение
• боль при мочеиспускании
• неконтролируемые движения рта, языка и конечностей (поздняя дискинезия)
• низкая концентрация натрия в крови, которая может вызвать усталость и дезориентацию, дрожание мышц, судороги и кому (гипонатремия)
• отсутствие энергии (летаргия)
• газы (вздутие)
• боль в шее
• трудности с эрекцией
• болезненные менструальные кровотечения или отсутствие менструаций
• снижение количества красных кровяных клеток (которые переносят кислород в организме)

Редко (могут возникнуть у до 1 из 1000 пациентов):

• рабдомиолиз, то есть разрушение мышечных волокон, приводящее к выпуску содержимого мышечных волокон (миоглобина) в кровоток, что проявляется болью в мышцах, тошнотой, чувством замешательства, нарушением сердечного ритма и, возможно, темной окраской мочи
• повышение количества эозинофилов (типа белых кровяных клеток)
• отек под кожей (ангиоотек)
• намеренное самоповреждение
• мозговое сосудистое событие
• почечная недостаточность
• снижение количества белых кровяных клеток (которые борются с инфекциями)
• боль в груди, выделение молока из груди
• внезапная смерть

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• снижение количества клеток подгруппы белых кровяных клеток (нейтрофилов)
• нарушения сна
• у новорожденных могут быть заметны такие симптомы, как возбуждение, усиление или ослабление мышечного тонуса, дрожание мышц, сонливость, проблемы с дыханием или кормлением
• неправильное увеличение груди

У пожилых людей с деменцией было отмечено небольшое увеличение количества смертей среди пациентов, принимавших антипсихотические препараты, по сравнению с пациентами, не принимавшими этих препаратов.

У подростков могут возникнуть следующие нежелательные явления:

Очень часто (могут возникнуть у более 1 из 10 пациентов):

• чувство беспокойства и невозможность сидеть неподвижно
• головная боль
• сонливость
• тошнота (рвота)

Часто (могут возникнуть у до 1 из 10 пациентов):

• повышение или снижение аппетита
• необычные сны
• трудности с засыпанием, напряжение, возбуждение, тревога и раздражительность
• физическая слабость, усталость
• депрессия
• психотические расстройства: медицинский термин, относящийся к многим психическим заболеваниям, вызывающим нарушения мышления и восприятия; пациенты с психозами теряют контакт с реальностью
• симптомы шизофрении
• трудности с концентрацией внимания
• чувство вращения
• необычные непроизвольные движения (дискинезия)
• неправильное мышечное напряжение, включая шейный спазм и непроизвольное отклонение глаз вверх
• паркинсонизм: медицинский термин, относящийся к ряду симптомов, которые включают чрезмерное слюноотделение или влажные губы; внезапные сокращения при сгибании конечностей; замедленные, ограниченные или нарушенные движения тела; отсутствие выражения лица; напряжение мышц, жесткость шеи; жесткость мышц; ходьба небольшими, быстрыми шагами, с перетаскиванием ног, и отсутствие нормальных сопутствующих движений рук при ходьбе; упорное моргание в ответ на постукивание по лбу (неправильный рефлекс)
• быстрое сердцебиение
• трудности с дефекацией (запор)
• суchoсть во рту или чрезмерное слюноотделение
• рвота (тошнота)
• потоотделение
• жесткость мышц
• трудности с эрекцией
• повышение концентрации пролактина в крови, повышение концентрации глюкозы в крови (сахара в крови), повышение активности некоторых ферментов печени (показатели функции печени) в анализах крови
• прирост или потеря веса

Нечасто (могут возникнуть у до 1 из 100 пациентов):

• чувствительность
• простуда, инфекция горла и носа
• снижение активности щитовидной железы, воспаление щитовидной железы
• агрессивное поведение, импульсивное поведение
• апатия
• состояние замешательства
• депрессивный настрой
• потеря контакта с нормальными мыслительными процессами (диссоциативные расстройства)
• галлюцинации (слуховые или зрительные)
• мысли о убийстве
• трудности с засыпанием
• повышение или снижение сексуального влечения
• отсутствие энергии
• изменения психического состояния
• навязчивые идеи
• чувство сильного и подавляющего страха (паническая атака)
• выполнение непроизвольных, бессмысленных движений (психомоторное возбуждение)
• непроизвольные движения мышц тела (гиперкинез), невозможность отдыха (акатизия)
• неконтролируемое желание двигать ногами (синдром беспокойных ног), неконтролируемые движения рта, языка и конечностей (поздняя дискинезия)
• нарушения сна
• мысли о самоубийстве
• нарушения мышления
• неустойчивость (чувство вращения)
• изменения вкуса
• нарушения памяти
• неправильное ощущение на коже (парестезии)
• чувство ношения тесной повязки на голове (напряженная головная боль), мигрень
• трудности с фокусировкой зрения, неясное зрение
• повышенная чувствительность слуха
• сердцебиение, изменения сердечного ритма
• снижение кровяного давления при вставании, что может вызвать обморок
• повышение кровяного давления
• боль в животе или нарушения
• отсутствие или недостаток слюноотделения
• диарея
• диспепсия
• суchoсть губ
• боль в зубе
• частичная или полная потеря волос, аномалия роста волос
• сыпь, крапивница
• скованность и жесткость мышц, боль в мышцах
• боль в суставах, боль в руках и ногах, боль в челюсти
• присутствие билирубина в моче, присутствие белка в моче, показатель функции почек
• боль или трудности с мочеиспусканием, частое мочеиспускание, нарушения функции почек
• сексуальные дисфункции
• трудности с эякуляцией
• неправильное увеличение груди, боль в груди, выделение молока из груди
• нeregулярные менструальные циклы или их отсутствие
• выполнение непроизвольных звуков и движений (синдром Туретта)
• озноб
• трудности с ходьбой
• плохое самочувствие
• боль в грудной клетке
• лихорадка
• умышленное передозирование
• влияние на функцию щитовидной железы, повышение уровня холестерина в крови, повышение уровня триглицеридов в крови, снижение уровня HDL, снижение уровня LDL
• повышение уровня глюкозы в крови (сахара в крови), повышение уровня инсулина в крови, повышение активности некоторых ферментов печени (показатели функции печени) в анализах крови
• повышение или снижение уровня тестостерона в крови, повышение уровня ТШ в крови в анализах крови
• изменения в ЭКГ
• снижение уровня гемоглобина, снижение количества белых кровяных клеток (которые борются с инфекциями) в анализах крови

Сообщение о нежелательных явлениях

Если возникнут какие-либо нежелательные явления, включая любые нежелательные явления, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

5. Как хранить препарат Лурасидон Тева

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.

Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после EXP.

Срок годности указывает последний день указанного месяца.

Отсутствуют специальные рекомендации по хранению.

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры.

Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются.

Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Лурасидон Тева

• Активным веществом препарата является лурасидон. Каждая таблетка 18,5 мг содержит лурасидона хлорид, соответствующий 18,6 мг лурасидона. Каждая таблетка 37 мг содержит лурасидона хлорид, соответствующий 37,2 мг лурасидона. Каждая таблетка 74 мг содержит лурасидона хлорид, соответствующий 74,5 мг лурасидона. Другими компонентами препарата являются: микрокристаллическая целлюлоза (Е460), маннитол (Е421), гипромеллоза 2910 (Е464), кроскармеллоза натрия (Е468) (см. «Препарат Лурасидон Тева содержит натрий»), стеариновая кислота магния (Е470b), диоксид титана (Е171), макрогол 8000 (Е1521). Кроме того, таблетки, покрытые пленкой, 74 мг содержат: желтый оксид железа (Е172), лак альфа-индигокармина (Е132).

Как выглядит препарат Лурасидон Тева и что содержит упаковка

Лурасидон Тева 18,5 мг таблетки, покрытые пленкой

Белые или почти белые, круглые таблетки, покрытые пленкой, с надписью «LL» на одной стороне и гладкие на другой стороне, диаметром 6,1 мм.

Лурасидон Тева 37 мг таблетки, покрытые пленкой

Белые или почти белые, круглые таблетки, покрытые пленкой, с надписью «LI» на одной стороне и гладкие на другой стороне, диаметром 8,1 мм.

Лурасидон Тева 74 мг таблетки, покрытые пленкой

Ярко-зеленые или зеленые, овальные таблетки, покрытые пленкой, с надписью «LH» на одной стороне и гладкие на другой стороне, размерами 12,1 х 7,1 мм.

Блистеры из фольги OPA/Алюминий/PVC//Алюминий и блистеры однодозовые перфорированные, упакованные в картонные коробки.

Размеры упаковок: 28 или 28 х 1 таблеток, покрытых пленкой.

Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Teva B.V.

Swensweg 5

2031 GA, Харлем

Нидерланды

Производитель:

ELPEN Pharmaceutical Co. Inc.

Marathonos Ave. 95

19009 Пикерми Аттики

Греция

Teva Operations Poland Sp. z.o.o

ул. Могилска 80

31-546 Краков

Для получения более подробной информации о препарате необходимо обратиться к представителю ответственного лица:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o., ул. Эмилии Платер 53, 00-113 Варшава, тел. (22) 345 93 00.

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Болгария

Луразидон Тева 37 мг филмирани таблетки

Чехия

Хорватия

Лурасидон Тева

Лурасидон Тева 18,5 мг филмом обложене таблетки

Лурасидон Тева 37 мг филмом обложене таблетки

Лурасидон Тева 74 мг филмом обложене таблетки

Лурасидона Тева 18,5 мг компримидос рекубьертос кон пелículа EFG

Лурасидона Тева 37 мг компримидос рекубьертос кон пелículа EFG

Лурасидона Тева 74 мг компримидос рекубьертос кон пелículа EFG

Лурасидон Тева 18,5 мг, филмомхульде таблеттен

Лурасидон Тева 37 мг, филмомхульде таблеттен

Лурасидон Тева 74 мг, филмомхульде таблеттен

Лурасидон Тева

Лурасидон Тева 18,5 мг филмско обложене таблетки

Лурасидон Тева 37 мг филмско обложене таблетки

Лурасидон Тева 74 мг филмско обложене таблетки

Дата последней актуализации инструкции:июль 2025 г.

Испания

Нидерланды

Польша

Словения

Италия