Луцетам

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Лусетам, 400 мг, покрытые таблетки

Лусетам, 800 мг, покрытые таблетки

Лусетам, 1200 мг, покрытые таблетки

Пирацетам

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Лусетам и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Лусетам
• 3. Как применять препарат Лусетам
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Лусетам
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Лусетам и для чего он используется

Пирацетам, активное вещество препарата Лусетам, является ноотропным средством, то есть стимулирующим обмен веществ в мозге. Он уменьшает вязкость крови, увеличивает кровоток через сосуды в мозге без расширения сосудов, а также увеличивает использование кислорода и потребление глюкозы в ишемизированной ткани мозга.

Лусетам показан для лечения:

• миоклонии корового происхождения (короткие, сильные мышечные сокращения одной или нескольких конечностей или туловища);
• вертиго различного происхождения;
• дислексии у детей (в сочетании с логопедической терапией).

2. Важные сведения перед применением препарата Лусетам

Когда не применять препарат Лусетам:

• если пациент имеет аллергию на пирацетам, другие производные пиролидона или любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента есть кровоизлияние в мозг (геморрагический инсульт);
• если у пациента есть терминальная стадия почечной недостаточности;
• если пациент страдает хореей Хантингтона.

Предостережения и меры предосторожности

Перед применением препарата Лусетам необходимо проинформировать врача или фармацевта:

• если пациент имеет нарушенную функцию почек, поскольку в таких случаях удаление активного вещества препарата Лусетам может быть меньшим, а因此 и эффект препарата - сильнее. Может быть необходима коррекция дозирования. У пожилых пациентов врач будет регулярно проверять функцию почек во время лечения.
• если пациент имеет нарушения свертываемости крови, сильное кровотечение или находится под угрозой кровотечения, например, из-за язвы желудка или кишечника; если пациент перенес в прошлом геморрагический инсульт; или если он находится после серьезной операции, включая стоматологическую, или если принимает антикоагулянты или препараты, ингибирующие агрегацию тромбоцитов (в том числе небольшие дозы ацетилсалициловой кислоты), поскольку активное вещество Лусетама может влиять на свертываемость крови и его применение в таких случаях требует особой осторожности (и тщательного медицинского наблюдения).
• если пациент имеет мышечные дрожания центрального генеза (корковые миоклонии), поскольку внезапное прекращение приема Лусетама может привести к рецидиву миоклоний и судорог при отмене.

Препарат Лусетам и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Необходимо помнить, чтобы сообщить врачу о приеме гормонов щитовидной железы или антикоагулянтов. Одновременный прием этих препаратов с Лусетамом требует тщательного медицинского наблюдения или коррекции применяемых доз.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Лусетам можно применять во время беременности только в случае явной необходимости. Врач назначит этот препарат только в том случае, если польза от его применения в индивидуальном случае будет превышать риск для ребенка.
Грудное вскармливание
Пирацетам выделяется в материнское молоко. Поэтому препарат Лусетам не следует применять во время грудного вскармливания, или на время лечения препаратом Лусетам необходимо прекратить грудное вскармливание.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Учитывая нежелательные реакции, наблюдаемые при применении препарата, возможен его влияние на вождение транспортных средств и управление механизмами, что необходимо учитывать. Поэтому врач определит соответствующие ограничения.

3. Как применять препарат Лусетам

Этот препарат всегда следует применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту .
Рекомендуемая доза
Доза и продолжительность лечения должны определяться индивидуально врачом в зависимости от вида и тяжести заболевания, возраста и других заболеваний.
Таблетки следует принимать с пищей или независимо от пищи и запивать 100-200 мл жидкости.
Рекомендуется делить суточную дозу на 2-4 равные части.
Рекомендуемые суточные дозы в зависимости от показания:
Лечение мышечных дрожаний центрального генеза (корковых миоклоний):
Рекомендуемая начальная доза составляет 7,2 г в сутки. При необходимости эту дозу можно увеличивать на 4,8 г каждые 3-4 дня до максимальной дозы 24 г, принимаемой в 2 или 3 разделенных дозах.
Лечение вертиго
Рекомендуемая суточная доза варьируется от 2,4 г до 4,8 г, в 2 или 3 разделенных дозах.
В случае почечной недостаточности может быть необходима коррекция дозирования.

Применение у детей и подростков

Для улучшения результатов у детей с проблемами в обучении и дислексией (в сочетании с логопедической терапией):
У подростков и детей от 8 лет рекомендуемая суточная доза составляет примерно 3,2 г, в 2 разделенных дозах. Применяется в сочетании с логопедической терапией.

Применение большей, чем рекомендуемой, дозы препарата Лусетам

В случае приема большей, чем рекомендуемой, дозы препарата Лусетам необходимо немедленно обратиться к врачу.

Пропуск применения препарата Лусетам

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. В случае пропуска дозы препарата в назначенное время необходимо принять пропущенную дозу как можно скорее перед следующей дозой. Если уже наступило время следующей дозы, необходимо пропустить пропущенную дозу, в противном случае существует риск передозировки после приема 2 доз одновременно.

Прекращение приема препарата Лусетам

Не следует прекращать прием препарата без предварительной консультации с врачом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого .
В случае появления следующих симптомов необходимо прекратить прием препарата Лусетам и обратиться за срочной медицинской помощью:

• отек рук, ног, губ или горла, вызывающий трудности в дыхании или глотании,
• обморок или чувство обморока
• крапивница Возможно, что произошла тяжелая аллергическая реакция на препарат Лусетам.

Были описаны следующие нежелательные реакции:
Частые нежелательные реакции(могут возникать у 1 из 10 пациентов):
Гиперкинезы (непроизвольные и чрезмерные движения, обычно скелетных мышц), прибавление в весе, нервозность.
Нечастые нежелательные реакции(могут возникать у 1 из 100 пациентов):
Слабость, сонливость, депрессия.
Нежелательные реакции с неизвестной частотой(частота возникновения не может быть оценена на основе доступных данных):
Нарушения свертываемости крови, возбуждение, тревога, спутанность сознания, галлюцинации, атаксия (нарушения координации движений), нарушения равновесия, усиление эпилепсии, головные боли, бессонница, вертиго, боли в животе, боли в эпигастральной области, диарея, тошнота и рвота, дерматит, зуд кожи.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских, 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственной организации.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Лусетам

Хранить при температуре ниже 30°C.
Хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке.
Срок годности указывает последний день месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Лусетам

Активным веществом препарата является пирацетам.
Каждая покрытая таблетка содержит соответственно: 400 мг, 800 мг или 1200 мг пирацетама.
Остальные компоненты: стеарин магния, повидон К-30, оболочка (макрогол 6000, дибутил себацинат, диоксид титана (E171), тальк, этилцеллюлоза, гипромеллоза.)

Как выглядит препарат Лусетам и что содержит упаковка

Белые или почти белые, овальные, двояковыпуклые таблетки с надписью на одной стороне: «E 241» (таблетки по 400 мг), «E 242» (таблетки по 800 мг) или «E 243» (таблетки по 1200 мг).
Таблетки по 800 мг имеют линию деления на обеих сторонах. Линия деления на таблетке облегчает только разламывание для облегчения проглатывания.
Таблетки по 400 мг и 800 мг: банки из оранжевого стекла, с пластиковой крышкой, оснащенной элементом, фиксирующим таблетки, в картонной упаковке, с приложенной информационной листовкой, содержащей:
400 мг: 60 покрытых таблеток;
800 мг: 30 или 60 покрытых таблеток.
Таблетки по 1200 мг: банка из оранжевого стекла, с пластиковой крышкой и защитой, в картонной упаковке, с приложенной информационной листовкой, содержащей 20 или 60 покрытых таблеток.

Ответственное лицо

EGIS Pharmaceuticals PLC
Керестури ут, 30-38
1106 Будапешт
Венгрия

Производитель

EGIS Pharmaceuticals PLC
Матьяш кирали у., 65
9900 Керменд
Венгрия
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к представителю ответственного лица :
EGIS Polska Sp. z o.o.
ул. Комитета обороны рабочих, 45Д
02-146 Варшава
Тел.: +48 22 417 92 00
Дата последнего обновления инструкции:07.10.2022