Луцетам

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Лусетам

1200 мг, покрытые таблетки

Пирацетам

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни одинаковы.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Лусетам и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Лусетам
• 3. Как применять препарат Лусетам
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Лусетам
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Лусетам и для чего он используется

Пирацетам, активное вещество препарата Лусетам, является ноотропным средством, то есть стимулирующим обмен веществ в мозге. Он уменьшает вязкость крови, увеличивает кровоток через сосуды в мозге без расширения сосудов, а также увеличивает использование кислорода и потребление глюкозы в ишемизированной ткани мозга.
Препарат Лусетам показан для лечения:

• миоклоний корового происхождения (короткие, сильные мышечные сокращения одной или нескольких конечностей или туловища);
• вертиго различного происхождения;
• дислексии у детей (в сочетании с логопедической терапией).

2. Важная информация перед применением препарата Лусетам

Когда не применять препарат Лусетам:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на пирацетам, другие производные пиролидона или любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента есть кровоизлияние в мозг (геморрагический инсульт);
• если у пациента есть терминальная стадия почечной недостаточности;
• если пациент страдает от хореи Хантингтона.

Предостережения и меры предосторожности

Перед применением препарата Лусетам необходимо проинформировать врача или фармацевта:

• если пациент имеет нарушенную функцию почек, поскольку в таких случаях удаление активного вещества препарата Лусетам может быть меньшим, а因此 эффект действия препарата - сильнее. Может потребоваться изменение дозировки. У пожилых людей врач будет регулярно проверять функцию почек во время лечения;
• если пациент имеет нарушения свертываемости крови, сильное кровотечение или находится под угрозой кровотечения,

например, из-за язвы желудка или кишечника; если пациент перенес в прошлом геморрагический инсульт; или если он находится после серьезной хирургической операции, включая стоматологическую, или если он принимает антикоагулянты или лекарства, ингибирующие агрегацию тромбоцитов (в том числе небольшие дозы ацетилсалициловой кислоты), поскольку активное вещество препарата Лусетам может влиять на свертываемость крови и его применение в таких случаях требует особой осторожности (и тщательного медицинского наблюдения);

• если пациент имеет мышечные дрожания центрального генеза (коровые миоклонии), поскольку внезапное отменение препарата Лусетам может привести к рецидиву миоклоний и судорог при отмене.

Препарат Лусетам и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Необходимо помнить, чтобы проинформировать врача о приеме гормонов щитовидной железы или антикоагулянтов. Совместное применение этих лекарств с препаратом Лусетам требует тщательного медицинского наблюдения или модификации принимаемых доз.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Препарат Лусетам можно применять во время беременности только в случае явной необходимости. Врач назначит этот препарат только в том случае, если польза от его применения в индивидуальном случае будет превышать риск для ребенка.
Грудное вскармливание
Пирацетам выделяется в грудное молоко. Поэтому препарат Лусетам не следует применять во время грудного вскармливания или на время лечения препаратом Лусетам необходимо прекратить грудное вскармливание.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Учитывая нежелательные реакции, наблюдаемые при применении препарата, возможен его влияние на вождение транспортных средств и эксплуатацию механизмов, что необходимо учитывать. Поэтому врач определит соответствующие ограничения.

3. Как применять препарат Лусетам

Этот препарат всегда следует применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту .
Препарат Лусетам выпускается в следующих дозировках: 400 мг, 800 мг, 1200 мг.
Рекомендуемая доза
Доза и продолжительность лечения должны определяться индивидуально врачом в зависимости от вида и тяжести заболевания, возраста и других заболеваний.
Таблетки следует принимать с пищей или независимо от пищи и запивать 100-200 мл жидкости.
Рекомендуется делить суточную дозу на 2-4 равные части.
Рекомендуемые суточные дозы в зависимости от показания:
Лечение мышечных дрожаний центрального генеза (коровых миоклоний):
Рекомендуемая начальная доза составляет 7,2 г в сутки. При необходимости эту дозу можно увеличивать на 4,8 г каждые 3-4 дня до максимальной дозы 24 г, принимаемой в 2 или 3 разделенных дозах.
Лечение вертиго
Рекомендуемая суточная доза варьируется от 2,4 г до 4,8 г, в 2 или 3 разделенных дозах.
В случае почечной недостаточности может потребоваться коррекция дозировки.

Применение у детей и подростков

Для улучшения результатов у детей с проблемами в обучении и дислексией (в сочетании с логопедической терапией):
У подростков и детей от 8 лет рекомендуемая суточная доза составляет примерно 3,2 г, в 2 разделенных дозах. Применяется в сочетании с логопедической терапией.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Лусетам

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата Лусетам необходимо немедленно обратиться к врачу.

Пропуск применения препарата Лусетам

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. В случае пропуска дозы препарата в назначенное время необходимо принять пропущенную дозу как можно скорее перед следующей дозой. Если уже наступило время следующей дозы, необходимо пропустить пропущенную дозу, в противном случае существует риск передозировки после приема 2 доз одновременно.

Прекращение применения препарата Лусетам

Не следует прекращать применение препарата без предварительной консультации с врачом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого .
В случае появления следующих симптомов необходимо прекратить применение препарата Лусетам и обратиться за срочной медицинской помощью:

• отек рук, ног, губ или горла, вызывающий трудности в дыхании или глотании,
• обморок или чувство обморока,
• крапивница. Возможно, что出现ила тяжелая аллергическая реакция на препарат Лусетам.

Описаны следующие нежелательные реакции:

Частые нежелательные реакции(могут встречаться у 1 из 10 пациентов):
Гиперкинезы (непроизвольные и чрезмерные движения, обычно скелетных мышц), прибавка в весе, нервозность.
Не очень частые нежелательные реакции(могут встречаться у 1 из 100 пациентов):
Слабость, сонливость, депрессия.
Нежелательные реакции с неизвестной частотой(частота встречаемости не может быть оценена на основе доступных данных):
Нарушения свертываемости крови, возбуждение, тревога, спутанность сознания, галлюцинации, атаксия (нарушения координации движений), нарушения равновесия, усиление эпилепсии, головные боли, бессонница, вертиго, боли в животе, боли в эпигастральной области, диарея, тошнота и рвота, дерматит, зуд кожи.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Лусетам

Не хранить при температуре выше 30°C.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Лусетам

Активным веществом препарата является пирацетам.
Каждая таблетка содержит 1200 мг пирацетама.
Остальные компоненты: стеарин магния, повидон, оболочка(макрогол 6000, дибутилсебацинат, диоксид титана (Е 171), тальк, этилцеллюлоза, гипромеллоза).

Как выглядит препарат Лусетам и что содержит упаковка

Белые или почти белые, овальные, двояковыпуклые таблетки с надписью «Е 243» на одной стороне.
Бутылка из коричневого стекла, с крышкой из пластмассы и защитным устройством, в картонной коробке, с приложенной инструкцией, содержащей 20 или 60 покрытых таблеток.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Венгрии, в стране экспорта:

Egis Gyógyszergyár Zrt.
Керестури ут 30-38.
Н-1106 Будапешт
Венгрия

Производитель:

Egis Gyógyszergyár Zrt.
Матьяш кираля утца 65.
Н-9900 Кёрменд
Венгрия

Параллельный импортер:

InPharm Сп. з о.о.
ул. Струмикова 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Сп. з о.о. Services сп. к.
ул. Челмжинская 249
04-458 Варшава
Pharma Innovations Сп. з о.о.
ул. Ягеллонская 76
03-301 Варшава
Номер разрешения на Венгрии, в стране экспорта:ОГЙИ-Т-7153/08
ОГЙИ-Т-7153/09
Номер разрешения на параллельный импорт:376/19

Дата утверждения инструкции: 27.09.2024

[Информация о зарегистрированной торговой марке]