Луцетам

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Луцетам, 400 мг, покрытые таблетки

Луцетам, 800 мг, покрытые таблетки

Луцетам, 1200 мг, покрытые таблетки

Пирацетам

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Луцетам и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Луцетам
• 3. Как применять препарат Луцетам
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Луцетам
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Луцетам и для чего он используется

Пирацетам, активное вещество препарата Луцетам, является ноотропным средством, то есть стимулирующим обмен веществ в мозге. Он уменьшает вязкость крови, увеличивает кровоток через сосуды в мозге без расширения сосудов, а также увеличивает использование кислорода и потребление глюкозы в ишемизированной ткани мозга.

Луцетам показан для лечения:

• миоклонии корового происхождения (короткие, сильные сокращения мышц одной или нескольких конечностей или туловища);
• вертиго различного происхождения;
• дислектических расстройств у детей (в сочетании с логопедической терапией).

2. Важная информация перед применением препарата Луцетам

Когда не применять препарат Луцетам:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на пирацетам, другие производные пиролидона или любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента наблюдается кровоизлияние в мозг (геморрагический инсульт);
• если у пациента наблюдается терминальная стадия почечной недостаточности;
• если пациент страдает от хореи Хантингтона.

Предостережения и меры предосторожности

Перед применением препарата Луцетам необходимо проинформировать врача или фармацевта:

• если пациент имеет нарушенную функцию почек, поскольку в таких случаях удаление активного вещества препарата Луцетам может быть меньшим, а因此 эффект его действия - сильнее. Может потребоваться изменение дозировки. У пожилых людей врач будет регулярно проверять функцию почек во время лечения.
• если пациент имеет нарушения свертываемости крови, сильное кровотечение или находится под угрозой кровотечения, например, из-за язвы желудка или кишечника; если пациент перенес в прошлом геморрагический инсульт; или если он проходит после серьезной хирургической операции, включая стоматологическую, или если принимает антикоагулянты или лекарства, ингибирующие агрегацию тромбоцитов (в том числе небольшие дозы ацетилсалициловой кислоты), поскольку активное вещество Луцетама может влиять на свертываемость крови и его применение в таких случаях требует особой осторожности (и тщательного медицинского наблюдения).
• если пациент имеет мышечные дрожания центрального генеза (корковые миоклонии), поскольку внезапное отменение Луцетама может привести к рецидиву миоклоний и судорог при отмене.

Препарат Луцетам и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Необходимо помнить, чтобы сообщить врачу о приеме гормонов щитовидной железы или антикоагулянтов. Совместное применение этих лекарств с препаратом Луцетам требует тщательного медицинского наблюдения или модификации принимаемых доз.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Луцетам можно применять во время беременности только в случае явной необходимости. Врач назначит этот препарат только в том случае, если польза от его применения в индивидуальном случае будет превышать риск для ребенка.
Грудное вскармливание
Пирацетам выделяется в грудное молоко. Поэтому препарат Луцетам не следует применять во время грудного вскармливания или на время лечения препаратом Луцетам необходимо прекратить грудное вскармливание.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Учитывая нежелательные реакции, наблюдаемые при применении препарата, возможен его влияние на вождение транспортных средств и управление механизмами, что следует учитывать. Поэтому врач определит соответствующие ограничения.

3. Как применять препарат Луцетам

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту .
Рекомендуемая доза
Доза и продолжительность лечения должны определяться индивидуально врачом в зависимости от вида и тяжести заболевания, возраста и других заболеваний.
Таблетки следует принимать с пищей или независимо от пищи и запивать 100-200 мл жидкости.
Рекомендуется делить суточную дозу на 2-4 равные части.
Рекомендуемые суточные дозы в зависимости от показания:
Лечение мышечных дрожаний центрального генеза (корковых миоклоний):
Рекомендуемая начальная доза составляет 7,2 г в сутки. При необходимости эту дозу можно увеличивать на 4,8 г каждые 3-4 дня до максимальной дозы 24 г, принимаемой в 2 или 3 разделенных дозах.
Лечение вертиго
Рекомендуемая суточная доза варьируется от 2,4 г до 4,8 г, в 2 или 3 разделенных дозах.
В случае почечной недостаточности может потребоваться модификация дозировки.

Применение у детей и подростков

Для улучшения результатов у детей с проблемами в обучении и дислектическими расстройствами (в сочетании с логопедической терапией):
У подростков и детей от 8 лет рекомендуемая суточная доза составляет примерно 3,2 г, в 2 разделенных дозах. Применяется в сочетании с логопедической терапией.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Луцетам

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата Луцетам необходимо немедленно обратиться к врачу.

Пропуск приема препарата Луцетам

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. В случае пропуска дозы препарата в назначенное время необходимо принять пропущенную дозу как можно скорее перед следующей дозой. Если уже наступило время следующей дозы, необходимо пропустить пропущенную дозу, поскольку существует риск передозировки после приема 2 доз одновременно.

Прекращение приема препарата Луцетам

Не следует прекращать прием препарата без предварительной консультации с врачом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого .
В случае появления следующих симптомов необходимо прекратить прием препарата Луцетам и обратиться за срочной медицинской помощью:

• отек рук, ног, губ или горла, вызывающий трудности в дыхании или глотании,
• обморок или чувство обморока
• крапивница Возможно, что出现ила тяжелая аллергическая реакция на препарат Луцетам.

Были описаны следующие нежелательные реакции:
Частые нежелательные реакции(могут появляться у 1 из 10 пациентов):
Гиперкинезы (непроизвольные и чрезмерные движения, обычно скелетных мышц), прибавка в весе, нервозность.
Нечастые нежелательные реакции(могут появляться у 1 из 100 пациентов):
Слабость, сонливость, депрессия.
Нежелательные реакции с неизвестной частотой(частота появления не может быть оценена на основе доступных данных):
Нарушения свертываемости крови, возбуждение, тревога, спутанность сознания, галлюцинации, атаксия (нарушения координации движений), нарушения равновесия, усиление эпилепсии, головные боли, бессонница, вертиго, боли в животе, боли в эпигастральной области, диарея, тошнота и рвота, дерматит, зуд кожи.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских, 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Луцетам

Хранить при температуре ниже 30°C.
Хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке.
Срок годности указывает последний день месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Луцетам

Активным веществом препарата является пирацетам.
Каждая покрытая таблетка содержит соответственно: 400 мг, 800 мг или 1200 мг пирацетама.
Остальные компоненты: стеарин магния, повидон К-30, оболочка (макрогол 6000, дибутил себацинат, диоксид титана (E171), тальк, этилцеллюлоза, гипромеллоза.)

Как выглядит препарат Луцетам и что содержит упаковка

Белые или почти белые, овальные, двояковыпуклые таблетки с надписью на одной стороне: «E 241» (таблетки по 400 мг), «E 242» (таблетки по 800 мг) или «E 243» (таблетки по 1200 мг).
Таблетки по 800 мг имеют на обеих сторонах линию деления. Линия деления на таблетке облегчает только ее разделение для облегчения проглатывания.
Таблетки по 400 мг и 800 мг: бутылки из оранжевого стекла, с пластиковой крышкой, оснащенной элементом, фиксирующим таблетки, в картонной упаковке, с приложенной информационной листовкой, содержащей:
400 мг: 60 покрытых таблеток;
800 мг: 30 или 60 покрытых таблеток.
Таблетки по 1200 мг: бутылка из оранжевого стекла, с пластиковой крышкой и защитным устройством, в картонной упаковке, с приложенной информационной листовкой, содержащей 20 или 60 покрытых таблеток.

Ответственное лицо

EGIS Pharmaceuticals PLC
Керестури ут, 30-38
1106 Будапешт
Венгрия

Производитель

EGIS Pharmaceuticals PLC
Матьяш кирали у., 65
9900 Керменд
Венгрия
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к представителю ответственного лица :
EGIS Polska Sp. z o.o.
ул. Комитета обороны рабочих, 45Д
02-146 Варшава
Тел.: +48 22 417 92 00
Дата последней актуализации инструкции:07.10.2022