Локрен 20

УПАКОВКА ДЛЯ ПАЦИЕНТА: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на прямой упаковке на иностранном языке!

Локрен 20 (Локрен)

20 мг, покрытые таблетки

Бетаксолол гидрохлорид
Локрен 20 и Локрен - это разные торговые названия одного и того же препарата.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Локрен 20 и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Локрен 20
• 3. Как применять препарат Локрен 20
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Локрен 20
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Локрен 20 и для чего он используется

Препарат Локрен 20 выпускается в виде покрытых таблеток и содержит активное вещество бетаксолол гидрохлорид. Бетаксолол блокирует бета-адренергические рецепторы в сердце. Препарат, применяемый один раз в день, обеспечивает длительное антигипертензивное действие.

Показания к применению:

• Артериальная гипертония
• Ишемическая болезнь сердца

2. Важная информация перед применением препарата Локрен 20

Когда не применять препарат Локрен 20:

• если пациент имеет аллергию на бетаксолол гидрохлорид или любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6),
• если пациент имеет тяжелую бронхиальную астму и тяжелую хроническую обструктивную болезнь легких,
• если пациент имеет сердечную недостаточность, которая не контролируется лечением,
• если пациент имеет кардиогенный шок,
• если пациент имеет атрио-вентрикулярный блок II и III степени (за исключением пациентов с имплантированным кардиостимулятором),
• как единственное лечение, если пациент имеет принцметаловскую ангину в чистой форме (атипичная ангина),
• если пациент имеет нарушения функции синусового узла (включая синусово-атриальный блок),
• если пациент имеет медленную сердечную деятельность (менее 45-50 сокращений в минуту),
• если пациент имеет тяжелую форму болезни Рейно и тяжелые нарушения периферических артерий,
• если пациент имеет не леченный феохромоцитом надпочечника,
• если пациент имеет артериальную гипотонию,
• если у пациента ранее были анафилактические реакции (тяжелые аллергические реакции),
• если пациент имеет метаболический ацидоз,
• в случае лечения флоктафенином или сультопридом.

Предостережения и меры предосторожности

Никогда не следует внезапно прекращать применение препарата, особенно у пациентов с ангиной пекторис (ишемической болезнью сердца), поскольку это может привести к тяжелым нарушениям сердечного ритма, инфаркту миокарда или внезапной смерти; врач порекомендует постепенное уменьшение дозы, например, в течение 1-2 недель. В это время, если это необходимо, для предотвращения ухудшения ангины врач может решить включить заменяющий препарат. О том, следует ли отменить препарат и о способе завершения лечения, решает врач.
Необходимо обязательно проинформировать врача, если у пациента есть бронхиальная астма или другие хронические заболевания дыхательной системы. Бета-адренергические блокаторы могут применяться только у пациентов с легкими формами этих заболеваний, и лечение должно начинаться с малых доз этих препаратов.
Пациенты с компенсированной сердечной недостаточностью, леченные бетаксололом гидрохлоридом, должны находиться под постоянным наблюдением врача.
Необходимо проявлять осторожность при применении препарата у пациентов с частотой сердечных сокращений менее 55 ударов в минуту, а также с атрио-вентрикулярным блоком I степени.
Бетаксолол гидрохлорид может применяться при легких формах принцметаловской ангины и смешанной форме ангины, при условии, что одновременно применяется препарат, расширяющий кровеносные сосуды.
Необходимо проявлять осторожность при применении бета-адренергических блокаторов у пациентов с нарушениями периферических артерий (синдром или болезнь Рейно, васкулит или хроническая артериальная недостаточность нижних конечностей). Необходимо проинформировать врача о таких заболеваниях.
У пациентов с феохромоцитомой надпочечника необходимо регулярно контролировать артериальное давление.
Необходимо обязательно проинформировать врача, если у пациента есть нарушения функции почек, сахарный диабет (необходимость более частого контроля уровня глюкозы в крови в начале лечения), псориаз (возможность ухудшения симптомов во время лечения бета-адренолітиками) и склонность к аллергии (особенно вызванной контрастными средствами, содержащими йод, или флоктафенином, или у пациентов, подвергающихся десенсибилизации).
В случае плановой, а также срочной операции перед анестезией необходимо проинформировать анестезиолога о применении препарата Локрен 20 .
Необходимо проинформировать врача, если у пациента есть глаукома или заболевания щитовидной железы.
Спортсмены не должны принимать этот препарат, поскольку он содержит активное вещество, которое может повлиять на результат антидопингового теста (положительный результат).

Препарат Локрен 20 и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Противопоказано одновременное применение бетаксолола гидрохлорида с флоктафенином (нестероидным противовоспалительным препаратом) или с сультопридом (препаратом, применяемым для лечения некоторых психических расстройств).
Не рекомендуется одновременное применение бетаксолола гидрохлорида с амiodароном (противоаритмическим препаратом), гликозидами напарстника (препаратом, применяемым для лечения сердечной недостаточности), или финголимодом (препаратом, применяемым для лечения рассеянного склероза).
При одновременном применении дилтиазема и бетаксолола гидрохлорида может возникнуть повышенный риск депрессии.
Необходимо проявлять осторожность при одновременном применении с:

• галогенированными ингаляционными анестетиками,
• антагонистами кальция (бепридил, дилтиазем, верапамил),
• противоаритмическими препаратами (пропафенон, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид),
• баклофеном (препаратом, уменьшающим мышечное напряжение),
• инсулином и сульфонамидами, снижающими уровень глюкозы в крови,
• лидокаином,
• контрастными средствами, содержащими йод,
• нестероидными противовоспалительными препаратами,
• антагонистами кальция (производные дигидропиридинов, например, нифедипин),
• препаратами, имеющими противодепрессивное действие (производные имипрамина),
• нейролептиками (препаратами, применяемыми для лечения психотических расстройств),
• кортикостероидами, тетракозактидем,
• мефлохином (препаратом, применяемым для лечения малярии),
• симпатомиметическими препаратами,
• клонидином.

Применение препарата Локрен 20 с пищей и напитками

Пища не влияет на абсорбцию препарата.
Препарат Локрен 20 можно принимать с пищей или независимо от пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или когда планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Во время вождения транспортных средств или работы с механизмами необходимо помнить, что во время лечения могут возникнуть головокружения или чувство усталости.

Препарат содержит лактозу моногидрат

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата Локрен 20.

3. Как применять препарат Локрен 20

Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.
Обычно применяемая доза препарата Локрен 20 составляет одну таблетку один раз в день.
Прилагаемая к упаковке календарная полоска с обозначенными днями недели облегчит пациенту прием препарата.
Дозирование у пациентов с нарушением функции почек
Врач скорректирует дозу в зависимости от функции почек: в случае клиренса креатинина более 20 мл/минуту, коррекция дозы не требуется. Однако рекомендуется тщательный медицинский контроль в начале лечения, пока концентрация препарата в крови не достигнет состояния равновесия (в среднем 4 дня).
У пациентов с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина менее 20 мл/минуту) рекомендуемая доза составляет 10 мг в день.
У пациентов с нарушением функции печени коррекция дозирования не требуется. Однако рекомендуется тщательный медицинский контроль, особенно в начале лечения.
У пациентов пожилого возраста лечение должно начинаться с наименьшей эффективной дозы препарата.
Необходимо регулярный медицинский контроль пациента.
В случае ощущения, что действие препарата Локрен 20 слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.

Применение у детей

Не рекомендуется применение препарата у детей.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Локрен 20

Наиболее частые симптомы передозировки - это медленная сердечная деятельность или пауза в работе сердца, чувство усталости, головокружения, трудности в дыхании, артериальная гипотония, блок сердца (нарушения проводимости импульсов в сердце), сердечная недостаточность, бронхоспазм и гипогликемия (низкий уровень глюкозы в крови).
В случае приема слишком большого количества препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или обратиться в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. На основании тяжести симптомов интоксикации врач решит, какое лечение является подходящим.
Необходимо взять с собой упаковку препарата, чтобы было известно, какой препарат был принят и какое лечение необходимо провести.

Пропуск применения препарата Локрен 20

В случае пропуска приема одной дозы препарата необходимо принять ее как можно скорее, за исключением случаев, когда приближается время приема следующей дозы. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Локрен 20

Никогда не следует внезапно прекращать применение препарата, особенно у пациентов с ангиной пекторис (ишемической болезнью сердца); врач порекомендует постепенное уменьшение дозы в течение 1-2 недель. О том, следует ли отменить препарат и о способе завершения лечения, решает врач.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Частота возникновения нежелательных реакций, указанная ниже, определена следующим образом:
Очень часто: затрагивают не менее 1 из 10 пациентов
Часто: затрагивают 1 до 10 из 100 пациентов
Не очень часто: затрагивают 1 до 10 из 1000 пациентов
Редко: затрагивают 1 до 10 из 10 000 пациентов
Очень редко: затрагивают менее 1 из 10 000 пациентов
Частота неизвестна (не может быть определена на основании доступных данных).
Часто могут возникать:

• головокружения и головная боль, слабость, бессонница;
• боль в эпигастральной области, диарея, тошнота и рвота;
• брадикардия (замедление сердечной деятельности) - возможна тяжелая брадикардия, охлаждение конечностей;
• импотенция.

Редко могут возникать:

• изменения кожи, включая псориазоподобные высыпания или ухудшение псориаза;
• депрессивные расстройства;
• сердечная недостаточность, артериальная гипотония, замедление атрио-вентрикулярной проводимости или ухудшение существующего атрио-вентрикулярного блока;
• синдром Рейно (охлаждение конечностей, вызванное нарушениями кровообращения в периферических сосудах), ухудшение существующего интермиттирующего хроматизма;
• бронхоспазм. В редких случаях были зарегистрированы появления антиядерных антител, которым только в исключительных случаях сопутствовали клинические симптомы, такие как системный люпус эритематоз, которые проходили после окончания лечения.

Очень редко могут возникать:

• парестезии (чувство онемения или покалывания), нарушения зрения, галлюцинации, спутанность, кошмары;
• гипогликемия (понижение уровня глюкозы в крови) или гипергликемия (повышение уровня глюкозы в крови).

Частота неизвестна:

• крапивница, зуд, чрезмерное потоотделение
• летаргия
• замедление или остановка сердца, головокружения, чувство сильной усталости, трудности в дыхании - эти симптомы могут возникать, в частности, у пациентов старше 65 лет или у пациентов, у которых есть другие сердечные заболевания.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
ул. Ерохимскie 181С
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Локрен 20

Хранить при температуре ниже 30°C, в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей. Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Локрен 20

• Активным веществом препарата является бетаксолол гидрохлорид. Одна покрытая таблетка содержит 20 мг бетаксолола гидрохлорида.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния. Состав оболочки: гипромеллоза, диоксид титана (E 171), оксид железа красный (E 172), макрогол
• 400.

Как выглядит препарат Локрен 20 и что содержит упаковка

Розовые, круглые, двояковыпуклые покрытые таблетки, с линией деления на одной стороне и с надписью «KE 20» на другой стороне.
Таблетку можно разделить на две части.
Упаковка препарата Локрен 20 содержит 28 покрытых таблеток в блистерах PVC/Al в картонной коробке.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Венгрии, в стране экспорта:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Цигельхоф 24
17489 Грейфсвальд
Германия

Производитель:

Sanofi Winthrop Industrie,
30-36 Avenue Gustave Eiffel
37100 Tours
Франция
Opella Healthcare Poland Sp. z.o.o.
Отдел в Жешуве
ул. Люблинская 52
35-233 Жешув
Польша
Fidelio Healthcare Limburg GmbH
Мундипхармастрассе 2
65549 Лимбург
Германия

Параллельный импортер:

Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонсиньская 3
91-342 Лодзь

Перепаковано в:

Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонсиньская 3
91-342 Лодзь
Номер разрешения на выпуск в обращение в Венгрии, в стране экспорта: OGYI-T-2169/01

Номер разрешения на параллельный импорт: 123/25

Дата утверждения инструкции: 02.04.2025

[Информация о защищенной торговой марке]