Бетаксолол Пмцс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Бетаксолол ПМС, 20 мг, таблетки

Гидрохлорид бетаксолола

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни одинаковы.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Бетаксолол ПМС и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Бетаксолол ПМС
• 3. Как применять препарат Бетаксолол ПМС
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Бетаксолол ПМС
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Бетаксолол ПМС и для чего он используется

Активным веществом препарата Бетаксолол ПМС является бетаксолол. Бетаксолол относится к группе препаратов, называемых бета-адреноблокаторами. Эти препараты снижают артериальное давление, замедляют сердечную деятельность и снижают потребление кислорода сердцем.
Препарат Бетаксолол ПМС используется для лечения высокого артериального давления (гипертонии) легкой и умеренной степени. В тяжелых случаях гипертонии может быть сочетан с другими антигипертензивными препаратами.
Препарат также используется для длительного лечения и для предотвращения возникновения приступов стабильной стенокардии (боль в груди, вызванная недостаточным кровоснабжением сердечной мышцы, возникающая в связи с физической нагрузкой или стрессом).
Препарат Бетаксолол ПМС показан для лечения взрослых пациентов.

2. Важные сведения перед применением препарата Бетаксолол ПМС

Когда не применять препарат Бетаксолол ПМС

• если пациент имеет аллергию на бетаксолол или любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6),
• если пациент имеет тяжелую астму или хроническую обструктивную болезнь легких,
• если пациент имеет тяжелую сердечную недостаточность,
• если пациент имеет кардиогенный шок,
• если пациент имеет нарушения проводимости в сердце (блокада предсердий и желудочков II или III степени, за исключением пациентов с имплантированным кардиостимулятором),
• если пациент имеет принцметалеву ангину,
• если пациент имеет нарушения функции синусового узла, включая блокаду синусового узла (нарушение генерации и проводимости импульсов в сердце),
• если пациент имеет значительное замедление сердечной деятельности,
• если пациент имеет тяжелую форму болезни Рейно и тяжелую периферическую сосудистую болезнь (нарушения кровообращения в нижних конечностях),
• если пациент имеет не леченный феохромоцитом (опухоль надпочечника),
• если пациент имеет низкое артериальное давление,
• если у пациента имеются анафилактические реакции в анамнезе (тяжелые аллергические реакции),
• если пациент имеет метаболический ацидоз (нарушение внутренней среды организма),
• если пациент принимает флоктафенин или сультоприд.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Бетаксолол ПМС необходимо обсудить это с врачом

• когда пациент имеет более легкие формы астмы или хронической обструктивной болезни легких. Перед началом лечения рекомендуется провести исследование функции легких. Однако, риск возникновения нежелательных реакций является небольшим.
• если пациент имеет компенсированную сердечную недостаточность или нарушения проводимости в сердце (блокада предсердий и желудочков I степени).
• если пациент имеет легкую форму периферической артериальной болезни, проявляющуюся нарушениями кровообращения в конечностях (синдром Рейно, болезнь Рейно, васкулит или хроническая ишемия нижних конечностей). Препарат Бетаксолол ПМС может вызвать ухудшение этого заболевания.
• если пациент имеет артериальную гипертонию, вызванную болезнью надпочечника (феохромоцитом).
• если пациент имеет диабет с склонностью к гипогликемии (низкому уровню сахара в крови). Пациенты с диабетом должны чаще контролировать уровень сахара в крови, особенно в начале лечения.
• если у пациента или его родственников имеется псориаз в анамнезе. Лечение препаратом Бетаксолол ПМС может вызвать ухудшение заболевания.
• если пациент должен быть подвергнут операции, необходимо проинформировать анестезиолога о том, что пациент принимает Бетаксолол ПМС; у пациентов с тяжелой ишемической болезнью и высоким артериальным давлением не рекомендуется прекращать применение препарата Бетаксолол ПМС из-за риска, связанного с внезапным отменой бета-адреноблокатора.
• если пациент имеет глаукому (повышенное внутриглазное давление). Необходимо проинформировать офтальмолога перед исследованием о том, что пациент принимает Бетаксолол ПМС.
• если пациент является спортсменом. Бетаксолол ПМС содержит активное вещество, которое может вызвать положительный результат допинг-теста.
• если пациент имеет болезнь щитовидной железы (тиреотоксикоз). Препарат Бетаксолол ПМС может маскировать сердечно-сосудистые симптомы этого заболевания.
• если пациент имеет болезнь почек.

Необходимо обратиться к врачу, если во время лечения частота сердечных сокращений в покое значительно уменьшается и появляются такие симптомы, как боль в груди, головокружение и чувство усталости.
Врач уменьшит дозу препарата.
Если у пациента необходимо проведение десенсибилизирующего лечения, необходимо заменить лечение препаратом Бетаксолол ПМС на антигипертензивный препарат из другой группы, чем бета-блокаторы.
У пациентов пожилого возраста необходимо начинать лечение с малой дозы.
Никогда не следует внезапно прекращать применение препарата Бетаксолол ПМС, особенно у пациентов со стенокардией или ишемической болезнью сердца. Если необходимо прекратить лечение, необходимо обратиться к врачу, который порекомендует постепенное уменьшение дозы препарата.

Дети и подростки

Препарат Бетаксолол ПМС не рекомендуется для применения у детей и подростков.

Препарат Бетаксолол ПМС и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Влияние препарата Бетаксолол ПМС и других препаратов, принимаемых одновременно, может взаимно влиять друг на друга. Поэтому необходимо проинформировать врача о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или планирует принимать, включая те, которые отпускаются по рецепту, и те, которые отпускаются без рецепта. Перед приемом любого препарата, отпускаемого без рецепта, необходимо проконсультироваться с врачом.
Не следует применять препарат одновременно с флоктафенином или сультопридом.
Не рекомендуется применять препарат Бетаксолол ПМС одновременно с амиодароном, дигоксином и верапамилом (препаратами, используемыми для лечения сердечных заболеваний) или с финголимодом (препаратом, используемым для лечения рассеянного склероза).
Необходимо проявлять особую осторожность при одновременном применении препарата Бетаксолол ПМС с антагонистами кальция (бепридил, дилтиазем, мибефрадил), препаратами, используемыми для лечения нарушений сердечного ритма (пропафенон, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид), баклофеном (препаратом, снижающим мышечное напряжение), лидокаином (местным анестетиком) и контрастными средствами, содержащими йод.
Препарат Бетаксолол ПМС может усиливать действие одновременно применяемых сахароснижающих препаратов.
Действие бетаксолола может маскировать клинические симптомы гипогликемии, такие как тахикардия и озноб.
Необходимо учитывать следующие комбинации с препаратами, эффективность которых также может быть изменена при лечении препаратом Бетаксолол ПМС: нестероидные противовоспалительные препараты, антагонисты кальциевых каналов (нифедипин), антидепрессанты, кортикостероиды и тетракозактиды (вид гормонального лечения), мефлохин (препарат, используемый для лечения малярии), симпатомиметические препараты (препараты, используемые для ускорения сердечного ритма) и клонидин (препарат, используемый для лечения глаукомы).

Препарат Бетаксолол ПМС с пищей и напитками

Таблетки обычно принимаются утром, независимо от приема пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Из-за возможных нежелательных реакций (чувство усталости, головокружение), возникающих особенно в начале лечения, препарат может влиять на выполнение действий, требующих концентрации, координации и быстроты принятия решений (например, вождение транспортных средств, эксплуатация машин, работа на высоте и т. д.). В таких случаях можно выполнять эти действия только в том случае, если врач дает на это согласие.

Препарат Бетаксолол ПМС содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в одной таблетке, то есть препарат считается «свободным от натрия».

3. Как применять препарат Бетаксолол ПМС

Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Взрослые
Дозу необходимо устанавливать индивидуально для каждого пациента, в зависимости от толерантности к препарату и эффективности его действия.
Обычно рекомендуемая доза для лечения артериальной гипертонии составляет одну таблетку (20 мг) один раз в день.
При стабильной стенокардии рекомендуемая суточная доза составляет 1 таблетку. Врач может корректировать дозу от 10 мг до 40 мг (½ таблетки до 2 таблеток), в зависимости от клинического состояния пациента.
Нарушение функции почек
У пациентов с легким нарушением функции почек не требуется коррекция дозирования. У пациентов с более тяжелым нарушением функции почек или у пациентов, проходящих диализ, врач порекомендует снижение дозы. У пациентов, проходящих диализ, рекомендуемая доза составляет 10 мг (½ таблетки) один раз в день, независимо от продолжительности и частоты диализа.
Нарушение функции печени
У пациентов с нарушением функции печени обычно не требуется коррекция дозирования, однако рекомендуется тщательный клинический контроль в начале лечения.
Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста лечение необходимо начинать с малой дозы.
Способ применения
Таблетки можно делить на две части, как показано на рисунке. Для этого необходимо положить таблетку на твердую поверхность, линию деления вверх, и затем разломить на две равные части, нажимая каждый конец вниз пальцами обеих рук (необходимо применить короткий, сильный нажим).

Таблетки обычно принимаются утром, независимо от приема пищи.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Бетаксолол ПМС

В случае приема большей, чем рекомендуемая, дозы препарата или случайного приема препарата ребенком необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.

Пропуск применения препарата Бетаксолол ПМС

В случае пропуска утренней дозы можно принять препарат в течение дня и продолжить лечение на следующий день по рекомендованному режиму дозирования. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Бетаксолол ПМС

Никогда не следует самостоятельно прекращать лечение препаратом Бетаксолол ПМС. Если необходимо прекратить лечение, необходимо обратиться к врачу, поскольку необходимо постепенно уменьшать дозу.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Часто встречающиеся нежелательные реакции(могут возникать у менее 1 из 10 пациентов)

• головокружение, головная боль,
• слабость, бессонница,
• боль в желудке, диарея, тошнота и рвота,
• замедление частоты сердечных сокращений (брадикардия),
• охлаждение конечностей,
• импотенция.

Редко встречающиеся нежелательные реакции(могут возникать у менее 1 из 1000 пациентов)

• кожные реакции, включая усиление симптомов существующего псориаза или возникновение сыпи, подобной псориазу,
• депрессия,
• сердечная недостаточность, низкое артериальное давление, нарушение сердечного ритма (замедление проводимости между предсердиями и желудочками или усиление существующей блокады между предсердиями и желудочками),
• обесцвечивание пальцев рук, вызванное снижением кровотока (синдром Рейно), усиление боли, возникающей при ходьбе, связанной с нарушением кровообращения в нижних конечностях,
• затруднение дыхания из-за сужения дыхательных путей (пароксизмальный бронхоспазм).

Очень редко встречающиеся нежелательные реакции(могут возникать у менее 1 из 10 000 пациентов

• нарушения чувствительности (чувство онемения) в периферических частях верхних и нижних конечностей,
• нарушения зрения,
• галлюцинации, дезориентация, кошмары,
• снижение или увеличение уровня сахара в крови.

Нежелательные реакции с неизвестной частотой возникновения(частота не может быть определена на основе доступных данных)

• летаргия,
• сыпь, зуд, чрезмерное потоотделение, выпадение волос.

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
Ал. Ерозолимская 181 С, 02-222 Варшава, Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Бетаксолол ПМС

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после: «EXP» или «Срок годности». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 30˚C.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Бетаксолол ПМС

• Активным веществом препарата является гидрохлорид бетаксолола. Каждая таблетка содержит 20 мг гидрохлорида бетаксолола.
• Другими компонентами являются: микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза, стеарин магния, коллоидный диоксид кремния.

Как выглядит препарат Бетаксолол ПМС и что содержит упаковка

Таблетки препарата Бетаксолол ПМС почти белые, круглые, двояковыпуклые, диаметром 8 мм, с линией деления на одной стороне. Таблетку можно разделить на равные дозы.
Таблетки поставляются в блистерных упаковках по 30 и 100 таблеток.

Ответственное лицо и производитель

PRO.MED.CS Praha a.s., Тельчская 377/1, Мишле, 140 00 Прага 4, Чешская Республика

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Литва
Бетаксолол ПМС 20 мг таблетки
Латвия
Бетаксолол ПМС 20 мг таблетки
Польша
Бетаксолол ПМС
Чешская Республика
Бетаксолол ПМС

Дата последнего обновления инструкции: 28.05.2023