Лизимакс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Лизимакс

684 мг, покрытые таблетки

Ибупрофен лизинат

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Это лекарство должно всегда использоваться точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее再 прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ы любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если после 3 дней (в случае лихорадки) и 5 дней (в остальных случаях) не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Лизимакс и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед использованием лекарства Лизимакс
• 3. Как использовать лекарство Лизимакс
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Лизимакс
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Лизимакс и для чего оно используется

Лекарство Лизимакс содержит ибупрофен в виде ибупрофена лизината. Ибупрофен относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), обладающих обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием. Лизин увеличивает растворимость ибупрофена, что позволяет ускорить его всасывание.

Показаниями к применению препарата являются:

• острая фаза мигрени с аурой или без ауры,
• напряженная головная боль,
• болевые состояния (например, боль в спине, зубная боль, мышечные боли, суставные боли, болезненные менструации, невралгии),
• болевые состояния при простуде и гриппе,
• лихорадка различного происхождения (в том числе при гриппе, простуде или других инфекционных заболеваниях).

2. Важные сведения перед использованием лекарства Лизимакс

Когда не использовать лекарство Лизимакс:

• если пациент имеет аллергию на активное вещество или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6),
• если пациент имеет аллергию на другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП),
• у пациентов с активной или прошлой язвенной болезнью желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, перфорацией (прободением) или кровотечением, а также при использовании НПВП,

1 / 7

• у пациентов, у которых во время лечения ацетилсалициловой кислотой или другими нестероидными противовоспалительными препаратами в прошлом наблюдались аллергические реакции в виде ринита, крапивницы, одышки или бронхиальной астмы,
• у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью, тяжелой почечной недостаточностью или тяжелой сердечной недостаточностью,
• в последние 3 месяца беременности,
• если наблюдается кровотечение в мозге (кровоизлияние) или другое кровотечение,
• если наблюдаются нарушения свертываемости крови, геморрагический диатез (склонность к кровотечениям) или нарушения кроветворения неясной этиологии.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать Лизимакс, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом или медсестрой.

Необходимо проявлять особую осторожность при использовании препарата Лизимакс:

• если пациент принимает другие обезболивающие препараты из группы НПВП или ацетилсалициловую кислоту в суточной дозе более 75 мг,
• если у пациента выявлены некоторые кожные заболевания (системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани),
• если у пациента выявлены заболевания желудочно-кишечного тракта, а также хронические воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона),
• если у пациента выявлены повышенное артериальное давление и (или) нарушения сердечной деятельности,
• если у пациента выявлены нарушения функции почек,
• если у пациента выявлены заболевания печени,
• после недавно перенесенной серьезной операции,
• если наблюдается обезвоживание из-за повышенного риска почечной недостаточности,
• в случае текущего или прошлого бронхиальной астмы, хронического ринита, полипов носа или аллергических заболеваний возможно возникновение одышки,
• при использовании других препаратов, которые могут увеличить риск возникновения язвы или кровотечения, таких как пероральные кортикостероиды (например, преднизолон), антикоагулянты (например, аценокумарол), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (антидепрессанты) и антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота).

Одновременное, длительное использование обезболивающих препаратов может привести к постоянным серьезным проблемам с почками.

Необходимо избегать использования этого препарата одновременно с НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.

Кожные реакции

Были зарегистрированы случаи тяжелых кожных реакций, связанных с использованием препарата Лизимакс. Если появляются: любая сыпь на коже, изменения на слизистых оболочках, пузыри или другие признаки аллергии, необходимо прекратить прием препарата Лизимакс и немедленно обратиться за медицинской помощью, поскольку это могут быть первые признаки очень тяжелой кожной реакции. См. пункт 4.

Прием противовоспалительных и обезболивающих препаратов, таких как ибупрофен, может быть связан с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при использовании в высоких дозах. Не следует превышать рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.

Прежде чем использовать препарат Лизимакс, пациент должен обсудить лечение с врачом или фармацевтом, если:

• у пациента есть сердечно-сосудистые заболевания, такие как сердечная недостаточность, стенокардия (боль в грудной клетке), пациент перенес инфаркт миокарда, операцию коронарного шунтирования, у пациента есть заболевание периферических артерий (плохое кровообращение в ногах из-за сужения или блокировки артерий) или если пациент перенес любой инсульт (в том числе мини-инсульт или транзиторную ишемическую атаку - ТИА),

2 / 7

• пациент страдает артериальной гипертензией, диабетом, у пациента повышенный уровень холестерина, в семье пациента были случаи сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта, или если пациент курит,
• у пациента есть инфекция - см. ниже, пункт, озаглавленный «Инфекции».

Инфекции

Лизимакс может маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль.因此, Лизимакс может задержать применение соответствующего лечения инфекции и, как следствие, привести к увеличению риска осложнений. Это было наблюдено при бактериальном пневмонии и бактериальных кожных инфекциях, связанных с ветряной оспой. Если пациент принимает этот препарат во время инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.

У пожилых людей увеличен риск нежелательных реакций при использовании препаратов из группы НПВП, особенно тех, которые связаны с желудочно-кишечным трактом. Пациенты, у которых ранее наблюдались нежелательные реакции в желудочно-кишечном тракте, особенно пожилые пациенты, должны сообщать о любых необычных симптомах в желудочно-кишечном тракте (особенно кровотечении в желудочно-кишечном тракте), особенно на ранней стадии лечения.

У пациентов с почечной или печеночной недостаточностью при длительном введении ибупрофена рекомендуется регулярный контроль функции печени, почек, а также морфологии крови. У пациентов с легкой или умеренной почечной или печеночной недостаточностью доза должна быть как можно меньшей и использоваться в течение как можно более короткого периода, необходимого для контроля симптомов.

Дети

Лекарственный препарат Лизимакс не предназначен для детей младше 12 лет.

Лизимакс и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент сейчас принимает или最近 принимал, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.

Лизимакс может влиять на действие других лекарств или же другие лекарства могут влиять на действие Лизимакса. Например:

• кортикостероиды (например, преднизолон), поскольку они могут увеличить риск язвы или кровотечения в желудочно-кишечном тракте,
• другие препараты из группы НПВП (в том числе ингибиторы COX-2, такие как целекоксиб или эторикоксиб),
• антикоагулянты (т.е. разжижающие кровь или предотвращающие образование тромбов, такие как ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин),
• препараты, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-адреноблокаторы, такие как атенолол, антагонисты рецептора ангиотензина II, такие как лозартан),
• антиагреганты (такие как ацетилсалициловая кислота) и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (антидепрессанты), поскольку они могут увеличить риск нежелательных реакций в желудочно-кишечном тракте,
• препараты, используемые для лечения артериальной гипертонии и диуретики, поскольку НПВП могут ослабить их действие и существует риск увеличения повреждения почек,
• литий (препарат, используемый для лечения депрессии), поскольку может увеличиться действие лития,
• метотрексат (препарат, используемый для лечения онкологических или ревматических заболеваний), поскольку может увеличиться действие метотрексата,
• такролимус (препарат, подавляющий иммунные реакции), поскольку увеличен риск токсического действия на почки,
• циклоспорин (препарат, подавляющий иммунные реакции), поскольку ограниченные данные о повышенном риске токсического действия на почки,
• зидовудин (препарат, используемый для лечения ВИЧ-инфекции), поскольку использование Лизимакса может привести к увеличению риска кровотечения в суставах или кровотечения, приводящего к отекам (у пациентов с гемофилией и положительным результатом теста на ВИЧ),

3 / 7

• производные сульфонилмочевины (пероральные антидиабетические препараты): могут наблюдаться клинические взаимодействия между этими препаратами и НПВП. Рекомендуется контроль глюкозы в крови.
• пробенецид и сульфинпиразон (препараты, используемые для лечения подагры): могут задержать выведение ибупрофена,
• гликозиды напарстника, фенитоин и литий: ибупрофен может увеличить концентрацию этих препаратов в сыворотке крови,
• антибиотики группы хинолонов: могут увеличить риск судорог,
• холестирамин: может задержать и уменьшить всасывание НПВП,
• вориконазол и флуконазол (противогрибковые препараты): могут увеличить воздействие НПВП.

Также некоторые другие препараты могут подвергаться воздействию или влиять на лечение Лизимаксом. Поэтому перед использованием Лизимакса с другими препаратами всегда необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Использование Лизимакса с алкоголем

При использовании ибупрофена в высоких дозах и одновременном употреблении алкоголя могут наблюдаться симптомы со стороны центральной нервной системы, такие как усталость и головные боли, что может привести к нарушению концентрации внимания.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

В течение первых 6 месяцев беременности не рекомендуется использовать препарат, если это не абсолютно необходимо.

В последние 3 месяца беременности не следует принимать препарат, поскольку это может увеличить риск осложнений у матери и ребенка в период родов.

Грудное вскармливание

Ибупрофен в небольших количествах проникает в грудное молоко кормящих матерей. При краткосрочном использовании ибупрофена в рекомендуемых дозах вредное воздействие на младенцев, вероятно, минимально.

Фертильность

Ибупрофен может затруднить зачатие. Если пациентка планирует беременность или имеет проблемы с зачатие, она должна сообщить об этом врачу.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Краткосрочное использование препарата, согласно рекомендуемой дозировке, не влияет или имеет незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

3. Как использовать Лизимакс

Этот препарат должен всегда использоваться точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

Препарат используется перорально. Таблетку можно разделить на две равные дозы.

Взрослые и подростки старше 12 лет

Начальная доза: половина или 1 покрытая таблетка.

Затем, при необходимости: половина или 1 покрытая таблетка каждые 4-6 часов.

Максимальная суточная доза: 3 покрытые таблетки (1200 мг ибупрофена).

4 / 7

Покрытые таблетки следует проглатывать, запивая достаточным количеством жидкости.

Необходимо использовать минимальную эффективную дозу в течение минимального периода, необходимого для облегчения симптомов. Если при инфекции симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом (см. пункт 2).

Пожилые люди

Не существует необходимости изменять дозировку препарата для пожилых людей. Однако, учитывая профиль потенциальных нежелательных реакций, пожилым людям рекомендуется быть особенно осторожными.

Пациенты с почечной или печеночной недостаточностью

При длительном введении ибупрофена рекомендуется регулярный контроль функции печени, почек, а также морфологии крови. У пациентов с легкой или умеренной почечной или печеночной недостаточностью доза должна быть как можно меньшей и использоваться в течение как можно более короткого периода, необходимого для контроля симптомов.

Препарат предназначен для краткосрочного использования. Без рекомендации врача не следует использовать препарат дольше 3 дней (в случае лихорадки) и 5 дней (в остальных случаях).

Использование у детей

Лекарственный препарат Лизимакс не показан для детей младше 12 лет.

Использование большей, чем рекомендуемая, дозы Лизимакса

Если пациент использовал большую, чем рекомендуемая, дозу препарата Лизимакс, или если ребенок случайно принял препарат, необходимо всегда обратиться к врачу или в ближайшую больницу, чтобы получить консультацию о возможном вреде для здоровья и советы о действиях, которые необходимо предпринять в этом случае.

Симптомы могут включать тошноту, боли в желудке, рвоту (может быть кровь), головные боли, звон в ушах, дезориентацию и нистагм. После приема большой дозы могут наблюдаться сонливость, боль в грудной клетке, сердцебиение, потеря сознания, судороги (в основном у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, чувство холода и проблемы с дыханием.

Могут также наблюдаться: моргание веками, редко низкое артериальное давление, изменения в составе крови, нарушения функции почек.

Можно рассмотреть пероральное введение активированного угля в течение 1 часа после приема препарата.

Пропуск использования Лизимакса

Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не наблюдаются у каждого пациента.

Возникновение нежелательных реакций можно уменьшить, используя минимальную эффективную дозу в течение минимального периода, необходимого для облегчения симптомов.

Необходимо прекратить использование препарата и немедленно обратиться к врачу, если у пациента наблюдаются:

• симптомы язвы или кровотечения в желудочно-кишечном тракте, такие как: сильные боли в животе, черный стул, кровавая рвота;
• симптомы аллергических реакций (в том числе редких, но тяжелых), такие как: сыпь и зуд, ухудшение астмы, проблемы с дыханием (например, неясные свисты или трудности с дыханием), отек лица, языка или горла, сердцебиение, падение артериального давления;

5 / 7

• симптомы тяжелых кожных реакций, такие как: сыпь, покрывающая все тело, шелушение, образование пузырей и отслоение кожи.

Пожилые люди, использующие этот препарат, относятся к группе повышенного риска возникновения проблем, связанных с нежелательными реакциями.

Нежелательные реакции, наблюдаемые часто (у 1 до 10 пациентов из 100):

• изжога, боли в животе, тошнота, рвота, вздутие живота с отхождением газов, диарея, запор.

Нежелательные реакции, наблюдаемые не очень часто (у 1 до 10 пациентов из 1000):

• воспаление желудка, толстой кишки и ухудшение болезни Крона (воспалительное заболевание кишечника),
• головные боли, головокружение, бессонница, раздражительность или усталость,
• нарушения зрения,
• язвы желудка, которые могут кровоточить или прорваться,
• язвы во рту и (или) отек, раздражение рта,
• аллергические реакции с сыпью и зудом, астматические приступы (с возможным падением артериального давления).

Нежелательные реакции, наблюдаемые редко (у 1 до 10 пациентов из 10 000):

• звон в ушах (тиннитус). Нежелательные реакции, наблюдаемые очень редко (реже, чем у 1 пациента из 10 000):
• воспаление пищевода или поджелудочной железы, непроходимость кишечника,
• тяжелые кожные реакции, включая сыпь с покраснением и пузырями, которые могут шелушиться и сопровождаться лихорадкой, ознобом и болями в мышцах, плохим самочувствием, синдромом Стивенса-Джонсона; в исключительных случаях наблюдались тяжелые кожные инфекции при ветряной оспе,
• уменьшение мочеиспускания и отек (возможная острая почечная недостаточность или воспаление); повреждение почек или увеличение уровня мочевины в крови (первыми симптомами являются: уменьшение мочеиспускания, помутнение мочи, кровь в моче, боль в спине, возможный отек ног и общее плохое самочувствие),
• проблемы, связанные с кроветворением (первыми симптомами являются: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, симптомы, подобные гриппу, сильная усталость, кровотечения из носа и кожи, неясные или нетипичные синяки),
• психотические реакции и депрессия,
• ухудшение воспалительного состояния из-за инфекции; если наблюдаются симптомы инфекции или они ухудшаются при использовании Лизимакса, необходимо проконсультироваться с врачом,
• отек, высокое артериальное давление, сердцебиение, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда,
• нарушения функции печени или воспаление печени; недостаточность или повреждение печени, особенно при длительном использовании, проявляющееся желтухой кожи и глаз или светлым стулом и темной мочой,
• редко при использовании ибупрофена наблюдались симптомы асептического менингита с затылочным напряжением, головными болями, плохим самочувствием, лихорадкой или нарушениями сознания; пациенты с аутоиммунными заболеваниями (системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани) более склонны к возникновению нежелательных реакций. Необходимо немедленно обратиться к врачу в случае их возникновения.

Частота неизвестна:

• Могут наблюдаться тяжелые кожные реакции, известные как синдром DRESS. Симптомами синдрома DRESS являются: кожная сыпь, лихорадка, отек лимфатических узлов и увеличение количества эозинофилов (тип белых кровяных клеток).
• Красная чешуйчатая сыпь с шелушением и пузырями, расположенная в основном в кожных складках, на туловище и верхних конечностях, с лихорадкой в начале лечения (острый генерализованный пустулез). Если такие симптомы наблюдаются, необходимо прекратить прием Лизимакса и немедленно обратиться за медицинской помощью. См. также пункт 2. 6 / 7

Прием таких препаратов, как Лизимакс, может быть связан с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда (инфаркта) или инсульта.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если наблюдаются любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов

Аллея Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава

тел.: 22 49 21 301, факс: 22 49 21 309

Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу.

Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить Лизимакс

Хранить при температуре ниже 25°C. Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света.

Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.

Не следует использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Лизимакс

• Активным веществом препарата является ибупрофен лизинат. 1 покрытая таблетка содержит 684 мг ибупрофена лизината, что соответствует 400 мг ибупрофена.
• Другими компонентами (вспомогательными веществами) являются: микрокристаллическая целлюлоза, повидон К30, стеарин магния; оболочка Опадри II 85F18422 Белый: поливиниловый спирт, тальк, макрогол, диоксид титана (Е 171).

Как выглядит Лизимакс и что содержит упаковка

Покрытые таблетки продолговатой формы, двояковыпуклые, с гладкой, однородной поверхностью белого цвета, с двусторонней линией деления.

Одна упаковка препарата содержит 10, 15, 20, 30 или 50 покрытых таблеток.

Ответственное лицо и производитель

«Предприятие по производству фармацевтических препаратов Хаско-Лек» АО

51-131 Вроцлав, ул. Жмигродзка 242 Е

Информация о препарате

тел.: 22 742 00 22

эл. почта: [email protected]

Дата последней актуализации инструкции: 10/2020 г.

7 / 7