ПОСТИНОР 1,5 мг ТАБЛЕТКИ ДЛЯ РАССАСЫВАНИЯ

Введение

Инструкция: информация для пациентки

Постинор 1,5 мг буккальная таблетка

левоноргестрел

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, изложенным в этой инструкции или указанным вашим фармацевтом.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Постинор и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом приема Постинора
3. Как принимать Постинор
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Постинора
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Постинор и для чего он используется

Постинор - это экстренный контрацептив, который можно использовать в течение 72 часов (3 дней) после незащищенного секса или если обычный метод контрацепции не сработал.

Он используется в следующих случаях:

• Если во время секса не были использованы контрацептивы.
• Если контрацептив не был использован правильно, например, если презерватив разорвался, соскользнул или был использован неправильно, если была нарушена позиция диафрагмы или если она была проколота, разорвана или удалена преждевременно, или если произошел разрыв во время коитуса interruptus(например, семя было эякулировано в вагину или на наружные половые органы).

Постинор содержит в качестве активного вещества вещество под названием левоноргестрел. Он предотвращает примерно 84% ожидаемых беременностей, когда принимается в течение 72 часов после незащищенного секса. Он не всегда предотвратит беременность и более эффективен, если принимается как можно скорее после незащищенного секса. Лучше принять его в первые 12 часов, чем откладывать до третьего дня.

Постинор действует:

• предотвращая овуляцию;
• предотвращая оплодотворение любого яйца, которое могло быть выпущено.

Постинор может предотвратить беременность только если принят в течение 72 часов после незащищенного секса. Он не работает, если вы уже беременны. Если вы имеете незащищенный секс после приема Постинора (даже если это происходит во время того же менструального цикла), препарат не будет иметь контрацептивного эффекта, и снова существует риск беременности.

Постинор не показан для использования до первой менструации (менархе).

Постинор - это буккальная таблетка, которая растворяется во рту.

2. Что нужно знать перед началом приема Постинора

Не принимайте Постинор:

• если вы аллергичны к левоноргестрелю или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Постинора.

Если любая из следующих ситуаций относится к вам, сообщите об этом вашему врачу перед приемом Постинора, поскольку экстренная контрацепция может быть не подходящей для вас. Ваш врач может назначить другой тип экстренной контрацепции.

• Если вы беременны или думаете, что можете быть беременной. Этот препарат не будет работать, если вы уже беременны. Если вы уже беременны, Постинор не прервет беременность, поэтому Постинор не является "абортной таблеткой".

Возможно, вы уже беременны, если:

• ваша менструация задерживается более чем на 5 дней или у вас был необычный кровотечение, когда должна была быть следующая менструация;
• после последней менструации у вас был незащищенный секс и прошло более 72 часов.

Не рекомендуется использовать Постинор, если:

• у вас есть заболевание тонкого кишечника (например, болезнь Крона), которое препятствует всасыванию препарата;

• у вас есть тяжелые проблемы с печенью;
• у вас есть история внематочной беременности (когда оплодотворенное яйцо имплантируется вне матки);
• у вас есть история салпингита (воспаления фаллопиевых труб).

Внематочная беременность или предыдущая инфекция фаллопиевых труб увеличивает риск новой внематочной беременности.

Во всех случаях экстренная контрацепция должна приниматься как можно скорее после незащищенного секса. Существует некоторая证据 того, что Постинор может быть менее эффективен при увеличении веса или индекса массы тела (ИМТ), но эти данные были ограничены и неокончательны. Поэтому Постинор рекомендуется для всех женщин, независимо от их веса или ИМТ.

Вам рекомендуется проконсультироваться с медицинским специалистом, если вы обеспокоены какими-либо проблемами, связанными с экстренной контрацепцией.

Девочки и подростки

Постинор не показан для использования до первой менструации (менархе).

Если вы обеспокоены заболеваниями, передающимися половым путем

Если вы не использовали презерватив (или он разорвался или соскользнул) во время секса, вы можете заразиться заболеванием, передающимся половым путем, или ВИЧ.

Этот препарат не защитит вас от заболеваний, передающихся половым путем, поскольку только использование презерватива может сделать это. Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом, медсестрой или в центре планирования семьи, чтобы они посоветовали вам, если вы обеспокоены этим.

Другие препараты и Постинор

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или最近 принимали любой другой препарат.

Некоторые препараты могут предотвратить эффективное действие Постинора. Если вы использовали любой из следующих препаратов в течение последних 4 недель, Постинор может быть менее подходящим для вас. Ваш врач может назначить другой тип экстренной контрацепции (не гормональной), то есть медьсодержащий внутриматочный устройство (ВМУ). Если это не является вариантом для вас или если вы не можете быстро увидеть врача, вы можете принять двойную дозу Постинора):

• барбитураты и другие препараты, используемые для лечения эпилепсии (например, примидон, фенитоин и карбамазепин)
• препараты, используемые для лечения туберкулеза (например, рифампицин и рифабутин)
• лечение ВИЧ (ритонавир, эфавиренз)
• препарат для лечения грибковых инфекций (гризеофульвин)
• препараты на основе растений, содержащие зверобой (Hypericum perforatum)

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вам нужна дополнительная информация о правильной дозе для вас.

Проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее после приема таблеток, чтобы он информировал вас о надежных методах регулярной контрацепции и предотвращения беременности (см. также раздел 3 "Как принимать Постинор" для дополнительной информации).

Постинор также может повлиять на эффективное действие других препаратов:

• препарат под названием циклоспорин (ингибитор иммунной системы).

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом Постинора, если вы используете любой из вышеуказанных препаратов.

Как часто можно использовать Постинор

Вы должны использовать Постинор только в экстренных ситуациях и никогда как метод регулярной контрацепции. Если вы используете Постинор более одного раза во время одного менструального цикла, его эффективность снижается, и возможно появление нарушений менструального цикла (периода). Постинор не работает так же хорошо, как регулярные методы контрацепции. Ваш врач, медсестра или центр планирования семьи могут посоветовать вам о более эффективных методах контрацепции для предотвращения беременности.

Прием Постинора с пищей и напитками

Постинор можно принимать в любое время, независимо от времени приема пищи.

Буккальная таблетка может быть использована даже в ситуациях, когда нет доступа к жидкостям.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Не принимайте этот препарат, если вы беременны. Если вы становитесь беременной после приема этого препарата, важно, чтобы вы проконсультировались с врачом. Доступные данные не указывают на то, что Постинор может нанести вред плоду, если используется так, как рекомендовано. Тем не менее, ваш врач может захотеть подтвердить, что ваша беременность не является внематочной (когда оплодотворенное яйцо имплантируется вне матки). Это особенно важно, если вы испытываете сильную боль в животе после приема Постинора или если у вас была внематочная беременность, операция на фаллопиевых трубах или воспалительное заболевание таза.

Лактация

Активное вещество этого препарата выделяется в грудное молоко в очень небольших количествах. Не считается, что это вредно для ребенка, но если вы обеспокоены, вы можете принять таблетку сразу после кормления и избегать кормления в течение как минимум 8 часов после приема таблетки. Таким образом, вы принимаете свою таблетку достаточно долго до следующего кормления и снижаете количество активного вещества, которое может быть принято вашим ребенком с грудным молоком.

Фертильность

Постинор увеличивает вероятность нарушений менструального цикла, которые иногда могут привести к более ранней или более поздней овуляции, изменяя, таким образом, дату фертильности. Хотя нет данных о фертильности в долгосрочной перспективе, после лечения Постинором ожидается быстрое восстановление фертильности, и, следовательно, необходимо продолжать использовать регулярные методы контрацепции или начинать их как можно скорее после использования Постинора.

Вождение и использование машин

Маловероятно, что Постинор повлияет на вашу способность водить или использовать машины. Однако, если вы чувствуете усталость или головокружение, не водите и не используйте машинную технику.

Постинор содержитжелтый анаранжевый S (E110), аспартам (E951) и натрий

Этот препарат содержит желтый анаранжевый S (E110), который может вызывать аллергические реакции.

Этот препарат содержит 0,80 мг аспартама в каждой буккальной таблетке. Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вреден при фенилкетонурии (ФКН), редком генетическом заболевании, при котором фенилаланин накапливается, поскольку организм не может правильно его вывести.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на буккальную таблетку; это означает, что он практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Постинор

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Вы можете принимать Постинор в любое время менструального цикла, кроме случаев, когда вы уже беременны или думаете, что можете быть беременной. Извлеките таблетку из блистера сухими руками. Буккальная таблетка должна быть помещена на язык, чтобы она растворилась и могла быть проглочена со слюной. Не жуйте таблетку.
• Если вы используете любой из препаратов, которые могут предотвратить эффективное действие Постинора (см. раздел "Использование других препаратов и Постинор"), или если вы использовали любой из этих препаратов в течение последних 4 недель, Постинор может быть менее эффективен для вас. Ваш врач может назначить другой тип экстренной контрацепции (не гормональной), то есть медьсодержащий внутриматочный устройство (ВМУ). Если это не является вариантом для вас или если вы не можете быстро увидеть врача, вы можете принять двойную дозу Постинора (то есть 2 таблетки, принятые одновременно).

• Если вы уже используете регулярный метод контрацепции, такой как оральные контрацептивы, вы можете продолжать принимать их с той же регулярностью.

Если вы имеете незащищенный секс после приема Постинора (даже если это происходит во время того же менструального цикла), таблетка не будет иметь контрацептивного эффекта, и снова существует риск беременности.

Рекомендуется проконсультироваться с медицинским специалистом, если вы обеспокоены какими-либо проблемами, связанными с приемом экстренных контрацептивов.

Что делать в случае рвоты

Если вы рвете в течение трех часов после приема таблетки, вам необходимо принять другую таблетку сразу же.

После приема Постинора

Если вы хотите иметь секс после приема Постинора и не используете оральные контрацептивы, вам необходимо использовать презервативы или диафрагму с спермицидом до следующей менструации, поскольку Постинор не будет работать, если вы снова имеете незащищенный секс до следующей менструации.

После приема Постинора рекомендуется записаться на прием к врачу через три недели, чтобы подтвердить, что вы не беременны. Если ваша менструация задерживается более чем на 5 дней или она необычно скудная или интенсивная, вам необходимо как можно скорее проконсультироваться с врачом. Если вы становитесь беременной после приема этого препарата, важно, чтобы вы проконсультировались с врачом.

Ваш врач также посоветует вам о более эффективных методах контрацепции для предотвращения беременности.

Если вы продолжаете использовать гормональные оральные контрацептивы и не имеете менструации во время периода, когда не принимаете контрацептив, проконсультируйтесь с врачом, чтобы убедиться, что вы не беременны.

Ваш следующий период после приема Постинора

После использования Постинора менструация обычно бывает нормальной и начинается в обычное время; однако иногда она может начаться на несколько дней раньше или позже. Если ваша менструация начинается более чем на 5 дней позже, чем ожидается, или если у вас происходит необычное кровотечение в это время, или если вы думаете, что можете быть беременной, вам необходимо сделать тест на беременность.

Если вы принимаете больше Постинора, чем необходимо

Хотя не было обнаружено серьезных вредных эффектов после приема нескольких таблеток одновременно, вы можете испытывать головокружение, рвоту или вагинальное кровотечение. Вам необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом или в центре планирования семьи, чтобы они посоветовали вам, особенно если вы рвете, поскольку таблетка может не работать должным образом.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Очень часто (могут возникать более чем у 1 из 10 человек):

• Тошнота
• Нерегулярное кровотечение до следующей менструации
• Боль в нижней части живота
• Усталость
• Головная боль

Часто (могут возникать до 1 из 10 человек):

• Рвота. Если вы рвете, прочитайте раздел "Что делать в случае рвоты".
• Ваш период может быть другим. Большинство женщин будут иметь нормальный период в ожидаемое время, но некоторые могут иметь период более поздно или раньше, чем обычно. Также возможно нерегулярное или пятнистое кровотечение до следующего периода. Если ваша менструация задерживается более чем на 5 дней или она необычно скудная или интенсивная, вам необходимо как можно скорее проконсультироваться с врачом.
• Увеличение чувствительности груди, диарея или головокружение после приема этого препарата.

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать до 1 из 10 000 человек):

• Сыпь, крапивница, зуд, отек лица, боль в тазу, болезненный период, боль в животе.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Постинора

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте Постинор после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере после "Срок годности". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от влаги.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и препараты, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и препараты, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Постинора

Активное вещество - левоноргестрел. Каждая таблетка содержит 1,5 миллиграмма левоноргестрела.

Другие компоненты:

маннитол (Е 421), кукурузный крахмал, гидроксипропилцеллюлоза с низким grado замещения, кросповидон типа Б, стеарилфумарат и натрий, опадри оранжевый 03A230010 (гипромеллоза 2910, диоксид титана (Е 171), лак аллюминия желтый FDC 6 (Е 110), оксид железа желтый (Е 172), лак аллюминия индиго-кармин (Е 132)), коллоидная безводная диоксид кремния, аспартам (Е 951), ароматизатор апельсиновый (мальтодекстрин (кукуруза), ароматизаторы, альфа-токоферол (Е 307)).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетка круглая с диаметром 6 мм, двояковыпуклая, светло-оранжевого цвета с более темными пятнами.

С надписью "" на одной стороне, другая сторона без надписи.

С легким запахом апельсина.

Таблетки Постинор буко-дисперсные упаковываются в блистер из ПВХ/алюминия. Каждый блистер находится в пакете из трехслойного ламината ПЭТ/Алю/ПЭ. Блистер в пакете упаковывается в коробку, которая включает в себя инструкцию.

Размер упаковки:

Постинор выпускается в упаковках, содержащих 1 буко-дисперсную таблетку.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Gedeon Richter Plc.

Гёмрёи ут 19-21

1103 Будапешт

Венгрия

Для получения дополнительной информации о этом лекарственном средстве можно обратиться к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Gedeon Richter Iberica S.A.

Сабино Арана, 28 - 4º 2º

08028 Барселона

Испания

Дата последнего обновления этой инструкции:Май 2021

Подробная и актуальная информация о этом лекарственном средстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/