ЛЕВОНОРГЕСТРЕЛ ЭКЗЕЛЬТИС 0,75 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯПАЦИЕНТА

Левоноргестрел Экзельтис 0,75 мг таблетки ЕФГ

Левоноргестрел

Прочитайте весь листок внимательно перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Это лекарство можно приобрести без рецепта. Однако вы должны принимать Левоноргестрел Экзельтис с осторожностью, чтобы получить лучшие результаты.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может потребоваться перечитать его.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. См. раздел 4.

Содержание листка

1. Что такое Левоноргестрел Экзельтис и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Левоноргестрел Экзельтис
3. Как принимать Левоноргестрел Экзельтис
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Левоноргестрел Экзельтис
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Левоноргестрел Экзельтис и для чего он используется

Левоноргестрел Экзельтис - это экстренный контрацептив, который можно использовать в течение 72 часов (3 дней) после незащищенного секса или если обычный метод контрацепции не сработал.

Когда следует использовать экстренную контрацепцию

• Если во время секса не использовались контрацептивы.
• Если метод контрацепции не был использован правильно, например, если презерватив разорвался, соскользнул или был использован неправильно, если позиция диафрагмы была изменена или если он был проколот, разорван или удален преждевременно, или если произошел сбой во время коитуса (например, если сперма была эякулирована в вагину или на наружные гениталии).

Левоноргестрел Экзельтис содержит в качестве активного вещества синтетический гормон левоноргестрел. Он предотвращает примерно 85% ожидаемых беременностей, когда принимается в течение 72 часов после незащищенного секса. Однако он не всегда предотвратит беременность и более эффективен, если принимается как можно скорее после незащищенного секса. Лучше принять его в первые 12 часов, чем откладывать до третьего дня.

Предполагается, что Левоноргестрел Экзельтис действует:

• предотвращая выброс яйцеклетки из яичников;
• предотвращая оплодотворение любой выпущенной яйцеклетки;
• предотвращая прикрепление оплодотворенной яйцеклетки к стенке матки.

Левоноргестрел Экзельтис может предотвратить беременность только если принят в течение 72 часов после незащищенного секса. Он не работает, если вы уже беременны. Если вы снова занимаетесь незащищенным сексом после приема Левоноргестрел Экзельтис (даже если это происходит во время того же менструального цикла), лекарство не будет иметь контрацептивного эффекта, и снова будет риск беременности.

Эта таблетка используется только как экстренный контрацептив, а не как регулярный метод контрацепции, поскольку она менее эффективна, чем обычные контрацептивные таблетки.

Левоноргестрел Экзельтис не показан для использования до первого менструального кровотечения (менархе).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Левоноргестрел Экзельтис

Не принимайте Левоноргестрел Экзельтис

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к левоноргестрелу или любому другому компоненту этого лекарства (включая раздел 6).

Предостережения и меры предосторожности

Если любой из следующих пунктов относится к вам, сообщите об этом вашему врачу перед приемом Левоноргестрел Экзельтис, поскольку экстренная контрацепция может быть не подходящей для вас. Ваш врач может назначить вам другой тип экстренной контрацепции.

• Если вы беременны или думаете, что можете быть беременной; это лекарство не будет работать, если вы уже беременны. Если вы уже беременны, Левоноргестрел Экзельтис не может прервать беременность, поскольку Левоноргестрел Экзельтис не является "абортной таблеткой".

Возможно, вы уже беременны, если:

• ваша менструация задерживается более чем на 5 дней или если у вас было необычное кровотечение, когда должна была быть следующая менструация;
• после последней менструации вы занимались незащищенным сексом и прошло более 72 часов.

Не рекомендуется использовать Левоноргестрел Экзельтис, если:

• у вас есть заболевание тонкого кишечника (например, болезнь Крона), которое препятствует всасыванию лекарства;
• у вас есть серьезные проблемы с печенью;
• у вас есть история внематочной беременности (когда оплодотворенная яйцеклетка имплантируется вне матки)
• у вас есть история воспаления фаллопиевых труб (сальпингит).

Предыдущая внематочная беременность и предыдущая инфекция фаллопиевых труб увеличивают риск новой внематочной беременности.

Во всех случаях женщина должна принимать экстренную контрацепцию как можно скорее после незащищенного секса. Существует некоторая证据 того, что Левоноргестрел Экзельтис может быть менее эффективен в случае увеличения веса или индекса массы тела (ИМТ), но эти данные были ограничены и неокончательны. Поэтому Левоноргестрел Экзельтис рекомендуется для всех женщин, независимо от их веса или ИМТ.

Вам рекомендуется проконсультироваться с медицинским специалистом, если вы обеспокоены какими-либо проблемами, связанными с экстренной контрацепцией.

Если вы обеспокоены заболеваниями, передающимися половым путем

Если вы не использовали презерватив (или если он разорвался или соскользнул) во время секса, вы можете заразиться заболеванием, передающимся половым путем, или ВИЧ. Это лекарство не защитит вас от заболеваний, передающихся половым путем, поскольку только использование презерватива может сделать это. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или в центре планирования семьи, чтобы они посоветовали вам, если вы обеспокоены этим.

Использование Левоноргестрел Экзельтис и других лекарств

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или принимали любое другое лекарство, включая лекарства, которые можно получить без рецепта, или лекарства на основе растений.

Некоторые лекарства могут препятствовать эффективному действию Левоноргестрел Экзельтис. Если вы использовали любое из следующих лекарств в течение последних 4 недель, Левоноргестрел Экзельтис может быть менее подходящим для вас. Ваш врач может назначить вам другой тип экстренной контрацепции (не гормональной), например, внутриматочный устройство из меди (ВМУ-М). Если это не является вариантом для вас или если вы не можете быстро увидеть врача, вы можете принять двойную дозу Левоноргестрел Экзельтис (т.е. 4 таблетки, принятые одновременно).

• Барбитураты и другие лекарства, используемые для лечения эпилепсии (например, примидон, фенитоин и карбамазепин).
• Лекарства, используемые для лечения туберкулеза (например, рифампицин и рифабутин).
• Лечение ВИЧ (ритонавир, эфавиренз).
• Лекарство для лечения грибковых инфекций (гризеофульвин).
• Лекарственные растения, содержащие зверобой (Hypericum perforatum).

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вам нужны дополнительные рекомендации по правильной дозе для вас.

Проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее после приема таблеток, чтобы он посоветовал вам о надежных методах регулярной контрацепции и предотвращения беременности (см. также раздел 3 "Как принимать Левоноргестрел Экзельтис" для дополнительной информации).

Левоноргестрел Экзельтис также может повлиять на эффективность других лекарств:

• Лекарство, называемое циклоспорином (ингибитор иммунной системы).

Как часто можно принимать Левоноргестрел Экзельтис

Вы должны использовать Левоноргестрел Экзельтис только в экстренных ситуациях и никогда как регулярный метод контрацепции. Если вы используете Левоноргестрел Экзельтис более одного раза во время одного менструального цикла, его эффективность снижается, и возможны нарушения менструального цикла (периода).

Левоноргестрел Экзельтис не работает так же хорошо, как обычные методы контрацепции. Ваш врач может посоветовать вам о методах контрацепции длительного действия, которые более эффективны для предотвращения беременности.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Вы не должны принимать это лекарство, если вы беременны. Если вы становитесь беременной после приема этого лекарства, важно, чтобы вы проконсультировались с врачом. Нет доказательств того, что Левоноргестрел Экзельтис может нанести вред развивающемуся плоду в вашей матке, если он используется так, как рекомендуется.

Тем не менее, возможно, ваш врач захочет подтвердить, что ваша беременность не является внематочной. Это особенно важно, если вы испытываете сильную боль в животе после приема Левоноргестрел Экзельтис или если у вас была внематочная беременность, операция на фаллопиевых трубах или воспалительное заболевание таза.

Лактация

Небольшие количества активного вещества этого лекарства могут присутствовать в грудном молоке, хотя не считается, что это вредно для ребенка. Однако, если вы обеспокоены, вы можете принять таблетку сразу после кормления и сцедить молоко в течение 6 часов после приема Левоноргестрел Экзельтис и выбросить его. Таким образом, вы можете уменьшить количество активного вещества, которое получит ваш ребенок с грудным молоком.

Вождение и использование машин

Маловероятно, что Левоноргестрел Экзельтис повлияет на вашу способность управлять транспортным средством или использовать машины. Однако, если вы чувствуете усталость или головокружение, не управляйте транспортным средством и не используйте машины.

Левоноргестрел Экзельтис содержит лактозу и натрий

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Левоноргестрел Экзельтис

Примите две таблетки как можно скорее, предпочтительно в течение первых 12 часов и не позднее 72 часов (3 дней) после незащищенного секса. Не задерживайте прием таблеток. Таблетка работает лучше, если принять ее как можно скорее после незащищенного секса. Она может предотвратить беременность только если принять ее в течение 72 часов после незащищенного секса.

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Вы можете принимать Левоноргестрел Экзельтис в любое время менструального цикла, кроме случаев, когда вы уже беременны или думаете, что можете быть беременной. Примите таблетку целиком с небольшим количеством воды и не жуйте ее.
• Если вы использовали любое из лекарств, которые могут предотвратить эффективное действие Левоноргестрел Экзельтис (см. раздел "Использование других лекарств и Левоноргестрел Экзельтис") в течение последних 4 недель, Левоноргестрел Экзельтис может быть менее эффективен для вас. Ваш врач может назначить вам другой тип экстренной контрацепции (не гормональной), например, внутриматочное устройство из меди (ВМУ-М). Если это не является вариантом для вас или если вы не можете быстро увидеть врача, вы можете принять двойную дозу Левоноргестрел Экзельтис (т.е. 4 таблетки, принятые одновременно).
• Если вы уже используете регулярный метод контрацепции, такой как контрацептивные таблетки, вы можете продолжать принимать их с той же регулярностью.

Если вы занимаетесь незащищенным сексом после приема Левоноргестрел Экзельтис (даже если это происходит во время того же менструального цикла), таблетка не будет иметь контрацептивного эффекта, и снова будет риск беременности.

Использование у девочек и подростков

Левоноргестрел Экзельтис не показан для использования до первого менструального кровотечения (менархе).

Что делать в случае рвоты

Если вы рвете в течение 3 часов после приема таблетки, вам необходимо принять еще две таблетки.

После приема Левоноргестрел Экзельтис

Если вы хотите заниматься сексом после приема Левоноргестрел Экзельтис и не принимаете контрацептивные таблетки, вы должны использовать презерватив или диафрагму с спермицидом до следующей менструации, поскольку Левоноргестрел Экзельтис не будет работать, если вы снова занимаетесь незащищенным сексом до следующей менструации.

После приема Левоноргестрел Экзельтис рекомендуется записаться на прием к врачу через три недели, чтобы подтвердить, что вы не беременны. Если ваша менструация задерживается более чем на 5 дней или является необычно скудной или интенсивной, вам необходимо как можно скорее проконсультироваться с врачом. Если вы становитесь беременной после приема этого лекарства, важно, чтобы вы проконсультировались с врачом.

Ваш врач также посоветует вам о методах контрацепции длительного действия, которые более эффективны для предотвращения беременности.

Если вы продолжаете использовать гормональную контрацепцию, такую как контрацептивные таблетки, и не имеете менструации во время периода, когда не принимаете контрацептив, проконсультируйтесь с врачом, чтобы убедиться, что вы не беременны.

Следующая менструация после приема Левоноргестрел Экзельтис

После использования Левоноргестрел Экзельтис менструация обычно бывает нормальной и начинается в обычное время; однако, иногда она может произойти на несколько дней раньше или позже. Если ваша менструация задерживается более чем на 5 дней или если у вас было необычное кровотечение, когда должна была быть следующая менструация, вам необходимо сделать тест на беременность.

Если вы приняли больше Левоноргестрел Экзельтис, чем должно быть

Хотя не было обнаружено серьезных побочных эффектов после приема нескольких таблеток одновременно, вы можете испытать головокружение, рвоту или вагинальное кровотечение. Вам необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом или в центре планирования семьи, чтобы они посоветовали вам, особенно если вы рвали, поскольку таблетка может не подействовать должным образом.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Левоноргестрел Экзельтис может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Возможные побочные эффекты перечислены ниже в зависимости от их частоты:

Очень частые побочные эффекты (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):

• Тошнота
• Нерегулярное кровотечение до следующей менструации
• Боль в нижней части живота
• Усталость
• Головная боль

Частые побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• Рвота. Если вы рвете, прочитайте раздел "Что делать в случае рвоты".
• Ваша менструация может быть другой. Большинство женщин будут иметь нормальную менструацию в ожидаемое время, но некоторые могут иметь ее раньше или позже обычного. Также возможно нерегулярное или пятнистое кровотечение до следующей менструации. Если ваша менструация задерживается более чем на 5 дней или является необычно скудной или интенсивной, вам необходимо как можно скорее проконсультироваться с врачом.
• Увеличение чувствительности груди, диарея или головокружение после приема этого лекарства.

Очень редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек):

• Сыпь, крапивница, зуд и отек лица, боль в тазу, болезненная менструация.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Левоноргестрел Экзельтис

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте Левоноргестрел Экзельтис 0,75 мг таблетки ЕФГ после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не требуется специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт сбора лекарств в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

СоставЛевоноргестрел Экслтис

Активное вещество - левоноргестрел. Каждая таблетка содержит 0,75 мг левоноргестрела.

Другие компоненты - микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, полоксамер 188, кроскармеллоза натрия и стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Каждая упаковка содержит полный курс лечения, состоящий из двух круглых белых таблеток диаметром примерно 6 мм с гравировкой «С» на одной стороне и «2» на другой.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг:

Exeltis Healthcare S.L.

Аvenida Miralcampo 7, Полигон Индустриальный Miralcampo

19200 Azuqueca de Henares, Гвадалахара

Испания

Производитель:

Лаборатории Леон Фарма, С.А.

Пол. Инд. Наватехера

С/ Ла Вальина с/н, 24193 - Виллакихambre, Леон.

Испания

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Голландия Tansy 750 микрограммов таблетки

Литва Elistrel 750 микрограммов таблетки

Испания Левоноргестрел Экслтис 0,75 мг таблетка ЕФГ

Датапоследнегопересмотраэтой инструкции:Февраль 2021

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским продуктам (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/