НОРЛЕВО 1,5 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пациентки

НорЛево 1,5 мг таблетка

Левоноргестрел

Содержание инструкции

1. Что такое НорЛево и для чего оно используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема НорЛево
3. Как принимать НорЛево
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение НорЛево
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое НорЛево и для чего оно используется

НорЛево является экстренным контрацептивом.

Экстренная контрацепция показана для предотвращения беременности после незащищенного секса или в случае неудачи контрацептивного метода (например, если вы забыли принять противозачаточную таблетку в срок; если презерватив вашего партнера разорвался или слез; если вы подозреваете, что вы вытолкнули внутриматочное устройство; если ваш вагинальный диафрагма или шейный колпачок переместился или если вы удалили его преждевременно; если вы обеспокоены тем, что метод прерывания полового акта или метод ритма не сработал...).

Левоноргестрел относится к группе лекарств, называемых экстренными контрацептивами.

Когда следует использовать экстренную контрацепцию?

Этот контрацептивный метод должен использоваться как можно скорее, предпочтительно в течение 12 часов после незащищенного секса, и никогда не позднее чем через 72 часа (3 дня) после незащищенного секса или когда контрацептивный метод, использованный ранее, не сработал. Он более эффективен, если его принимать как можно скорее после незащищенного секса. НорЛево может предотвратить беременность только если его принимать в течение 72 часов после незащищенного секса. Он не эффективен, если вы уже беременны. Если вы имеете незащищенный секс после приема этого лекарства, оно не предотвратит беременность.

Это лекарство работает, останавливая释аз овуляции из ваших яичников. Он не предотвращает прикрепление оплодотворенной яйцеклетки к матке.

Он не является регулярным контрацептивом и показан только как экстренный контрацептив.

НорЛево не показан для использования до первой менструации (менархе).

2. Что вам нужно знать перед началом приема НорЛево

Не принимайте НорЛево

Если вы аллергичны к левоноргестрелю или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема НорЛево.

• Если у вас был внематочная беременность (когда оплодотворенная яйцеклетка имплантируется вне матки, в фаллопиевых трубах),
• Если у вас была инфекция фаллопиевых труб (сальпингит),
• Если у вас есть личная или семейная история известных факторов риска тромбоза (кровяных сгустков),
• Если у вас есть серьезные проблемы с пищеварением, которые препятствуют всасыванию пищи или лекарств, такие как болезнь Крона,
• Если у вас есть серьезные проблемы с печенью.

Внематочная беременность и предыдущая инфекция фаллопиевых труб увеличивают риск новой внематочной беременности. Кроме того, если у вас была внематочная беременность или инфекция фаллопиевых труб, вам следует проконсультироваться с вашим врачом перед приемом этого лекарства.

Экстренная контрацепция является методом, который должен использоваться только в качестве исключения. В любом случае он не должен заменять обычный контрацептивный метод, поскольку:

• Он не всегда предотвращает беременность;
• В случае регулярного использования существует риск гормональной перегрузки и появления проблем во время цикла, которые не рекомендуются.

Экстренная контрацепция не прерывает беременность.

Если незащищенный секс произошел более чем 72 часа назад в течение того же менструального цикла, вам следует рассмотреть возможность беременности. НорЛево может быть неэффективным, если вы имеете второй незащищенный секс во время лечения.

Повторное применение этого лекарства в течение одного и того же менструального цикла не рекомендуется из-за возможности нарушений цикла.

Он не так эффективен, как обычный контрацептивный метод. Проконсультируйтесь с вашим врачом для выбора одного из обычных контрацептивных методов, которые более эффективны в предотвращении беременности.

После приема этого лекарства:

Обязательно исключите возможность беременности с помощью теста на беременность:

• если ваш следующий менструальный период задерживается более чем на 5 дней,
• если происходит аномальное кровотечение в ожидаемую дату вашего следующего менструального периода.

Во всех случаях экстренная контрацепция должна приниматься как можно скорее после незащищенного секса. Существует некоторая证据 того, что НорЛево может быть менее эффективным при увеличении веса или индекса массы тела (ИМТ), но эти данные были ограничены и неокончательны. Поэтому это лекарство рекомендуется для всех женщин, независимо от их веса или ИМТ.

Вам рекомендуется проконсультироваться с медицинским специалистом, если вы обеспокоены какой-либо проблемой, связанной с экстренной контрацепцией.

Если вы не использовали презерватив (или он разорвался или слез) во время секса, вы можете заразиться заболеванием, передающимся половым путем, или ВИЧ. Экстренная контрацепция не защитит вас от заболеваний, передающихся половым путем, поскольку только использование презерватива может сделать это.

Дети и подростки

Эффективность НорЛево у подростков (моложе 18 лет) сравнима с эффективностью у взрослого населения. Доза для подростков такая же, как и для взрослых.

Левоноргестрел не показан для использования до первой менструации (менархе).

Использование НорЛево с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали любое другое лекарство, включая лекарства, которые можно получить без рецепта, или растительные лекарства.

Некоторые лекарства могут препятствовать эффективному действию НорЛево. Если вы использовали любое из указанных ниже лекарств в течение последних 4 недель, это лекарство может быть менее подходящим для вас. Если ваш врач может назначить вам другой тип экстренной контрацепции (не-гормональной), то есть медный внутриматочный устройство (ВМУ). Если это не является вариантом для вас или если вы не можете быстро проконсультироваться с вашим врачом, вы можете принять двойную дозу НорЛево:

• барбитураты и другие лекарства, используемые для лечения эпилепсии (например, примидон, фенитоин и карбамазепин),
• лекарства, используемые для лечения туберкулеза (например, рифампицин и рифабутин),
• лечение ВИЧ (ритонавир, эфавиренз),
• лекарство для лечения грибковых инфекций (гризеофульвин),
• растительные лекарства, содержащие траву Святого Иоанна (Hypericum perforatum).

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вам нужна дополнительная информация о правильной дозе для вас.

Проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее после приема таблеток, чтобы он мог рассказать вам о надежных методах регулярной контрацепции и предотвратить беременность (см. также раздел 3 «Как принимать НорЛево» для дополнительной информации).

Это лекарство также может повлиять на эффективное действие других лекарств.

• лекарство, называемое циклоспорином (ингибитор иммунной системы).

Не следует использовать вместе с лекарствами, содержащими ацетат улипристала.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Это лекарство не прерывает уже начавшуюся беременность.

Если вы принимаете это лекарство и все-таки становитесь беременной, результаты эпидемиологических исследований показывают, что нет риска деформации плода. В любом случае, это лекарство не должно назначаться беременным женщинам.

Если вы становитесь беременной после приема НорЛево, вам следует проконсультироваться с вашим врачом. Возможно, ваш врач захочет подтвердить, что ваша беременность не является внематочной. Это особенно важно, если вы испытываете сильную боль в животе после приема этого лекарства или если у вас была внематочная беременность, операция на фаллопиевых трубах или воспалительное заболевание таза.

Лактация

Грудное вскармливание возможно. Однако, учитывая, что левоноргестрел проникает в грудное молоко, рекомендуется кормить ребенка прямо перед приемом НорЛево и избегать грудного вскармливания至少 в течение 8 часов после приема этого лекарства. В течение этого времени, если вы выражаете молоко, его следует выбросить.

Вождение и использование машин

После приема НорЛево некоторые женщины испытывают усталость и головокружение (см. раздел 4 этой инструкции); не управляйте транспортными средствами и не используйте машины, если вы испытываете эти симптомы.

Не проводились исследования влияния на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

НорЛево содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать НорЛево

Используйте это лекарство всегда точно так, как описано в инструкции или как указал ваш врач или фармацевт. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть сомнения.

Рекомендуемая доза НорЛево составляет 1 таблетку.

Примите таблетку как можно скорее, предпочтительно в течение 12 часов, и не позднее чем через 72 часа (3 дня) после незащищенного секса. Не откладывайте прием таблетки. Это лекарство работает лучше, если его принимать как можно скорее после незащищенного секса. Оно может предотвратить беременность только если его принимать в течение 72 часов после незащищенного секса.

Если вы используете одно из лекарств, которые могут предотвратить эффективное действие НорЛево (см. раздел «Использование других лекарств и НорЛево»), или если вы использовали одно из этих лекарств в течение последних 4 недель, НорЛево может быть менее эффективным для вас. Ваш врач может назначить вам другой тип экстренной контрацепции (не-гормональной), то есть медный внутриматочный устройство (ВМУ). Если это не является вариантом для вас или если вы не можете быстро проконсультироваться с вашим врачом, вы можете принять двойную дозу (т.е. 2 таблетки, принятые одновременно).

Если вы уже используете обычный контрацептивный метод, такой как противозачаточные таблетки, вы можете продолжать принимать его с той же регулярностью.

Если вы рвете в течение трех часов после приема таблетки(ок), вам следует принять другую таблетку(ки) немедленно (или две другие таблетки, если вы принимаете одно из лекарств, которые могут предотвратить эффективное действие НорЛево, см. раздел «Использование других лекарств и НорЛево» выше). Свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом, чтобы получить другую(ие) таблетку(ки).

После использования этого экстренного контрацептивного метода рекомендуется использовать барьерный контрацептивный метод (презерватив, спермицид, шейный колпачок) до начала следующего менструального цикла. Если вы имеете незащищенный секс после приема этого лекарства (в течение того же менструального цикла), вы снова рискуете забеременеть. Его использование не противопоказывает продолжение гормональной контрацепции.

Если вы приняли это лекарство, находясь на противозачаточных таблетках (пиле), вам следует продолжать принимать таблетки до конца лечения в обычном режиме. В случае отсутствия менструального кровотечения во время перерыва в приеме пилы вам следует сделать тест на беременность, чтобы исключить возможную беременность.

Ваш врач может рассказать вам о длинных контрацептивных методах, поскольку они более эффективны в предотвращении беременности.

Если вы продолжаете использовать гормональную контрацепцию, такую как противозачаточные таблетки, и не испытываете менструального кровотечения во время перерыва в приеме пилы, вам следует проконсультироваться с вашим врачом, чтобы подтвердить, что вы не беременны.

После использования НорЛево ваш цикл обычно нормализуется и начинается в обычное время; однако иногда он может начаться раньше или позже на несколько дней.

Если ваш менструальный период задерживается более чем на 5 дней или является необычно скудным или обильным, или если по любой причине вы думаете, что можете быть беременной, вам следует подтвердить, беременны ли вы, с помощью теста на беременность. Если вы становитесь беременной, несмотря на прием этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если вы приняли больше НорЛево, чем следует

После приема нескольких таблеток этого лекарства не было обнаружено острого токсического действия или серьезных побочных эффектов. Однако вы можете испытывать головокружение, тошноту (рвоту) или вагинальное кровотечение. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, чтобы он мог посоветовать вам.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или службой токсикологической информации, телефон 91 562 04 20.

Если у вас есть другие вопросы об использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Возможные побочные эффекты перечислены ниже в зависимости от их частоты:

Очень часто (могут возникать у более чем 1 из 10 человек)

Часто (могут возникать у до 1 из 10 человек)

Очень редко (могут возникать у до 1 из 1000 человек)

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных)

Наблюдались следующие побочные эффекты:

Очень часто встречающиеся побочные эффекты:

• Головокружение, головная боль.
• Тошнота, боль в животе.
• Увеличение чувствительности груди, задержка менструации, чрезвычайно сильная менструация, кровотечение, боль в матке.
• Усталость.

Часто встречающиеся побочные эффекты:

• Диарея, рвота.
• Больная менструация.

Побочные эффекты неизвестной частоты:

• В посткоммерческом периоде были зарегистрированы отдельные случаи тромбоэмболических событий (кровяных сгустков).
• Кожные реакции гиперчувствительности, которые могут включать экзантему, крапивницу, зуд, отек лица.

Эти побочные эффекты обычно исчезают в течение 48 часов после приема НорЛево. Увеличение чувствительности груди и нерегулярное кровотечение были зарегистрированы у до 30% женщин, получавших лечение, и могут сохраняться до следующей менструации, которая может быть задержана.

Менструальные кровотечения могут быть временно нарушены, но большинство женщин будут иметь следующую менструацию в течение 7 дней от ожидаемой даты.

Если следующая менструация задерживается более чем на 5 дней, следует исключить возможную беременность.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармакологического надзора за лекарствами для человека https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение НорЛево

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Храните блистер в наружной упаковке, чтобы защитить его от света.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности является последним днем месяца, указанного.

Не используйте это лекарство, если вы заметили видимые признаки повреждения; оно должно быть возвращено вашему фармацевту.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE вашей аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав НорЛево

• Активным веществом является левоноргестрел.
• Другими компонентами являются лактоза моногидрат (лактоза), кукурузный крахмал, повидон, коллоидный алюмосиликат и стеарат магния.

Внешний вид НорЛево и содержание упаковки

Таблетка белого цвета, круглой формы и двояковыпуклой, с кодом NL 1,5, выгравированным на одной стороне.

Каждая упаковка содержит одну таблетку по 1,5 мг левоноргестрела.

Владелец разрешения на маркетинг

Laboratoire HRA Pharma

200 avenue de Paris

92320 CHATILLON

Франция

Производители

Cenexi

17, rue de Pontoise

95520 Osny (Франция)

Delpharm Lille S.A.S.

Parc d’activités Roubaix-Est

22 rue de Toufflers

CS 50070

59452 Lys-lez-Lannoy (Франция)

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Perrigo España S.A.

Pza. Xavier Cugat, 2 Edif. D Pl. 1ª.

08174 Sant Cugat del Vallès, Barcelona, España

Тел: +34 902 889 010

Дата последнего обновления этой инструкции:Май 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.